丰原药业(000153):获得药品注册证书

时间：2026年03月04日 21:16:23 中财网

原标题:丰原药业:关于获得药品注册证书的公告

股票简称：丰原药业 股票代码：000153 公告编号：2026—003
安徽丰原药业股份有限公司
关于获得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，本公司收到国家药品监督管理局核准签发的复方醋酸钠林格注射液（250ml）《药品注册证书》（证书编号：2026S00519）及复方醋酸钠林格注射液(500ml)2026S00518
《药品注册证书》（证书编号： ）。现将相关情况公告如下：
一、药品注册证书的主要内容
1、复方醋酸钠林格注射液（250ml）

药品名称	药品通用名称：复方醋酸钠林格注射液 英文名/拉丁名：CompoundSodiumAcetateRinger’sInjection
主要成份	本品为复方制剂，组分包括氯化钠、氯化钾、氯化镁、葡萄糖酸 钙、枸橼酸钠、醋酸钠与无水葡萄糖。
剂型	注射剂	申请事项	药品注册（境内生产）
规格	250ml	注册分类	化学药品3类
药品注册标准编号	YBH32252025
包装规格	40袋/箱
药品有效期	12个月
处方药/非处方药	处方药
上市许可持有人	名称：安徽丰原药业股份有限公司 地址：安徽省芜湖市无为市通江大道188号
生产企业	名称：安徽丰原药业股份有限公司 地址：安徽省无为市通江大道188号
药品批准文号	国药准字H20263431
药品批准文号有效期	至2031年02月24日

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

2、复方醋酸钠林格注射液(500ml）

药品名称	药品通用名称：复方醋酸钠林格注射液 英文名/拉丁名：CompoundSodiumAcetateRinger’sInjection
主要成份	本品为复方制剂，组分包括氯化钠、氯化钾、氯化镁、葡萄糖酸钙、 枸橼酸钠、醋酸钠与无水葡萄糖。
剂型	注射剂	申请事项	药品注册（境内生产）
规格	500ml	注册分类	化学药品3类
药品注册标准编号	YBH32252025
包装规格	20袋/箱
药品有效期	12个月
处方药/非处方药	处方药
上市许可持有人	名称：安徽丰原药业股份有限公司 地址：安徽省芜湖市无为市通江大道188号
生产企业	名称：安徽丰原药业股份有限公司 地址：安徽省无为市通江大道188号
药品批准文号	国药准字H20263430
药品批准文号有效期	至2031年02月24日

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

二、药品其他的相关情况
复方醋酸钠林格注射液适用于循环血量及组织间液减少时的细胞外液的补充，代谢性酸中毒的纠正。

三、对公司的影响及风险提示
上述复方醋酸钠林格注射液《药品注册证书》的获得，将丰富公司产品线，优化公司产品结构，有利于提升公司的市场竞争力。由于药品的生产和销售易受到医药行业政策及市场环境变化等诸多因素影响，具有一定的不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告
安徽丰原药业股份有限公司
董 事 会
二〇二六年三月三日