[年报]润都股份(002923):2025年年度报告摘要

时间：2026年04月28日 12:26:17 中财网

原标题:润都股份:2025年年度报告摘要

证券代码：002923 证券简称：润都股份 公告编号：2026-031
珠海润都制药股份有限公司
2025年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指
定媒体仔细阅读年度报告全文。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

非标准审计意见提示
□适用 ?不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
□适用 ?不适用
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 ?不适用
二、公司基本情况
1、公司简介

股票简称	润都股份	股票代码	002923
股票上市交易所	深圳证券交易所
联系人和联系方式	董事会秘书	证券事务代表
姓名	苏军	叶洁云
办公地址	珠海市金湾区三灶镇机场 北路6号	珠海市金湾区三灶镇机场 北路6号

传真	0756-7630035	0756-7630035
电话	0756-7630378	0756-7630378
电子信箱	[email protected]	[email protected]

2、报告期主要业务或产品简介
珠海润都制药股份有限公司专注于心脑血管系统类、抗感染类、消化系统类、解热镇痛类、麻醉类等治疗领域的特色产品生产二十余年，形成从中间体、原料药到制剂纵向一体化的完整产业链。公司持续优化工艺、提升产品质量，在客户的产品研发和商业化生产各阶段工作中，积极为客户提供定制化、质量优良的产品和高效的服务，满足客户需求。

2025年，在医药行业格局不断重塑的进程中，公司依托深厚的技术积累和全产业链的布局优势，有序推进新产品研发、质量提升和市场拓展工作。

（一）原料药及中间体业务
1、概述
公司抗高血压沙坦类原料药及中间体的生产规模和品种在全球生产企业中处于中上水平，国内处于领先地位。公司始终严格按照药品生产质量管理规范、EHS管理体系等规范推进生产、质量控制及环境保护工作，产品质量获得国内外客户高度认可。公司原料药及中间体产品已销往全国各地及欧洲、美国、日本、韩国等全球主流市场，同时积极开拓中东、南亚、东南亚、南美、独联体等新兴市场，与众多国内、国际大型制剂厂商建立了长期、稳定的战略合作关系。

2、主要产品
公司主要原料药及中间体产品有：

主要原料药产品目录
No.	产品	CasNo.	登记号	登记号状态
1	盐酸去甲乌药碱	11041-94-4	Y20240000059	A
2	缬沙坦	137862-53-4	Y20190009810	A
3	厄贝沙坦	138402-11-6	Y20190009727	A
4	坎地沙坦酯	145040-37-5	Y20170000131	A
5	奥美沙坦酯	144689-63-4	Y20170000394	A
6	替米沙坦	144701-48-4	Y20209990018	A
7	沙库巴曲缬沙坦钠	936623-90-4	Y20200001073	A
8	双氯芬酸钠	15307-79-6	Y20190021545	A
9	布洛芬	15687-27-1	Y20210000195	A
10	阿齐沙坦	137403-03-0	Y20210000299	A
11	单硝酸异山梨酯	16051-77-7	Y20220000036	A
12	艾司奥美拉唑镁	217087-09-7	Y20210000622	A
13	美阿沙坦钾	863031-24-7	Y20220000492	A
14	兰索拉唑	103577-45-3	Y20190009470	A
15	硫酸羟氯喹	747-36-4	Y20220000403	A
主要原料药产品目录
No.	产品	CasNo.	登记号	登记号状态
16	雷贝拉唑钠	117976-90-6	Y20190009605	A
17	磷酸哌喹	4085-31-8	Y20190006781	A
18	伏立康唑	137234-62-9	Y20190004098	A
19	泛酸钠	867-81-2	Y20190009707	A
20	盐酸伊托必利	122892-31-3	Y20190009712	A
21	盐酸左布比卡因	27262-48-2	Y20190004009	A
22	硫酸奎尼丁	6591-63-5	Y20170001464	A
23	盐酸莫西沙星	186826-86-8	Y20170000798	A
24	盐酸度洛西汀	136434-34-9	Y20170000807	A
25	瑞加诺生	313348-27-5	Y20210000559	A
26	右雷佐生	24584-09-6	Y20200000986	A
27	盐酸伐昔洛韦	124832-27-5	Y20190007854	A
28	苯磺顺阿曲库铵	96946-42-8	Y20230001369	A
29	硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐	1296149-13-7	Y20230001261	A
30	氢氯噻嗪	58-93-5	Y20240000290	A
31	硝酸异山梨酯	87-33-2	Y20240000478	A

另有沙坦类、拉唑类、沙库巴曲类等多个系列高级中间体在产。

3、经营模式
公司坚持“以客户为中心”的营销服务理念，积极开拓市场，原料药及中间体采用直销、经销相结合的销售模式构建了系统化的营销服务体系；通过加深客户对公司产品和品牌的了解，提高企业品牌的知名度和业界口碑，提升企业的竞争力。同时，营销团队结合全球市场原料药行业发展形势，向公司反馈市场需求和趋势，为公司决策提供有效的分析和建议，帮助公司更好地了解市场，以便公司及时调整短期经营目标和更加科学、合理地制定长远营销战略。

4、经营情况讨论与分析
报告期内，国内外医药行业竞争持续加剧，公司凭借过硬的质量优势，一体化全产业链布局带来的成本优势，多渠道布局的营销优势，公司产品在国内外市场销量继续保持较高的增长态势，公司原料药及中间体业务2025年实现了营业收入50,881.89万元，与上年同期相比上涨3.09%，占公司2025营业收入的比重为43.25%。

报告期内，公司紧密把握市场需求，稳步推进原料药及中间体的研发进程。原料药注册方面，苯磺顺阿曲库铵、硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐、氢氯噻嗪、硝酸异山梨酯、沙库巴曲缬沙坦钠原料药在CDE原辅包登记平台状态转“A”，获得化学原料药上市申请批准通知书。苯磺酸左氨氯地平、富马酸伏诺拉生、双氯芬酸二乙胺、枸橼酸莫沙必利、甲磺酸倍他司汀、硝酸甘油溶液等在CDE原辅包登记平台提交注册，正在审评中。

报告期内，公司持续优化生产管理和质量控制体系，持续推进精益管理工作实现降本增效，提升产品市场竞争力。在生产管理方面，通过生产流程优化，原料药及中间体的总产量及人均产值增幅明显，其中缬沙坦、沙库巴曲钠、奥美沙坦酯、美阿沙坦钾、磷酸哌喹等核心产品产量增幅较大。在质量管理方面，报告期内，公司顺利通过了美国食品药品监督管理局的现场检查（涉及品种为坎地沙坦酯、奥美沙坦酯、缬沙坦、厄贝沙坦、缬沙坦钠、沙库巴曲钠、沙库巴曲缬沙坦钠、伏立康唑、硫酸羟氯喹）；通过了巴西国家卫生监督局的现场GMP认证（涉及品种为坎地沙坦酯、沙库巴曲缬沙坦钠、替米沙坦、缬沙坦）；通过了欧洲药品质量管理局的现场检查（涉及品种为奥美沙坦酯），上述事件对公司进一步拓展国际市场产生了积极影响，为公司进一步开拓国外原料药市场奠定了坚实基础，有利于提升公司的国际竞争力。报告期内，公司还接受了多次广东省药品监督管理局药品GMP符合性检查和国内外客户审计，均获顺利通过。报告期内，公司顺利取得新版《药品生产许可证》。截至本报告披露日，公司取得了《食品生产许可证》，标志着公司具备了相关品种的生产资质，可开展相关食品以及食品添加剂生产经营活动，以更好地满足市场需求；对公司未来涉足相关大健康领域业务具有积极意义。

润都荆门公司为高端原料药和中间体专业生产基地。报告期内，润都荆门公司的产能进一步释放，总产量持续提升，其中溴联苯和尼古丁的产量有较大幅度的提升。报告期内，润都荆门公司的苯磺顺阿曲库铵通过湖北省药品监督管理局首次GMP符合性检查；尼古丁化学原料药通过了湖北省药品监督管理局许可增项核查，并收到了国家烟草专卖局下发的《烟草专卖生产企业许可证》，顺利将该证有效期延长至2028年6月30日，核定产能由“不超过国家烟草专卖局核定的数据”变更为“电子烟用烟碱不超过100.0吨/年”。另外，润都荆门公司还收到国家农业农村部审批签发的氟苯尼考（非无菌原料药）的兽药产品批准文号批件，进一步丰富公司产品线和产品结构。

在市场营销方面，报告期内公司通过市场开发精细化管理、优化团队人员架构等措施，在国内外重点市场区域实现了客户数量与订单规模的双增长。报告期内，公司的主要产品及新获批产品在国内市场均取得了良好的市场表现。主要产品如缬沙坦、奥美沙坦酯、磷酸哌喹等凭借稳定的质量和成本优势，市场份额进一步提升，新获批产品如美阿沙坦钾、单硝酸异山梨酯等产品也取得了较大突破；国外市场方面，公司在加深与“一带一路”沿线国家合作的同时，重点加强了对南美、独联体及东南亚等市场的开发力度，通过优化客户结构、提升重点客户合作深度及强化市场信息分析，实现了相关区域销售规模的增长，目前公司服务客户涵盖五大洲60多个国家和地区。

（二）制剂业务
1、概述
公司核心制剂产品矩阵覆盖心脑血管系统、消化系统、解热镇痛、抗感染、内分泌、呼吸系统及麻形成涵盖10个产品、14个规格（含1种微丸制剂中间体）的完整体系，其中肠溶及缓控释微丸剂凭借突破性药物释放机制，打破了传统剂型的局限性，在慢病治疗领域展现出更广泛的临床适应性和独特的治疗优势。在药品集中带量采购政策驱动下，质量保证、成本控制与研发创新已成为企业核心竞争优势。

报告期内，依托“中间体-原料药-制剂”一体化全产业链优势，公司不断优化销售策略，积极应对市场环境和行业政策变化所带来的挑战。通过优化营销管理、优化中后台联动管理体系、强化院内院外市场品牌、拓展线上电商业务，实现制剂业务核心竞争力的提升。

2、主要产品

制剂产品目录
No.	商标/商 品名	产品	规格	适应症
01.消化领域
1	? 雨田青	雷贝拉唑钠肠 溶胶囊	10mg	胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、 卓-艾氏（Zollinger-Ellison）综合征、辅助用于胃溃疡 或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌。
2
			20mg	胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、 卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征（胃泌素瘤）。
3	? 伊天	盐酸伊托必利 胶囊	50mg	适用于功能性消化不良引起的各种症状，如：上腹不适、 餐后饱胀、食欲不振、恶心、呕吐等。
4	? 众捷	奥美拉唑肠溶 胶囊	20mg	适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管 炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。
5	? 润都	盐酸伊托必利 片	50mg	本品适用于因胃肠动力减慢（如功能性消化不良、慢性胃 炎等所致）引起的消化不良症状，包括上腹部饱胀感、上 腹痛、食欲不振、恶心和呕吐等。
6	? 润都	雷贝拉唑钠肠 溶片	10mg	胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓 －艾氏（Zollinger-Ellison）综合征。
				辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌。
7
			20mg	胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、 卓-艾氏（Zollinger-Ellison）综合征。
02.心脑血管领域
8	? 伊泰青	厄贝沙坦胶囊	75mg	高血压病。
9
			0.15g	高血压病。
10	? 润都	单硝酸异山梨 酯缓释胶囊	40mg	1、冠心病的长期治疗。2、心绞痛（包括心肌梗死后）的 长期治疗和预防。3、与洋地黄及/或利尿剂合用治疗慢性 充血性心力衰竭。
11
			50mg	冠心病的长期治疗；心绞痛（包括心肌梗死后）的长期治 疗和预防；与洋地黄及/或利尿剂合用治疗慢性充血性心 力衰竭。
12	? 安泰达	吲达帕胺胶囊	2.5mg	原发性高血压。
13	? 伊泰青	厄贝沙坦氢氯 噻嗪片	每片含厄贝沙坦150mg，氢 氯噻嗪12.5mg	用于治疗原发性高血压。
14	润都奥 ? 美	奥美沙坦酯片	20mg	本品适用于高血压的治疗。
15
			40mg	本品适用于高血压的治疗。
16	? 润都	缬沙坦片	40mg	治疗轻、中度原发性高血压。
17
			80mg	治疗轻、中度原发性高血压。
18	? 伊泰青	厄贝沙坦片	75mg	治疗原发性高血压。合并高血压的2型糖尿病肾病的治 疗。
19
			0.15g	治疗原发性高血压。合并高血压的2型糖尿病肾病的治 疗。
20	? 润都	奥美沙坦酯氢 氯噻嗪片	每片含奥美沙坦酯20mg与 氢氯噻嗪12.5mg	本品适用于高血压的治疗。适用于单用奥美沙坦酯或氢氯 噻嗪未充分控制血压的患者。 本品为固定剂量复方制剂，不适用于高血压的初始治疗。 本品可单独使用或者与其他抗高血压药物联合使用。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理 措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治 疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础 血压水平上，每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增 加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度，在有不同 心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者，略 微降低血压就能带来较大的临床获益。 对成人高血压患者，通常而言，降低血压可降低心血管事 件的风险，主要是卒中、以及心肌梗死的风险。 但是，尚未有奥美沙坦酯氢氯噻嗪片降低心血管风险的对 照临床试验证据。
21
			每片含奥美沙坦酯40mg与 氢氯噻嗪25mg	本品适用于高血压的治疗。适用于单用奥美沙坦酯或氢氯 噻嗪未充分控制血压的患者。 本品为固定剂量复方制剂，不适用于高血压的初始治疗。 本品可单独使用或者与其他抗高血压药物联合使用。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理 措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治 疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础 血压水平上，每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增 加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度，在有不同 心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者，略 微降低血压就能带来较大的临床获益。 对成人高血压患者，通常而言，降低血压可降低心血管事 件的风险，主要是卒中、以及心肌梗死的风险。 但是，尚未有奥美沙坦酯氢氯噻嗪片降低心血管风险的对 照临床试验证据。
22	? 润都	缬沙坦氢氯噻 嗪片	每片含缬沙坦80mg、氢氯 噻嗪12.5mg	用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度～中度原发性 高血压。本品不适合高血压的初始治疗。
23	? 润都	单硝酸异山梨 酯片	10mg	冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞 痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充 血性心力衰竭。
24
			20mg	冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞 痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充 血性心力衰竭。
25	? 润都	奥美沙坦酯氨 氯地平片	每片含奥美沙坦酯20mg和 苯磺酸氨氯地平5mg（按 CHClNO计） 20 25 2 5	用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美 沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患 者。
				血压的下降可降低致命及非致命的心血管事件风险，主要 包括卒中和心肌梗死。包括本品所属类别在内的多种药理 学分类的抗高血压药物的对照临床试验中均可见上述获 益。 尚未有本品降低心血管风险的对照临床试验证据。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理 措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治 疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 来自多种药理学分类、具不同作用机制的众多抗高血压药 物在随机对照临床试验中已显示出降低心血管发病率和死 亡率的作用，这可以判定这些获益主要归因于血压降低的 作用，而非药物的其它药理学属性。最主要且最一致的心 血管获益是卒中风险的减少，但心肌梗死发生率和心血管 死亡率的下降也较常见。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础 血压水平上，每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增 加会更高。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大 的临床获益。降低血压获得风险降低的相对程度，在有不 同心血管绝对风险的人群中是相似的。
26	? 润都	沙库巴曲缬沙 坦钠片	以沙库巴曲缬沙坦计100mg （沙库巴曲49mg/缬沙坦 51mg）	适用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级， LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院 的风险。可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管 紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物 合用。亦可用于治疗原发性高血压。
27	? 润都	沙库巴曲缬沙 坦钠片	以沙库巴曲缬沙坦计200mg （沙库巴曲97mg/缬沙坦 103mg）	适用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级， LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院 的风险。可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管 紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物 合用。亦可用于治疗原发性高血压。
28	? 润都	坎地沙坦酯片	16mg	原发性高血压。
29	? 欣可青	盐酸去甲乌药 碱注射液	2ml:2.5mg	本品为心脏负荷试验药物，适用于核素心肌灌注显像 （MPI），以评估心肌缺血。
03.解热镇痛领域
30	润都奥 ? 芬	布洛芬缓释胶 囊	0.3g	用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、 肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引 起的发热。
31	? 润都	布洛芬片	0.2g	本品适用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、 牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性 感冒引起的发热。
32	? 欣泰青	双氯芬酸钠缓 释胶囊	50mg	用于：①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛 风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作 期或持续性的关节肿痛症状；②各种软组织风湿性疼痛， 如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等； ③急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼 痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。
33
			0.1g	用于：①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛 风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作 期或持续性的关节肿痛症状；②各种软组织风湿性疼痛， 如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等； ③急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼 痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。
04.抗感染领域
34	? 伊泰生	阿奇霉素肠溶 胶囊	0.125g（12.5万单位）	（1）化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。 （2）敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、 慢性支气管炎急性发作。（3）肺炎链球菌、流感嗜血杆 菌以及肺炎支原体所致的肺炎。（4）沙眼衣原体及非多 种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。（5）敏感细 菌引起的皮肤软组织感染。
35	? 润都	盐酸伐昔洛韦 片	0.15g	用于治疗水痘带状疱疹及I型、II型单纯疱疹病毒感 染，包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。
36
			0.3g	用于治疗水痘带状疱疹及I型、II型单纯疱疹病毒感 染，包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。
37	? 润都微 ? 立舒	伏立康唑干混 悬剂	45g：3g，配制成混悬液后 伏立康唑浓度为40mg/ml。	本品为广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及 2岁以上儿童患者的下列真菌感染：
				1、侵袭性曲霉病。
				2、非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。
				3、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括 克柔念珠菌）。
				4、由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。
				本品主要用于进展性的、可能威胁生命的真菌感染性患者 的治疗。
				预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者的侵 袭性真菌感染。
38	? 润都	盐酸莫西沙星 片	0.4g（按CHFNO计） 21 24 3 4	为了减少耐药细菌的发生，保持盐酸莫西沙星和其他抗菌 药物的有效性，盐酸莫西沙星应该仅用于治疗已被证明或 强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。 在取得培养和药敏信息的情况下，应根据结果选择继续使 用或换用其他药物。在缺少这些数据的情况下，当地致病 菌的流行病学和敏感谱可能有助于治疗药物的经验选择。 治疗前应进行适当的培养和药敏试验，以分离和鉴定引起 感染的微生物，并确定其对盐酸莫西沙星的敏感性。 在获得培养结果之前可能已经选择盐酸莫西沙星进行治 疗，一旦获得培养结果，应选择适当的治疗。 盐酸莫西沙星片用于治疗成人（≥18岁）敏感细菌所引 起的下列感染： 1、急性细菌性鼻窦炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌或 卡他莫拉菌引起。由于使用氟喹诺酮类药物（包括盐酸莫 西沙星）已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者， 急性细菌性鼻窦炎有自限性，应在没有其它药物治疗时方 可使用盐酸莫西沙星。 2、慢性支气管炎急性发作：由肺炎链球菌、流感嗜血杆 菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、甲氧西林敏感的金 黄色葡萄球菌或卡他莫拉菌引起。 由于使用氟喹诺酮类药物（包括盐酸莫西沙星）已有报道 发生严重不良反应，且对于一些患者，慢性支气管炎急性 发作有自限性，应在没有其它药物治疗时方可使用盐酸莫 西沙星。 3、社区获得性肺炎：由肺炎链球菌（包括多药耐药 株）、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、甲氧西林敏感的金黄 色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、肺炎支原体或肺炎衣原体引
				起。 4、非复杂性皮肤和皮肤组织感染：由甲氧西林敏感的金 黄色葡萄球菌或化脓性链球菌引起。 5、复杂性皮肤和皮肤组织感染：由甲氧西林敏感的金黄 色葡萄球菌、大肠埃希氏菌、肺炎克雷伯氏菌或阴沟肠杆 菌引起。 6、复杂性腹腔内感染：由大肠杆菌、脆弱类杆菌、咽峡 炎链球菌、星座链球菌、粪肠球菌、变形杆菌、产气荚膜 梭菌、多形类杆菌或消化链球菌属等引起，包括腹腔脓 肿。 7、鼠疫，包括成人因鼠疫耶尔森氏杆菌（Y.pestis）引 起的肺鼠疫和败血性鼠疫，也可预防鼠疫。 由于可行性原因，无法对人类进行有效性临床研究，因 此，该适应症仅是基于动物有效性研究数据所确定。 8、不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾 病（即：女性上生殖道感染，包括输卵管炎和子宫内膜 炎）。由于淋病奈瑟氏菌对莫西沙星的耐药性增加，不建 议本品用于单药治疗轻至中度盆腔炎性疾病，而是应当与 另一种合适的抗菌药物（例如：头孢菌素）联合用药，除 非能够排除对莫西沙星耐药的淋病奈瑟氏菌。
05.局部麻醉领域
39	? 伊捷卡	盐酸左布比卡 因注射液	5ml:37.5mg（按 CHNO 18 28 2 计）	主要用于外科硬膜外腔阻滞麻醉。
40
			10ml：50mg（按CHNO 18 28 2 计）	主要用于外科硬膜外阻滞麻醉。
41
			10ml：75mg（按CHNO 18 28 2 计）	主要用于外科硬膜外阻滞麻醉。
42	? 伊捷利	碳酸利多卡因 注射液	5ml：86.5mg（按CHNO 14 22 2 计）	用于低位硬膜外麻醉、臂丛神经阻滞麻醉、齿槽神经阻滞 麻醉。
06.内分泌领域
43	? 伊众捷	盐酸二甲双胍 肠溶胶囊	0.25g	1、本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2 型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病。2、对于1型或2 型糖尿病，本品与胰岛素合用，可增加胰岛素的降血糖作 用，减少胰岛素用量，防止低血糖发生。3、本品也可与 磺酰脲类口服降血糖药合用，具协同作用。
07.呼吸系统领域
44	? 润都	茶碱缓释片	0.1g（按CHNO计） 7 8 4 2	适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓 解喘息症状；也可用于心力衰竭时喘息。

注：本表格中的产品指截至报告期披露日已获批的主要产品。

3、经营模式
公司的制剂业务主要是通过全资子公司——珠海市民彤医药有限公司进行全国市场推广和营销。报告期内，民彤医药紧扣公司发展部署，围绕“有重点、有深度、有创新”的营销原则，构建精准化市场推广体系。在院内市场，以“单硝酸异山梨酯系列”为核心重点品种，联动降压药打造组合推广方案，以慢病管理为抓手，为患者提供更具性价比的治疗方案。同时，紧跟集采等政策导向，积极推进产品准针对院外市场，整合多方资源，由管理层直接对接维护全国零售连锁的中高层，组织“走进润都、了解润都”等活动，达成战略合作。依托市场成熟的商业销售网络，大力拓展心血管等产品在第三终端的业务布局，提升区县市场渠道覆盖，挖掘基层医疗市场潜力。

未来，公司制剂销售将以全产业链布局为基础，借助“润都特色制剂（微丸）”和“特色慢病产品管线（沙坦类）”优势，深度理解电商平台的运营逻辑，重塑工业端至商业端的（B2B）、工业端至消费端（B2C）的全链路服务体系，构建“全渠道、全产品、全终端、全覆盖”的多元销售模式。

4、经营情况讨论与分析
报告期内，公司响应国家“集采提质扩面”政策及区域联盟等相关政策号召，依托仿制药一致性评价领域形成的竞争优势，积极参与国家级及跨区域集采项目，稳步开拓市场。随着国家药品集采政策的不断深化与推进，公司核心制剂产品的价格呈现了不同程度的下降。2025年，制剂业务营业收入达到64,945.99万元，同比下降4.95%，占公司全年营业收入的55.21%。

报告期内，公司继续坚持创新药与仿制药协同发展，稳步推进制剂研发工作。

2026年4月，公司已收到国家药品监督管理局签发的1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液《药品注册证书》。盐酸去甲乌药碱是在发现药用植物“附子”强心有效成分的基础上，进行化学全合成的药物。

研究发现，该药物是全新作用机制的β受体激动剂类心脏负荷试验药物，对心血管系统产生正力性和正时性效应，其诱发心肌缺血的机理与人体自然运动负荷试验相似。

盐酸去甲乌药碱注射液为公司研发的全球首创新药，是国内已获批的唯一一款β受体激动剂类核素心肌灌注显像心脏负荷试验药物，其安全性及有效性已经过多项临床试验验证，为诊断心肌缺血提供了新选择。研究结果表明：盐酸去甲乌药碱注射液作为心脏负荷试验药物用于心肌灌注显像评估心肌缺血，不良反应轻微，停药后很快缓解或消失，安全性良好，可安全地应用于心肌灌注显像的药物负荷试验。

该药品获批上市，对公司研发体系建设与核心技术壁垒构筑具有里程碑式意义。

仿制药方面，截至本报告披露日，公司取得单硝酸异山梨酯片（20mg、10mg）、奥美沙坦酯氨氯地平片（20mg：5mg）、盐酸莫西沙星片（0.4g）、盐酸伐昔洛韦片（0.5g）、缬沙坦氨氯地平片（I）（80mg：5mg）、沙库巴曲缬沙坦钠片（200mg、100mg）、坎地沙坦酯片（16mg）、布洛芬片（0.2g）共10个药品注册批件；提交了多项药品注册申请，分别为：硝酸异山梨酯注射液（5ml:5mg、10ml:10mg）、美阿沙坦钾片（40mg、80mg）、双氯芬酸钠缓释片（75mg、100mg）、格列齐特片（40mg）、布洛芬片（0.1g）、枸橼酸莫沙必利片（5mg）、呋塞米片（20mg）、盐酸胺碘酮片（0.2g）等。

在制剂生产管理领域，公司通过开展质量提升与流程改进，优化了生产线的配置并增强了自动化程检查，均获顺利通过，生产质量管理水平获得充分认可。前期承接的各项受托生产项目以及WHO相关产品CDMO项目均按照计划顺利开展。

在市场营销方面，依托“中间体-原料药-制剂”一体化全产业链优势，公司积极参与各地的带量采购项目。报告期内，公司共计执行了9个省级及省际联盟药品集中带量采购项目，并中选了9个药品品种。其中，涉及国家采购相关的，有4个中选品种：江苏联盟的“单硝酸异山梨酯缓释胶囊”、广东联盟的“布洛芬缓释胶囊”和“缬沙坦片”、河南联盟的“缬沙坦氢氯噻嗪片”，以及河北省采的“单硝酸异山梨酯缓释胶囊”。此外，联盟及省级集中带量采购项目，有5个中选品种：广东联盟的“伏立康唑干混悬剂”和“碳酸利多卡因注射液”、“京津冀赣”联盟的“盐酸伊托必利胶囊”、云南昭通的“盐酸伊托必利片”和“盐酸伊托必利胶囊”，以及江苏省集采的“盐酸伐昔洛韦片”。

截至本报告披露日前，公司已中选国家组织集采药品协议期满品种1-8批接续采购产品有：厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、奥美沙坦酯片、吲达帕胺胶囊、布洛芬缓释胶囊、缬沙坦片、缬沙坦氢氯噻嗪片、单硝酸异山梨酯胶囊、盐酸莫西沙星片、缬沙坦氨氯地平片（I）、单硝酸异山梨酯片、盐酸左布比卡因注射液，共12个品种。这标志着公司在国家集采领域的核心竞争力得到进一步验证，12个中选品种覆盖心血管、抗感染、局部麻醉等多个关键治疗领域，将助力公司进一步扩大核心产品的市场份额，提升品牌在终端市场的影响力，中选产品自2026年3月31日起在全国范围内陆续启动供货。

在进一步夯实院内市场基础的同时，公司也在不断加速院外市场和商业渠道布局，报告期内，公司与百强连锁和区域龙头连锁建立深度合作，全面拓展贴牌业务合作，同时加快整合商业平台和电商平台资源，依托B2B和B2C以及F2C等新渠道的商业资源优势，构筑从“生产端”直达“消费端”的全链路专业服务体系，不断提升核心竞争力。

（三）定制研发生产业务
公司立足长期发展战略，依靠完备的工艺流程、规模化的生产平台、成熟的质量控制体系、富有专业远见的管理团队，可为客户提供原料药、中间体及制剂产品从工艺开发、生产定制及注册申报等方面的“一站式”定制研发生产服务，满足客户从临床前到商业化各阶段的不同需求。CMO、CDMO业务板块，已受到客户的认可和信赖，目前公司正在进行的委托研发、生产项目均在顺利推进。公司将持续秉承“客户第一、诚信互惠”的理念，不断优化客户体验，为公司未来业务的发展创造更多的机会。

报告期内，公司CMO、CDMO业务在国内外稳步推进，2025年该业务营业收入为1,451.60万元，较去年同期增加537.84%。

3、主要会计数据和财务指标
（1）近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否
单位：元

	2025年末	2024年末	本年末比上年末增减	2023年末
总资产	2,028,585,545.64	2,193,636,977.65	-7.52%	2,227,773,648.98
归属于上市公司股东 的净资产	1,038,399,560.24	1,152,106,763.44	-9.87%	1,179,159,459.26
	2025年	2024年	本年比上年增减	2023年
营业收入	1,176,361,072.87	1,182,362,768.46	-0.51%	1,291,887,142.06
归属于上市公司股东 的净利润	-63,472,073.66	39,883,176.39	-259.14%	66,898,617.98
归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润	-64,683,336.13	24,515,903.14	-363.84%	43,220,572.10
经营活动产生的现金 流量净额	104,405,514.79	211,187,476.03	-50.56%	172,679,270.44
基本每股收益（元/ 股）	-0.19	0.12	-258.33%	0.20
稀释每股收益（元/ 股）	-0.19	0.12	-258.33%	0.20
加权平均净资产收益 率	-5.42%	3.22%	-8.64%	5.23%

（2）分季度主要会计数据
单位：元

	第一季度	第二季度	第三季度	第四季度
营业收入	254,703,072.24	293,363,872.82	336,331,065.63	291,963,062.18
归属于上市公司股东 的净利润	1,868,170.85	-38,061,293.56	-18,494,647.42	-8,784,303.53
归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润	-2,262,721.22	-42,585,253.55	-21,278,373.40	1,443,012.04
经营活动产生的现金 流量净额	23,916,914.54	-14,468,572.18	37,608,930.53	57,348,241.90

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异□是 ?否
4、股本及股东情况
（1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表单位：股

报告期末普通股 股东总数	19,899	年度报告披露 日前一个月末 普通股股东总 数	14,060	报告期末表 决权恢复的 优先股股东 总数	0	年度报告披露 日前一个月末 表决权恢复的 优先股股东总 数	0
前10名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）
股东名称	股东性 质	持股比例	持股数量	持有有限售条 件的股份数量	质押、标记或冻结情况
					股份状态	数量
陈新民	境内自 然人	30.12%	100,865,992	75,649,494	不适用	0
李希	境内自 然人	28.08%	94,041,612	0	质押	66,857,048
寇冰	境外自 然人	1.13%	3,800,418	0	不适用	0
珠海经济特区凯 达集团有限公司	境内非 国有法 人	0.73%	2,457,000	0	不适用	0
陈耀华	境外自 然人	0.73%	2,441,142	0	不适用	0
陈立平	境内自 然人	0.57%	1,920,000	0	不适用	0
周荣良	境内自 然人	0.44%	1,480,300	0	不适用	0
游印发	境内自 然人	0.36%	1,203,091	0	不适用	0
上海甄投资产管 理有限公司－甄 投稳定8号私募 证券投资基金	其他	0.35%	1,174,100	0	不适用	0
上海甄投资产管 理有限公司－甄 投稳定3号私募 基金	其他	0.35%	1,168,400	0	不适用	0
上述股东关联关系或一致行 动的说明	公司前10名股东中，陈新民和李希系公司共同实际控制人。除上述关系外，公司未知前10 名普通股股东中其他股东之间是否存在其他关联关系或属于一致行动人。
参与融资融券业务股东情况 说明（如有）	无

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况□适用 ?不适用
前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化□适用 ?不适用
（2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
□适用 ?不适用
公司报告期无优先股股东持股情况。

（3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系5、在年度报告批准报出日存续的债券情况
□适用 ?不适用
三、重要事项
2024年，广饶县人民检察院发布一则公告称，该院在履行职责中发现，润都股份（002923.SZ）、峨眉山某药业股份有限公司生产、销售有毒有害食品的行为损害了社会公共利益。根据《中华人民共和国民事诉讼法》第五十八条规定，法律规定的机关和有关组织可以提起民事公益诉讼，法律规定的机关和有关组织提起诉讼的，人民检察院可以支持起诉。公司在获悉此公告的第一时间与检察院取得联系，并进行了内部核查：核查结果显示，本公司并未生产、销售有毒有害食品，具体内容详见公司于2024年6月16日在中国证券报、证券日报、证券时报、上海证券报和巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《关于媒体报道有关情况的说明》（公告编号：2024-025）。

2026年3月3日，东营市中级人民法院已就此事作出（2025）鲁05民初39号民事判决书，该案件未将本公司列为被告。

珠海润都制药股份有限公司
董事会
2026年04月28日