兴齐眼药(300573):SQ-129玻璃体缓释注射液用于视网膜分支静脉阻塞（BRVO）或中央静脉阻塞（CRVO）引起的黄斑水肿Ⅰ／Ⅱ期临床试验首例受试者入组
沈阳兴齐眼药股份有限公司 关于SQ-129玻璃体缓释注射液用于视网膜分支静脉阻塞（BRVO） 或中央静脉阻塞（CRVO）引起的黄斑水肿Ⅰ/Ⅱ期临床试验 首例受试者入组的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。沈阳兴齐眼药股份有限公司（以下简称“公司”）研发的SQ-129玻璃体缓释注射液于今日完成了“一项评估SQ-129玻璃体缓释注射液用于视网膜分支静脉阻塞（BRVO）或中央静脉阻塞（CRVO）引起的黄斑水肿的安全性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ/Ⅱ期临床试验”首例受试者入组，正式进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验。现将有关内容公告如下： 一、基本情况 药物名称：SQ-129玻璃体缓释注射液 注册分类：化学药品2.2类 剂型：注射液 适应症：成年患者中由视网膜分支静脉阻塞（BRVO）或中央静脉阻塞（CRVO）引起的黄斑水肿 临床试验批准通知书编号：2025LP02615 临床试验分期：Ⅰ/Ⅱ期 二、临床试验相关情况 视网膜静脉阻塞（RVO）作为一种严重的视网膜血管疾病，其导致的视力下降或丧失仅次于糖尿病视网膜病变，常伴有全身性心脑血管疾病，眼部改变有黄斑水肿（ME）、视网膜缺血，甚至新生血管（NV）形成等。ME是RVO导致视力下降的直接原因。依据静脉阻塞发生的位置，RVO可分为视网膜中央静脉阻塞（CRVO）（静脉阻塞发生在视盘后）和视网膜分支静脉阻塞（BRVO）（静脉阻塞发生在分支血管）。SQ-129玻璃体缓释注射液是公司研发的玻璃体注射液，适应症为治疗成年患者中由视网膜分支静脉阻塞（BRVO）或中央静脉阻塞（CRVO）引起的黄斑水肿。 SQ-129玻璃体缓释注射液BRVO或CRVO引起的黄斑水肿Ⅰ/Ⅱ期试验的主要目的是探索SQ-129玻璃体缓释注射液用于视网膜分支静脉阻塞（BRVO）或中央静脉阻塞（CRVO）引起的黄斑水肿的安全性和初步疗效，为后续临床研究方案设计提供依据，以及探索其药代动力学特征。 三、同类药品的情况 截至本公告披露日，目前国内外尚无该产品获批上市。 四、对公司的影响 SQ-129玻璃体缓释注射液BRVO或CRVO引起的黄斑水肿Ⅰ/Ⅱ期试验完成首例受试者入组，正式进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验不会对公司近期业绩产生重大影响。 五、风险提示 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，从药物的临床试验到投产上市的周期长、环节多，易受到诸多不可预测的因素影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势存在诸多不确定性。公司将按照国家有关规定积极推进上述研发项目，并将根据研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策。 特此公告。 沈阳兴齐眼药股份有限公司 董事会 2026年1月29日 中财网
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