力生制药(002393):药品醋酸地塞米松片通过仿制药一致性评价
天津力生制药股份有限公司 关于药品醋酸地塞米松片通过仿制药一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、概况 近日，天津力生制药股份有限公司（以下简称“本公司”）收到国家药品监督管理局颁发的关于醋酸地塞米松片（以下简称“该药品”）0.75mg规格的《药品补充申请批准通知书》（批件号：2026B02486），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、该药品的基本情况 药品名称：醋酸地塞米松片 剂型：片剂 规格：0.75mg 注册分类：化学药品 药品生产企业：天津力生制药股份有限公司 原药品批准文号：国药准字H12020122 申请内容：仿制药质量和疗效一致性评价 CYHB2550213 受理号： 审批结论：通过仿制药质量和疗效一致性评价。 三、该药品的相关信息 醋酸地塞米松片适应症： 主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病，严重的支气管哮喘，皮炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎，急性白血病，恶性淋巴瘤等。此外，本药还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断-地塞米松抑制试验。 四、对本公司的影响及风险提示 公司该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于提升该药品市场竞争力。由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素天津力生制药股份有限公司 董事会 2026年 04月 29日 中财网
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