华特达因(000915):公司子公司达因药业获得药品注册证书

时间：2026年01月07日 16:05:13 中财网

原标题:华特达因:关于公司子公司达因药业获得药品注册证书的公告

证券代码：000915 证券简称：华特达因 公告编号：2026-001
山东华特达因健康股份有限公司
关于子公司达因药业获得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，山东华特达因健康股份有限公司（以下简称公司）的子公
司山东达因海洋生物制药股份有限公司（以下简称达因药业）收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（证书编号：2025S03966），现将相关情况公告如下：
一、药品注册证书基本情况

药品名称	盐酸可乐定缓释片
主要成分		盐酸可乐定
剂型	片剂	申请事项	药品注册（境内生产）
规格	0.1mg	注册分类	化学药品3类
药品注册标准编号	YBH32192025	药品有效期	36个月
包装规格	1瓶/盒	处方药/非处方药	处方药
上市许可持有人	山东达因海洋生物制药股份有限公司
生产企业		山东达因海洋生物制药股份有限公司
药品批准文号	国药准字H20256411	药品批准文号有效期	至2030年12月29日

二、药品的其他相关情况说明
本品用于单独或辅助中枢兴奋药治疗6-17岁儿童和青少年的注
意缺陷多动障碍（ADHD）。

三、获得药品注册证书对公司的影响及风险提示
达因药业获得盐酸可乐定缓释片《药品注册证书》，进一步丰富
了公司在儿童多动症疾病治疗领域的产品管线，有助于公司发展战略的实现和竞争力的增强，对公司致力于儿童健康事业和业绩的提升将产生积极影响。

药品销售易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变
化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

特此公告。

山东华特达因健康股份有限公司董事会
2026年1月8日