双鹭药业:002038双鹭药业投资者关系管理信息20260407

时间:2026年04月07日 19:04:01 中财网
原标题:双鹭药业:002038双鹭药业投资者关系管理信息20260407

证券代码:002038 证券简称:双鹭药业
双鹭药业上市公司投资者关系活动记录表
编号:2026-002

投资者关系活动 类别□特定对象调研 □分析师会议 □ □ 媒体采访 业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 √电话会议 □其他:(请文字说明其他活动内容)
  
参与单位名称 及人员姓名西部证券、景顺长城、招商资管研究员及基金经理共五人。
时间2026年4月7日上午10:00-11:00
地点双鹭药业会议室
公司接待人员 姓名公司董事长、总经理徐明波先生、董事兼董事会秘书梁淑洁女士
投资者关系活动 主要内容介绍公司董事长、总经理徐明波先生、董事兼董事会秘书梁淑洁女士向 参会人员简要介绍了公司生产经营近况,公司重点研发产品的开发进展 等,回答了现场投资者的提问。具体交流情况如下: 1、公司生产经营情况介绍。 近两年,公司受主要品种列入集采和上市新产品数量逐渐增多等因 素影响,产品结构已经发生变化。主要品种替莫唑胺胶囊、来那度胺胶 囊、奥硝唑注射液列入国家集采或集采到期后续标,降价幅度较大,生 物制品等几个品种参加地区联盟集采,价格也有一定幅度的下降,对公 司近两年的业绩影响较大,公司的产品结构已经从过去主要大品种支撑 公司业绩过渡到多品种支撑,新上市产品伏立康唑、伏格列波糖、依帕 司他因恰赶上集采,中标后上量较快,集采续标产品丁二磺酸腺苷蛋氨 酸、替米沙坦、环孢素注射液、醋酸奥曲肽注射液等也逐步上量,公司 的产品结构已经发生变化。随着公司后续新产品聚乙二醇化人粒细胞刺 激因子注射液(3mg/ml、6mg/ml)等获批,公司的产品结构中生物产品
 的销售占比会继续增大,集采对公司的影响会逐步弱化,新的优势品种 市场占有率会逐步提升。 2、请介绍一下公司创新药的研发进展? 公司目前在研的重点创新药品种有多个,目前已提交注册申请的有 长效重组人促卵泡激素注射液(长效FSH)、GLP-1-Fc融合蛋白(度拉 糖肽)、聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(3mg/ml、6mg/ml),处 于Ⅱ期、Ⅲ期临床研究的重点品种有DT678、MBT-1608、德谷胰岛素、 PHP0101等。目前公司处于申报上市审评审批阶段的生物药有4个,生 化和化药有18个。 3、请介绍噻吩吡啶二硫耦合物混合物(DT678)目前临床进展情况。 该化合物是由美国密歇根大学参股的DT公司与我公司共同开发, 我公司拥有该专利化合物在中国的独家开发使用权。境外市场的开发权 归属我公司占30%股权的DT公司。目前该品种已进入Ⅱ期临床试验。该 产品是全球首创的抗血小板聚集用药领域的创新药,系更适合我们亚洲 人使用的氯吡格雷,其无需肝脏P450s的酶解,更适合亚洲人群,同时 还起效快、副作用小,各方面均凸显其优势所在,竞争力强大。 DT678片单次及多次给药的I期临床研究选择健康人作为受试者。 药效结果表明,DT678片和氯吡格雷片均能抑制血小板聚集,且呈现出 随剂量增加效果增强的趋势。多次给药结果显示:MP-H4(活性代谢产 物)PK参数与剂量呈线性动力学特征。药效学方面,DT678片6mg对 血小板聚集的抑制作用高于3mg剂量组和阳性对照组,DT678片3mg 组和氯吡格雷片阳性对照组对血小板聚集的抑制作用接近。DT678片单 次、多次给药后安全性良好。Ⅱ期临床研究公司选择了“DT678片用于拟 行PCI的非ST段抬高型急性冠脉综合征患者抗血小板聚集治疗的有效 性、安全性及药代动力学特征的Ⅱ期临床研究”方案,该研究采用随机、 开放、阳性药(硫酸氢氯吡格雷片)对照的平行设计,计划在拟行PCI 手术的非ST段抬高型急性冠脉综合征NSTE-ACS(包括不稳定型心绞
 痛UA、非ST段抬高型急性心肌梗死NSTEMI)患者中评估研究药物 DT678 片抗血小板聚集治疗的有效性、安全性和药代动力学特征。慢代 谢患者经报道国内的占比为14%左右,本研究组长单位为北京大学第一 医院,因受PD检测指标仪器的影响,目前开展了5家研究中心,后面 还会陆续寻找新的中心参与此研究。慢代谢患者经报道国内的占比为 14%左右,本研究目前已筛选的受试者为50例,目前正在入组中。 4、请介绍一下公司新上市的产品硝酸甘油喷雾剂。 目前公司生产的硝酸甘油喷雾剂作为国内独家剂型具有良好的市 场前景,该产品在心绞痛、心梗时作为急救产品迅速起效十分重要,与 含片和气雾剂相比,硝酸甘油喷雾剂具有使用便捷、起效更快、安全性 更高的特点。近年来,心梗猝死的发病率逐年增高,且低龄化的趋势较 明显,主要与压力大、饮食和起居不规律有较大关系。目前,国内心血 管病患者约3.3亿,其中冠心病患者约1100万,心绞痛患者需常备急救 药物。我们认为该产品具有良好的市场潜力,公司会根据不同终端、不 同人群制定不同的推广策略,加大推广力度,通过学术会议、临床试验 数据分享、专家共识等方式传递产品价值。同时,公司也将加强与医药 销售不同渠道的合作,提高产品的市场覆盖率和公众认知度。努力使该 产品成为公司品牌产品,确立其在急救领域中的主导地位。 5、请预测一下公司2026年、2027年经营业绩。 公司未来两年的业绩取决于近二、三年上市新产品的上量和新获批 新产品的上市速度。目前从1-2月份销售数据看,销售金额进入前10名 的有伏立康唑片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、替米沙坦片,销售金额 已进入前20名的有新上市产品依帕司他、伏格列波糖、赛洛多辛胶囊, 集采续标产品紫杉醇注射液、注射用亚叶酸钙、环孢素注射液等,随着 集采产品降价的影响逐渐弱化,公司三氧化二砷等特殊药品和独家品种 将占有越来越重要的地位,以上产品将会成为公司新的主力品种。目前 上市的独家剂型品种硝酸甘油喷雾剂也正在推广中,后续生物制品聚乙 二醇化人粒细胞刺激因子注射液(3mg/ml、6mg/ml)、长效卵泡刺激素
 等获批将也会对公司业绩产生较大的影响,对未来业绩形成有力支撑。 6 ? 、请问公司股权投资的企业目前上市的有哪些 目前已上市的包括在港股主板上市的长风医药(3.68%)、轩竹生 物(0.34%),在境内上市的首药控股(4.28%)、星昊医药(6.34%)、 新里程(未直接持股)。 公司持有嘉兴颐和股权投资基金合伙企业(有限合伙)55.69%的股 权,间接持有北京新里程健康产业集团有限公司,嘉兴颐和目前为新里 程(股票代码:002219)的第一大股东;同时公司还持有北京新里程健 49% 康产业集团有限公司子公司旗下北京新里程医疗健康管理有限公司 的股权,新里程管理集团旗下拥有优质医疗资源,根据新里程公司披露 的信息,新里程需在规定的时间内完成对子公司北京新里程医疗健康管 理有限公司的收购。 7、请介绍一下美国参股公司ATGC转基因兔的治疗性抗体开发平 台的研发进展情况。 公司参股的美国ATGC公司拥有基因编辑和其它与转基因兔生产相 关的系列技术,系目前世界上唯一一家可以完成转基因兔的治疗性抗体 开发平台。公司成立以来利用这些核心技术正逐步建立起一个基于转基 因兔的治疗性抗体开发平台(RbTx),目前ATGC公司兔免疫系统人源 90% 1 化改造工程已经完成任务超过 。同时也有 款针对免疫细胞的人源 化兔多克隆抗体的产品,在临床前研究开发中。平台建立后公司计划用 3-5年时间以癌症免疫治疗和自身免疫性疾病的一些重要靶点为切入点, 开发1至3个“重磅”抗体药物并完成临床前研究。RbTx平台未来建成 后将会加速抗体药物的开发速度并提供新的抗体品种选择,使未来生产 的抗体药物具有超高的亲和力、高特异性及低免疫源性而极大提升产品 质量。RbTx平台的建成还将提供一个可绕开现有小鼠平台技术壁垒的新 途径并打破现有抗体先进技术平台由几家跨国药企技术垄断的局面,该 平台还可用于急性传染病人源化抗体的应急研发及应用。目前ATGC境 外与大公司合作及技术引进国内工作正在同步推进。
 注:调研过程中公司严格遵照《信息披露管理制度》等规定,未出 现未公开重大信息泄露等情况。
日期2026年4月7日

  中财网
各版头条