鹿得医疗(920278):公司产品获得欧盟MDR认证
江苏鹿得医疗电子股份有限公司 关于公司产品获得欧盟MDR认证的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。 江苏鹿得医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到欧盟医疗器械法规（MedicalDeviceREGULATION(EU)2017/745，简称“MDR”）认证证书，现将有关情况公告如下： 一、Ⅱb类带测量功能的MDRCE证书 证书编号：G150743400024Rev.00 认证产品：Z12159004-OXYGENCONCENTRATORS（制氧机） 发证机构：TüVSüDProductServiceGmbH 证书签批时间：2025-11-06 证书到期时间：2030-11-05 二、对公司的影响 呼吸类产品作为公司核心战略产品，公司积极主动布局国内外市场，始终高度重视医疗器械标准到符合性。上述产品认证证书的批准，是公司应对欧盟实施新医疗器械法规的重要举措。该证书表明上述产品符合欧盟最新医疗器械法规要求，具备欧盟市场的最新准入条件，可以持续在相关海外市场合法销售，对公司产品在相应市场的推广和销售起到推动作用。 三、风险提示 上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 江苏鹿得医疗电子股份有限公司 董事会 2025年11月7日 中财网
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