[年报]华森制药(002907):2025年年度报告摘要
重庆华森制药股份有限公司2025年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指 定媒体仔细阅读年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 非标准审计意见提示 □适用 ?不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 ?适用□不适用 是否以公积金转增股本 □是 ?否 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司总股本417,596,314股为基数，向全体股东每10股派发现金红利 0.40元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用 ?不适用 二、公司基本情况 1、公司简介
公司是一家集药品研发、生产、销售于一体的综合型制药企业，业务领域覆盖医药工业、医药商业及医药零售。公司 坚守“兴民族医药，做中国好药，为生命护航”的企业宗旨，秉承“责任心、生命力”的企业理念，以满足临床用药需 求为己任。多年来，公司专注于中成药、化学药的研发、生产和销售，拥有片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、散剂、 粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、化学原料药、中药提取等22条生产线,其中片剂生产线以“零”缺陷通过美国 FDA认证，标志着公司生产质量国际化正式扬帆起航。公司成立至今已取得药品批准文号85个，其中21个品规入选《国家基本药物目录》，61个品规入选《国家医保目录》。为推进落实公司“创仿结合转型升级”的战略目标，报告 期内公司通过全资子公司华森英诺增持奥睿药业，整合创新药研发团队及研发管线，创新药研发能力与管线厚度均得到 提升。华森英诺自研1.1类创新药HSN002066C1片已于2026年2月获得《药物临床试验批准通知书》；华森奥睿自主研 发的ORIC-1940,全球首个针对HLH获批临床的RIPK1抑制剂，正积极推进全国多中心临床Ib期研究。 多年来公司在消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科等重点治疗领域深度耕耘，形成中西药优势互补的发展态势和独具 特色的系列产品布局。公司主要产品在持续的创新投入下不断丰富，产品梯队及续航能力建设良好，并形成拳头明星产 品阵营。以威地美（铝碳酸镁片/咀嚼片）、长松（聚乙二醇4000散）、甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒及都梁软胶囊为首的 拳头明星产品（五大权重品种）已逐步成长为各自细分领域的权重产品。与此同时公司产品管线亦不断向肿瘤、自免性 疾病及代谢性疾病等领域扩展，报告期内公司新获得药品及特医食品注册批件项目5项，新上市药品及特医食品2项、 MAH持有人变更获得批件1项，公司首个2类改良型创新药项目获得临床批件，新品种的不断上市将成为公司业绩增长 的重要驱动因素。 表1：公司主要产品情况
仍然对该批准文号的奥利司他胶囊拥有优先生产权以及代理销售权。与此同时，公司自研奥利司他胶囊（持有全部权益） 品种目前已经提交注册申请，在审评审批的过程中。该次变更对奥利司他胶囊生产及销售无重大影响，以及该批文品种 对公司营业利润的贡献无重大影响。 公司高度重视研发创新，持续加大研发投入。在创新药研发方面，公司推进创新药研发战略落地，专注于同类第一 （First-In-Class）与同类最佳（Best-In-Class）药物的开发，推进差异化研发管线，并致力于打造具备国际视野的创 新药研发团队，公司专注于肿瘤、自免性疾病及血液病领域的小分子药物开发。2025年上半年，公司通过与战略投资企 业成都奥睿药业有限公司（以下简称“奥睿药业”）开展深度资源整合，成功将奥睿药业与华森英诺合并，创新药板块 业务由公司子公司华森英诺全面承接，实现了研发能力层级的跨越式突破，华森英诺也由一家早期研发生物技术公司蜕 变为一家临床阶段的生物技术公司，实现了里程碑式的突破。截至2025年12月31日，公司在研项目有6条小分子药物 研发管线和1条PROTAC研发管线，已有2个项目获得IND批件，其中一项推进至临床Ib期。公司已具备从靶点发现至早期临床开发的创新药研发能力。 在仿制药、中成药及特医食品研发方面，公司践行“生产成本优、研发速度快、技术壁垒高”的研发策略，已布局消 化系统、精神神经系统、呼吸系统、肿瘤、减重等领域。通过项目经验的不断积累，建立了原料药工程转化研究平台、 工业药剂学处方设计与工艺放大研究平台和CMC（化学与质量控制）、杂质定量分析研究平台、缓控释技术平台、难溶 性药物增溶平台、药物反向研究技术平台、高变异性药物技术平台、特医食品研究平台等技术平台。同时，公司成立质 量检测中心，为重庆市首家通过CNAS认证的药企。公司已经全面完成“333”的研发目标，即在仿制药、中成药领域每 年立项三项、报批三项、获批三项。目前公司正全面推进该领域的“666”的研发目标，即每年立项6项、报批6项、获 批6项，为公司可持续发展提供保障。 （二）报告期内经营状况概述 在公司董事会的领导下，公司持续秉承“稳健经营、创新发展”的经营理念，旨在复杂多变的经济和市场环境中实 现平稳过渡，并为未来高质量发展奠定基础。报告期内，公司实现营业收入8.27亿元，较上年同期增加6.75%。收入端 增长主要为化学仿制药集采品种持续获批上市并集采中标及集采续标状况良好带来的仿制药集采品种营收上涨，化学仿 制药集采品种相较于上年同期增长24.47%。报告期内实现归属于上市公司股东的净利润6,508.68万元，较上年同期下 降15.17%；归属于上市公司股东的扣非净利润4,686.27万元，较上年同期下降8.49%；基本每股收益及稀释每股收益较 上年同期下降15.13%。利润端变化的主要原因为公司研发费用增加、增资控股奥睿药业合并报表、补税等共同影响。报 告期内，公司经营活动产生的现金流量净额较上年同期下降61.52%，主要为购买商品、接受劳务、支付税费增加及新并 表子公司经营支出所致。 报告期内，公司董事会与管理层凭借对宏观经济环境及行业发展动态的深刻洞察，迅速响应并积极布局，致力于提升 公司核心竞争力，保障企业持续稳健发展。公司的核心工作聚焦于药品研发、创新营销与高效生产三大领域，通过在这 些关键方向的重点投入，旨在助力公司在未来市场竞争中赢得更大优势。 1、聚焦创新、在研项目推进有序 公司仍然高度重视研发创新并且持续保持高强度研发投入，报告期内，公司研发投入9797.44万元，占营业收入11.84%，同比增加34.15%；研发费用占营业收入10.85%。公司持续加大技术平台建设力度，在通用型技术平台建设方面， 报告期内公司持续进行高端复杂制剂技术平台以及反向研究技术，配备了旋压式挤出滚圆机、双螺杆热熔挤出机、喷雾 干燥机、气流粉碎机、多功能流化床等核心研究设备。高端复杂制剂技术平台主要围绕缓控释制剂技术、难溶药物增溶 技术等进行储备，公司现已掌握定向释放/胃滞留缓释技术、膜控和骨架缓释技术等方向复杂缓控释技术，已具备微化、 固体分散体、液体胶囊、自乳化等难溶性药物增溶技术研究能力，涵盖神经类疾病、代谢类疾病、精神类领域及肿瘤等 相关疾病领域产品。在药物反向研究技术平台方面，公司积累了显微图像识别、拉曼光谱解析、微量成分定性定量检测 等技术，为各类药品研发提供了有力的保障。在特医食品技术平台建设方面，公司建立了配方设计、工艺设计与产业化 研究、标准建立等研究基础，全方位保障蛋白组件、流质食品、特定全营养等各类食品研究开发。 在创新药研发技术平台建设方面，公司定位国际市场，追求同类第一(First-In-Class)和同类最佳(Best-In-Class)项目， 打造具有国际竞争力的且具有前瞻性及差异化特点的自主研发平台和研发管线，进一步完善计算机辅助的多维度药物发 现平台CAMDD（Computer-AidedMulti-DimensionalDrugDiscovery）的建设，在前沿技术领域方面布局小分子TPD技术 领域，初步建立PROTAC药物研发平台，未来将进一步向分子胶领域拓展。 报告期内公司重点中成药六味安神胶囊、都梁软胶囊、痛泻宁颗粒分别于2025年2月、2025年4月和2025年5月获得新加坡注册批文。此举标志着公司产品在国际市场的认可度再次提升，不仅增强了公司在全球医药行业的竞争力， 也为公司带来了更广阔的发展空间和市场机遇，进而推动公司整体国际化战略的深入实施。此外，重点中成药相继在海 外成功注册，也将促进公司在研发和创新方面持续投入，公司将不断提升产品质量和技术水平，为全球患者提供更多优 质、有效的医药产品。 1）创新药研发 报告期内公司持续完善创新药团队、体系及核心技术平台建设，抓紧推进在研管线研发进度，公司正在快速推进7条 创新药研发管线，其中进度靠前的项目目前处于临床Ib期。随着项目研发进度，部分项目已经公开或提交化合物专利申 请，报告期内公司共申请创新药化合物发明专利7项，其中授权3项。 2025年5月，为了整合与补充创新药研发管线，进一步加强公司创新药研发能力，提高公司创新药研发成功的可能性，加速公司转型升级，公司通过华森英诺增持成都奥睿药业有限公司，公司及华森英诺合计持股66%。目前华森英诺 已经拥有7个自主立项的1.1类创新药在研项目，治疗领域覆盖肿瘤、自免性疾病、血液病及代谢领域，适应症及潜在 适应症包含嗜血细胞综合征（HLH）、青光眼、炎症以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤。其中进度最靠 前的注射用盐酸ORIC-1940已完成临床Ia期研究，正在进行全国多中心临床Ib期的研究。注射用盐酸ORIC-1940靶点 作用机制明确，效价高，安全性好，可能将是我国首个用于继发性噬血细胞性组织淋巴细胞增多症（HLH）的原研1类创 新药。通过自研管线的推动以及与参股企业的资源整合，华森英诺已经由早期研究阶段的生物技术公司成长为临床阶段 的生物技术公司，预计在2026年将继续提交1到2个项目的IND申请。2026年2月，华森英诺获得创新药HSN002066C1片两个规格的《药物临床试验批准通知书》，该药品是重庆市科学技术局组织的重庆市科技攻关“揭榜挂帅”项目，也 是华森英诺首个获批临床的1.1类创新药项目，对华森英诺创新药研发具有里程碑意义，也为公司创仿结合的发展战略 奠定了坚实基础。 2 表 ：报告期内创新药项目一览表
在集采常态化的大背景下，公司紧密结合自身特色，积极布局仿制药、中成药及特医食品研发管线，力争做到研发速 度快、制造成本低、技术壁垒高。报告期内，公司始终秉承研发全成本理念，从研发源头开始，不断优化成本结构，以 在集采的大背景下获取竞争优势。公司通过全面而精细的立项评估机制，综合考虑临床优势、市场潜力、竞争态势、专 利分析、技术可行性及投入产出比等多维度因素，精心筛选出与公司战略高度契合的项目。在此基础上，公司制定了严 谨的研发计划，采用项目管理和质量管理的双重保障机制，确保研发过程的高效与高质量。通过持续夯实专业知识，提 升技术水平，公司创新性地实施了研发项目的“1+3模式”，即一次中试试验加三次工艺验证，成功构建了从实验室到 工厂的顺畅转移体系，显著提升了研发效率，同时大幅降低了研发成本。此外，在BE试验方面，公司稳扎稳打，凭借过 硬的专业技术、缜密的临床方案设计以及严格的过程控制，成功实现了高难度、高变异项目一次性正式BE试验的高成功 率，极大地减少了BE试验的费用支出。同时，公司持续强化专利挑战能力，仿制药专利无效挑战和规避专利项目的数量 不断增加，充分展现了公司在仿制药研发领域技术实力的持续提升，也为相关药物在未来的市场竞争中赢得了宝贵的先 发优势。通过这些举措，公司不仅在研发效率和质量上取得了显著突破，还在仿制药领域的技术创新和市场竞争中占据 了有利地位，为未来的持续发展奠定了坚实基础。 2025年，公司不断推进在研管线内的研发项目，截至目前共拥有在研制剂和原料药研发项目23项，特医食品4项，其中报告期内新立项项目5项、完成中国注册申报4项、完成新加坡注册备案3项，获得药品及特医食品注册批件项目 2项。仿制药及中成药的开发是公司营收和利润持续增长以及现金流的保障，通过持续加强研发投入和不断完善研发团 队建设，公司已经建成“333”管线格局，即每年至少立项3项、申报3项、上市3项，并进一步推进“666”的研发目 标落地。2025年7月，公司首个获批临床的改良型创新药项目CX001项目已获得《药物临床试验批准通知书》。2025年 9月，公司获得健儿消食口服液的《药品补充申请批准通知书》，成为该药品上市许可持有人，将有助于丰富公司产品 管线及开拓零售市场，增加儿科消化领域的销售品种。2025年10月，公司抗肿瘤仿制药项目克唑替尼胶囊获得《药品 注册证书》，公司首个抗肿瘤产品正式获批生产许可，不仅填补了公司在抗肿瘤领域的空白，构建起“消化系统、神经 系统、呼吸系统+抗肿瘤”的多维产品矩阵，可分散单一领域的风险，提升盈利的稳定性，而且为后续公司抗肿瘤管线的 研发提供了技术经验与积累。新品种的不断上市将为公司提供稳定的利润增量，将为公司转型升级提供有力的业绩保障。 此外，报告期内，公司顺利完成了在研项目“托吡酯口服溶液”技术转让合同及西洛他唑片转让合同的签署；截至目 前，公司亦已完成盐酸丁螺环酮片项目药品注册证书转让合同的签署。此举标志着公司药物研究院从成本中心向利润中 心的转型升级迈出了实质性步伐。 表3：化学仿制药及改良型创新药重点项目一览表
表4：报告期内中药项目一览表
公司仿制药集采中标品种如奥美拉唑碳酸氢钠胶囊与复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)开始放量，集采续标有效实施，报 告期内，公司仿制药集采品种营收较上年同期增长24.47%；重点中成药表现依旧稳健，五大独家重点中成药销售收入整 体较上年相对持平，略微增长1.40%。 公司始终坚信，唯有具备真正“学术力”的产品才能在市场中行稳致远。因此，公司高度重视重点品种学术体系的 构建，持续推动核心产品纳入国家级学会临床指南与共识，并以此为基础开展高质量、高层次的学术推广活动，确保产 品信息精准触达市场终端。报告期内，公司核心品种痛泻宁颗粒被列为《肠易激综合征中西医结合诊疗专家共识》中唯 一获高级证据强推荐的药物，其作用机制研究成果已在国际权威SCI期刊发表；六味安神胶囊的最新高质量研究成果在 国家级医学会议上发布，相关作用机制研究同样登上国际权威SCI期刊。截至目前，公司五大核心重点中成药已累计获 得30余项权威教材、临床指南、临床路径诊疗方案及专家共识的推荐，充分彰显了学术机构与市场对公司产品临床价值、 科学价值及市场价值的高度认可。 结合公司研发管线“333”规划，营销团队依托现有成熟销售体系积极向市场导入新产品，以期形成新的业绩增长点。 目前，公司正全力推进已集采中标品种及集采续标品种聚乙二醇4000散(长松)、铝碳酸镁咀嚼片、奥美拉唑碳酸氢钠胶 囊(奥碳)、复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)(阿拉清)、甲磺酸雷沙吉兰片、奥美沙坦酯氨氯地平片(络迈喜)及盐酸特拉唑嗪 胶囊(欧得曼)的市场销售工作以及获批特医食品特易美?蛋白质组件、甘亦美?特殊医学用途流质配方食品等产品的市场 推广工作。与此同时，公司将持续强化市场准入管理，坚持学术推广方向，加强市场人员学术能力培养，加大“星火计 划”实施力度，进一步拓宽销售渠道与网络，践行以公立医院为核心，带动民营医院、基层医疗机构、零售连锁药房及 电商平台协同发展的思路，全力打造以“五朵金花”为核心的亿级黄金产品群，落实中西并重的发展战略，拓展集采品 种的院外市场，打造零售端品牌优势，聚焦核心业务，推动市场销售实现高质量发展。 在渠道管理方面，公司持续开拓增量医疗机构市场，深耕存量医疗机构终端。报告期内，公司公立医院终端客户、 基层医疗机构终端客户的数量以及品种进院家数均实现进一步增长，目前产品已覆盖全国近8700家等级公立医院、近 4300家等级私立医院及近16000家基层医疗机构。除公立医院与基层医疗机构渠道外，公司还不断拓展私立医院、零售 及电商平台的渠道网络，终端布局呈现更加多元化的态势。 借力互联网+医疗发展生态，公司已建成天猫旗舰店、京东旗舰店、拼多多旗舰店、抖音专营店及微信小程序商城， 并推出特医食品为主的大健康产品。基于品牌中成药和大健康品的消费品属性，公司将进一步探索品牌数字化营销，开 拓互联网新媒体矩阵，助力产品多渠道推广上量。截至报告期末，公司电商平台销售额累计已突破2200万元。未来，公 司将以特医食品为基石，进一步深挖大健康消费市场，持续寻找新的业绩增长点。 3.高效生产，持续控本增效，打造国际标准的生产质量体系 报告期内，公司持续优化产品生产与质量管控流程，不断提升生产效率与产品质量，有效防范生产过程中的质量与安 全风险。在此期间，公司产品在出厂成品检验、药监局抽检、国家评价性抽检及市场抽检中合格率始终保持“四个 100%”，切实保障了市场的高质量产品供应。 募投项目“第五期GMP生产基地项目”建成后，公司产能得到极大释放，成功解决了此前产能严重不足的问题。为进一步提高产能利用率、降低药品生产成本，公司积极拓展CMO与CDMO业务，将部分闲置产能向委托业务客户开放，目 前该部分业务已开始产生现金流入。2022年6月，公司建成川渝地区首个特医食品生产基地。报告期内，公司特医食品 项目TY005（特易美?特殊医学用途蛋白质组件配方食品）与TY001（甘亦美?特殊医学用途流质配方食品）均已取得特殊 医学用途配方食品注册证书及《特殊医学用途配方食品生产许可证》，标志着相关产品可正式在公司投产并进入市场销 售，这将丰富公司产品线，进一步拓宽业务领域，提升市场竞争力，同时还填补了川渝地区的市场空白。 3、主要会计数据和财务指标 （1）近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否 单位：元
单位：元
4、股本及股东情况 （1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表单位：股
前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化□适用 ?不适用 （2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 □适用 ?不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 （3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系5、在年度报告批准报出日存续的债券情况 □适用 ?不适用 三、重要事项 公司重要事项详见公司《2025年年度报告》第三节“管理层讨论与分析”及第五节“重要事项”。 中财网
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