东方海洋(002086):全资子公司取得医疗器械注册证

时间：2026年01月21日 16:26:10 中财网

原标题:东方海洋:关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告

证券代码：002086 证券简称：东方海洋 公告编号：2026-001
山东东方海洋科技股份有限公司
关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

特别提示：
1. 艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小，本次获批上市的幽门螺杆菌（HP）抗原检测试剂盒（胶体金法）的投产及对公司业绩的后续影响具有不确定性，请广大投资者注意投资风险。

2. 本次产品获证后还未投入生产，其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求等多重因素影响，目前尚无法预测上述获批产品对公司未来业绩的具体影响，请广大投资者注意投资风险。

请广大投资者充分阅读本公告正文表述的相关风险事项，公司特别提示投资者理性投资。

山东东方海洋科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司艾维可生物科技有限公司自主研发的幽门螺杆菌（HP）抗原检测试剂盒（胶体金法）于近日取得了国家药品监督管理局的注册批准，获得医疗器械注册证，具体情况如下：一、产品信息
1、幽门螺杆菌（HP）抗原检测试剂盒（胶体金法）

产品名称	幽门螺杆菌（HP）抗原检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号	国械注准20263400136
注册人名称	艾维可生物科技有限公司
注册证有效期	2026年1月19日至2031年1月18日
适用范围	本试剂盒用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌抗原。

二、对公司的影响
上述产品获准上市，进一步丰富了艾维可生物科技有限公司在临床检测领域的产品线。

但鉴于艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小，上述产品的投产以及对公司业绩的后续影响具有不确定性，请广大投资者注意投资风险。

同时，上述产品获证后还未投入生产，其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求等多重因素影响，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响，请广大投资者注意投资风险。

三、风险提示
鉴于艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小，上述产品的投产及对公司业绩的后续影响具有不确定性，请广大投资者注意投资风险。

上述产品获证后还未生产，其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求等多重因素影响，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响，公司将严格按照相关规定及时履行相应的信息披露义务，请广大投资者注意投资风险。

敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

山东东方海洋科技股份有限公司
董事会
二〇二六年一月二十二日