金城医药(300233):签署权益许可和经销协议之补充协议
山东金城医药集团股份有限公司 关于签署权益许可和经销协议之补充协议的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。特别提示： 1、本协议的签署不会对公司本年度财务状况及经营业绩构成重大影响。 2、本次合作不构成关联交易，亦不构成重大资产重组。 一、协议签署情况 2025年5月山东金城医药集团股份有限公司（以下简称“公司”或“金城医药”）与TheramexHQUKLimited (以下简称“Theramex”)签署了《权益许可和经销协议》，双方就用于绝经后妇女雌激素缺乏症状的激素替代疗法（HRT）的雌二醇黄体酮软胶囊（以下简称“Bijuva?”）在中国境内的权益许可和经销协议达成合作，公司获得该产品在中国大陆、香港和澳门的独家排他的商业化权益。 近日，公司与Theramex就绝经后妇女雌激素缺乏症状的激素替代疗法（HRT）和绝经后妇女的骨质疏松症等领域产品（以下简称“合作产品”）在中国境内的权益许可和经销事宜进一步达成合作，并签署《权益许可和经销协议之补充协议1》（以下简称《补充协议1》）。 本次合作不涉及关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。本协议无需提交公司董事会、股东会审议批准。 二、协议对方介绍 1、交易对手方：Theramex 2、注册地址：50Broadway,LondonSW1H0BL 3、类似交易情况：公司于2025年5月13日在巨潮资讯网披露了《关于签署权益许可和经销协议的公告》（公告编号：2025-042）。 4、与上市公司关联关系：Theramex与公司不存在关联关系。 5、履约能力分析：Theramex是一家总部位于英国的女性健康药物公司，业务提供者保持了长期合作关系。Theramex在履约方面有着稳定的记录，能够有效支持长期合作伙伴的需求。 三、《补充协议1》的主要内容 公司与Theramex将致力于共同推动Theramex产品在中国境内的商业化。本次签署的《补充协议1》扩大了双方合作的产品列表，是双方就Bijuva?合作之后取得的又一重要进展。本次新增合作产品为利塞膦酸钠片（Actonel?）、利塞膦酸钠肠溶片（ActonelGR?）、雌二醇贴片（Evorel?）、雌二醇醋酸炔诺酮贴片（EvorelConti?）及雌二醇贴片/雌二醇醋酸炔诺酮贴片组包装（EvorelSequi?）（以下简称“合作产品”）。根据《补充协议1》，双方同意： 1、金城医药获得合作产品在中国境内（包括中国大陆、香港和澳门）独家排他的商业化权益。 2、Theramex作为产品在合作区域的上市许可持有人（MAH），金城医药作为其在中国境内的指定代理人并负责合作产品在合作区域内的注册、分销、市场推广及相关监管事务。 3、交易模式：双方协商采用年度供应量模式。Theramex指定目的港交货（CIF）方式向金城医药供货。 4、金城医药将充分利用其在中国市场的经验和资源，推动这些产品的商业化，提升市场覆盖率及品牌知名度。Theramex则将继续提供全球支持，确保产品符合当地的监管和市场需求。双方共同努力达成长期合作，为未来在女性健康领域的全面合作奠定基础。 四、对上市公司的影响 本次《补充协议1》新增Actonel和Evorel两个系列产品，其中Actonel系列产品主要用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松症，该系列产品的引进将为国内市场在药品安全性、患者依从性等方面提供更好的选择；Evorel系列产品主要用于绝经后妇女雌激素缺乏症状的激素替代疗法（HRT），为经皮全身用性激素补充，相较于口服给药，经皮雌激素给药使患者发生静脉血栓、心血管事件、胆囊疾病的风险显著降低，EvorelSequi?更是填补了我国雌孕激素连续序贯贴剂给药方案市场的空白。 本次合作是公司围绕“女性健康科技”发展战略，通过商业合作及授权许可的次合作丰富了公司女性健康领域产品种类，进一步加强了公司与Theramex更深层次合作伙伴关系的建立，有益于提升公司在女性健康领域的品牌影响力。此次合作是双方在女性更年期、骨质疏松领域合作取得的重要进展。 五、风险提示 本协议的签署预计不会对公司本年度财务状况和经营业绩构成重大影响。协议内容涉及产品引进、注册及销售，国内审批的时间进程、实施时间尚存在一定的不确定性；履约过程中可能出现因双方经营计划、发展战略调整以及不可抗力等原因导致合作中止、变更、终止等情形，具体实施内容和进度尚存在一定的不确定性，敬请广大投资者注意投资风险，谨慎决策。 六、备查文件 1、公司与 Theramex签署的《补充协议1》。 特此公告。 山东金城医药集团股份有限公司董事会 2026年1月26日 中财网
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