赛升药业(300485):子公司撤回药品注册申请
北京赛升药业股份有限公司 关于子公司撤回药品注册申请的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京赛升药业股份有限公司（以下简称“公司”）子公司北京赛而生物药业有限公司（以下简称“赛而生物”）近日收到了国家药品监督管理局下发的《药品注册申请终止通知书》。同意赛而生物撤回达格列净片的注册申请。现将相关信息公告如下： 一、药品的基本信息 药品名称：达格列净片 注册分类：化学药品4类 规 格：5mg、10mg（以C21H25C106计） 受理号：CYHS2501***、CYHS2501*** 通知书编号：2026L00149、2026L00150 审查结论：根据《药品注册管理办法》第八十九条以及申请人提交的撤回申请，同意本品注册申请撤回，终止注册程序。 二、药品的研发情况 赛而生物于2025年3月向国家药品监督管理局递交达格列净片上市许可申请并获得受理，受政策法规变更等因素影响，需进一步完善申报资料，经审慎研究，公司决定主动撤回本次申请。公司将根据项目情况及时履行信息披露义务。 三、对公司的影响 上述研发药品注册申请的主动撤回对公司研发工作无重大影响，上述注册申请撤回预计对公司经营业绩也不会产生重大影响。医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，请广大投资者审慎决策，注意投资风险。 特此公告。 北京赛升药业股份有限公司 董事会 2026年3月20日 中财网
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