[年报]信立泰(002294):2025年年度报告摘要
深圳信立泰药业股份有限公司2025年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指 定媒体仔细阅读年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 非标准审计意见提示 □适用 ?不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 ?适用□不适用 是否以公积金转增股本 □是 ?否 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以本公司2025年12月31日的股份总数1,114,816,535股为基数，向全 体股东每10股派发现金红利5.50元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 年报披露日至实施利润分配方案的股权登记日期间，若参与分红的股份总数因股份回购等事项发生变动的，则以未来分 配方案实施时股权登记日的享有利润分配权的股份总数为基数，按照分配比例不变，分配总额进行调整的原则分配。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用 ?不适用 二、公司基本情况 1、公司简介
（1）报告期内公司从事的主要业务 公司及各主要子公司的业务涉及药品、医疗器械产品的研发、生产、销售，以及专利授权许可等，主要产品包括心脑血管、肾脏、代谢类药物及医疗器械、骨科药物、头孢类抗生素及原料等，在研项目涵盖心脑血管疾病、肾科疾病、代谢疾病、骨科、肿瘤及精神等治疗领域；实现药品、器械、服务的战略协同，为广大患者提供全方位治疗方案，提升- - CKM 公司在心血管肾脏代谢（心肾代谢综合征， ）慢病治疗领域综合解决方案的优势地位。 针对慢病领域未满足需求，公司布局化学药、生物药、小核酸、医疗器械等创新主线，在CKM慢病治疗领域创新管线稳居国内第一梯队。其中，信立坦、信超妥、复立坦、复立安、信立汀、恩那罗等创新药物均已被纳入国家医保目录，有效支撑公司盈利能力持续提升。此外，公司还布局了一系列具有竞争优势的在研产品，形成短期、中期、长期梯队。随着后续多款创新产品陆续推进到上市阶段，将为公司中长期高质量发展奠定坚实基础。 报告期内，公司收入稳步增长且增长质量显著升级，加速向以CKM慢病治疗领域为47.25% 50% 核心的综合平台型企业迈进。创新药收入同比增长 ，占药品收入比重超 ，成为营收增长的核心引擎。信超妥、复立安成功获批并于当年纳入医保目录，恩那罗（限非透析的CKD患者）续约成功保留在医保目录内；信立坦调整至医保常规目录管理。目前，公司已有6款慢病新药通过谈判纳入医保目录，依托政策机遇，为放量奠定坚实基础。 在销售渠道建设和品牌营销方面，公司搭建并实现线上销售渠道首年独立运营，成效显著。报告期内，创新产品在线上渠道增长约150%，信立坦、复立坦在电商渠道的贡献占各自整体收入的比重超5%。 2025年，公司研发管线稳步推进，多个重点品种取得阶段性成果。信超妥、复立安、恩那罗（透析适应症）获得注册批件。临床阶段，JK06、JK07发布阶段性临床数据，整体符合预期；多肽项目SAL0150已提交IND申请，具备跻身全球前三GLP-1口服周制剂的潜力；siRNA药物SAL0145已申报IND，在国内同类靶点中处于领先地位；靶向AGT的小核酸药物SAL0132已进入临床II期并完成首例受试者入组，临床开发前景良好，具备BIC潜力；ASI项目SAL0140处于临床II期阶段，为目前国内研发进度领先的ASI小分子项目。此外，降血脂小分子项目SAL0137、SAL0139完成I期临床的首例入组，从默示许可到首例入组均仅耗时约半个月，研发推进效率显著。2025年11月，信泰医疗自膨式颅内药物洗脱支架系统进入国家创新医疗器械特别审批通道，该产品适用于颅内动脉粥样硬化狭窄治疗，有望成为国内首个获批的采用微导管输送的自膨式颅内药物支架。 报告期内，公司提交17项药品IND申请，获得19项药品临床试验默示许可（临床试验通知书），泰卡西单抗注射液（SAL003）申报上市申请；3个在研器械项目开展临床研究，3个在研器械项目申请注册证。截至报告期末，公司在研管线涵盖85个创新药项目，18个医疗器械在研项目。知识产权布局方面，报告期内，公司63项专利获得授权，其中发明专利56项（含其他国家或地区21项），实用新型专利7项；新申请专利241项，其中发明专利226项（含33项PCT发明专利申请）、实用新型专利13项、外观设计专利2项。截至报告期末，累计获得有效专利授权392项，其中境外授权（含港澳台地区）83项；正在申请566项，其中境外申请266项，PCT国际申请46项。 （2）报告期内公司所处行业情况 政策层面，国家支持医药行业创新发展的战略导向持续强化，创新药市场准入、产业激励和基层医疗配套政策协同发力，为行业高质量发展不断完善制度支撑。2025年，医保目录谈判新增114种药品，创新药谈判成功率创新高；同时，新增商保创新药目录并纳入19个创新药，创新药的准入与支付环境持续优化。卫健委发布新版《国家基本药物目录管理办法》，推动创新药向基层医疗机构覆盖。2026年1月，修订后的《药品管理法实施条例》正式公布，强化行业全链条监管与支持药品创新并重，促进行业高质量发展和转型升级。同时，国家大力推动基层慢病防治，发布《关于加强基层慢性病健康管理服务的指导意见》等政策，为公司深耕CKM慢病领域创造了有利的政策环境。 终端销售结构方面，市场结构呈现显著分化。根据米内网数据，2025年前三季度（按药品销售三大终端的销售额分布划分），零售药店终端成为销售额唯一呈正增长的板块，其中线上渠道增速亮眼；公立医院终端仍占近六成的市场份额，但销售额延续下滑；公立基层医疗终端市场出现萎缩。院外市场已成为医药企业销售收入增长的新赛道。 3、主要会计数据和财务指标 （1）近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否 单位：元
单位：元
4、股本及股东情况 （1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表单位：股
前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化□适用 ?不适用 （2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 □适用 ?不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 （3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系5、在年度报告批准报出日存续的债券情况 □适用 ?不适用 三、重要事项 1、为进一步推进公司全球化战略布局，打造国际化资本运作平台，助力公司高质量发展，公司拟发行境外上市外资股（H股）股票并申请在香港联合交易所有限公司（下称“香港联交所”）主板挂牌上市（下称“本次发行上市”）。该事项已经公司第六届董事会第十六次会议、2026年第一次临时股东会审议通过。截至本报告披露日，公司已向香港联交所递交了本次发行上市的申请，并在香港联交所网站刊登了本次发行上市的申请材料，相关事宜正推进中。 具体详见公司披露于巨潮资讯网的相关公告。 2、报告期内，公司经营情况未发生重大变化，具体详见《2025年年度报告》。 中财网
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