[年报]诚达药业(301201):2025年年度报告摘要

时间：2026年04月28日 11:22:49 中财网

原标题:诚达药业:2025年年度报告摘要

证券代码：301201 证券简称：诚达药业 公告编号：2026-005
诚达药业股份有限公司2025年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指
定媒体仔细阅读年度报告全文。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

众华会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。

非标准审计意见提示
□适用 ?不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 ?不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
?适用□不适用
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司当前总股本154,713,824股剔除回购专户中的已回购股份3,244,700股后的股本151,469,124股为基数，向全体股东每10股派发现金红利2元（含税），送红股0股（含税），以
资本公积金向全体股东每10股转增0股。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用□不适用
二、公司基本情况
1、公司简介

股票简称	诚达药业	股票代码	301201
股票上市交易所	深圳证券交易所
联系人和联系方式	董事会秘书	证券事务代表
姓名	杨晓静	吴忠杰
办公地址	浙江省嘉兴市嘉善县惠民 街道黄河路36号	浙江省嘉兴市嘉善县惠民 街道黄河路36号
传真	0573-84185902	0573-84185902
电话	0573-84468033	0573-84468033
电子信箱	[email protected]	[email protected]

2、报告期主要业务或产品简介
公司主营业务涵盖为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体、原料药CDMO研发生产服务，左旋肉碱系列产品、原料药的研发、生产和销售以及干细胞药物的研发。报告期内，公司坚持“强化CDMO”的业务发展战略，稳固左旋肉碱系列产品的全球市场地位，并战略性布局生物细胞治疗领域，致力于打造“小分子CDMO+原料药+生物创新药”多元化业务结构。

公司CDMO业务主要为客户提供公斤级别到吨位级别的关键医药中间体、原料药的工艺研发、工艺优化、分析方法开发和验证、注册文件编制和申报、稳定性研究、定制生产等服务，可以满足不同客户质量体系的要求，客户群覆盖了多家国际知名制药企业，并且已进入多家跨国药企（MNC）的供应链体系。CDMO定制业务所服务的终端药物包括抗病毒、抗肿瘤及免疫机能调节、抗感染、神经系统、心血管、消化道及代谢等重大疾病治疗领域。报告期，公司围绕两大高增长赛道——减肥类产品（尤其是小分子GLP-1药物中间体）与小核酸类药物（涵盖单体及递送系统关键中间体）进行战略性布局。经过前期的技术攻关、样品试制等研发储备阶段，公司目前已成功打通从实验室到产业化落地的关键环节，正式迈入“订单落地、商业化出货”的实质性业务增长期。具体而言，在减肥品类方面，针对小分子GLP-1药物中间体，公司已具备生产能力，相关产品可满足下游客户的采购需求；在小核酸类产品方面，公司可提供高质量的单体及递送系统中间体，满足小核酸药物（如siRNA、ASO）的定制化生产需求。

公司左旋肉碱系列产品包括L-肉碱、L-肉碱盐酸盐、乙酰L-肉碱盐酸盐、丙酰L-左旋肉碱盐酸盐、DL-肉碱盐酸盐、L-肉碱酒石酸盐、L-肉碱富马酸盐、L-肉碱乳清酸盐、L-肉碱（50％）等，主要用于食品添加剂、饲料添加剂领域，公开报道的主要功效包括但不限于：1、促进脂肪代谢，肉碱能够加速脂肪酸进入线粒体，使脂肪酸更容易被分解和利用，从而促进脂肪代谢；2、减少脂肪堆积，肉碱能够帮助身体将多余的脂肪酸转化为能量，减少脂肪在身体内的堆积；3、提高运动能力，肉碱能够增加肌肉中的肌酸储备，提高运动能力，延缓肌肉疲劳；4、在维持婴儿生命及促进婴幼儿发育的某些生理过程，如生酮作用、氨代谢等方面均具有一定的功能；5、有利于心脏和血管的保健，不断运动的心脏细胞其能量来源至少2/3是来自脂肪的氧化，而左旋肉碱是脂肪氧化不可或缺的关键物质；6、促进动物生长、提高肉质品质、增强繁殖能力等。

公司原料药业务布局中枢神经药物、心血管药物、糖尿病药物、抗炎药物、重症肌无力药物、妇科用药等多个适应症。左卡尼汀适用于因体内左卡尼汀缺乏产生的一系列并发症状，如心肌病、骨骼肌病、心率失常、高脂血症、低血压和透析中肌痉挛等。公司左卡尼汀原料药已获得中国NMPA、美国FDA、日本PMDA、韩国MFDS、意大利AIFA、英国MHRA、加拿大HC、希腊等国家药政管理部门的审评通过，并取得了欧洲CEP认证证书，覆盖了全球主流市场的质量体系认证，产品质量得到了客户的广泛认可。布立西坦原料药已获得韩国MFDS审评通过，并取得了欧洲CEP认证证书；报告期内，达格列净原料药已通过了中国NMPA的GMP符合性检查，实现商业化生产销售。另外，基于成熟的合规体系，公司积极开展创新药原料药业务，将CDMO服务能力直接嵌入到客户的创新药研发与生产链条中。报告期内引进开展了5个创新药原料药项目的研发，部分已经完成了中试批的生产。

已进入注册程序的在研化学原料药和中间体项目情况

序号	品种名称	适应症	注册市场	进展情况
1	艾拉戈克钠	子宫内膜异位症和子 宫肌瘤大出血	美国	已申报备案登记，尚未 启动审评
2	布立西坦	癫痫患者部分发作性 癫痫	美国	已申报备案登记，尚未 启动审评
3	利伐沙班	用于预防静脉血栓	美国	已申报备案登记，尚未 启动审评
4	布立西坦	癫痫患者部分发作性 癫痫	欧盟	已获批，取得CEP证书
5	左旋肉碱、左旋 肉碱酒石酸盐	防治左卡尼汀缺乏	印度	已获批
6	艾拉戈克钠	子宫内膜异位症和子 宫肌瘤大出血	中国	已申报备案登记，已受 理
7	(S)-2-(1-溴-8-氨	阿卡替尼关键中间体	美国	已申报备案登记
	基咪唑并[1,5-a] 吡嗪-3-基)吡咯 烷-1-羧酸苄酯
8	4-(2-吡啶基氨甲 酰基)苯硼酸	阿卡替尼关键中间体	美国	已申报备案登记
9	3-硝基-4-[[(四氢- 2H-吡喃-4-基)甲 基]氨基]苯磺酰胺	维奈克拉关键中间体	美国	已申报备案登记
10	1-{[2-（4-氯苯 基）-4,4-二甲基- 1-环己烯-1-基]甲 基}哌嗪二盐酸	维奈克拉关键中间体	美国	已申报备案登记

公司全资孙公司玖乾诚生物主要从事生物细胞药的研发、生产、销售，建有约6000平米的研发平台和GMP生产中心，满足中美GMP双标准，配备自动化BMS/EMS控制系统及进口核心设备，覆盖研发、生产、质检的全产业链。报告期内，公司细胞治疗心梗开通后心衰适应症项目（以下简称“心梗项目”）、治疗脑梗后亚急性期后遗症适应症项目（以下简称“脑梗项目”）已按照CDE法规要求建立了人脐带间充质干细胞种子库、主细胞库及工作细胞库，建立了货架式细胞产品的质量标准，完成了CMC工艺质量研究及工艺验证；启动UMSC01细胞注射液的非临床研究，完成UMSC01细胞注射液的非临床药效学、药代动力学及毒理学的给药研究，为IND申报做准备。

3、主要会计数据和财务指标
（1）近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否
元

	2025年末	2024年末	本年末比上年末增减	2023年末
总资产	2,349,883,099.72	2,436,460,004.08	-3.55%	2,455,325,018.15
归属于上市公司股东 的净资产	2,094,443,605.42	2,143,050,905.40	-2.27%	2,277,123,782.24
	2025年	2024年	本年比上年增减	2023年
营业收入	406,371,974.56	333,131,182.38	21.99%	414,301,764.07
归属于上市公司股东 的净利润	-11,925,796.02	-28,103,664.37	57.56%	90,980,328.72
归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润	-26,692,917.25	-57,671,784.99	53.72%	53,817,789.32
经营活动产生的现金 流量净额	34,017,747.42	28,648,375.78	18.74%	192,072,387.64
基本每股收益（元/ 股）	-0.0787	-0.1849	57.44%	0.5881
稀释每股收益（元/ 股）	-0.0787	-0.1849	57.44%	0.5881
加权平均净资产收益 率	-0.56%	-1.29%	0.73%	0.04%

（2）分季度主要会计数据
单位：元

	第一季度	第二季度	第三季度	第四季度
营业收入	76,307,845.00	106,145,144.75	102,641,733.71	121,277,251.10
归属于上市公司股东 的净利润	-1,399,981.98	14,224,358.31	3,948,949.87	-28,699,122.22
归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润	-5,854,136.86	8,753,165.20	1,003,520.20	-30,595,465.79
经营活动产生的现金 流量净额	-22,961,570.56	46,352,480.82	43,070,987.66	-32,444,150.50

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异□是 ?否
4、股本及股东情况
（1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表单位：股

报告期 末普通 股股东 总数	12,962	年度报 告披露 日前一 个月末 普通股 股东总 数	14,295	报告期 末表决 权恢复 的优先 股股东 总数	0	年度报告披露日前 一个月末表决权恢 复的优先股股东总 数	0	持有特 别表决 权股份 的股东 总数 （如 有）	0
前10名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）
股东名 称	股东性 质	持股比 例	持股数量	持有有限售条件的 股份数量	质押、标记或冻结情况
					股份状态	数量
葛建利	境内自 然人	27.17%	42,031,360.00	31,523,520.00	不适用	0.00
黄洪林	境内自 然人	12.62%	19,528,000.00	14,646,000.00	不适用	0.00
深圳市 晟泰投 资管理 有限公 司－深 圳前海 晟泰投 资企业 （有限 合伙）	其他	5.25%	8,116,797.00	0.00	不适用	0.00
嘉善汇 诚股权 投资合 伙企业	境内非 国有法 人	2.15%	3,328,640.00	0.00	不适用	0.00

（有限 合伙）
WANG ZHE	境外自 然人	1.91%	2,950,000.00	0.00	不适用	0.00
嘉善和 诚股权 投资合 伙企业 （有限 合伙）	境内非 国有法 人	1.70%	2,632,000.00	0.00	不适用	0.00
银华基 金－中 国人寿 保险股 份有限 公司－ 万能A －银华 基金国 寿股份 成长股 票型组 合万能 A可供 出售单 一资产 管理计 划	其他	1.18%	1,823,460.00	0.00	不适用	0.00
光大证 券资管 －兴业 银行－ 光证资 管诚达 药业员 工参与 创业板 战略配 售集合 资产管 理计划	其他	0.94%	1,452,744.00	0.00	不适用	0.00
中国建 设银行 股份有 限公司 －富国 精准医 疗灵活 配置混 合型证 券投资 基金	其他	0.69%	1,071,868.00	0.00	不适用	0.00
方形军	境内自 然人	0.67%	1,033,900.00	0.00	不适用	0.00
上述股东关联关系 或一致行动的说明	1、“诚达药业股份有限公司回购专用证券账户”未在前十名股东持股情况中列示，截至2025年 12月31日，“诚达药业股份有限公司回购专用证券账户”持股数为3,244,700股，占公司总股 本的比例为2.10%；

2、股东卢刚先生持有嘉善汇诚股权投资合伙企业（有限合伙）33.02%的股份，并担任其执行事务 合伙人；公司控股股东葛建利女士系卢刚先生母亲。股东卢瑾女士持有嘉善和诚股权投资合伙企 业（有限合伙）29.48%的股份，并担任其执行事务合伙人；公司控股股东葛建利女士系卢瑾女士 母亲。股东黄洪林妹妹的配偶施照云持有嘉善汇诚4.09%的股份，股东黄洪林配偶的弟弟蔡洪根 持有嘉善汇诚3.12%的股份； 3、除上述信息外，公司未知其他前10名股东之间是否存在关联关系或一致行动人关系。

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 □适用 ?不适用 前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化 □适用 ?不适用 公司是否具有表决权差异安排 □适用 ?不适用 （2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 公司报告期无优先股股东持股情况。 （3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系5、在年度报告批准报出日存续的债券情况
□适用 ?不适用
三、重要事项
无