安科生物(300009):参股公司PA3-17注射液新增适应症获得药物临床试验批准通知书
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 关于参股公司 PA3-17注射液新增适应症获得药物临床试验批准通 知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 近日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）参股公司博生吉医药科技（苏州）有限公司、博生吉安科细胞技术有限公司（以下简称“博生吉安科”）收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，其自主研发的PA3-17注射液新增适应症临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准，同意本品开展治疗儿童和青少年复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤的临床试验。现将有关情况公告如下： PA3-17注射液是博生吉安科自主研发的全球首款获得新药临床试验批准的靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品，已被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入“突破性治疗品种”。该产品目前正在开展针对成人复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（R/RT-ALL/LBL）患者的关键性II期临床试验。具体内容详见公司在巨潮资讯网刊登的《关于参股公司PA3-17注射液新增适应症申报临床试验获得受理的公告》（公告编号：2025-074）。 本次PA3-17注射液针对儿童和青少年复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（R/RT-ALL/LBL）治疗适应症临床试验的获批，标志着该产品在适应症拓展方面取得阶段性进展，如该适应症未来获批上市，将进一步扩大该产品适用人群范围。 本次临床试验获得批准后，博生吉安科将根据国家药品注册相关的法律法规规定组织开展临床试验。由于药品研发的特殊性，药品从临床试验到获准上市的周期长、环节多，易受到诸多不可预测的因素影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势等存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 特此公告。 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司董事会 2026年3月4日 中财网
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