普洛药业(000739):获得化学原料药欧洲CEP证书
普洛药业股份有限公司 关于获得化学原料药欧洲CEP证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，普洛药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江普洛家园药业有限公司（以下简称“家园药业”）收到欧洲药品质量管理局（以下简称“EDQM”）签发的富马酸喹硫平原料药欧洲药典适用性证书（以下简称“CEP证书”）。现将有关情况公告如下： 一、药品注册批件情况 1、化学原料药名称：富马酸喹硫平 2、生产商/持有人：浙江普洛家园药业有限公司 3、证书编号：CEP2025-013-Rev00 4、发证机关：欧洲药品质量管理局 5、有效期：本证书自2026年3月12日起生效 二、药品其他相关情况 富马酸喹硫平是一种非典型抗精神病药物，主要用于治疗精神分裂症和双相情感障碍。 三、对公司的影响 本次公司富马酸喹硫平原料药获得CEP证书，表明欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定，标志着该产品具备以原料药形式进入欧盟及承认CEP证书的其他市场的资质，为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。 国际原料药业务易受海外市场环境变化、汇率波动等因素影响，存在一定的不确定性。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。 特此公告。 普洛药业股份有限公司董事会 2026年3月20日 中财网
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