[年报]立方制药(003020):2025年年度报告摘要
合肥立方制药股份有限公司2025年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 非标准审计意见提示 □适用?不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 ?适用□不适用是否以公积金转增股本 ?是□否 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以190,182,182为基数，向全体股东每10股派发现金红利3.00元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增2股。 二、公司基本情况 1、公司简介
（1）公司从事的主要业务 合肥立方制药股份有限公司（证券代码：003020）创建于2002年，报告期内公司主要从事的业务包含医药工业及少量医药零售业务。 精神麻醉、皮肤外用和眼科等多个治疗领域，构建原料药制剂一体化的产品研发、生产和销售策略；通过实施并购丰富公司在中药产品、无菌制剂领域布局。医药零售业务是全资子公司立方连锁在合肥市及周边区域开展药品与医疗器械终端零售业务。 药品制剂方面，在化学药领域持续打造口服缓控释制剂技术平台和长效注射技术平台，构建差异化竞争，布局精神麻醉药物等较高政策法规护城河产品。在中药领域传承创新临床疗效确切、成分明确、机理清楚的现代中药，形成具有特色鲜明、市场竞争力强的产品管线。结合公司技术优势和特色，开展创新药产品合作开发，稳步实施创新转型。 公司以渗透泵控释技术为代表的缓控释制剂技术为核心，建立了由配方技术、制剂评价技术、制剂工程化技术与关键设备技术四大部分组成的渗透泵控释技术平台，并不断提升渗透泵制剂产品开发与产业化能力，形成公司在缓控释制剂技术产业化方面的特色优势，已上市缓控释制剂产品包括盐酸羟考酮缓释片（10mg、40mg）、盐酸哌甲酯缓释片、硝苯地平控释片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、帕利哌酮缓释片、非洛地平缓释片、盐酸曲美他嗪缓释片、盐酸文拉法辛缓释片；同时，公司拥有益气和胃胶囊、葛酮通络胶囊、虎地肠溶胶囊、坤宁颗粒、丹皮酚软膏、克痤隐酮凝胶、金珍滴眼液等中药特色品种。报告期内，盐酸哌甲酯缓释片、帕利哌酮缓释片（3mg、6mg）、美沙拉秦肠溶片、盐酸丙美卡因滴眼液、马来酸噻吗洛尔滴眼液获批上市，其中盐酸哌甲酯缓释片在中国境内仅有一家进口药品批准文号，暂无其他企业进入临床研究或注册申报阶段。公司是国内为数不多的第一类精神药品和麻醉药品定点生产企业。报告期内，为优化公司产品结构，提升资产运营效率，公司与鹿灵葵花签订了《美沙拉秦肠溶片MAH转让合同》，以人民币3,400.00万元转让美沙拉秦肠溶片药品的所有权，并与鹿灵葵花在美沙拉秦肠溶片生产和销售方面达成合作。 在化学原料药方面，非洛地平、甲磺酸多沙唑嗪、丹皮酚、尿素、盐酸哌甲酯、硝苯地平、帕利哌酮、加替沙星、多库酯钠、盐酸丙美卡因等原料药获批生产，保障了主要制剂品种原料药自产自供。公司建立含巯基化学原料药生产技术平台，形成国内先进的含巯基化学原料药生产基地，2018年7月，公司零缺陷通过FDA（美国食品药品管理局）针对二巯丁二酸原料药生产设施及规范的现场检查，2025年2月再次通过FDA现场检查。 （2）主要产品及其用途 公司主要生产的药品及主要功能列示如下：
盐酸羟考酮缓释片（国家医保）被国内外多个医学权威指南认定为三阶梯癌痛治疗的一线用药，公司盐酸羟考酮缓释片有10mg和40mg规格，便于临床用药选择，其中10mg规格为国内首仿。 益气和胃胶囊为国家医保和基药独家中药品种，并获得多个指南共识推荐，2026年3月获批国家中药保护品种（保护期限七年）。益气和胃胶囊2024年进入中国公立医疗机构终端中成药胃药（胃炎、溃疡）品牌前5名，排名第5。（数据来源：米内网）葛酮通络胶囊为独家医保、中药保护品种，已被列入多项诊疗指南。在2025年中国公立医疗机构终端口服心脑血管中成药细分领域销售额排名第6。（数据来源：米内网）年2月再次第一顺位中选国家组织集采药品协议期满品种接续采购；二甲双胍格列吡嗪片（国家医保）在全国同品种市场销量位居第1位（数据来源：药智数据），分别中选河南十七省联盟集采、天津牵头京津冀3+N带量采购及浙江省、河北省、山东省带量采购；盐酸文拉法辛缓释片（国家医保、基药）分别中选江苏十一省联盟集采续约、河北国家集中采购续约，2026年2月第一顺位中选国家组织集采药品协议期满品种接续采购；盐酸曲美他嗪缓释片（国家医保）分别中选河南十三省联盟集采续约，江苏、辽宁、北京、广东、山东、云南、天津、陕西国家集中采购续约，川藏联盟集采续约，2026年2月中选国家组织集采药品协议期满品种接续采购；加替沙星滴眼液在全国同品种市场销量排名第2位（数据来源：药智数据），是河北牵头京津冀3+N带量采购项目唯一中选品种。 报告期内，甲磺酸多沙唑嗪缓释片（国家医保）销量仅次于原研药品（数据来源：药智数据）；丹皮酚软膏在同通用名药品中销量排名第2位（数据来源：中康开思系统、药智数据）。在零售终端，公司非洛地平缓释片（国家医保、基药）销售额在国产非洛地平缓释片市场中排名第一（数据来源：中康开思系统）。 报告期内，帕利哌酮缓释片（国家医保、基药）获批，盐酸哌甲酯缓释片（国家医保）作为国内首仿获批上市，眼科品种盐酸丙美卡因滴眼液、马来酸噻吗洛尔滴眼液（国家医保、基药）获批上市。 伊曲康唑口服液（国家医保、基药）为国内首仿产品。 （4）所处行业情况 医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础，对保障居民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。 医药行业是朝阳产业，医药的需求相对刚性和稳定，使得医药行业成为弱周期性行业。 《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》提出：（40）健全社会保障体系。健全多层次医疗保障体系，推进基本医疗保险省级统筹，优化药品集采、医保支付和结余资金使用政策。（42）加快建设健康中国。健全医疗、医保、医药协同发展和治理机制，促进分级诊疗。加强慢性病综合防控，发展防治康管全链条服务。推进中医药传承创新，促进中西医结合。支持创新药和医疗器械发展。加强心理健康和精神卫生服务。 医药行业对政策依赖性较高，近年来随着医药卫生体制改革不断深化，政策频出，医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型。2025年是“十四五”规划的收官之年，也是医药卫生体制改革向纵深推进的关键一年。报告期内，中国医药制造业处于结构调整与创新升级的攻坚期。随着人口老龄化进程加快及居民健康意识的提升，行业刚性需求持续存在，但在医保控费、集采扩围及合规监管趋严的背景下，行业整体增速放缓，呈现“总量微增，结构分化”的态势，高质量发展成为行业主旋律。根据国家统计局数据，2025年全国规模以上工业企业实现营业收入139.20万亿元，比上年增长1.1%，利润总额7.40万亿元，比上年增长0.6%，其中医药制造业规模以上工业企业营业收入2.49万亿元，同比增长率-1.2%，利润总额3,490亿元，同比增长率2.7%。 尽管当前医药行业面临诸多挑战，但长期来看，医药行业总体发展趋势非常明确，随着人民生活水平的提高、人口老龄化加剧、医疗保健意识的增强、慢病患病率的不断增长以及国家对医药创新政策的支持，医药需求持续增长，医药行业仍具有广阔的发展前景。 随着带量采购的持续推进，在加剧医药行业洗牌的同时，迫使制药企业向创新转型，因此当前医药行业正处于创新发展的阶段，机遇和挑战并存。 公司两次荣获“中国医药工业最具投资价值企业”称号，连续八年入选“中国化学制药工业企业综合实力百强”，获国家高新技术企业、安徽省专精特新企业50强、安徽省科学技术奖一等奖、皖美品牌示范企业等荣誉，建有安徽省博士后科研工作站、安徽省认定企业技术中心、安徽省药物缓释工程技术中心，为安徽省医药行业协会理事长单位、合肥高新区上市企业协会会长单位，“立方”商标为中国驰名商标。 3、主要会计数据和财务指标 （1）近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是?否 单位：元
单位：元
4、股本及股东情况 （1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表单位：股
三、重要事项 1、报告期内，瑞卢戈利、贝派度酸原料药上市申请获得受理；多库酯钠、丹皮酚、盐酸丙美卡因原料药上市申请获批准；贝派度酸片药品注册临床试验申请获得受理及批准；两个规格帕利哌酮缓释片（6mg、3mg）、盐酸哌甲酯缓释片、盐酸丙美卡因滴眼液、马来酸噻吗洛尔滴眼液、美沙拉秦肠溶片获得《药品注册证书》；达格列净二甲双胍缓释片（I）、达格列净二甲双胍缓释片（II）及达格列净二甲双胍缓释片（III）药品注册上市申请获受理。2026年2月，公司非奈利酮原料药上市申请获得受理。详见公司于2025年1月4日、2025年1月27日、2025年2月14日、2025年2月26日、2025年4月1日、2025年4月15日、2025年4月23日、2025年4月25日、2025年5月29日、2025年7月1日、2025年7月30日、2025年8月1日、2025年11月22日、2026年2月10日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）及指定媒体披露的公告（公告编号：2025-001、2025-004、2025-005、2025-007、2025-017、2025-018、2025-034、2025-035、2025-042、2025-045、2025-049、2025-050、2025-076、2026-004）。公司控股子公司诺瑞特的加替沙星滴眼液药品上市申请获受理，详见公司于2025年3月19日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）及指定媒体披露的公告（公告编号：2025-016）；2026年1月，公司全资子公司诚志生物获得洛索洛芬钠口服溶液《药品注册证书》，详见公司于2026年1月10日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）及指定媒体披露的公告（公告编号：2026-001）。 2、公司于2025年3月10日召开第五届董事会第十九次会议和第五届监事会第十七次会议，审议通过了《关于与合肥立方投资集团有限公司签署〈代为培育协议〉暨关联交易的议案》，同意公司与立方投资签署《代为培育协议》。详见公司于2025年3月11日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）及指定媒体披露的公告（公告编号：2025-014）。 3、公司第五届董事会、监事会任期于2025年8月29日届满，公司于2025年8月12日召开第五届董事会第二十二次会议，并于2025年8月29日召开2025年第一次临时股东大会，审议通过了《关于修订〈公司章程〉并办理工商登记的议案》《关于选举公司第六届董事会非独立董事的议案》《关于选举公司第六届董事会独立董事的议案》等议案。根据修订后的《公司章程》规定，公司选举产生了第六届董事会董事，与职工代表大会选举产生的1名职工代表董事共同组成了公司第六届董事会，并不再设置监事会。同日公司召开第六届董事会第一次会议，选举产生了董事会专门委员会委员、董事长、副董事长，并聘任新一届高级管理人员。详见公司于2025年8月13日、2025年8月30日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）及指定媒体披露的公告（公告编号：2025-051~053、2025-065~067）。 4、为优化公司产品结构，提升资产运营效率，公司于2025年12月30日召开第六届董事会第三次会议，审议通过了《关于签署〈药品上市许可持有人转让合同〉的议案》，以3,400.00万元（含税）向鹿灵葵花转让公司持有的“美沙拉秦肠溶片（规格：0.5g）”药品上市许可持有人及相关权益。详见公司于2025年12月31日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）及指定媒体披露的公告（公告编号：2025-078）。 5、报告期内，公司全资子公司诚志生物、控股子公司九方制药分别收到安徽省工业和信息化厅、安徽省财政厅、国家税务总局安徽省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》。详见公司于2025年2月18日、2025年3月19日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）及指定媒体披露的公告（公告编号：2025-006、2025-015）。 6、报告期内，公司管理层办公会决议由公司子公司大禹制药吸收合并公司子公司植物提取，大禹制药和植物提取分别作出股东决定同意该吸收合并事项并依法办理工商变更和注销事宜。植物提取于2025年6月12日完成清算和注销手续。 7、2026年2月27日，国家组织集采药品协议期满品种接续采购办公室发布《关于公布国家组织集采药品协议期满品种接续采购（LC-YPJX-2026-1）中选结果的通知》，公司硝苯地平控释片（30mg*28片/盒、30mg*14片/盒）、盐酸文拉法辛缓释片（75mg(按C??H??NO?计)*28片/盒、75mg(按C??H??NO?计)*14片/盒）、盐酸曲美他嗪缓释片（35mg*30片/盒）中选。详见公司于2026年3月3日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）及指定媒体披露的公告（公告编号：2026-006）。 8、2026年3月9日，国家药监局网站发布了《中药保护品种公告（第35号）》（2026年第22号），国家药监局批准公司的益气和胃胶囊为首家中药二级保护品种。详见公司于2026年3月10日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）及指定媒体披露的公告（公告编号：2026-007）。 中财网
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