云南白药(000538):INB301注射液获得药物临床试验批准
云南白药集团股份有限公司 关于INB301注射液获得药物临床试验批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 云南白药集团股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP01002），2026 2 24 INB301 经审查， 年 月 日受理的 注射液（以下简称“本品”）临 床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展肿瘤恶病质的临床试验。 该产品基本情况如下： 一、药品基本情况 药品名称：INB301注射液 CXSL2600238 受理号： 通知书编号：2026LP01002 剂型：注射剂 规格：100mg（1mL）/瓶 注册分类：治疗用生物制品1类 30 申请事项：临床试验申请（ 日通道） 申请人：云南白药集团股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026 2 24 INB301 年 月 日受理的 注射液临床试验申请符合药品注册的有关 要求，同意本品开展肿瘤恶病质的临床试验。 二、其他相关信息 本品为公司研发的治疗用生物制品1类创新药，拟用于治疗肿瘤恶病质。 这是一种由恶性肿瘤引发的复杂代谢紊乱综合征，以持续性骨骼肌消耗为特征，且常规营养支持难以逆转。 2026年2月24日，INB301注射液新药临床试验申请正式获得国家药品 监督管理局受理，并被纳入创新药审评审批30日快速通道，并于2026年3月30日获得临床试验批准。 截至目前，该产品已投入研发费用约人民币4,347.2万元。 三、风险提示 由于药物研发的特殊性，从临床试验到投产上市的周期长、投入大、环节多，临床试验进度、结果及未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。 公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告 云南白药集团股份有限公司 董事会 2026 4 1 年 月 日 中财网
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