[年报]英诺特(688253):2025年年度报告摘要
2025年年度报告摘要 第一节重要提示 1、本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到http://www.sse.com.cn网站仔细阅读年度报告全文。 2、重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险。具体内容详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”，敬请广大投资者查阅。 3、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 4、公司全体董事出席董事会会议。 5、大信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 6、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 7、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经大信会计师事务所（特殊普通合伙）审计，截至2025年12月31日，母公司期末累计未分配利润为594,071,565.27元。经公司第二届董事会第十四次会议审议通过，公司2025年度利润分配预案如下：公司拟向全体股东每10股派发现金红利4.50元（含税）。截至2026年3月31日，公司总股本136,984,316股，扣除公司回购专用证券账户所持有的本公司股份2,112,740股，实际可参与利润分配的股数为134,871,576股，以此计算合计拟派发现金红利60,692,209.20元（含税）。 本年度公司现金分红占本年度归属于上市公司股东的净利润比例为42.01%。 2025年度公司不送红股，不进行资本公积转增股本。如在分配方案披露至实施权益分派股权登记日期间，公司总股本发生变动或总股本扣除公司回购专用证券账户中的股份的基数发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分红总额，并将另行公告具体调整情况。本次2025年度利润分配方案已经公司第二届董事会第十四次会议审议通过，尚需提交公司2025年年度股东会审议通过。 母公司存在未弥补亏损 □适用√不适用 8、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 第二节公司基本情况 1、公司简介 1.1 公司股票简况 √适用□不适用
□适用√不适用 1.3 联系人和联系方式
2.1主要业务、主要产品或服务情况 1、公司主营业务 公司是一家专注于体外诊断快速诊断产品研发、生产和销售的高科技生物医药企业，于2025年获得国家级专精特新“小巨人”企业认定。公司紧紧抓住当前社会节奏加快、人口老龄化、分级诊疗体系不断推进、检测范围扩大、诊断精准化、筛查基层化、早诊早治趋势凸显等行业发展的驱动因素，致力于成为医疗诊断创新的中坚力量。公司自2006年成立至今，总体发展经历三个阶段： 2006年至2016年，是公司沉淀能力、夯实基础的创始时期。公司起步于两大原料技术平台（基因重组蛋白工程平台以及细胞和病原体培养平台）的发展，2008年开始在原料技术研发的基础上向临床应用产品拓展，2011年公司进一步战略洞察到呼吸道病原体检测领域的市场机会后，开始聚焦呼吸道系列检测产品的研发，在这一时期公司总体建立了多技术平台协同发展的研发实力基础，并在多个方法学上成功取得产品注册证，成功实现了研发、注册至产业化生产的全流程贯通，完成全链条能力验证。 2017年至2022年，是公司战略聚焦、深耕市场的突破时期。依托于公司构建的产品矩阵，公司根据呼吸道疾病的病原体种类多、常伴有混合感染、不同病原体感染的早期临床症状相似等特点，2017年公司在原有病原体检测的基础上进一步加大呼吸道病原体检测市场的聚焦力度，尤其专注于呼吸道病原体快速联合检测产品，并加大了在临床应用端的市场教育推广力度。公司以多病原体鉴别诊断、快速检测为特色，以儿童急门诊为市场切入点，以提供多应用场景解决方案为目标，凭借多款精准响应临床诊疗痛点的特色产品组合与深耕临床推广的营销网络，成功在销售端取得了放量突破。 2022年至今，是公司乘风而起、再启新章的关键时期。在传染病检测领域，受益于国家分级诊疗体系不断推进、多项呼吸道相关临床实践指南及专家共识发布以及患者早诊早治的就诊意识提升等多方面因素，公司一方面在国内院端市场加大市场开拓力度以提升产品覆盖率，同时加强居家检测市场的产品布局与品牌建设，近几年已成功取得多款适用于非专业人士居家自测的抗原检测产品；另一方面则加大对国际市场的投入力度，动态适配国际市场环境以把握发展机遇。在技术端，公司持续丰富产品技术平台布局，并通过菌（毒）种库、质控品及国家标准物质，深化在病原体检测领域的差异化竞争优势。依托这些沉淀于产品背后的核心技术壁垒，公司多样化且覆盖全面的菌（毒）种库资源与成熟的病原体培养能力，能够支撑产品从原料端靶点验证到成品端性能校准的全流程快速实现，并有效优化成本结构；质控品与国家标准物质的配套能力，也将在医疗机构检查检验结果互认的行业趋势下，进一步提升公司产品的市场竞争力与临床认可度。 在前述背景下，历经几年快速发展，公司原有业务销售规模已进入到新的发展阶段。 自公司成立后，公司始终为构筑企业核心竞争力而奋进，为公司向更多具有临床应用前景的市场领域拓展而夯实基础，聚焦行业痛点深化产品矩阵布局，公司在业务领域上逐步形成了以呼吸道、消化道等为主的传染病检测与以阿尔茨海默病（以下简称“AD”）等为主的神经系统疾病检测的双轮驱动模式。 传染病检测领域目前是公司的主要业绩贡献来源，公司在该领域深耕多年，已成功商业化的产品以呼吸道病原体快速检测产品、消化道病原体快速检测产品等为主，并致力于打造中国呼吸道病原体快速检测领导品牌。公司针对病原体感染的临床症状和体征较为相似但治疗方法截然不同的特点，重点发展多病原体联合鉴别诊断产品，掌握多种病原体联合检测技术，拥有多个国内特色品种，通过一个产品、一次检测快速准确地辅助鉴别多种病原体，帮助医生尽早确定治疗方法和用药方案，在临床上具有重要的意义。截至目前，公司在传染病检测领域已成为国内少数同时布局并拥有抗原检测、抗体检测及核酸检测产品平台的企业之一，可针对不同应用场景提供整体病原体检测解决方案，公司的快速检测产品，尤其是抗原检测产品，由于能广泛应用于医疗机构及家庭场景，能够高效满足临床诊疗与社会层面快速阻断传染源的现实需求，兼具重要临床价值与公共卫生经济学效益。在呼吸道病原体检测领域，公司产品已覆盖近20种常见呼吸道病原体，其中，境内拥有31项呼吸道系列注册证/产品备案证，境外拥有50项呼吸道系列注册证/产品备案证，已成为呼吸道病原体快速检测领域的行业领先企业之一。 神经系统疾病检测领域是公司于2024年末战略切入的新领域，在报告期内尚无业绩贡献，系公司重点布局的业务增长方向。截至本年度报告披露日，公司已顺利取得数字化单分子免疫分析仪及部分配套试剂产品注册证。公司神经系统检测产品基于单分子微阵列技术平台（即Single?MoleculeArray，简称Simoa）开发，检测灵敏度较传统免疫检测大幅提升，为破解低丰度生物标志物检测难题提供超灵敏工具，在我国人口加速老龄化的时代背景下，对于神经系统疾病的早诊、早筛、早治具有重要的意义。作为一项平台型技术，公司的单分子微阵列技术平台具有广阔的应用前景，不仅能进一步提升公司在传染病检测领域的技术水平，同时还有众多具有检测价值的生物标志物可以扩展，公司将基于该平台，持续围绕市场需求不断丰富产品布局。 2、公司主要产品 截至报告期末，公司主要产品具体情况如下： （1）境内产品 ①传染病检测
（2）境外产品
1、采购模式 （1）采购分类及供应商管理 根据原材料对公司产品性能及安全性的重要程度，公司对物料采购进行分级管理，对检测产品的特异性、灵敏度及稳定性具有重要影响的各类抗原和抗体等主要原材料作为A类原材料管理；塑料背板、硝酸纤维素膜、全血滤膜、干燥剂、标签、说明书等作为B类原材料管理；此外，对于检测仪器的整机采购作为商品存货类别进行单独管理。 为加强对供应商的管理，公司制定了严格的供应商管理机制。对于新纳入公司合格供方名录的供应商，需经过采购部初选，并由采购部、质量管理部、生产部、研发部、财务部等部门从企类原材料以及存在洁净级别要求的供应商，还需要进行实地考察。对于已纳入合格供方名录的供应商，公司每年组织供应商年度评价，在保证供应链安全的基础上择优选择供应商，并及时淘汰不符合要求的供应商。公司通过上述供应商管理机制推动供应商优化，并与供应商保持长期稳定的合作关系。 （2）采购流程 公司采用“按需采购”的采购模式。各需求部门每年编制年度采购需求规划，并在实际实施时，结合安全库存、实际生产、动态订单等情况，按月向采购部门提交具体采购申请，采购部根据已经审批的采购申请，从合格供应商名录中选取供应商进行询价、议价并签署采购协议，开展采购。收到采购商品后，由质量管理部门按各类别原材料分别进行质量检验，检验合格方可验收入库。 公司根据ISO13485医疗器械质量管理体系标准以及《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法律法规、规范性文件，制定了严格的采购内控管理制度，对采购流程中的各个环节进行把关，保障原材料质量，优化采购成本。 2、生产模式 公司主要采用“以销定产+合理库存”的生产模式。生产部门根据在手客户订单、历史销售数据、公司销售计划、经销商/推广商反馈市场数据等对产品需求进行合理预测，并结合实际库存情况、自身的生产能力、生产进度等确定合理库存。在综合考虑需求预测和合理库存要求的基础上形成生产计划并进行动态管理。公司的体外诊断仪器设备主要系委托外部机构进行生产，销售给终端客户后需要公司进行简单的安装和调试。 公司已取得《医疗器械生产许可证》及相应医疗器械注册证，生产过程严格执行质量管理体系（QMS）文件和相关制度，严格按照医疗器械及体外诊断试剂生产相关标准进行管理，对生产过程中涉及的人员、物料、环境、设备、工艺、工序进行有效控制，并设置质量管理部门对生产过程进行跟踪控制，以提高生产效率、提升产品质量、保障生产安全。 3、销售模式 公司的销售模式主要包括经销和直销两种模式。在中国区域，公司根据业务特点采取经销为主、直销为辅的销售模式；在海外区域，公司主要采取经销的模式进行销售。 （1）经销模式 经销模式分为一般经销模式和配送经销模式。 一般经销模式下，公司按区域、按产品对经销商进行授权，经销商负责在区域内建立分销网络，承担具体的市场推广和分销职能，公司向经销商提供必要的指导、技术支持及培训。公司建立了经销商评审机制，从资金实力、业务资质、区域市场覆盖能力、专业推广能力等方面对经销商进行综合评审，将通过评审的经销商列入公司经销商名录，签订经销协议。公司与经销商之间主要采取“先款后货”的结算政策，对少数经销商给予一定的信用期限。 公司对中国区域部分终端客户采取配送经销模式销售产品。公司选择拥有资质、符合当地政策及终端客户要求的配送商签订配送合同，配送商主要承担对接终端客户的配送功能。同时，公司从市场推广和售前售后的实际需求出发，根据公司市场类费用管理细则的要求选择第三方服务商开展市场推广、咨询调研等工作。 （2）直销模式 公司部分销售业务采取直销模式。该模式下，公司直接与医院、疾控中心、检验实验室等终端机构签署销售合同进行线下销售。同时，公司通过在线上电商平台开设官方旗舰店直接向终端消费者提供产品。 2.3所处行业情况 (1).行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 报告期内，公司主要产品为呼吸道病原体诊断试剂，属于体外诊断行业。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为“C制造业”中的“C27医药制造业”；根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家标准（GB/T4754-2017），公司的体外诊断业务属于“专用设备制造业”（分类代码：C35）中的“医疗仪器设备及器械制造”行业（分类代码：C358）；根据国家统计局颁布的《战略性新兴产业分类（2018）》，公司属于“4.2生物医学工程产业”中的“4.2.3其他生物医用材料及用品制造”。 （1）行业发展阶段 体外诊断，即IVD（InVitroDiagnosis），从广义上讲，是指在人体之外，通过对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。从狭义上讲，体外诊断主要指体外诊断相关产品，包括体外诊断试剂及体外诊断仪器设备。 按检测方法区分，体外诊断主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液和微生物诊断等诊断方法，不同诊断方法的检测原理和技术手段不同，应用领域也存在较大差异。按照检测环境及条件区分，体外诊断主要分为专业实验室诊断（专业实验室主要包括等级医院的检验科、中心实验室以及独立第三方检验中心等）和POCT（point-of-caretesting，简称POCT）诊断（主要应用于急诊科检验、部分临床科室和基层医疗机构以及其他检测机构等）。公司所处行业为体外诊断行业，从具体类别来看，公司目前已经进入的体外诊断细分市场主要包括免疫诊断、POCT等检测领域。 体外诊断行业是近年来医疗市场最活跃、发展速度最快的领域之一，在全球范围内已经逐步形成一个规模庞大的成熟产业，呈现出“高度集中、技术领先、场景多元”的行业特点。根据KaloramaInformation的报告，2025年全球体外诊断市场规模预计达到1,130亿美元，预计至2030年将达到1,429亿美元。与全球体外诊断市场发展相比，我国的体外诊断市场起步较晚，经过多年快速发展，整体呈现“创新引领突破、国产替代加速、行业格局持续优化”的核心特征。根据QYResearchGroup数据，中国体外诊断市场规模已经从2018年的110亿美元增长到2022年的252亿美元，预计到2029年，中国IVD市场规模将达到343亿美元。 POCT领域是目前体外诊断中增速最快的细分领域之一，在国外市场发展已较为成熟。从市场规模来看，根据GlobalMarketInsights数据，预计2025年至2034年全球POCT市场规模将从447亿美元增长至820亿美元，2025年至2034年年均复合年增长率为6.97%。当前，国内POCT行业正处于政策驱动、需求扩容、结构升级并行的高质量发展阶段。在政策层面，分级诊疗、基层医疗能力提升、公共卫生防控体系建设等政策持续落地；在市场与应用层面，POCT应用场景不断拓宽，服务网络从三级医院向基层医疗机构下沉，并逐步延伸至健康管理、慢病监测、居家自检等消费领域，行业整体从规模扩张向质量效益提升转型，从单一产品竞争向系统化解决方案竞争升级。 （2）基本特点 体外诊断行业具有技术水平高、知识密集、多学科交叉的特点，是典型的技术导向型行业，对技术升级和新技术应用的要求较高。在POCT领域，现有干化学技术、胶体金免疫层析技术、彩色乳胶微球免疫层析技术、荧光免疫层析技术、化学发光技术等推广应用的同时，生物传感器技术、生物芯片技术、微流控芯片技术等前沿技术的发展，为新的疾病检测方法研发提供了更多的选择。 我国体外诊断行业较欧美等发达国家起步较晚，进口品牌因发展较早而具有较明显竞争优势。 随着近年来本土企业的快速发展，国产品牌在生化、常规免疫、基层POCT等领域已实现较高国产化率，在二级及基层医疗机构占据主导；在化学发光、分子诊断、质谱等领域，国产品牌在三级医院渗透率不断提升，进口替代进程明显加快。未来在集采政策、技术创新与分级诊疗的共同推动下，国产替代将向高端化、全产业链自主化加速推进。 （3）主要技术门槛 体外诊断行业是高技术壁垒、多学科交叉融合的知识密集型行业，知识领域涉及生物化学、医学检验、免疫学、分析化学、分子生物学、应用化学、有机化学、材料学、生物医学工程等多个学科，技术门槛贯穿研发、原料、系统集成与质量控制全链条，对企业的综合技术积累要求较高。新进入者一般很难在短期内积累相应的技术，培养成熟的人才团队，在技术和人才方面具有明显壁垒。 同时，体外诊断行业与患者的生命健康息息相关，其研发、生产、销售等多个环节均受到法律法规和行业规范的严格约束。国内体外诊断企业必须取得医疗器械生产、经营、产品注册等相关许可才能在国内开展经营活动；对于海外销售而言，则需要按照各个国家地区的要求取得对应的海外准入许可。取得上述市场准入不仅需要满足较高的产品质量要求，投入研发、临床、注册等费用，通常还需要较长的设计和开发、临床实验、注册审评时间，因此该行业对新进入者存在较高的市场准入壁垒。 (2).公司所处的行业地位分析及其变化情况 （1）传染病检测 报告期内，公司已成功商业化的产品以呼吸道病原体检测产品、消化道病原体检测产品等传染病检测产品为主，其中呼吸道病原体检测市场的相关情况如下： 呼吸道感染是指病原体感染人体的鼻腔、咽喉、气管、支气管以及肺等呼吸系统，分为上呼吸道感染和下呼吸道感染。上呼吸道感染常见的是急性上呼吸道感染，指鼻腔、咽喉部急性炎症的概称，主要由病毒引起，包括鼻病毒、冠状病毒、腺病毒、流感和副流感病毒、呼吸道合胞病毒、埃可病毒、柯萨奇病毒等，上呼吸道感染一般起病急、病程短、易造成大规模的流行。下呼吸道感染包括急性支气管炎、慢性支气管炎、肺炎、支气管扩张等，由病毒、细菌、支原体、衣原体、军团菌等微生物引起，下呼吸道感染多表现为重症，死亡率高、预后差。其防治应遵循预防为主、准确诊断、及时治疗原则，治疗时必须明确引起感染的病原体以选择有效的药物及治疗方法。 由于多种呼吸道病原体感染的临床症状和体征都较为相似，多表现为发热、咳嗽或头痛等，但其病理病程和治疗方法可能存在显著差异，且呼吸道感染人数多、分布广、病程发展快速，因此对呼吸道病原体快速、准确的鉴别诊断，确定治疗方法和用药方案，在临床上具有重要的意义。 近几年出台的《成人普通感冒诊断和治疗临床实践指南（2023）》、《多重病原体流行期间呼吸道感染临床诊治专家共识（2023）》、《新发突发呼吸道传染性病原微生物分级检测专家共识（2024）》等专家共识、临床实践指南，均强调了明确病原体检测对准确治疗的意义。 呼吸道感染由多种病毒和/或细菌病原体引起，根据美国卫生计量与评估研究所统计数据，呼吸系统疾病是全球仅次于心血管和癌症的第三大死亡因素。自20世纪70年代以来，全球几乎每年都有一种或一种以上新发生的突发急性传染病出现。随着全球一体化进程的加快，突发急性传染病对人类健康安全和社会经济发展构成的威胁不断增大。从市场规模来看，根据GrandViewResearch数据，2025年全球呼吸道病原体诊断市场规模预计达到126亿美元，预计2033年将达到157亿美元。近年来，在分级诊疗体系不断推进、检测范围扩大、早诊早治趋势凸显等因素的驱动下，我国呼吸道病原体检测市场亦保持快速增长态势。公司推出了多款能应用于现场快速检测场景的POCT产品，且拥有多款能够一次同时检测多项病原体的鉴别诊断产品。截至报告期末，公司产品覆盖近20种呼吸道病原体，境内拥有31项呼吸道系列注册证/产品备案证，境外拥有50项呼吸道系列注册证/产品备案证，已成为呼吸道病原体快速检测领域的行业领先企业之一。 截至本年度报告披露日，公司已顺利取得数字化单分子免疫分析仪及部分配套试剂产品注册证。神经系统检测市场的相关情况如下： 神经系统相关疾病范围较广，公司目前规划产品主要聚焦于以阿尔茨海默病为代表的神经退行性疾病检测。神经退行性疾病是以神经元慢性进行性变性、坏死等为主要特征的一类疾病，常见类型包括阿尔茨海默病、帕金森病、路易体痴呆、额颞叶痴呆、肌萎缩侧索硬化等。该类疾病多见于中老年人群，起病隐匿、进展缓慢、病程长且不可逆，早期临床表现多为记忆力减退、运动迟缓、认知障碍、行为异常等，症状易与正常衰老及其他神经系统疾病相混淆，待典型症状显现时神经元损伤往往已较为严重，干预和治疗效果有限。因此，对神经退行性疾病进行早期筛查、精准鉴别诊断、病程动态监测，对临床干预、用药指导及预后评估具有重要意义。 神经退行性疾病检测领域目前仍处于行业发展初期阶段，市场竞争格局尚未形成。伴随我国人口老龄化进程持续加快，居民健康需求不断升级，相关疾病早筛、早诊与精准分型的市场需求日益凸显，行业整体具备广阔的发展空间与长期增长潜力，在我国仅阿尔茨海默病这一核心神经退行性疾病，现存患病人数就已达上千万级别，患者基数庞大且呈逐年增长态势。根据MarketResearchFuture数据，中国神经退行性疾病检测市场中仅阿尔茨海默病的神经学检查市场规模将在2035年就达到34.5亿美元。 由于不同类型神经退行性疾病的病理机制、疾病进展与治疗方案存在明显差异，仅依靠临床症状与神经量表评估难以实现精准分型。传统诊断手段高度依赖腰椎穿刺获取脑脊液及PET（正电子发射断层显像）/MRI（磁共振成像）等影像学检查，存在侵入性强、患者依从性低、检测成本高昂、设备与技术难以普及等局限，无法满足大规模人群常规筛查与动态监测需求。近年来国内外发布的阿尔茨海默病、帕金森病等诊疗指南与专家共识，均强调血液生物标志物在明确诊断、鉴别分型、预后判断中的核心价值，推动临床诊断从经验判断向标志物驱动的精准诊断模式转变，核心血液标志物包括β-淀粉样蛋白（Aβ）、磷酸化tau蛋白（p-tau181、p-tau217、p-tau231）、神经丝轻链蛋白（NfL）、胶质纤维酸性蛋白（GFAP）等。 在众多血液检测方法中，基于单分子微阵列技术具备超高灵敏度、数字化精准定量、抗干扰能力强、动态范围宽等核心优势，检测灵敏度较传统化学发光、ELISA方法提升100-1000倍，可实现飞克级（fg/mL）低丰度蛋白精准定量，能够有效检出外周血中浓度极低的神经退行性疾病相关生物标志物，成为包括《Alzheimer’sAssociationClinicalPracticeGuidelineontheuseofblood-basedbiomarkersinthediagnosticworkupofsuspectedAlzheimer’sdiseasewithinspecializedcaresettings（2025）》《阿尔茨海默病体液标志物临床应用中国指南（2024版）》在内的众多国内外知名临床指南的推荐检测方法之一。 单分子微阵列技术创始于美国国际超敏检测技术龙头企业 QuanterixCorporation（纳斯达克上市公司），公司于2024年末与QuanterixCorporation达成战略合作并引入相关技术。截至本年度报告披露日，公司已顺利取得数字化单分子免疫分析仪、全自动数字化单分子免疫分析仪及胶质纤维酸性蛋白（GFAP）测定试剂盒产品注册证，并有望于2026年进一步取得磷酸化tau蛋白（p-tau181、p-tau217）、神经丝轻链蛋白（NfL）等产品注册证。 (3).报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势（1）新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况 ①POCT检测的发展情况 POCT，又称即时检验（point-of-caretesting），是指在采样现场进行的快速得到检验结果的一类诊断方法。由于传染病检测需要快速阻断传染源的需求，POCT检测正在传染病检测领域得到应用。 POCT包括三个要素：一是“即时”，即快速检测；二是“即地”，可在采样现场进行，省去基于以上要素，POCT与传统实验室检验相比，虽然在精细度和自动化方面不具备优势，但由于其对场地、仪器、操作人员、样本处理等要求低，在便捷性、检测速度、成本等方面优势明显，真正实现了以病人为中心并有效扩大检测范围，有利于对疾病的早发现、早诊断和精准治疗，不仅可以减轻患者在病情后期医疗过程中的痛苦，也通过早诊早治控制医疗费用。POCT便捷、快速、低成本的检测手段，和实验室检测的高端、精细化、高度集成化的检测手段，代表了临床应用中的两种清晰而又截然不同的需求，两种检测手段互补。未来，在社会运转模式不断向高效快节奏发展的城镇化背景下，随着分级诊疗的不断推进，POCT产品的需求将日益凸显。 按照应用领域来分，POCT产品可以广泛应用于医院临床检验、基层医疗、院前急救、重大疫情检测、毒品检测和酒精检测等公共卫生领域，也可用于个人健康管理；按照应用场景来分，POCT产品既可供大型医院、基层医院的病房、门诊、急诊、检验科、手术室、监护室使用，也可供社区门诊、体检中心、检验实验室使用。根据《中国体外诊断产业发展蓝皮书》，免疫层析法是POCT中应用最为广泛的方法。以胶体金为代表的免疫层析技术已应用于体外检测多年，在毒品检测、炎症因子检测等领域应用已较为成熟，而在传染病检测领域，尤其是呼吸道传染病检测的应用起步较晚但发展迅速。 ②神经系统检测的发展情况 受需求持续释放、政策优化、技术升级等多重因素的叠加驱动，未来我国神经系统检测行业将进入快速发展阶段。需求层面，我国人口老龄化程度不断加深，阿尔茨海默病、帕金森病及脑血管疾病等患病率明显上升，临床诊断需求激增；同时，居民健康意识增强和早筛早诊理念普及，使检测场景逐步从院内确诊延伸至社区、体检和居家检测。政策层面，我国已构建涵盖顶层规划、专项行动、服务规范、保障配套的老年疾病管理制度框架，覆盖从预防、筛查、诊疗、康复到照护全链条内容，并重点针对阿尔茨海默病等高发老年退行性疾病建立了专项防控机制，为行业拓展提供有力支撑。 （2）未来发展趋势 ①POCT检测 一方面，随着“互联网+医疗”概念的兴起，POCT将朝着智能化、自动化、云端化的方向发展，满足用户个性化需求；另一方面，随着分级诊疗推进和医疗资源下沉，POCT在基层医疗、家庭自检、公共卫生监测等领域的应用将更加广泛。纳米技术、生物传感器、人工智能等新兴技术将推动POCT产品升级，提升检测精度和速度。未来，POCT有望结合患者的基因信息和生活习惯，提供定制化的检测方案和诊断建议。 总体来看，免疫诊断和POCT领域在技术创新、应用场景拓展和个性化医疗等方面均展现出广阔的发展前景，未来将继续推动体外诊断行业的高质量发展。 ②神经系统检测 神经系统检测将总体朝着从“症状确诊”到“风险预警”的方向发展，以突破微创/无创检测技术为核心，检测重心将从疾病确诊前移至超早期筛查与风险预测。产品性能上，将以血液等外周体液为样本，围绕核心标志物，开发更高灵敏度、更低成本的检测产品，将神经退行性疾病筛查窗口提前数年，实现无症状期干预。公司布局的单分子微阵列技术平台，检测灵敏度较传统免疫检测大幅提升，可精准满足神经系统疾病相关生物标志物的检测需求。以阿尔茨海默病为代表的神经退行性疾病，其核心标志物因血脑屏障阻隔在外周血中浓度极低，传统方法无法稳定检出，而单分子微阵列技术通过微孔捕获+数字式荧光成像，实现单飞克级精准定量，为神经系统疾病的超早期筛查、精准诊断与治疗预后监测提供了关键技术支撑。 3、公司主要会计数据和财务指标 3.1 近3年的主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币
单位：元 币种：人民币
□适用√不适用 4、股东情况 4.1普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前 10名股东情况 单位:股
存托凭证持有人情况 □适用√不适用 截至报告期末表决权数量前十名股东情况表 □适用√不适用 4.2公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图 □适用√不适用 4.3公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图 √适用 □不适用 4.4报告期末公司优先股股东总数及前10名股东情况 □适用√不适用 5、公司债券情况 □适用√不适用 第三节重要事项 1、公司应当根据重要性原则，披露报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。 报告期内，公司实现营业总收入42,203.03万元，比上年同期减少32.08%；营业总成本29,116.04万元，比上年同期减少20.87%；销售费用、管理费用、研发费用与上年同期相比分别减少30.66%、29.31%、2.32%；实现营业利润15,956.10万元，比上年同期减少42.23%，归属于母公司的净利润14,447.33万元，比上年同期减少41.48%。 报告期末，公司总资产227,538.60万元，较报告期初增加2.84%；归属于上市公司股东的净资产205,206.94万元，较报告期初增加2.94%。 2、公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的，应当披露导致退市风险警示或终止上市情形的原因。 □适用√不适用 中财网
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