康华生物(300841):重组六价诺如病毒疫苗（毕赤酵母）启动Ⅰ期临床试验并完成首例受试者入组
成都康华生物制品股份有限公司 关于重组六价诺如病毒疫苗（毕赤酵母）启动Ⅰ期 临床试验并完成首例受试者入组的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。近日，成都康华生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）研发的重组六价诺如病毒疫苗（毕赤酵母）在中国大陆正式启动Ⅰ期临床试验，并完成首例受试者入组。现将相关情况公告如下： 一、疫苗基本信息
公司重组六价诺如病毒疫苗（毕赤酵母）是采用基因工程技术构建的基于病毒样颗粒（VLPs）的创新型疫苗，适用于预防诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎，理论上可以预防90%以上的诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎。 二、Ⅰ期临床试验相关情况 Ⅰ期临床试验为评价在6周龄及以上健康人群中接种重组六价诺如病毒疫苗（毕赤酵母）的安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。 三、对公司的影响 本次重组六价诺如病毒疫苗（毕赤酵母）正式启动Ⅰ期临床试验并成功完成首例受试者入组，表明该疫苗研发取得了阶段性进展，对公司近期业绩不会产生重大影响，公司将积极推动该疫苗的临床研究，若该疫苗研发成功，将丰富公司产品结构，增强公司的核心竞争力，强化公司的市场地位，为公司持续稳健发展奠定坚实基础。 四、风险提示 疫苗产品具有研发周期长、技术难度大、研发风险高等特点，同时考虑到外部环境因素的变化，疫苗产品研发成果能否顺利实现规模化生产、销售存在一定不确定性因素，公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 特此公告。 成都康华生物制品股份有限公司 董事会 2026年1月26日 中财网
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