爱美客(300896):公司独家经销进口产品获得药品注册证书

时间:2026年01月08日 19:31:01 中财网
原标题:爱美客:关于公司独家经销进口产品获得药品注册证书的公告

证券代码:300896 证券简称:爱美客 公告编号:2026-001号
爱美客技术发展股份有限公司
关于公司独家经销进口产品获得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。2026年1月8日,爱美客技术发展股份有限公司(以下简称“公司”)在中国(包括澳门和香港)独家经销韩国HuonsBioPharmaCo.,Ltd.(以下简称“HuonsBP”)生产的注射用A型肉毒毒素产品获得国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品注册证书》,主要情况如下:一、药品注册证书的基本情况

药品名称药品通用名称:注射用A型肉毒毒素 英文名/拉丁名:BotulinumToxinTypeAforInjection
生产企业HuonsBioPharmaCo.,Ltd.
申请事项药品注册(境外生产)
剂型注射剂
规格100U/瓶
注册分类治疗用生物制品
处方药/非处方药处方药
药品批准文号国药准字SJ20260001
药品批准文号有效期至2031年01月04日
证书编号2026S00059
上市许可持有人HuonsBioPharmaCo.,Ltd.
审批结论根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经 审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发 给药品注册证书。
二、药品的其他相关情况
2022年5月20日,公司与HuonsBP签订《经销协议》,公司以研发注册方式引进HuonsBP生产的注射用A型肉毒毒素产品,并在约定经销区域(指中国,包括澳门和香港)内作为HuonsBP指定的唯一且排他的进口商、经销商。

具体内容详见公司在巨潮资讯网披露的《关于与韩国HuonsBioPharmaCo.,Ltd.签订经销协议的公告》(公告编号:2022-029)。

三、对公司的影响及风险提示
公司独家经销的注射用A型肉毒毒素产品药品注册证的获取是公司战略布局的关键里程碑,该产品通过与现有产品的组合,能为客户提供更全面的综合解决方案,有利于增强公司的核心竞争力。

注射用A型肉毒毒素产品进口与销售受境内外法规政策、市场环境、汇率波动等因素的影响,存在不确定性。同时,经销协议履行中可能存在因不可抗力或其他原因而延期、变更、中止或终止的风险,进而可能导致公司前期投入难以获得预期回报。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

四、备查文件
1、国家药品监督管理局核准签发的关于肉毒毒素药品注册证书。

特此公告。

爱美客技术发展股份有限公司董事会
二〇二六年一月八日

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