双鹭药业:002038双鹭药业投资者关系管理信息20260407
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时间:2026年04月07日 19:04:01 中财网 |
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原标题: 双鹭药业:002038 双鹭药业投资者关系管理信息20260407

证券代码:002038 证券简称: 双鹭药业
双鹭药业上市公司投资者关系活动记录表
编号:2026-002
| 投资者关系活动
类别 | □特定对象调研 □分析师会议
□ □
媒体采访 业绩说明会
□新闻发布会 □路演活动
□现场参观 √电话会议
□其他:(请文字说明其他活动内容) | | | | | 参与单位名称
及人员姓名 | 西部证券、景顺长城、招商资管研究员及基金经理共五人。 | | 时间 | 2026年4月7日上午10:00-11:00 | | 地点 | 双鹭药业会议室 | | 公司接待人员
姓名 | 公司董事长、总经理徐明波先生、董事兼董事会秘书梁淑洁女士 | | 投资者关系活动
主要内容介绍 | 公司董事长、总经理徐明波先生、董事兼董事会秘书梁淑洁女士向
参会人员简要介绍了公司生产经营近况,公司重点研发产品的开发进展
等,回答了现场投资者的提问。具体交流情况如下:
1、公司生产经营情况介绍。
近两年,公司受主要品种列入集采和上市新产品数量逐渐增多等因
素影响,产品结构已经发生变化。主要品种替莫唑胺胶囊、来那度胺胶
囊、奥硝唑注射液列入国家集采或集采到期后续标,降价幅度较大,生
物制品等几个品种参加地区联盟集采,价格也有一定幅度的下降,对公
司近两年的业绩影响较大,公司的产品结构已经从过去主要大品种支撑
公司业绩过渡到多品种支撑,新上市产品伏立康唑、伏格列波糖、依帕
司他因恰赶上集采,中标后上量较快,集采续标产品丁二磺酸腺苷蛋氨
酸、替米沙坦、环孢素注射液、醋酸奥曲肽注射液等也逐步上量,公司
的产品结构已经发生变化。随着公司后续新产品聚乙二醇化人粒细胞刺
激因子注射液(3mg/ml、6mg/ml)等获批,公司的产品结构中生物产品 | | | 的销售占比会继续增大,集采对公司的影响会逐步弱化,新的优势品种
市场占有率会逐步提升。
2、请介绍一下公司创新药的研发进展?
公司目前在研的重点创新药品种有多个,目前已提交注册申请的有
长效重组人促卵泡激素注射液(长效FSH)、GLP-1-Fc融合蛋白(度拉
糖肽)、聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(3mg/ml、6mg/ml),处
于Ⅱ期、Ⅲ期临床研究的重点品种有DT678、MBT-1608、德谷胰岛素、
PHP0101等。目前公司处于申报上市审评审批阶段的生物药有4个,生
化和化药有18个。
3、请介绍噻吩吡啶二硫耦合物混合物(DT678)目前临床进展情况。
该化合物是由美国密歇根大学参股的DT公司与我公司共同开发,
我公司拥有该专利化合物在中国的独家开发使用权。境外市场的开发权
归属我公司占30%股权的DT公司。目前该品种已进入Ⅱ期临床试验。该
产品是全球首创的抗血小板聚集用药领域的创新药,系更适合我们亚洲
人使用的氯吡格雷,其无需肝脏P450s的酶解,更适合亚洲人群,同时
还起效快、副作用小,各方面均凸显其优势所在,竞争力强大。
DT678片单次及多次给药的I期临床研究选择健康人作为受试者。
药效结果表明,DT678片和氯吡格雷片均能抑制血小板聚集,且呈现出
随剂量增加效果增强的趋势。多次给药结果显示:MP-H4(活性代谢产
物)PK参数与剂量呈线性动力学特征。药效学方面,DT678片6mg对
血小板聚集的抑制作用高于3mg剂量组和阳性对照组,DT678片3mg
组和氯吡格雷片阳性对照组对血小板聚集的抑制作用接近。DT678片单
次、多次给药后安全性良好。Ⅱ期临床研究公司选择了“DT678片用于拟
行PCI的非ST段抬高型急性冠脉综合征患者抗血小板聚集治疗的有效
性、安全性及药代动力学特征的Ⅱ期临床研究”方案,该研究采用随机、
开放、阳性药(硫酸氢氯吡格雷片)对照的平行设计,计划在拟行PCI
手术的非ST段抬高型急性冠脉综合征NSTE-ACS(包括不稳定型心绞 | | | 痛UA、非ST段抬高型急性心肌梗死NSTEMI)患者中评估研究药物
DT678
片抗血小板聚集治疗的有效性、安全性和药代动力学特征。慢代
谢患者经报道国内的占比为14%左右,本研究组长单位为北京大学第一
医院,因受PD检测指标仪器的影响,目前开展了5家研究中心,后面
还会陆续寻找新的中心参与此研究。慢代谢患者经报道国内的占比为
14%左右,本研究目前已筛选的受试者为50例,目前正在入组中。
4、请介绍一下公司新上市的产品硝酸甘油喷雾剂。
目前公司生产的硝酸甘油喷雾剂作为国内独家剂型具有良好的市
场前景,该产品在心绞痛、心梗时作为急救产品迅速起效十分重要,与
含片和气雾剂相比,硝酸甘油喷雾剂具有使用便捷、起效更快、安全性
更高的特点。近年来,心梗猝死的发病率逐年增高,且低龄化的趋势较
明显,主要与压力大、饮食和起居不规律有较大关系。目前,国内心血
管病患者约3.3亿,其中冠心病患者约1100万,心绞痛患者需常备急救
药物。我们认为该产品具有良好的市场潜力,公司会根据不同终端、不
同人群制定不同的推广策略,加大推广力度,通过学术会议、临床试验
数据分享、专家共识等方式传递产品价值。同时,公司也将加强与医药
销售不同渠道的合作,提高产品的市场覆盖率和公众认知度。努力使该
产品成为公司品牌产品,确立其在急救领域中的主导地位。
5、请预测一下公司2026年、2027年经营业绩。
公司未来两年的业绩取决于近二、三年上市新产品的上量和新获批
新产品的上市速度。目前从1-2月份销售数据看,销售金额进入前10名
的有伏立康唑片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、替米沙坦片,销售金额
已进入前20名的有新上市产品依帕司他、伏格列波糖、赛洛多辛胶囊,
集采续标产品紫杉醇注射液、注射用亚叶酸钙、环孢素注射液等,随着
集采产品降价的影响逐渐弱化,公司三氧化二砷等特殊药品和独家品种
将占有越来越重要的地位,以上产品将会成为公司新的主力品种。目前
上市的独家剂型品种硝酸甘油喷雾剂也正在推广中,后续生物制品聚乙
二醇化人粒细胞刺激因子注射液(3mg/ml、6mg/ml)、长效卵泡刺激素 | | | 等获批将也会对公司业绩产生较大的影响,对未来业绩形成有力支撑。
6 ?
、请问公司股权投资的企业目前上市的有哪些
目前已上市的包括在港股主板上市的长风医药(3.68%)、轩竹生
物(0.34%),在境内上市的首药控股(4.28%)、星昊医药(6.34%)、
新里程(未直接持股)。
公司持有嘉兴颐和股权投资基金合伙企业(有限合伙)55.69%的股
权,间接持有北京新里程健康产业集团有限公司,嘉兴颐和目前为新里
程(股票代码:002219)的第一大股东;同时公司还持有北京新里程健
49%
康产业集团有限公司子公司旗下北京新里程医疗健康管理有限公司
的股权,新里程管理集团旗下拥有优质医疗资源,根据新里程公司披露
的信息,新里程需在规定的时间内完成对子公司北京新里程医疗健康管
理有限公司的收购。
7、请介绍一下美国参股公司ATGC转基因兔的治疗性抗体开发平
台的研发进展情况。
公司参股的美国ATGC公司拥有基因编辑和其它与转基因兔生产相
关的系列技术,系目前世界上唯一一家可以完成转基因兔的治疗性抗体
开发平台。公司成立以来利用这些核心技术正逐步建立起一个基于转基
因兔的治疗性抗体开发平台(RbTx),目前ATGC公司兔免疫系统人源
90% 1
化改造工程已经完成任务超过 。同时也有 款针对免疫细胞的人源
化兔多克隆抗体的产品,在临床前研究开发中。平台建立后公司计划用
3-5年时间以癌症免疫治疗和自身免疫性疾病的一些重要靶点为切入点,
开发1至3个“重磅”抗体药物并完成临床前研究。RbTx平台未来建成
后将会加速抗体药物的开发速度并提供新的抗体品种选择,使未来生产
的抗体药物具有超高的亲和力、高特异性及低免疫源性而极大提升产品
质量。RbTx平台的建成还将提供一个可绕开现有小鼠平台技术壁垒的新
途径并打破现有抗体先进技术平台由几家跨国药企技术垄断的局面,该
平台还可用于急性传染病人源化抗体的应急研发及应用。目前ATGC境
外与大公司合作及技术引进国内工作正在同步推进。 | | | 注:调研过程中公司严格遵照《信息披露管理制度》等规定,未出
现未公开重大信息泄露等情况。 | | 日期 | 2026年4月7日 |
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