艾德生物:300685艾德生物投资者关系管理信息20260416

时间：2026年04月17日 00:11:48 中财网

原标题:艾德生物:300685艾德生物投资者关系管理信息20260416

证券代码：300685 证券简称：艾德生物
厦门艾德生物医药科技股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号：2026-001

投资者关系活动 类别	□特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 ?其他 电话会议
参与单位名称及 人员姓名	兴业证券孙媛媛/东楠/龚涵清；国君海通证券赵峻峰；中信建 投证券喻胜锋；中信证券李文涛；中金公司陈诗雨；国联民 生证券杨芳；华创证券李婵娟；国信证券张超；嘉实基金孙 晓晖；兴全基金潘宗德；泰康资产颜媛；中欧瑞博赖灏；景 领投资张轶伦；招银理財巩伟；创金合信张小郭；天弘基金 李佳豪；长盛基金洪靖怡；东方红资产管理江琦等50余位投 资者。（排名不分先后）
时间	2026年4月16日
地点	厦门市海沧区鼎山路39号
上市公司接待人 员姓名	董事、总经理罗捷敏先生 财务总监、董事会秘书陈英女士
投资者关系活动 主要内容介绍	2025年，在行业整体承压的背景下，公司持续夯实内部管理基础， 组织架构优化成效显现；依托合规、创新经营优势，检测试剂业务保持 良好增长态势，多项产品获批上市，盈利能力持续提升，展现出强劲的 增长韧性；在此基础上，公司有序推进国际化布局调整，深化药企合作， 加快构建精准诊疗生态，为未来实现长期稳健发展奠定坚实基础。 2025年，公司实现营业收入11.98亿元，同比增长8.0%；归母净利 润3.61亿元，同比增长41.7%；扣非归母净利润3.43亿元，同比增长 47.3%。公司持续推动架构调整与组织优化，运营效率提升成果逐步显现， 销售费用率同比下降4.47个百分点至27.89%。 1、研发方面情况 公司始终将技术创新和塑造新质生产力作为核心驱动力，研发工作
	紧密围绕临床需求与患者获益展开。依托厦门、上海双研发中心，持续 加速创新成果转化。2025年，研发团队512人，研发投入1.78亿元，占 营业收入的14.8%，新增4项发明专利授权；产品注册取得多项突破：基 于同源重组修复缺陷（HRD）算法开发的BRCA1/2产品获批中国首个前 列腺癌伴随诊断；NGS10基因产品新增血液适应症，同时满足临床组织 检测和液体活检的需求；PCR11基因产品新增KRASG12C、MET伴随 诊断适应症，并已实现中日欧三地获批，累计7个基因获批伴随诊断， 指导23种靶向药物的临床使用；HER2/ER产品获批上市；PD-L1产品新 增胃癌伴随诊断；国内首个METFISH伴随诊断试剂获批。截至目前， 公司累计获得35项III类医疗器械注册证，持续保持细分行业领先地位。 此外，公司围绕肿瘤精准检测整体解决方案，储备了丰富的LDT产 品线并有序推进注册报批，涵盖HRD、HRR、ClassicPanel、OncoPro、 MasterPanel及MRD等产品。其中，泛癌种NGS大Panel产品MasterPanel 采用DNA与RNA共检技术，实现肿瘤基因组与转录组标志物的全面覆 盖，DNA层面涵盖571个基因，RNA层面涵盖2660个基因；肺癌MRD 检测产品聚焦驱动基因突变人群，实现0.02%的灵敏度要求，可提前影像 学8.7个月提示复发风险，相关研究成果于ESMOAsia2025发布。 与此同时，公司积极布局产业链上游，向基因测序仪企业深圳赛陆 医疗科技有限公司进行战略投资，旨在推动上下游资源整合，构建更加 自主可控、协同发展的产业生态，为NGS产品在院内的合规普及奠定坚 实基础。 2、国内市场情况 公司坚持以临床价值为核心，聚焦提质增效、遵循可持续发展理念， 深耕院内市场并持续发挥品牌优势，稳步推进合规产品的医院准入工作。 2025年，公司试剂产品销售的增值税税率由3%上调至13%，全年国内 销售收入达8.53亿元，同比增长9.8%，整体延续稳健增长态势，展现出 强劲的增长韧性。公司拥有400余人的专业化服务团队，覆盖市场、医 学、技术支持全链条，为国内500余家头部医院提供合规、高品质的创 新产品。 3、国际市场情况 参与国际竞争是企业打造国际品牌的重要举措，也符合国家鼓励医 药企业“走出去”的政策导向。2025年，公司持续推进国际化战略，通过
	优化国际销售架构、调整重点市场布局、完善经销商体系及优化产品推 广优先级等举措，为长远发展积蓄动能。报告期内，公司国际销售及药 企商务实现营收3.45亿元，同比增长3.9%，已组建70余人的国际化业 务及BD团队，与全球100余家国际经销商建立战略合作，并通过在新 加坡、香港、加拿大设立子公司，在荷兰建立欧洲物流中心，构建起覆 盖全球的运营网络。在市场拓展方面，公司以新加坡、日本、欧洲及“一 带一路”沿线国家为重点支点，逐步向东南亚、中东、拉丁美洲、非洲等 新兴市场辐射，全球化布局更趋完善。同时，针对不同市场需求实施差 异化推广策略，持续推进PCR及NGS等创新产品在海外市场的应用， 国际品牌影响力稳步提升。 4、药企合作 以伴随诊断赋能原研药物临床，推动更多、更好的治疗方式服务患 者是艾德生物明确的战略方向。2025年，公司持续深化药企合作，共筑 精准诊疗生态，合作版图不断扩大，领域与区域持续延伸。公司已建立 起覆盖PCR、NGS、IHC、FISH和Sanger等多技术平台的伴随诊断解决 方案，为全球药企提供全方位服务。在PCR平台，PCR11基因产品已成 为礼来、安进、默克、诺华、强生、皮尔法伯等十三家药企肿瘤药物的 伴随诊断产品；在NGS平台，NGS10基因、BRCA1/2、HRD等产品是 强生、阿斯利康等药企肿瘤药物的伴随诊断产品；在IHC平台，PD-L1、 HER2、MET等产品是默沙东、基石、百济神州、和黄医药、恒瑞医药等 药企肿瘤药物的伴随诊断产品；在FISH平台，HER2、MET等产品是百 济神州、和黄医药等药企肿瘤药物的伴随诊断。 目前，公司已成功开发涉及EGFR、KRAS、BRAF、MET、RET、 ALK、ROS1、BRCA1/2、HRR、HRD、MSI、PD-L1、HER2、FGFR、 PIK3CA、AKT1、MTAP、IDH等众多靶点的多款伴随诊断产品，支持多 个创新肿瘤药物获批上市。肿瘤药物伴随诊断的选择关系到药物临床研 究的成败，关系到药物能否顺利获批，知名药企选择公司进行伴随诊断 的合作开发，是对产品品质和企业品牌的最高肯定，也为公司拓展新的 业务领域奠定了良好的基础。 5、《病理类医疗服务价格项目立项指南（试行）》的影响 该指南将分子病理及基因检测项目纳入规范化管理，为院内开展合 规的肿瘤基因检测服务明确了收费路径，进一步完善了合规产品入院的
	应用闭环。对于具备NMPAIII类注册证、拥有完善质控体系且坚持合规 院内销售的企业而言，其战略优势将进一步转化为市场优势，行业出清 效应凸显，集中度持续提升。目前，重庆市已落地执行。 6、甲状腺癌的产品情况 公司于2010年获批了用于甲状腺癌组织样本检测的BRAF产品，累 计服务超百万患者。随着甲状腺癌诊疗技术的不断发展，公司基于中国 人群甲状腺癌基因变异数据，自主开发了覆盖BRAF、TERT、RET、NTRK3 等基因的检测试剂盒，目前该产品已进入注册审评阶段。获批后，公司 将及时披露，敬请关注。 7、经销模式下销售收入增长较快原因 该变化主要是由于客户管理模式的变化所致。公司国内市场的销售 模式仍是“直销为主、经销为辅”。 8、药物临床研究服务收入同比下降原因 2025年，公司与药企合作的收入实际较上年同期实现增长。根据收 入确认相关会计准则，部分药企合作收入被划分至“检测服务”业务板 块，该板块收入同比增长16.16%。 9、MRD产品的布局及注册情况 公司对MRD产品采取分癌种布局的策略。其中，肺癌MRD检测产 品聚焦驱动基因突变人群，可实现0.02%的检测灵敏度，并能够较影像学 检查提前8.7个月提示复发风险。相关研究成果已于ESMOAsia2025大 会发布。目前，该产品已启动注册报批工作。针对其他癌种的MRD产品 正在持续开发中。MRD产品的注册路径尚不明确，公司正积极与监管部 门保持沟通。 10、公司费用率的情况 近年来销售费用率整体保持下降趋势。研发费用率根据研发项目进 展及阶段不同有所波动，基本维持在15%–20%的区间。管理费用率常 年保持稳定，通常在6%-7%左右。 11、结直肠癌检测渗透率 针对结直肠癌分子检测需求，公司已有多个获批产品可供满足，包 括针对KMPB基因的PCR联检产品、微卫星不稳定性（MSI）检测产品， 以及覆盖肺癌和结直肠癌两个癌种适应症的NGS10基因检测产品等。目 前，结直肠癌检测渗透率相较于肺癌仍处于较低水平。公司持续推进相
	关产品的医院准入工作，预计随着临床对结直肠癌分子检测刚性需求认 知的不断提升，检测渗透率将实现持续增长。
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