[年报]千红制药(002550):2025年年度报告摘要
证券代码:002550 证券简称:千红制药 公告编号:2026-005 常州千红生化制药股份有限公司2025年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指 定媒体仔细阅读年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 非标准审计意见提示 □适用 ?不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 ?适用□不适用 是否以公积金转增股本 □是 ?否 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以1261800000为基数,向全体股东每10股派发现金红利1.5元(含税), 送红股0股(含税),不以公积金转增股本。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用□不适用 二、公司基本情况 1、公司简介
(一)、报告期内公司所从事的主要业务、主要产品简介 1、主营业务范围 报告期内,公司主营业务范围:许可项目:药品生产;药品委托生产;药品批发;药品零售;药品进出口(依法须 经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:技术进出口;进出口 代理;医用包装材料制造;初级农产品收购;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息 咨询服务(不含许可类信息咨询服务);非居住房地产租赁;住房租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自 主开展经营活动) 2、主要产品及其用途 ? (1)主要产品及用途 公司主要产品为药用酶和多糖类两大系列生化药物。其中药用酶品种主要有胰激肽原酶系列、复方消化酶胶囊(Ⅱ)、 门冬酰胺酶系列和弹性酶系列;多糖类品种主要有肝素钠及低分子肝素类系列品种。
1. QHRD107胶囊:QHRD107胶囊是国内首个获批临床的口服的CDK9靶向激酶抑制剂创新药物,适应症是急性髓系白血病(AML),目前已完成Ⅰ期临床试验,正处于Ⅱa期临床试验阶段。 1. QHRD106注射液:QHRD106注射液是一种新型长效激肽释放酶药物,适应症是新型急性缺血性脑卒中(AIS),目前已完成Ⅰ期临床试验,正处于Ⅱb期临床试验阶段。 1. QHRD211注射液:QHRD211注射液是一种基因重组人生长激素(rhGH)创新药物,适应症是生长激素缺乏症(GHD),目前已完成Ⅰ期临床试验及Ⅱ期临床所有患儿入组。 1. QHRD110胶囊:QHRD110胶囊是一种口服的CDK4/6靶向激酶抑制剂创新药物,适应症是恶性脑胶质瘤(GBM),目前已完成澳大利亚Ⅰ期临床试验及国内桥接临床试验,正处于Ⅱ期临床试验阶段。 (二)、公司所属行业的发展阶段、竞争优势及公司行业地位 1、公司所属行业的基本情况、发展阶段及周期性特点 公司属于生物医药制造行业,生物医药产业是全球范围内最活跃的战略性新兴产业之一,国家“十五五”规划纲要 首次将生物医药与医疗器械明确界定为“新兴支柱产业”,意味着将生物医药产业提升至前所未有的战略高度。2025年 是中国医药行业从“规模驱动”转向“质量与创新驱动”的关键转折年,药品终端市场处于医保改革深化关键阶段,国 家医保局通过带量采购常态化和支付方式改革双重机制,推动药品支出从规模扩张向提质控费转型。PharmaBI?IPM中国 药品销售数据库数据显示,2025年中国核心医院及实体零售药品终端总销售额约为13,486亿元,同比下降0.9%。其中, 核心医院销售额8,683亿元,同比下降3.3%;实体零售销售额4,803亿元,同比增长3.8%。院内市场受政策、支付及监 管等多重压力影响,2025年下滑趋势明显,零售端处于持续增长态势,市场结构分化逐渐凸显。国家统计局发布2025 年工业企业利润数据,其中医药制造业2025年营业收入为24070亿元,同比微降1.2%;利润为3490亿元,同比增长2.7%。尽管行业总量承压,但利润增速转正,反映医药行业内部效率提升与产品结构优化,高毛利的创新药、高端制剂 占比提升,拉高了整体利润率。医药行业正从过去规模驱动增长的阶段,加速向质量与创新驱动的新发展阶段转型。 最近十年,中国医药创新正经历从“跟跑”到“并跑”再到局部“领跑”的关键跃迁,通过政策红利、技术突破与 资本支持形成共振,推动中国创新药研发能力实现质的飞跃。根据国家药监局披露数据,2025年我国已批准上市的创新 药达76个,包括47个化学药品、23个生物制品和6个中药。其中,化学药品中有38个为国产创新药,9个为进口创新 药,国产创新药占比达80.85%;生物制品中有21个为国产创新药,2个为进口创新药,国产创新药占比达91.30%。根 据医药魔方NextPharma数据库,2025年,在中国内地开展的创新药临床试验共计2502项,为同期美国数量的1.5倍, 占全球同年总量的48%。2025年,中国企业license-out交易呈爆发式增长,交易数量158笔,总交易金额达1357亿美 元,总交易金额在全球交易中的占比已达49.5%,总首付款达70亿美元,数量和金额达近10年最高,首次超越美国位 居世界第一。 虽然中国创新药的全球影响力持续提升,但靶点扎堆、适应症集中的“伪创新”或快速跟进式创新仍占据主导,可 能会导致资源浪费和激烈内卷。未来在政策引导和全球高附加值药品严峻的竞争环境下,行业领先企业将积极运用人工 智能(AI)等新技术深度参与靶点发现、分子设计、临床方案优化以及商业化全环节,在“特色药、独家药、创新药” 上建立壁垒,带领行业从“跟风式创新”、低质量内卷转变为“源头创新”和“差异化临床价值”的竞争。 2、公司行业竞争优势 公司是国内生物医药行业生化制药细分领域的龙头企业,始终坚持“专注生物医药领域,以创新药物引领核心竞争 力,坚持酶制剂与肝素类产品协同发展,坚持国内外两个市场双循环”的发展战略,积极打造国内外有知名度、有竞争 力的创新型生物医药上市企业。 1. 公司多年来深耕于国内生物医药行业多糖和动物源性蛋白酶类药物细分领域,坚持“专、精、特”的发展道路,公 司主要产品胰激肽原酶、复方消化酶、弹性蛋白酶、门冬酰胺酶、肝素钠等原料药和制剂系列产品均为原研或国内 首仿的特色拳头产品,其中酶制剂产品的国家标准均依公司内控标准制订或修订,还参与肝素钠国际标准的修订。 2. 公司是目前国内为数不多的涵盖肝素全产业链的药品生产经营企业。报告期内,公司持续扩大肝素钠注射液及封管 液的市场份额,持续保持全国市场占有率领先地位。依诺肝素钠注射液牢牢抓住国家集采的政策机遇,以快速上量 覆盖市场份额为主导扩大规模效应,逐步发展为重要的经济增长点。此外,积极部署低分子肝素原料药及制剂的国 际市场开拓,出口销量呈稳步增长态势 3. 公司作为专注于动物源性酶制剂领域的专家,主打品种“怡开”品牌为国家驰名商标,并被成功列入《中国2型糖 尿病防治指南(2024版)》、《国家基层糖尿病神经病变诊治指南(2024版)》、《糖尿病微循环障碍临床用药专家共 识》(2021版)等多个指南共识,在行业内具有较高的知名度和品牌影响力,怡开系列产品继续稳居国内市场第一; “千红怡美”除加强医院品牌拓展外,积极探索与德国拜耳医药合作的OTC战略合作新模式,不断提升品牌知名度与市场竞争力。 4. 公司大力推进科技创新,拥有完善的创新药物研发平台体系,报告期内全新搭建了由大分子药物创新平台、小分子 药物创新平台、成药评价中心、临床转化中心以及新药化合物筛选合作平台组成的全链条研发体系,打造新药研发 从化合物筛选、临床前研究、临床研究、上市合规性核查到产业转化的全链条开发能力。目前,已有4只创新药正在开展二期临床试验,另有相当数量的新药项目正在一期临床和临床前研究中,将为公司后续发展提供强大的核心 竞争力。 5. 公司上游核心资源保障能力逐步增强,精心布局多年的产业链上游战略投资项目进展顺利,报告期内,与牧原集团 共同投资打造的河南千牧生物制药基地已于2025年7月顺利投产,逐步打造成为全国规模领先的猪副产品综合利用平台;公司独资的湖北千红生化制药项目已基本完成建设工程,正式投产后将进一步拓展并做强公司药用酶原料 药产业链。 3、主要会计数据和财务指标 (1)近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否 单位:元
单位:元
4、股本及股东情况 (1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表单位:股
前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化□适用 ?不适用 (2)公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 □适用 ?不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 (3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系5、在年度报告批准报出日存续的债券情况 □适用 ?不适用 三、重要事项 1、报告期内,公司实际控制人王耀方先生的一致行动人、公司董事、总经理王轲先生基于对公司未来发展前景的信心和 长期投资价值的认可,于2025年6月使用自有资金通过大宗交易方式增持公司股份22,000,000股,主要为受让公司2022年核心员工持股计划所持有的22,000,000股公司股票,占公司总股本比例1.72%。本次增持完成后,王轲先生及其 一致行动人、公司实际控制人王耀方先生合计持有公司股份340,811,600股,合计占公司总股本比例26.63%。具体详见 《关于实际控制人的一致行动人增持股份计划实施完成暨增持股份触及1%整数倍的公告》(公告编号:2025-018)。同 时,公司2022年核心员工持股计划所持有的公司股票3000万股(占公司总股本的2.34%)已通过大宗交易和集中竞价 交易的方式全部出售完毕并终止:其中2200万股已通过大宗交易转让给公司董事、总经理王轲先生,剩余800万股已通 过集中竞价交易方式出售。具体详见《关于公司董事、总经理受让公司员工持股计划部分股份暨公司2022年核心员工持 股计划出售完毕并终止的公告》(公告编号:2025-019)。 2、报告期内,公司与建元信托股份有限公司就创赢51号信托计划理财产品纠纷案(案号(2020)沪74民初3号)达成 和解并签署了《和解协议》,该协议签署当日建元信托向公司支付和解款56,994,275.53元,即创赢51号信托计划项下 投资本金金额17,000万元减去已兑付的信托资金本金及信托收益共56,011,448.94元后的剩余部分的50%;同时按照协 议约定,公司向上海金融法院就该案件提交撤诉申请,不可撤销地申请上海金融法院作出准予其撤诉的裁定并将创赢51 号信托计划下62,862,549.50份信托受益权转让给建元信托,转让后公司仍享有剩余的62,862,549.5份信托受益权。截 至2025年8月15日,建元信托已支付和解款,同时公司已收到上海金融法院下发的(2020)沪74民初3号《民事裁定 书》,裁定准许公司撤诉,案件受理费及保全费由公司负担。具体信息详见公司披露的《关于公司与建元信托股份有限 公司签署和解协议暨诉讼进展的公告》(公告编号:2025-023)。截至本报告披露日,公司与建元信托的信托理财产品 案件已全部结案。 3、报告期内,公司根据《公司法》《证券法》《深圳证券交易所股票上市规则》等相关法律法规的要求,顺利完成监事 会改革的系列工作,并对《公司章程》《股东会议事规则》《董事会议事规则》等一系列治理制度进行了修订完善。具 体信息详见《第六届董事会第十一次决议公告》(公告编号:2025-028)、《第六届监事会第八次会议决议公告》(公 告编号:2025-029)、《2025年第一次临时股东大会决议公告》(公告编号:2025-035)。 4、报告期内,公司实施了2025年员工持股计划,持有人范围为公司(含控股子公司)生产经营管理重要岗位人员及在 公司发展过程中做出重要贡献的核心业务及技术骨干人员,涉及52位员工,认购总股数为1200万股,认购资金总额为 5436万元,截至本报告披露日已完成非交易过户,具体详见《2025年员工持股计划》(公告编号:2025-032)、《关于 2025年员工持股计划非交易过户完成的公告》(公告编号:2026-002)。 5、报告期内,公司发布了拟向不特定对象发行可转换公司债券预案(修订稿),主要修订内容为调整本次募集资金用途, 募集资金总额不变仍为不超过人民币10亿元,已经公司2025年第二次临时股东会特别决议审议通过,并已于2026年1 月23日获得深交所受理,具体信息详见《向不特定对象发行可转换公司债券并在主板上市募集说明书(申报稿)》《关 于向不特定对象发行可转换公司债券申请获得深交所受理的公告》(公告编号:2026-001)。 常州千红生化制药股份有限公司 法定代表人:__________________ 王 轲 2026年04月24日 中财网
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