鱼跃医疗(002223):持续葡萄糖监测系统获得欧盟MDR认证

时间：2026年01月28日 20:10:44 中财网

原标题:鱼跃医疗:关于持续葡萄糖监测系统获得欧盟MDR认证的公告

证券代码：002223 证券简称：鱼跃医疗 公告编号：2026-001
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
关于持续葡萄糖监测系统获得欧盟MDR认证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司（以下简称“鱼跃凯立特”）近日收到了TüVSüDProductServiceGmbH的通知，鱼跃凯立特申请的持续葡萄糖监测系统（以下简称“CGM”）获得符合欧盟《医疗器械第2017/745号法规》（MedicalDevicesRegulation EU 2017/745 MDR IIb CE
（ ） ，简称“ ”）要求的 类医疗器械 认证证
书，现将具体情况公告如下：
一、获证产品具体信息

产品名称	TheContinuousGlucoseMonitoringSystem（持续葡萄糖监测系统）
制造商名称	江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司
证书编号	G151190170006Rev.00
分类	IIb类
证书有效期	2026年1月27日至2031年1月26日
预期用途	持续葡萄糖监测系统用于实时连续监测组织间液葡萄糖水平。

二、对公司的影响
本次获证的CGM产品符合欧盟MDR要求，具备欧盟市场的最新准入条件，可在认可欧盟MDR资质的国家进行销售。本次注册申请的为Anytime4及Anytime5系列产品，前述产品获得MDR认证，是公司在糖尿病护理解决方案领域不断提升产品创新研发及质量管理水平的体现，进一步提升了公司在相应领域的综合竞争力，同时丰富了公司在国际市场的产品矩阵，也为进入其他高要求市场积累了经验。本次获证将对公司糖尿病护理业务在海外市场，特别是欧盟国家及其他认可欧盟 MDR认证国家的业务开展有促进作用。公司海内外团队将持续保持紧密合作，进一步提升产品核心技术竞争力与业务服务能力，助力相关业务的不断创新与长期发展。

三、风险提示
公司相关产品未来销售情况受行业政策、市场需求及市场竞争环境等因素影响，对公司业绩的影响尚具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司董事会
二〇二六年一月二十九日