博晖创新(300318):公司获得医疗器械注册证
关于公司获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司（以下简称“公司”或“博晖创新”）近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。具体情况如下： 一、医疗器械注册证的具体情况 1、产品名称：生殖道病原体五项核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）2、注册分类：Ⅲ类 3、注册证编号：国械注准20263400155 4、注册证有效期：2026年1月23日至2031年1月22日 5、预期用途：本试剂盒用于体外定性检测男性尿道拭子、女性宫颈拭子样本中的淋球菌（NG）、沙眼衣原体（CT）、人解脲脲原体（Uu/Up）、人型支原体（MH）、生殖支原体（MG）。 二、对上市公司的影响及风险提示 上述医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品的种类，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来业绩的提升具有重要的意义。 上述产品实际销售情况受市场推广效果、市场环境变化等因素影响，具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 三、备查文件 1、医疗器械注册证。 特此公告。 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 董事会 2026年1月27日 中财网
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