东亚药业(605177):东亚药业关于沙格列汀二甲双胍缓释片获得药品注册证书

时间：2026年03月16日 16:21:09 中财网

原标题:东亚药业:东亚药业关于沙格列汀二甲双胍缓释片获得药品注册证书的公告

证券代码：605177 证券简称：东亚药业 公告编号：2026-010
债券代码：111015 债券简称：东亚转债
浙江东亚药业股份有限公司
关于沙格列汀二甲双胍缓释片获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。近日，浙江东亚药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的沙格列汀二甲双胍缓释片（I）、（III）的《药品注册证书》，现就相关情况公告如下：
一、药品注册证书基本信息

药品名称	沙格列汀二甲双胍缓释片（I）	沙格列汀二甲双胍缓释片（III）
剂型	片剂
规格	每片含沙格列汀5mg和盐酸二甲 双胍1000mg	每片含沙格列汀2.5mg和盐酸二 甲双胍1000mg
注册分类	化学药品4类
证书编号	2026S00639	2026S00664
药品注册标准编号	YBH04142026
药品批准文号	国药准字H20263529	国药准字H20263551
申请事项	药品注册（境内生产）
上市许可持有人	浙江东亚药业股份有限公司
生产企业	宁波双成药业有限公司
审批结论	根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、 说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生 产质量管理规范要求方可生产销售。

二、药品的相关情况
沙格列汀二甲双胍缓释片配合饮食和运动治疗，适用于正在接受沙格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，以改善此类患者的血糖控制。根据国家药监局网站数据查询，截至本公告披露日，目前国内获得该药品注册证书的公司有北京福元医药股份有限公司、山东齐都药业有限公司等。相关数据显示，2025年前三季度沙格列汀二甲双胍缓释片全国医院和药店总销售额约为4.04亿元。

三、对公司的影响及风险提示
公司本次获得沙格列汀二甲双胍缓释片（I）、（III）的《药品注册证书》，有利于拓宽制剂品类，提升公司产品的市场竞争力，同时丰富了公司制剂注册证书申报的经验，为公司制剂业务的长远发展注入强劲动力。

公司高度重视药品研发，严格控制药品全过程的质量和安全。但由于医药行业的特点，药品的生产销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

浙江东亚药业股份有限公司
董事会
2026年3月16日