君实生物(688180):君实生物H股公告
原标题:君实生物:君实生物H股公告 熊俊先生(主席兼法定代表) 張淳先生(主席) 李寧博士(副主席) 熊俊先生 鄒建軍博士(首席執行官兼總經理) 鄒建軍博士 李聰先生(聯席首席執行官) 馮曉源博士 5 張卓兵先生 楊勁博士 6 姚盛博士 楊悅博士 王剛博士 7 1 李鑫博士 戰略與ESG委員會 熊俊先生(主席) 非執行董事 鄒建軍博士 湯毅先生 王剛博士 2 張淳先生 獨立非執行董事 馮曉源博士 2 張淳先生 8 合規委員會 馮曉源博士 3 4 酈仲賢先生 魯琨女士(主席) 4 2 魯琨女士 張淳先生 5 3 楊勁博士 酈仲賢先生 6 楊悅博士 聯席公司秘書 審計委員會 王征宇先生 2 張淳先生(主席) 黎少娟女士 湯毅先生 3 酈仲賢先生 授權代表 王征宇先生 提名委員會 黎少娟女士 馮曉源博士(主席) 熊俊先生 中國註冊地址、總部及主要?業地點 4 魯琨女士 中國 6 楊悅博士 中國(上海)自由貿易試驗區 蔡倫路987號4層 香銅鑼灣希慎道33號利園一期19樓1918室 200股H股 H股股份過戶登記處 公司網址 卓佳證券登記有限公司 www.junshipharma.com 香夏愨道16號遠東金融中心17樓 投資關係 法律顧問 本集團的企業新聞稿、財務報告及其他投資資料 眾達國際法律事務所(有關香法律) 可於本公司網站查閱 嘉源律師事務所(有關中國法律) 核數師 德勤?關黃陳方會計師行 註冊公眾利益實體核數師 上市 H股於香聯交所上市(股份代號:01877) A股於科創板上市(股份代號:688180) 股份數目(截至本報告日期) 1,026,689,871股股份 (括260,295,700股H股 以及766,394,171股A股) 1 獲選舉為職工代表董事,於2025年9月29日生效,並 仍然為執行董事。 2 於2025年3月27日獲委任為合規委員會成員。 3 於2025年3月27日獲委任為合規委員會成員。 4 於2025年3月27日獲委任為合規委員會主席,於2025 年9月29日獲委任為提名委員會成員。 5 於2025年9月29日獲選舉為獨立非執行董事及薪酬與 考核委員會成員。 6 於2025年9月29日辭任獨立非執行董事、提名委員會 成員及薪酬與考核委員會成員。 7 於2026年3月13日戰略委員會調整為戰略與ESG委員 ? 截至2025年12月31日,報告期內本集團收入總額約人民幣2,498百萬元,較2024年同期增加約28%,主? 要由於藥品銷售收入增加,其中核心產品拓益(特瑞普利單抗)國內銷售收入約為人民幣2,068百萬元,較2024年同期增加約38%。 ? 報告期內本集團研發開支總額約人民幣1,384百萬元,較2024年同期增加約9%。研發開支增加主要由於報告期內本集團聚焦於更有競爭優勢和創新性的研發管線,並加快臨床開發。 ? 報告期內本公司擁有人應佔虧損減少至人民幣841百萬元,較2024年同期減少約人民幣441百萬元或約34%。 ? 報告期內,融資活動產生的現金流入淨額約為人民幣2,232百萬元,完全覆蓋了經?及投資活動的現金流出,導致銀行結餘及現金增加。於2025年6月20日成功配售新H股為本集團產生現金流入淨額約人民幣940百萬元。 ? 截至2025年12月31日,本集團銀行結餘及現金和金融產品餘額合計約人民幣3,195百萬元,資金狀況相對充裕,可支持本集團的發展。 報告期內,我們繼續圍繞「未被滿足的醫療需求」及「提質、降本、增效」的目標,在創新藥物的發現、臨床開發、商業化、公司經?等方面皆有突破性進展,國際化步伐亦逐漸加速,已實現如下成就及里程碑事件:? 我們的創新研發領域已經從單抗藥物類型擴展至括小分子藥物、抗體偶聯藥物(「ADC」)、雙特異性或多特異性抗體藥物、融合蛋白、核酸類藥物、疫苗等更多類型的藥物研發以及針對癌症、自身免疫性疾病等? ? ? 下一代創新療法的探索。截至本報告日期,我們已有4款商業化藥品(拓益、君邁康、民得維以及君適? 達),多款產品已處於III期臨床研究或上市申報階段,多款具有國際市場競爭力的創新藥物正在加快進行臨床試驗。 ? - 2025年1月,拓益用於既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療的適應症獲得中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)同意,由附條件批准轉為常規批准。 - 2025年1月,JS212(重組人源化抗表皮生長因子受體(「EGFR」)和人表皮生長因子受體3(「HER3」)雙特異性抗體偶聯藥物)的臨床試驗(「IND」)申請獲得NMPA受理,並於2025年3月獲得NMPA批准。2025年11月,JS212多隊列聯合用藥的IND申請獲得NMPA批准。2025年12月,JS212用於治療晚期實體瘤的IND申請獲得美國食品藥品監督管理局(「FDA」)批准。 ? - 2025年1月,民得維於治療輕中度新型冠狀病毒感染(「COVID-19」)的成年患的適應症獲得NMPA同意,由附條件批准轉為常規批准。 - 2025年1月,特瑞普利單抗聯合順鉑╱吉西他濱作為轉移性或復發性局部晚期鼻咽癌成人患的一線治療,以及作為單藥治療既往含鉑治療過程中或治療後疾病進展的復發性、不可切除或轉移性鼻咽癌的成人患的上市許可申請獲得澳大利亞藥品管理局(「TGA」)批准上市,特瑞普利單抗成為澳大利亞首個用於鼻咽癌的腫瘤免疫治療藥物。 - 2025年2月,JS213(PD-1和白細胞介素-2(「IL-2」)雙功能性抗體融合蛋白)的IND申請獲得NMPA批准。 ? - 2025年3月,拓益聯合貝伐珠單抗用於不可切除或轉移性肝細胞癌患的一線治療的新適應症上市申請(「sNDA」)獲得NMPA批准。 - 2025年3月,特瑞普利單抗聯合順鉑和吉西他濱用於復發、不能手術或放療的,或轉移性鼻咽癌成人患的一線治療的上市許可申請(「NDA」)獲得新加坡衛生科學局(「HSA」)批准上市。特瑞普利單抗成為新加坡首個獲批用於鼻咽癌的腫瘤免疫治療藥物。 ? - 2025年5月,昂戈瑞西單抗注射液(重組人源化抗PCSK9單克隆抗體注射液,商品名:君適達)用於:1)雜合子型家族性高膽固醇血症(「HeFH」)的成人患;2)在他汀類藥物不耐受或禁忌使用的患中,單獨或與依折麥布聯合用藥用於非家族性高膽固醇血症和混合型血脂異常的成人患的兩項sNDA獲得NMPA批准。昂戈瑞西單抗成為首個獲批用於他汀不耐受人群的國產PCSK9靶點藥物。 - 2025年6月,JT118注射液(「JT118」)的IND申請獲得受理,並於2025年9月獲得NMPA批准。 JT118是由猴痘病毒抗原A35(屬於胞外囊膜病毒抗原)和M1(胞內成熟病毒抗原)串聯融合組成的「二合一」重組蛋白疫苗,擬主要用於預防猴痘病毒感染。 - 2025年6月,特瑞普利單抗一線治療鼻咽癌和一線治療食管鱗癌的適應症在阿聯酋和科威特正式獲批上市。 ? - 2025年8月,拓益聯合維迪西妥單抗用於HER2表達的(HER2表達定義為HER2免疫組織化學檢查結果為1+、2+或3+)局部晚期或轉移性尿路上皮癌患的sNDA獲得NMPA受理。 - 2025年9月及2025年10月,特瑞普利單抗聯合順鉑╱吉西他濱作為轉移性或復發性局部晚期鼻咽癌成人患的一線治療,以及作為單藥治療既往含鉑治療過程中或治療後疾病進展的復發性、不可切除或轉移性鼻咽癌的成人患的2項適應症分別在巴基斯坦和加拿大獲批上市。 - 2025年10月,JS207(重組人源化抗PD-1和VEGF雙特異性抗體)對比納武利尤單抗用於II/III期、可切除、可改變驅動基因(AGA)陰性非小細胞肺癌患新輔助治療的開放標籤、雙臂、隨機、陽性對照II/III期臨床研究的IND申請獲得FDA批准。 - 2025年11月,特瑞普利單抗在中國香獲批新適應症,用於聯合化療一線治療食管鱗癌。 ? - 2025年11月,JS001sc(特瑞普利單抗注射液(皮下注射))對比拓益聯合化療一線治療復發或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的多中心、開放、隨機對照III期臨床研究達到主要研究終點。 ? ? - 2025年12月,拓益新增2項適應症、君適達成功納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2025年)》(「國家醫保目錄」)乙類範圍。 - 2025年12月,特瑞普利單抗一線治療鼻咽癌和一線治療食管鱗癌的適應症在巴林獲批上市。 ? 關於對外合作 - 2025年1月,本公司全資附屬公司TopAlliance Biosciences Inc.(「拓普艾萊」)與LEO Pharma A/S(「利奧製藥」)簽署了《分銷與商業化協定》。拓普艾萊將授予利奧製藥在歐盟(EU)和歐洲經濟區(EEA)所有現有成員國和任何未來成員國以及瑞士、英國(「合作區域」)內儲存、分銷、推廣、行銷和銷售特瑞普利單抗的獨佔權利。利奧製藥將向拓普艾萊支付1,500萬歐元首付款、合作區域內後續獲批的適應症的里程碑款,以及特瑞普利單抗在合作區域內銷售淨額兩位數百分比的銷售分成。 ? 關於公司運? - 2025年6月,本公司全資附屬公司蘇州眾合生物醫藥科技有限公司(「蘇州眾合」)接受了FDA的CGMP(現行藥品生產品質管制規範)飛行檢查(Unannounced Inspection,指在日常期間不事先通知的檢查)並順利通過。 - 2025年6月,本公司完成根據一般授權配售新H股(「配售事項」),按每股H股25.35元成功配發及發行合計4,100萬股H股(「配售股份」),募集資金淨額(經扣除佣金及估計開支後)約為1,026百萬元,將用於創新藥研發和補充?運資金等一般企業用途。 - 2025年9月,本公司召開股東大會,審議通過《2025年A股股票期權激勵計劃》及《2025年H股股票期權激勵計劃》等相關議案。 - 2026年1月,本公司已完成發行2026年度第一期科技創新債券,發行總金額為人民幣10億元,募集資金已於2026年1月26日到賬。 - 2026年2月,特瑞普利單抗一線治療鼻咽癌和一線治療食管鱗癌的適應症在阿曼、卡塔爾獲批上市。 - 2026年3月,JS001sc用於腫瘤治療的12項適應症的上市申請獲得NMPA受理。 截至12月31日止年度 2021年 2022年 2023年 2024年 2025年 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 經?業績 收入 4,024,841 1,453,493 1,502,550 1,948,317 2,498,420 毛利 2,766,654 927,211 835,260 1,449,456 1,975,664 年內虧損 (728,181) (2,582,095) (2,533,882) (1,381,580) (972,693) 年內全面開支總額 (718,579) (2,650,714) (2,607,540) (1,399,450) (979,442) 以下人士應佔年內全面開支總額: 本公司擁有人 (708,955) (2,454,686) (2,355,282) (1,300,268) (847,659)非控股權益 (9,624) (196,028) (252,258) (99,182) (131,783) 每股虧損 -基本(人民幣元) (0.80) (2.60) (2.32) (1.30) (0.84) -攤薄(人民幣元) (0.80) (2.60) (2.32) (1.30) (0.84) 於12月31日 2021年 2022年 2023年 2024年 2025年 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 財務狀況 非流動資產 5,218,981 5,371,381 5,812,637 6,516,271 7,941,280流動資產 5,831,739 7,204,905 5,549,827 4,283,817 4,457,704 資產總值 11,050,720 12,576,286 11,362,464 10,800,088 12,398,984 非流動負債 701,903 1,007,782 1,547,100 2,315,700 3,513,755 流動負債 2,016,635 1,774,254 2,475,156 2,534,131 2,811,979 負債總額 2,718,538 2,782,036 4,022,256 4,849,831 6,325,734 截至12月31日止年度 2021年 2022年 2023年 2024年 2025年 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 經?業績 收入 4,024,841 1,453,493 1,502,550 1,948,317 2,498,420 毛利 2,773,235 938,772 941,869 1,515,342 2,008,881 年內虧損 (730,534) (2,584,077) (2,535,689) (1,380,109) (1,009,393) 年內全面開支總額 (720,932) (2,652,695) (2,609,348) (1,397,979) (1,016,144) 每股虧損 -基本(人民幣元) (0.81) (2.60) (2.32) (1.30) (0.87) -攤薄(人民幣元) (0.81) (2.60) (2.32) (1.30) (0.87) 於12月31日 2021年 2022年 2023年 2024年 2025年 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 財務狀況 非流動資產 5,190,020 5,342,012 5,771,792 6,498,143 7,924,623流動資產 5,844,891 7,216,484 5,571,075 4,283,817 4,457,704 資產總值 11,034,911 12,558,496 11,342,867 10,781,960 12,382,327 非流動負債 717,084 1,015,725 1,583,859 2,355,907 3,547,455 流動負債 2,001,453 1,766,311 2,438,397 2,493,924 2,778,278 負債總值 2,718,537 2,782,036 4,022,256 4,849,831 6,325,733 資產淨值 8,316,374 9,776,460 7,320,611 5,932,129 6,056,594 2025年是君實生物在香上市的第七年,也是本公司商業化加速、深化創新研發、國際化拓展和提升運?管理協同發力的關鍵一年。在全球醫藥行業機遇與挑戰並存的背景下,我們秉持著「質量為本、求真務實、誠信合規、追求卓越」的核心價值觀,以創新研發為引擎,以患需求為中心,始終致力於創新療法的發現、開發和商業化,在全球範圍內解決患未被滿足的臨床需求。 2025年,我們整體經?態勢持續向好,?業收入實現連年穩步進階,全年?收達24.98億元,同比增長28.23%,? 其中藥品銷售收入23.01億元,同比大幅增長40.32%,成為驅動業績增長的核心引擎。核心產品拓益(特瑞普利單抗)表現尤為突出,國內市場銷售收入突破20.68億元,同比增長37.72%。同時,通過進一步提升銷售效率,精準研發投入,嚴格成本把控,本公司經?能力持續改善,報告期內本公司持有人應佔虧損減少至人民幣841百萬元,較2024年同期減少約34%,虧損收窄趨勢進一步鞏固,經?質量全面提升。 報告期內,我們依然圍繞「提質、降本、增效」的目標,在控制各項成本的同時,亦在商業化、藥物研發、全球? ? ? 化、運?管理等方面取得了諸多重大進展。商業化方面,本公司4款商業化產品拓益、君邁康、民得維和君適? ? 達均已納入國家醫保目錄,商業化能力全面升級,市場潛力加速釋放。其中,報告期內,拓益新增兩項適應症? 於2025年上半年先後獲批,分別用於肝細胞癌一線治療和黑色素瘤一線治療,拓益聯合維迪西妥單抗一線治療? 尿路上皮癌的新適應症上市申請獲得國家藥監局受理,拓益已在中國內地獲批上市的12項適應症全部納入國家醫? 保目錄,是目錄中唯一用於腎癌、三陰性乳腺癌和黑色素瘤治療的抗PD-1單抗藥物;君適達亦新增兩項新適應症獲批上市,並於2025年首次納入國家醫保目錄,是新版目錄中唯一用於他汀不耐受人群的國產PCSK9靶點藥物。 的探索,並已形成有差異化優勢的在研管線梯隊佈局。截至2026年3月13日,本公司已有多款產品處於III期臨床研究或上市申報階段,括JS005(抗IL-17A單抗)、JS001sc(特瑞普利單抗皮下製劑)的上市申請已獲NMPA受理,抗BTLA單抗tifcemalimab用於局限期小細胞肺癌的III期臨床研究已入組超過560名患等;本公司亦加快推進PD-1/VEGF雙抗(JS207)、EGFR/HER3 ADC(JS212)、PD-1/IL-2融合蛋白(JS213)等多款具有國際市場競爭力的創新藥物的臨床試驗,並積極探索多種聯用方案。 國際化方面,我們也在加速全球商業化佈局,特瑞普利單抗海外市場拓展取得積極進展,我們已與Coherus、Hikma、Dr.Reddy’s、康聯達生技、利奧製藥等合作夥伴在超過80個國家達成商業化合作。特瑞普利單抗已在中美歐等40多個國家和地區獲批上市,另有多個國家╱地區的上市申請已提交╱受理。隨著美國、印度、中國香等地的銷售推廣深入,境外收入得到顯著提升。 運?管理方面,本公司在質量管理、人才建設、合規經?、成本管控等方面持續完善,確保企業在醫藥行業強監管背景之下穩健發展。本公司兩大生產基地協同發力,產能穩定釋放,為全球化供應提供堅實保障。我們持續完善質量管理體系,合規治理全面升級,利用AI數字化手段賦能業務流程的智能化升級,建設高素質執行力強的人才團隊,完善人才培養與激勵機制等,共同推動本公司價值成長。 展望2026年,我們將持續秉承「用世界一流、值得信賴的創新藥普惠患」的使命,致力於成為立足中國、佈局全球的創新醫藥企業,造福人類健康。我們將以更加完善的商業化佈局、穩健的運?管理、高效的團隊建設,持續創造長期價值,真正實現「創新+國際化」的雙輪驅動,為全球患帶來更多優質的治療選擇,推動本公司的長遠發展,為股東創造長期價值。 在此,本人謹向所有股東、僱員和合作夥伴表示由衷的感謝! 熊俊 主席 2026年3月13日 業務回顧 我們具備完整的從創新藥物的發現和開發、在全球範圍內的臨床研究、大規模生產到商業化的全產業鏈能力,旨在成為立足中國、佈局全球的創新醫藥公司。我們堅持質量為本、求真務實、誠信合規、追求卓越的企業價值觀,致力於通過源頭創新以及合作開發等形式來研發first-in-class(同類首創)或best-in-class(同類最優)的藥 物。我們的創新領域已從單抗藥物持續擴展至括小分子藥物、抗體偶聯藥物(ADC)、雙特異性或多特異性抗體藥物、融合蛋白、核酸類藥物、疫苗等更多類型的藥物,以及針對癌症、自身免疫性疾病等下一代創新療法的探索。 通過卓越的創新藥物發現能力、強大的生物技術研發能力和大規模生產能力,我們已成功開發出極具市場潛力的? ? 藥品組合與梯隊化的在研管線。核心產品特瑞普利單抗(商品名:拓益╱LOQTORZI,JS001)在中國內地已獲批12項適應症,並已於中美歐等全球40多個國家和地區獲得批准上市,藥品銷售收入持續增長。我們亦高效推進研發管線,截至本報告日期,已有多款產品處於III期臨床研究或上市申報階段,同時我們正在快速推進PD-1/VEGF雙抗(JS207)、EGFR/HER3 ADC(JS212)、PD-1/IL-2融合蛋白(JS213)等多款具有國際市場競爭力的創新藥物的臨床試驗,並積極探索多種聯用方案,以最大程度發揮管線協同效應,力推更多優勢產品進入註冊臨床。 2025年,本公司實現收入人民幣2,498百萬元,同比增長約28%,藥品銷售收入人民幣2,301百萬元,同比增長? 約40%,其中核心產品拓益國內銷售收入較上年同期增長約38%,虧損較上年同期顯著收窄。2025年6月,本公司根據一般授權配售新H股,募集資金淨額約1,026百萬元,截至報告期末,本公司銀行結餘及現金和金融產品餘額合計約人民幣3,195百萬元,資金儲備充足。 2025年,我們依然圍繞「提質、降本、增效」的目標,在控制各項成本的同時,亦在商業化、藥物研發、對外合作、業務運?等方面取得了諸多重大進展。總結如下: ? 售收入人民幣2,068百萬元,同比增長約38%。截至報告期末,拓益已累計在全國超過六千家醫療機構及超過三千家專業藥房及社會藥房銷售,並於中美歐等全球40多個國家和地區獲批上市。 ? 報告期內,本公司商業化產品獲批適應症持續增加。拓益用於肝細胞癌一線治療和黑色素瘤一線治療的適應症? 於2025年上半年先後獲批;君適達用於雜合子型家族性高膽固醇血症(HeFH)和他汀類藥物不耐受的高膽固醇血症的兩項sNDA獲得NMPA批准。 ? ? ? ? ? 截至本報告日期,本公司4款商業化產品拓益、君邁康、民得維和君適達均已納入國家醫保目錄。拓益已在中國內地獲批上市的12項適應症全部納入國家醫保目錄,是目錄中唯一用於腎癌、三陰性乳腺癌和黑色素瘤治? 療的抗PD-1單抗藥物;君適達於2025年首次納入國家醫保目錄,是新版目錄中唯一用於他汀不耐受人群的國產PCSK9靶點藥物。 ? 2025年9月,本公司正式代理新一代口腔黏膜液體敷料(速舒),適用於緩解因放化療引的口腔黏膜炎、口腔? 潰瘍、牙科器材(假牙或矯正器)造成的微小創口引的疼痛,提升患生活質量。截至報告期末,速舒已進入超過九百家醫療機構,含連鎖藥店、單體藥店、二級醫院和三級醫院,覆蓋境內所有省份。我們亦積極拓展電商渠道,全面提升產品可及性。 隨著已獲批產品的增加,醫保覆蓋帶動可及性提升,產品組合日趨豐富,疊加全球市場商業化拓展,我們的商業化競爭力持續提升,自身造血能力穩步增強。與此同時,本公司持續落實「提質增效重回報」行動方案,強化費用 管控與資源聚焦。在各項舉措推動下,報告期內本公司虧損金額較上年同期顯著縮窄。未來本公司將持續推動降本增效,優化業務結構、提升運?效率、拓展市場渠道、強化成本管控與內部管理,進一步夯實自身造血能力。 研發高效推進,打造具備國際市場競爭力的創新藥物 報告期內,本公司實現研發項目從立項到申報的全流程追蹤管理,臨床研究效率持續提升,臨床研究入組人數超過2,000人;本公司積極分享創新成果,報告期初至本報告日期,產品期刊發表超過240篇,合計影因子超過1,250分,並在國際學術大會上發表了超145項研究成果。 項目的立項和實施,優化流程,加速國產替代,引入AI技術提升效率,不斷優化研發成本。臨床研發方面,實施「研發關口式管理」,定期梳理在研管線,綜合競爭格局、研發進度、產品聯用策略等因素,將資源聚焦於高潛力 項目;同時通過探索臨床創新方案設計、品類精細化採購等方式,提高研發效率並控制成本。報告期內,我們共開展超過90項臨床研究,已形成有梯隊的在研管線佈局。 截至本報告日期,我們已有多款產品處於III期臨床研究或上市申報階段:- 全球首個進入臨床開發階段(first-in-human)的抗BTLA單抗tifcemalimab聯合特瑞普利單抗作為局限期小細胞肺癌(LS-SCLC)放化療後未進展患的鞏固治療的隨機、雙盲、安慰劑對照、國際多中心III期臨床研究(JUSTAR-001研究,NCT06095583)為BTLA靶點藥物全球首個確證性研究,計劃招募約756例受試,截至本報告日期,已在15個國家╱地區的超過200個中心開展,入組超過560名患;? - 我們在已上市產品拓益的基礎上開發的皮下注射製劑JS001sc是首款進入上市申報階段的國產抗PD-1單抗? 皮下製劑。2025年11月,JS001sc對比拓益聯合化療一線治療復發或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的多中心、開放、隨機對照III期臨床研究達到主要研究終點。2026年3月,JS001sc用於腫瘤治療的12項適應症的? 上市申請獲得NMPA受理,涵蓋拓益目前在中國內地已獲批的全部適應症。 - 2025年9月,JS005(偌考奇拜單抗注射液,重組人源化抗IL-17A單克隆抗體注射液)在治療中重度斑塊狀銀屑病的一項多中心、隨機、雙盲、平行、安慰劑對照的關鍵註冊性III期臨床研究中取得陽性結果,共同主要研究終點和關鍵次要終點均具有統計學顯著性和臨床意義的改善。2025年12月,JS005用於治療適合系統治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患的NDA獲得NMPA受理。 - JS107(抗Claudin18.2 ADC)正在開展一項對比研究選擇治療作為Claudin18.2陽性的晚期胃或胃食管結合部腺癌的二線或以上治療的有效性和安全性的多中心、隨機、對照、開放的III期臨床研究。 - JS207目前已處於II期臨床研究階段,正在多個瘤種中開展與化療、單抗、ADC等不同藥物的聯合探索。 JS207與JS212聯合用藥的II期臨床試驗正在進行。2025年10月,JS207對比納武利尤單抗用於II/III期、可切除、可改變驅動基因(AGA)陰性非小細胞肺癌患新輔助治療的II/III期臨床研究的IND申請獲得FDA批准。 - 2025年1月,JS212的IND申請獲得NMPA受理,並於2025年3月獲得批准。2025年12月,JS212用於治療晚期實體瘤的IND申請獲得FDA批准。JS212正在開展一項評價JS212在晚期惡性實體瘤患中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效的I/II期臨床研究;JS207與JS212聯合用藥的II期臨床試驗正在進行。 - 2025年2月,JS213的IND申請獲得NMPA批准。截至本報告日期,JS213的I期臨床研究在海外及國內同步進行中。 隨著臨床研究設計與技術能力持續提升,我們在早期臨床研究不僅局限於尋找劑量,亦會做多樣化的探索,括聯合隊列的探索,目標適應症的驗證等。一旦信號確認,後續可以直接與監管部門進行關鍵註冊研究的溝通和準備。我們將加快推進優勢管線的臨床研究,盡快推動更多管線進入關鍵註冊臨床。 商業化網絡逐步擴大。截至本報告日期,我們已與Coherus、Hikma、Dr. Reddy’s、康聯達生技、利奧製藥等合作夥伴在超過80個國家達成商業化合作。特瑞普利單抗已在中國內地、中國香、美國、歐盟、印度、英國、約旦、澳大利亞、新加坡、阿聯酋、科威特、巴基斯坦、加拿大、巴林、阿曼和卡塔爾等40多個國家和地區獲批上市,另有多個國家╱地區的上市申請已提交╱受理。我們及各合作夥伴正在積極推動特瑞普利單抗在合作區域的上市申報和商業化進程,並積極探索更多適應症在部分地區上市的可能性。 我們亦以充足產能和高質量的生產體系支持業務的逐步擴張,目前擁有2個商業化生產基地:- 蘇州吳江生產基地擁有4,500升(9*500升)發酵能力,已獲得中國內地、中國香、美國、歐盟、英國、澳大利亞、新加坡、印度、約旦、阿聯酋、科威特、巴基斯坦、加拿大、巴林、阿曼、卡塔爾等多個國家和地區的GMP認證和批准,主要負責特瑞普利單抗海外市場的商業化供應;- 上海臨生產基地目前產能42,000升(21*2,000升),已獲得NMPA的GMP認證,可與蘇州吳江生產基地同時負責生產商業化批次的特瑞普利單抗注射液,並支持更多在研項目的臨床試驗用藥以及未來的商業化批次生產。 2025年6月,蘇州眾合接受了FDA的CGMP飛行檢查,並於2025年10月收到現場檢查報告,順利通過本次CGMP現場檢查。此次是蘇州眾合繼2023年首次通過FDA現場檢查以來,第二次通過FDA現場檢查,標誌著我們高質量生產製造體系持續獲得國際監管機構認可。我們將持續推進生產體系的深度整合與全方位優化,基於市場洞察及自身發展戰略,合理調配生產資源,對產能佈局進行科學規劃。依託兩大生產基地的協同運作,打造規模化、具備顯著成本優勢的生產體系,保障產品的穩定供應,滿足不斷增長的市場需求。 持續完善公司運?,推動企業穩健前行 報告期內,我們在質量管理、人才建設、合規經?、成本管控等方面持續完善,確保企業在醫藥行業強監管背景之下穩健發展。 市後監管檢查)、巴西藥監局批准前檢查、歐盟QP審計、上海市藥監局監督檢查(飛行檢查)、江蘇省藥監局監督 檢查、藥物警戒工作專項檢查、公司主動申請的許可檢查和GMP符合性檢查、以及多個客戶審計等,範圍涵蓋藥品上市許可持有人(MAH)管理體系、組織機構、生產管理、質量管理、實驗室管理、供應商管理、物料與倉儲管理、設備管理、藥物安全和藥物警戒等方面。所有實體均順利通過檢查,符合相應質量管理體系標準。 人才建設方面,我們高度重視人才培養與發展,構建多元化、專業化複合型人才體系,推動人才與組織協同並進。截至報告期末,本集團擁有2,903名僱員,其中640名僱員從事藥物研發。我們重視對員工的職業發展,實行統一的績效管理體系,兼顧競爭性、公平性和激勵性。我們通過搭建職級體系,保障員工的職業發展權益,為員工提供明確、合理的職業晉升路徑及職業發展平台。我們制定並實施員工培訓制度,系統性整合內外部學習資源,豐富培訓形式,持續推進學習型組織建設,全方位提升員工能力素質。我們亦鼓勵全體員工積極參與行業內培訓和考取專業認證,對於已經考取職稱證書的員工,給予政府相關補貼或獎金的申報支持。另外,對於企業內優秀的研發人才,我們還積極申報國家級、市級和區級各類人才項目,助力人才在兢兢業業投身工作的同時,可在各方面獲得更多切實支持。 合規經?方面,我們以誠信合規作為經?的基本原則,始終堅持貫徹合規運?的企業文化,構建全面高水平的合規體系,嚴格遵守國家相關的法律法規及醫藥行業的監管政策,以患為中心,提供效果更好、花費更優的治療選擇。我們提倡員工遵守與本公司產品或服務相關的法律法規以及最高標準的商業和個人道德規範。2025年本公司全員簽署了合規承諾書。從「簽署」到「踐行」,進一步強化了所有員工誠信合規的理念。在醫藥行業強監管的 背景之下,我們將繼續打造「創新驅動、學術推廣」的合規文化,優化「全流程輔導和監督」的合規體制,推動運 ?管理提質增效,構建全面合規管理體系,促進高質量可持續發展。 成本管控方面,本公司各部門實行嚴格預算管理,強化資源聚焦,提升經?質量。與此同時,我們繼續保持對前沿治療領域和更多候選藥物的積極探索,研發團隊定期對研發管線進行梳理,並綜合產品競爭格局、研發進度、產品聯用策略等因素,合理制定研發計劃,提高資金使用效率,將資源聚焦於更具潛力的研發項目。我們將積極推進藥物研發、優化業務結構、提升運?效率、拓展市場渠道,同時持續加強成本控制與內部管理,促進經?質量的進一步提升。 式引進與自有源創產品線有協同作用的藥物或平台技術,進一步壯大產品管線。截至本報告日期,我們已有4款 ? ? ? ? 商業化藥品(拓益、君邁康、民得維以及君適達),我們的創新領域已從單抗藥物類型持續擴展至括小分子 藥物、抗體偶聯藥物(ADC)、雙特異性或多特異性抗體藥物、融合蛋白、核酸類藥物、疫苗等更多類型的藥物研 發,以及針對癌症、自身免疫性疾病等下一代創新療法的探索。? 商業化發展里程碑及成就 ? 報告期內,拓益實現國內市場銷售收入約人民幣2,068百萬元,同比增長約38%,銷售工作持續取得積極的進展。特瑞普利單抗為本公司自主研發的中國首個成功上市的國產PD-1單抗,也是FDA批准上市的首個中國自主研發和生產的創新生物藥,針對各種惡性腫瘤。曾榮膺國家專利領域最高獎項「中國專利金獎」,並獲得「十二五」、「十三五」兩項「重大新藥創製」國家重大科技專項支持。 截至本報告日期,特瑞普利單抗的12項適應症已於中國內地獲批: ? 用於既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療(2018年12月);? 用於既往接受過二線及以上系統治療失敗的復發╱轉移性鼻咽癌患的治療(2021年2月);? 用於含鉑化療失敗括新輔助或輔助化療12個月內進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的治療(2021年4月); ? 聯合順鉑和吉西他濱用於局部復發或轉移性鼻咽癌患的一線治療(2021年11月);? 聯合紫杉醇和順鉑用於不可切除局部晚期╱復發或遠處轉移性食管鱗癌患的一線治療(2022年5月); ? 聯合培美曲塞和鉑類適用於EGFR基因突變陰性和ALK陰性、不可手術切除的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的一線治療(2022年9月); ? 聯合化療圍手術期治療,繼之本品單藥作為輔助治療,用於可切除IIIA-IIIB期非小細胞肺癌的成人患(2023年12月); ? 聯合阿昔替尼用於中高危的不可切除或轉移性腎細胞癌患的一線治療(2024年4月);? 聯合依託泊?和鉑類用於廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的一線治療(2024年6月);? 聯合貝伐珠單抗用於不可切除或轉移性肝細胞癌患的一線治療(2025年3月);? 用於不可切除或轉移性黑色素瘤的一線治療(2025年4月)。 此外,特瑞普利單抗已獲得國內外二十部權威指南的推薦與認可,是首個同時獲中國臨床腫瘤學會(CSCO)、美國國家綜合癌症網絡(NCCN)以及歐洲腫瘤內科學會(ESMO)三大頂級權威指南推薦的國產抗PD-1單抗。在最新發佈的2025年CSCO腫瘤診療指南中,特瑞普利單抗多項治療方案入選十餘部指南,全面覆蓋鼻咽癌、頭頸部腫瘤、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳腺癌、食管癌、肝癌、膽道惡性腫瘤、結直腸癌、腎癌、尿路上皮癌、黑色素瘤等治療領域,斬獲多項I級推薦,進一步夯實了其在腫瘤治療中的臨床地位,持續推動中國腫瘤免疫治療的臨床實踐變革。 ? 截至本報告日期,拓益已在中國內地獲批上市的12項適應症全部納入國家醫保目錄,是目錄中唯一用於? 腎癌、三陰性乳腺癌和黑色素瘤治療的抗PD-1單抗藥物。新適應症的獲批以及國家醫保目錄內拓益適應? 症的增加將進一步拓展不同瘤種領域獲益患的範圍,為患及其家庭減輕就醫負擔,提高了拓益在患? 中的可及性和可負擔性。截至報告期末,拓益已累計在全國超過六千家醫療機構及超過三千家專業藥房及社會藥房銷售。 國際化佈局方面,截至本報告日期,特瑞普利單抗已在中美歐等全球40多個國家和地區獲得批准上市,多個國家和地區的上市申請已提交╱受理。我們已與Coherus、Hikma、Dr. Reddy’s、康聯達生技、利奧製藥等合作夥伴在超過80個國家達成商業化合作。我們及各合作夥伴正在積極推動特瑞普利單抗在合作區域的上市申報進程,並積極探索更多適應症在部分地區上市的可能性。 ? 臨床開發里程碑及成就 特瑞普利單抗在中國、美國、歐洲和東南亞等地累計開展了覆蓋超過15個適應症的40多項臨床研究。特瑞普利單抗在關鍵註冊臨床研究中,除了廣泛佈局多瘤種的一線治療外,也積極佈局多個瘤種的圍手術期治療╱術後輔助治療,推進腫瘤免疫治療在腫瘤患病程早期的應用。 中國臨床試驗進展: ? - 2025年1月,拓益用於既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療的適應症獲得NMPA同意,由附條件批准轉為常規批准。 ? - 2025年3月,拓益聯合貝伐珠單抗用於不可切除或轉移性肝細胞癌患的一線治療的sNDA獲得NMPA批准。 ? - 2025年4月,拓益用於不可切除或轉移性黑色素瘤的一線治療的sNDA獲得NMPA批准。 ? - 2025年8月,拓益聯合維迪西妥單抗用於HER2表達的(HER2表達定義為HER2免疫組織化學檢查結果為1+、2+或3+)局部晚期或轉移性尿路上皮癌患的sNDA獲得NMPA受理。 - 2025年1月,特瑞普利單抗聯合順鉑╱吉西他濱作為轉移性或復發性局部晚期鼻咽癌成人患的一線治療,以及作為單藥治療既往含鉑治療過程中或治療後疾病進展的復發性、不可切除或轉移性鼻咽癌的成人患的上市許可申請獲得澳大利亞TGA批准上市,特瑞普利單抗成為澳大利亞首個用於鼻咽癌的腫瘤免疫治療藥物。 - 2025年3月,特瑞普利單抗聯合順鉑和吉西他濱用於復發、不能手術或放療的,或轉移性鼻咽癌成人患的一線治療的上市許可申請獲得新加坡HSA批准上市。特瑞普利單抗成為新加坡首個獲批用於鼻咽癌的腫瘤免疫治療藥物。 - 2025年6月,特瑞普利單抗一線治療鼻咽癌和一線治療食管鱗癌的適應症在阿聯酋和科威特正式獲批上市。 - 2025年9月及2025年10月,特瑞普利單抗聯合順鉑╱吉西他濱作為轉移性或復發性局部晚期鼻咽癌成人患的一線治療,以及作為單藥治療既往含鉑治療過程中或治療後疾病進展的復發性、不可切除或轉移性鼻咽癌的成人患的2項適應症分別在巴基斯坦和加拿大獲批上市。 - 2025年11月,特瑞普利單抗在中國香獲批新適應症,用於聯合化療一線治療食管鱗癌。 - 2025年12月,特瑞普利單抗一線治療鼻咽癌和一線治療食管鱗癌的適應症在巴林獲批上市。 - 2026年2月,特瑞普利單抗一線治療鼻咽癌和一線治療食管鱗癌的適應症在阿曼、卡塔爾獲批上市。 ? 學術成果發表 我們的創新產品取得了諸多令人矚目的學術成果,報告期初至本報告日期,特瑞普利單抗期刊發表超過210篇,合計影因數超過1,100分,研究成果多次登上《美國醫學會雜誌》(JAMA)、《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)等國際權威期刊,以及美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會、歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會等國際學術大會,並多次在各大學術會議上作口頭報告。 同時以高親和力結合於PD-1與VEGFA,有效阻斷PD-1與PD-L1和PD-L2的結合,並抑制VEGF與其受體的結合。 JS207具有免疫治療藥物和抗血管生成藥物的療效特性,通過中和VEGF可抑制血管內皮細胞增殖,改善腫瘤微環境,增加細胞毒性T淋巴細胞在腫瘤微環境中的浸潤,從而達到更好的抗腫瘤活性。 JS207是以高親和力、臨床驗證且具有差異性的抗PD-1藥物特瑞普利單抗為骨架設計的,JS207的抗PD-1部分採用Fab結構,以保持與PD-1的結合親和力,從而更好地在腫瘤微環境中富集。抗VEGF部分對人血管內皮生長因數的結合親和力與貝伐珠單抗相當。在非臨床體外細胞學試驗中,比聯合使用PD-1/PD-L1單抗和VEGF單抗,同時靶向PD-1/PD-L1和VEGF的雙特異性抗體可見PD-1抗原結合和內化顯著增強、NFAT信號通路的協同增強作用,從而更好的活化腫瘤微環境中的免疫細胞。 ? 學術成果發表 - 2025年6月,JS207的抗腫瘤作用機制及臨床前研究結果在國際知名學術期刊《Frontiers in Immunology》上全文發表,詳細描繪了JS207的分子設計、體外特徵、功能和臨床前抗腫瘤療效。 結果表明,JS207能夠高親和力結合PD-1和VEGFA,展示出了與同類藥物相當或更優的抗原親和力、免疫活化及血管增殖調控作用,在多種腫瘤模型中表現出強勁的抗腫瘤活性,同時具有良好的耐受性和熱穩定性。 - 2025年12月,JS207的一項用於治療晚期惡性腫瘤患的首次人體(FIH)臨床研究(研究代號:JS207-001-I)結果在2025年歐洲腫瘤內科學會亞洲年會(ESMO Asia)上以壁報的形式發佈(摘要編號:#1166P)。研究結果顯示:JS207在高至20mg/kg Q3W劑量中表現出可控的安全性,同時在多種晚期腫瘤的治療中顯示出有潛力的療效,尤其在PD-L1陽性非小細胞肺癌患中,JS207 10mg/kg和15mg/kg劑量組的客觀緩解率(「ORR」)分別達到56.3%和60.0%,進一步確證了PD-1/VEGF雙抗一線治療PD-L1陽性非小細胞肺癌的臨床價值,有望重塑該人群的臨床治療格局。安全性方面,JS207單藥治療總體可耐受,與15mg/kg和20mg/kg劑量組相比,10mg/kg劑量組≥3級治療相關不良事件(「TRAE」)發生率低,≥3級蛋白尿、高血壓的發生率低至5.7%和2.9%,貧血等均為1-2級。 綜合安全性、療效和藥效學標誌物數據,JS207的II期推薦劑量(RP2D)確定為10 mg/kg Q3W。 截至本報告日期,JS207已處於II期臨床研究階段,正在多個瘤種中開展與化療、單抗、ADC等不同藥物的聯合探索。JS207與JS212聯合用藥的II期臨床試驗正在進行。截至2026年3月6日,II期臨床研究共入組超過420名受試。此外,2025年10月,JS207對比納武利尤單抗用於II/III期、可切除、可改變驅動基因(AGA)陰性非小細胞肺癌患新輔助治療的開放標籤、雙臂、隨機、陽性對照II/III期臨床研究的IND申請獲得FDA批准。本公司將在獲得 更多數據積累後,根據臨床數據及與監管機構的溝通來進行後續註冊臨床研究的佈局。 EGFR/HER3雙特異性抗體偶聯藥物(JS212) JS212是重組人源化抗EGFR和HER3雙特異性ADC,主要用於晚期惡性實體瘤的治療。EGFR和HER3在多種腫瘤細胞表面存在高表達,如肺癌、結直腸癌、頭頸部腫瘤等。EGFR和HER3之間存在信號通路的相互作用,共同參與促進腫瘤細胞的增殖、存活、遷移和血管生成等過程。此外,HER3參與多種抗腫瘤藥物(括EGFR靶向藥物和化療等)的耐藥性機制。與單一靶點ADC藥物相比,JS212能夠通過與EGFR或HER3結合發揮腫瘤抑制作用,有望對更廣泛的腫瘤有效,同時有望克服耐藥性問題。臨床前研究顯示,JS212與EGFR和HER3具有高親和力、特異性結合作用,在多個動物模型中展示了顯著的抑瘤作用。同時,JS212具備良好、可接受的安全性。 2025年1月,JS212的IND申請獲得NMPA受理,並於2025年3月獲得NMPA批准;2025年12月,JS212用於治療晚期實體瘤的IND申請獲得FDA批准。 截至本報告日期,JS212正在中國內地開展一項開放標籤、劑量遞增和劑量擴展的I/II期臨床試驗,旨在晚期實體瘤患中評估JS212的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效。此外,JS212多隊列聯合用藥的臨床試驗申請已(BTLA)的重組人源化抗腫瘤抗BTLA單克隆抗體。BTLA在T和B淋巴細胞以及樹突狀細胞亞群上表達。BTLA與其配體HVEM(Herpes virus entry mediator,皰疹病毒侵入介質)的相互作用於2005年被發現,HVEM是在造血系統中廣泛表達的腫瘤壞死因子(TNF受體),被確定為BTLA的配體。Tifcemalimab通過結合BTLA,阻斷HVEM-BTLA的相互作用,從而阻斷BTLA介導的抑制性信號通路,最終達到啟動腫瘤特異淋巴細胞的作用。 Tifcemalimab聯合特瑞普利單抗已進入III期臨床研究階段。JUSTAR-001研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、全球多中心III期臨床研究,旨在評估tifcemalimab聯合特瑞普利單抗對比特瑞普利單抗單藥及對比安慰劑用於同步放化療後未進展的局限期小細胞肺癌(LS-SCLC)患的鞏固治療的療效和安全性。該研究為BTLA靶點藥物全球首個確證性研究,計劃在全球招募約756例受試。截至本報告日期,該研究已在15個國家╱地區的超過200個中心開展,已入組超過560名患,正在持續入組,預計於2026年完成患入組。 我們認為tifcemalimab聯合特瑞普利單抗是一種極具前景的抗癌治療策略,有望增加患對免疫治療的反應,擴大可能受益人群的範圍。我們將繼續加快推進患入組工作,盡快推動tifcemalimab在全球實現商業化。 ? 學術成果發表 Tifcemalimab單藥或聯合特瑞普利單抗的初步臨床研究結果已多次在國際醫學大會上亮相,該組合在肺癌、復發╱難治性(R/R)淋巴瘤以及多線治療失敗的免疫難治性晚期實體瘤患中均顯示出良好的安全性和令人鼓舞的療效。2025年,tifcemalimab聯合特瑞普利單抗在肺癌領域的兩項研究成果分別入選日本腫瘤內科學會(JSMO)年會、世界肺癌大會(WCLC)口頭報告,該組合療法聯合化療用於可切除局部晚期胸段食管鱗癌圍手術期治療的初步結果在2025年ESMO年會上首次公佈。此外,tifcemalimab多項研究成果在國際期刊發表。 其他已實現商業化或處於臨床後期研發階段的產品 ? 民得維(氫溴酸氘瑞米德韋片,JT001/VV116) ? 民得維是一款新型口服核?類抗病毒藥物,能夠以核?三磷酸形式非共價結合到新冠病毒RdRp的活性中心,直? 接抑制病毒RdRp的活性,阻斷病毒的複製,從而發揮抗病毒的作用。臨床前研究顯示,民得維對括奧密克戎? 在內的新冠病毒原始株和突變株表現出顯著的抗病毒作用,且無遺傳毒性。民得維由中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所、中國科學院新疆理化技術研究所、中國科學院中亞藥物研發中心╱中烏醫藥科技城(科技部「一帶一路」聯合實驗室)、臨實驗室、蘇州旺山旺水生物醫藥有限公司和本公司共同研發。 ? 2023年1月28日,民得維獲得NMPA附條件批准上市,用於治療輕中度COVID-19的成年患。2025年1月,? 該項適應症獲得NMPA同意,由附條件批准轉為常規批准。民得維於2023年1月臨時性納入醫保支付範圍,2024年1月納入正式國家醫保目錄。 生服務中心、二級醫院和三級醫院,覆蓋境內所有省份。 ? 君邁康(阿達木單抗,UBP1211) ? ? 君邁康為我們與邁威(上海)生物科技股份有限公司及其子公司合作的阿達木單抗。君邁康作為我們第三個實現 商業化的產品,曾獲得「十二五」國家「重大新藥創製」科技重大專項支持,上市後為中國廣大自身免疫疾病患 ? 帶來新的治療選擇。2022年3月,君邁康用於治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎及銀屑病的上市申請獲得NMPA ? 批准,並於2022年5月開出首張處方。2022年11月,君邁康用於治療克羅恩病、葡萄膜炎、多關節型幼年特發 性關節炎、兒童斑塊狀銀屑病、兒童克羅恩病共五項適應症補充申請獲得NMPA批准上市。? 醫藥」)簽署協議,授予博創醫藥在中國大陸和許可用途內研發、生產、商業化君適達的獨佔許可。博創醫藥負? 責君適達在中國大陸的後續商業化工作,並向本公司支付相應里程碑付款及銷售提成。 ? 2024年10月,君適達獲得NMPA批准上市,用於治療原發性高膽固醇血症(非家族性)和混合型血脂異常成人患。 ? 2025年5月,君適達用於:1)雜合子型家族性高膽固醇血症(HeFH)的成人患;2)在他汀類藥物不耐受或禁忌使用的患中,單獨或與依折麥布聯合用藥用於非家族性高膽固醇血症和混合型血脂異常的成人患的兩項sNDA獲得批准。昂戈瑞西單抗成為首個獲批用於他汀不耐受人群的國產PCSK9靶點藥物。 ? 2025年12月,君適達成功納入國家醫保目錄乙類範圍,是新版目錄中唯一用於他汀不耐受人群的國產PCSK9靶點藥物。新版國家醫保目錄於2026年1月1日正式實施。 昂戈瑞西單抗的顯著降脂作用已在多項III期臨床研究中證明,報告期內,昂戈瑞西單抗的研究結果屢次登上國際學術期刊和大會: - 2025年2月,昂戈瑞西單抗治療HeFH成年患的III期臨床研究(研究編號:JS002-005)最新數據全文發表在歐洲動脈粥樣硬化學會(EAS)的官方雜誌《動脈粥樣硬化》(Atherosclerosis),展示了昂戈瑞西單抗強效降脂作用和良好的耐受性。 - 2025年6月,昂戈瑞西單抗治療他汀類藥物不耐受的原發性高膽固醇血症和混合型血脂異常的III期臨床研究(研究編號:JS002-007)結果全文發表在《動脈粥樣硬化》(Atherosclerosis),首次公佈了昂戈瑞西單抗在他汀不耐受中國人群中的降脂療效和安全性等數據。結果顯示:使用昂戈瑞西單抗150mg每2週一次(Q2W)皮下注射治療12週,較安慰劑可顯著降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平達66.2%,且維持穩定降幅至治療第52週;同時對其他血脂參數也具有明顯的改善作用。昂戈瑞西單抗整體安全性良好,雙盲試驗階段治療期間出現的不良事件(TRAE)發生率與安慰劑相當。 偌考奇拜單抗注射液(重組人源化抗IL-17A單克隆抗體,JS005) JS005是我們自主研發的特異性抗IL-17A單克隆抗體。在臨床前研究中,JS005顯示出與已上市抗IL-17單抗藥物相當的療效和安全性。前期數據充分顯示,JS005靶點明確、療效確切、安全性良好、生產工藝穩定、產品質量可控。2023年美國風濕病學會(ACR)年會上,我們首次公佈了JS005用於治療中重度銀屑病患的Ib/II期臨床研究結果。研究結果顯示,JS005用於治療中重度斑塊狀銀屑病患的安全性良好,與安慰劑相比,JS005顯著改善患的銀屑病皮損面積和嚴重程度(p<0.0001)。 2025年9月,JS005在治療中重度斑塊狀銀屑病的一項多中心、隨機、雙盲、平行、安慰劑對照的關鍵註冊性III期臨床研究(研究編號:JS005-005-III-PsO)中取得陽性結果,共同主要研究終點和關鍵次要終點均具有統計學顯著 性和臨床意義的改善。2025年12月,JS005用於治療適合系統治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患的NDA獲得NMPA受理。此外,截至本報告日期,JS005用於治療活動性強直性脊柱炎的II期臨床研究的所有參與已完成研究隨訪。 2025年3月,JS005最新研究成果全文發表在皮膚科國際優秀期刊《皮膚性病學學報》(Acta Dermato-Venereologica)上。研究結果顯示,JS005用於治療中重度斑塊狀銀屑病(「PsO」)患,能夠顯著改善患的銀屑 病皮損面積和嚴重程度,同時在健康受試和PsO患中安全性良好,有望為中國PsO患提供一種有潛力的治療新選擇。 享了該項研究結果,展示了JS005在中重度PsO患中令人欣喜的治療潛力和良好的安全性。 特瑞普利單抗注射液(皮下注射)(JS001sc) ? JS001sc是本公司在已上市產品拓益的基礎上開發的皮下注射製劑。臨床前體內藥效試驗表明,JS001sc通過皮下注射給藥在動物模型中表現出顯著的抑瘤作用,在0.3mg/kg的劑量水平下,皮下注射給藥的JS001sc與脈注射給藥的特瑞普利單抗抑瘤作用相當,未見顯著差異。此外,動物對JS001sc的耐受性良好。 2024年4月,JS001sc首次人體研究(FIH)結果成功入選2024年美國癌症研究協會(AACR)並以壁報形式(摘要編號:#CT113)進行首發公佈,成為首個公佈臨床研究數據的國產抗PD-1單抗皮下注射液。JS001sc聯合吉西他濱和順鉑(GP方案)治療復發或轉移性鼻咽癌(RM-NPC),其安全性和臨床療效與特瑞普利單抗脈注射(IV)製劑相似。JS001sc 360mg Q3W方案的暴露量與240mg Q3W脈給藥方案相當。JS001sc安全性良好,未發現新的安全信號。 ? 2025年11月,JS001sc對比特瑞普利單抗注射液(拓益)聯合化療一線治療復發或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的多中心、開放、隨機對照III期臨床研究達到主要研究終點。2026年3月,JS001sc用於腫瘤治療的12項適應症的上市申請獲得NMPA受理,為首款進入上市申報階段的國產抗PD-1單抗皮下製劑。本次JS001sc上市申請中的12? 項適應症為拓益目前在中國內地已獲批的全部適應症。 重組人源化抗Claudin18.2單抗-MMAE偶聯劑(JS107) JS107是本公司自主研發的注射用重組人源化抗Claudin18.2單克隆抗體-MMAE (Monomethyl auristatin E)偶聯劑,是靶向腫瘤相關蛋白Claudin18.2的抗體偶聯藥物(ADC),擬用於治療胃癌和胰腺癌等晚期惡性腫瘤。JS107可以與腫瘤細胞表面的Claudin18.2結合,通過內吞作用進入腫瘤細胞內,釋放小分子毒素MMAE,對腫瘤細胞產生強大的殺傷力。JS107還保留了抗體依賴性細胞毒性(ADCC)及補體依賴性細胞毒性(CDC)效應,進一步殺傷腫瘤細胞。並且由於MMAE的細胞通透性,JS107能夠通過旁觀效應介導對其他腫瘤細胞的無差別殺傷,從而提高療效並抑制腫瘤復發。臨床前體內藥效試驗顯示,JS107具有顯著的抑瘤效果。截至本報告日期,JS107已進入III期臨床研究階段,JS107對比研究選擇治療作為Claudin18.2陽性的晚期胃或胃食管結合部腺癌(「G/GEJA」)的二線或以上治療的有效性和安全性的多中心、隨機、對照、開放的III期臨床研究正在開展。 究。結果顯示,Claudin18.2陽性晚期G/GEJA患中,JS107單藥或聯合特瑞普利單抗及XELOX(卡培他濱+奧沙利鉑)治療顯示出顯著的抗腫瘤療效,尤其是在Claudin18.2高表達患中,達到了高緩解率,ORR達81.0%,同時耐受性良好,安全性可控,展示了JS107聯合治療的良好開發潛力。 2025年12月,JS107聯合特瑞普利單抗和化療一線治療晚期G/GEJA的I期臨床研究更新數據(編號:#LBA5)入選2025年歐洲腫瘤內科學會亞洲(ESMO Asia)年會口頭報告。結果顯示,對於Claudin18.2高表達晚期G/GEJA患,JS107聯合特瑞普利單抗+XELOX一線治療顯示出顯著的抗腫瘤療效,ORR達86.7%,疾病控制率(「DCR」)為100%,中位無進展生存期(「mPFS」)達11.14個月,實現了較高的緩解率和潛在生存改善,同時安全性可控。 此外,與JS107 2 mg/kg+100%XELOX方案相比,推薦劑量組(即2mg/kg+75%XELOX劑量組)的療效獲益趨勢更加顯著,ORR達到87.5%,mPFS尚未達到,6個月PFS率達到85.9%。基於該研究的積極結果,本公司計劃開展JS107聯合特瑞普利單抗和XELOX一線治療Claudin18.2高表達晚期G/GEJA的III期臨床研究。 其他處於早期研發階段的產品 重組人源化抗DKK1單克隆抗體注射液(JS015) JS015是本公司獨立自主研發的重組人源化抗DKK1單克隆抗體注射液,主要用於晚期惡性實體瘤的治療。DKK1是DKK家族的一種分泌型蛋白,可以通過抑制免疫、促進血管新生以及激活腫瘤相關信號通路等多種途徑促進腫瘤的發生發展;JS015能以高親和力結合人DKK1,通過上述途徑發揮腫瘤抑制作用。截至本報告日期,JS015聯合治療在胃腸道腫瘤中的II期臨床研究正在進行中。 2025年4月,在AACR年會上,JS015臨床研究結果以重磅研究壁報(Late-Breaking Research Poster)的形式進行了首次公佈(摘要編號:#LB212),這也是國內首個公佈臨床研究結果的抗DKK1單抗。此次大會上報告的JS015數據來自於一項JS015聯合療法治療胃腸道腫瘤的Ib/II期研究和兩項研究發研究(IIT)的匯總分析結果。結果顯 示,JS015聯合療法在晚期胃腸道腫瘤患治療中顯示出令人鼓舞的初步療效,同時耐受性良好。JS015聯合貝伐珠單抗和化療二線治療晚期結直腸癌(CRC)患,ORR為31.6%,在既往一線未接受過貝伐珠單抗的二線CRC中,觀察到ORR高達80%;在未接受過系統抗腫瘤治療的一線結直腸癌中,ORR為100%。JS015聯合特瑞普利單抗和化療一線治療晚期胃癌(GC)患,ORR為66.7%,有望作為新型靶向聯合療法,為晚期胃腸道腫瘤患提供更多的治療選擇。 B細胞淋巴瘤最成功的治療靶點之一。CD3是T細胞表面的重要標誌,通過CD3介導T細胞特異性攻擊腫瘤細胞,是T細胞導向的雙特異性抗體的主要作用機制。JS203由抗CD20段和抗CD3段組成,通過對淋巴瘤細胞(結合CD20)和T細胞(結合CD3)的聯結和活化,可有效促進T細胞殺傷淋巴瘤細胞。臨床前體內藥效試驗顯示,JS203具有顯著的抑瘤效果。此外,動物對JS203的耐受性良好。截至本報告日期,JS203處於臨床II期研究階段,預計關鍵註冊臨床試驗將於2026年啟動。 2025年4月,在AACR年會上,一項JS203用於復發或難治性(「R/R」)B細胞非霍奇金淋巴瘤(「B-NHL」)患的I期 臨床研究的初步結果以壁報的形式首次展示(摘要編號:#CT025)。結果顯示:經利妥昔單抗預處理後,JS203階梯劑量遞增(step-up dosing,SUD)給藥的總體安全性良好。JS203在CD20陽性復發或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤患中顯示出有潛力的抗腫瘤療效,在較低劑量組中即觀察到療效信號。其中,在接受JS203 30mg治療的彌漫性大B細胞淋巴瘤(「DLBCL」)患中,ORR達80%,完全緩解率(「CRR」)為40%。由於隨訪時間有限,中位 緩解持續時間(DoR)尚未達到,展示了JS203用於CD20陽性復發或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤患的治療潛力,有望為惡性淋巴瘤患提供一種潛在的治療新選擇。 2025年12月,在第67屆美國血液學會(ASH)年會上,JS203用於治療R/R B-NHL患的I期臨床研究以壁報的形式公佈了研究更新結果(摘要編號:#1957)。結果顯示,RP2D劑量下的JS203階梯劑量遞增給藥30mg單藥治療CD20陽性R/R B-NHL患,ORR達72.4%,其中DLBCL患的ORR達69.7%,CRR達39.4%,且緩解持久。同時總體安全性可控,細胞因子釋放綜合徵(CRS)發生率僅27.3%,無免疫效應細胞相關神經毒性綜合徵(ICANS)發生。 PD-1/IL-2雙功能性抗體融合蛋白(JS213) JS213是PD-1和白細胞介素-2(IL-2)雙功能性抗體融合蛋白,主要用於晚期惡性腫瘤的治療。鑒於PD-1和IL-2在腫瘤微環境中的共表達,該融合蛋白可在阻斷PD-1通路的同時,通過與IL-2受體結合選擇性地啟動IL-2信號通路,從而增強抗腫瘤免疫反應。PD-(L)1與IL-2的聯合療法已在多個瘤種中顯示出潛在的有效性。與聯合療法相比,JS213作為單一藥物同時靶向PD-1和IL-2通路,可能會更高效地激活腫瘤免疫微環境,從而增強抗腫瘤活性。臨床前結果顯示:JS213優先刺激腫瘤浸潤CD8+T細胞的擴增,對外周血中T細胞和自然殺傷(NK)細胞影較小,在抗PD-1單抗敏感或耐藥小鼠腫瘤模型中均顯示出良好的療效和安全性。 2025年6月,JS213首次在ASCO 2025年會上公佈了其海外I期首次人體(FIH)研究初步數據(摘要編號:#e14500)。該研究是一項開放標籤、劑量遞增、I期FIH臨床研究,劑量遞增階段旨在既往標準治療失敗或不耐受的晚期╱轉移性癌症患中評估JS213單藥治療的安全性和初步有效性,關鍵終點括安全性、最大耐受劑量(MTD)、RP2D、藥代動力學(PK)、藥效學、免疫原性和抗腫瘤反應。 了0.3、0.6和1 mg/kg劑量的JS213治療,括0.3 mg/kg階梯劑量的啟動方案。 ? 初步PK分析顯示JS213的暴露量與劑量大致成比例增加。 ? 20例療效可評估患中,ORR為35%,DCR為75%。在7例達到部分緩解(PR)的患中,1例為既往抗PD-1難治患,3例對抗PD-(L)1治療產生繼發性耐藥,另外3例為抗PD-(L)1初治患。8例達到疾病穩定(SD)的患中,在胸腺癌、神經內分泌腎癌、間皮瘤和非透明細胞腎細胞癌患中均觀察到腫瘤縮小,初步證明了JS213的廣譜抗腫瘤活性。 ? 安全性可控,大多數TRAE為低級別。最常見的TRAE括關節痛(50%)、疲勞(35%)、皮疹(35%)、噁心(31%)和甲狀腺功能減退症(23%)。無患發生血管滲漏綜合徵。 截至本報告日期,JS213的I期臨床研究在海外及國內同步開展中。 未來及展望 我們以用世界一流、值得信賴的創新藥普惠患為使命,致力於成為立足中國、佈局全球的創新醫藥企業,造福人類健康。 藥品研發方面,我們將在加快推進在研管線研發進度及商業化進程的基礎上,以大分子藥物開發為主,繼續對適合大分子藥物開發的潛在靶點進行跟蹤和探索性研究,開發新的在研藥品,同時在其他領域投入適當資源進行全新藥物靶點的探索和研發;在自主研發的基礎上,我們還將考慮通過許可引進等模式引入與公司管線有協調效應的產品管線,以始終處於研發創新藥物的第一線。 在生產製造方面,我們堅持質量為本,持續優化生產流程、提高技術水平、加強質量控制,推進生產體系的深度整合與全方位升級,打造規模化、具備顯著成本優勢的生產體系,切實保障本公司產品的穩定供應,滿足不斷增長的市場需求。 在商業化方面,我們將持續完善?銷與商業化團隊的建設,並與全球範圍內的合作夥伴共同努力,推動公司產品以更廣闊的覆蓋範圍、更快的可及速度造福患。 1. 收入 截至2025年12月31日,本集團收入總額約人民幣2,498百萬元,較2024年同期增加約28%,其中:(i)藥品銷售收入約人民幣2,301百萬元,較2024年同期增加約40%,該上漲主要是由於商業化團隊的銷售效率? 提高以及更多拓益適應症獲批;(ii)與許可協議相關收入約人民幣161百萬元;及(iii)技術服務及其他業務收入約人民幣36百萬元。 ? 於報告期內,拓益國內銷售收入約為人民幣2,068百萬元,較2024年同期增加約38%。 2. 研發開支 研發開支主要括臨床研究及技術服務開支、員工薪金及福利開支、折舊及攤銷開支、以股份為基礎的付款開支及其他經?開支。 報告期內研發開支約為人民幣1,384百萬元,較2024年同期增加約人民幣109百萬元或約9%。研發開支括臨床研究及技術服務開支約人民幣878百萬元、員工薪金及福利開支約人民幣337百萬元、折舊及攤銷開支約人民幣89百萬元、以股份為基礎的付款開支約人民幣39百萬元及其他經?開支約人民幣41百萬元。其中,研究及技術服務開支、折舊及攤銷開支和以股份為基礎的付款開支分別較2024年同期增加約15%、4%及100%,而員工薪金及福利開支和其他經?開支分別較2024年同期減少約9%及26%。 研發開支增加主要由於本集團聚焦於更有競爭優勢和創新性的研發管線,並加快臨床開發。 3. 銷售及分銷開支 銷售及分銷開支主要括員工薪金及福利開支、?銷及推廣活動開支、以股份為基礎的付款開支及其他經?開支。 報告期內銷售及分銷開支約為人民幣1,053百萬元,較2024年同期增加約人民幣68百萬元或約7%。銷售及分銷開支括員工薪金及福利開支約人民幣510百萬元、?銷及推廣活動開支約人民幣507百萬元、以股份為基礎的付款開支約人民幣3百萬元及其他經?開支約人民幣33百萬元。其中,員工薪金及福利開支、?銷及推廣活動開支和以股份為基礎的付款開支分別較2024年同期增加約4%、10%及100%,而其他經?開支較2024年同期減少1%。 ? 銷售及分銷開支增加主要由於拓益的新適應症需要額外市場推廣,從而導致?銷及推廣活動開支和員工薪金及福利開支上升。 開支。 報告期內行政開支約為人民幣520百萬元,較2024年同期減少約人民幣28百萬元或約5%。行政開支括行政員工成本約人民幣176百萬元、折舊與攤銷開支約人民幣128百萬元、日常運?開支約人民幣110百萬元、以股份為基礎的付款開支約人民幣33百萬元及其他雜項開支約人民幣73百萬元。其中,行政員工成本、折舊與攤銷開支、日常運?開支和其他雜項開支較2024年同期減少約16%、8%、1%及15%,而以股份為基礎的付款開支較2024年同期增加100%。 行政開支減少主要由於行政員工成本減少,反映本集團成本控制政策的成效。 5. 流動資金及資本資源 截至2025年12月31日,本集團銀行結餘及現金和金融產品餘額合計約人民幣3,195百萬元,較2024年12月31日的餘額增加約人民幣278百萬元,資金狀況相對充裕,可支持本集團的發展。本集團的金融產品為原有期限不超過四個月的低風險投資,公允價值約為人民幣601百萬元。 報告期內,融資活動淨現金流入約人民幣2,232百萬元,經?活動淨現金流出約人民幣515百萬元,投資活動淨現金流出約人民幣1,588百萬元(括購買金融產品的現金流出),考慮匯率變動影後導致銀行結餘及現金較2024年12月31日增加人民幣107百萬元。 本集團管理其資本,確保本集團之實體能持續?運,同時為持份帶來最大回報,並維持充足的資本結構。本集團的整體策略於報告期內維持不變。 本集團的資本架構括淨債務(括借款、租賃負債及其他金融負債,扣除銀行結餘及現金淨額)及本集團的權益(括已發行股本、其他儲備及非控股權益)。本集團管理層會考慮資金成本及資本相關風險,定期持續審查資本架構,以更好地控制及減少資本成本。 損(不括非現金相關項目及一次性活動的影,括但不限於折舊及攤銷費用、以股份為基礎的付款的開支以及匯兌收益或虧損淨額),惟該等數據並非國際財務報告準則所要求,也並非按該準則所呈列。本公司認為非國際財務報告準則財務指標有利於理解及評估相關業務表現及經?趨勢,而本公司管理層及投資參照該等非國際財務報告準則財務指標,藉著消除本集團認為對本集團業務的表現並無指標作用的若干異常和非經常性項目的影,有助管理層和投資評價本集團財務表現。然而,呈列該等非國際財務報告準則財務指標,不應被獨立地使用或被視為替代根據國際財務報告準則所編製及呈列的財務信息。 閣下不應獨立看待以上非國際財務報告準則財務業績,或將其視為替代按照國際財務報告準則所編製的業績或可與其他公司呈報或預測的業績相比較。 非國際財務報告準則年內經調整虧損: 截至12月31日止年度 2025年 2024年 人民幣千元 人民幣千元 國際財務報告準則年內虧損 (972,693) (1,381,580) 加: 折舊及攤銷費用 323,797 328,552 以股份為基礎的付款開支 77,151 – 匯兌虧損(收益)淨額 21,679 (8,266) 年內經調整虧損 (550,066) (1,061,294) 的平台,於2020年7月向社會公開發行普通股(A股)(面值人民幣1.00元)8,713萬股,每股發行價為人民幣55.50元,募集資金總額約為人民幣4,836百萬元,根據有關規定扣除發行費用約人民幣339百萬元後,募集資金淨額約為人民幣4,497百萬元。A股上市所得款項淨額已根據本公司日期為2020年7月8日的A股招股說明書披露的用途動用。 截至2024年 截至2025年 截至2025年 12月31日的 報告期內的 12月31日的 12月31日的 承諾投資項目 計劃所得款項用途 未動用所得款項 已動用所得款項 已動用所得款項 未動用所得款項 使用所得款項的時間表 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 創新藥研發項目 1,200,000 – – 1,216,655 – 已於2022年12月31日 前悉數動用 君實生物科技產業化 700,000 – – 700,000 – 已於2020年12月31日 臨項目 前悉數動用 償還銀行貸款及 800,000 – – 824,509 – 已於2022年6月30日 補充流動資金項目 前悉數動用 超募資金 1,796,978 190,509 190,536 1,801,205 – 已於2025年1月31日 前悉數動用 (附註1) (附註2) (附註2) (附註1) (附註1、2) 4,496,978 190,509 190,536 4,542,369 – 附註: 1. (i)已動用所得款項和未動用所得款項加總數與(ii)發行所得款項淨額間的差異是由於銀行手續費、匯兌收益和銀 行儲蓄賬戶的利息收入而產生。 2. (i)報告期內已動用所得款項和於2025年12月31日未動用所得款項加總數與(ii)於2024年12月31日未動用所得款 項間的差異是由於銀行儲蓄賬戶的利息收入而產生。 以及符合中國證券監督管理委員會相關規定的其他境內法人投資及自然人)發行普通股(A股)(面值人民幣1.00元)7,000萬股,每股發行價為人民幣53.95元,募集資金總額約為人民幣3,777百萬元,根據有關規定扣除發行費用約人民幣32百萬元後,募集資金淨額約為人民幣3,745百萬元。A股發行所得款項淨額已根據並將根據本公司日期為2022年3月7日的通函及日期為2022年3月7日、2022年6月14日、2024年5月30日和2025年5月29日的公告披露的用途動用。A股股份市價於2022年12月2日為每股A股人民幣61.23元。本公司認為發行A股所涉及的募投項目可加快本公司的臨床研究工作及推動相關產品在國內外的上市進程,增強本公司臨床前研究與臨床研究的協同性,並在一定程度上緩解本公司研發和運?資金的緊張狀況,有利於本公司核心發展戰略的實現以及本公司生產經?的可持續及健全發展。 於2024年 於2025年 於2025年 所得款項 12月31日 報告期內 12月31日 12月31日 使用未動用所得款項的所得款項用途 淨額擬定用途 未動用所得款項 已動用所得款項 已動用所得款項 未動用所得款項 預期時間表(約人民幣百萬元) (約人民幣百萬元) (約人民幣百萬元) (約人民幣百萬元) (約人民幣百萬元) 創新藥研發項目 3,464 2,733 411 1,143 2,321 預期將於2028年12月31日 前悉數動用 君實生物科技總部及 281 57 27 250 31 預期將於2026年6月30日 研發基地項目 前悉數動用 3,745 2,790 438 1,393 2,352 附註: 1. 上表中所列示的未動用所得款項與已動用所得款項均不含銀行手續費、匯兌損失╱收益和銀行儲蓄帳戶產生的利息。 2. 上表中使用未動用所得款項的預期時間表已根據本公司日期為2025年12月29日的公告更新。 25.35元發行予不少於六名承配人,承配人均為獨立專業投資、機構投資及╱或其他投資,獨立於本公司及其關連人士(按香聯合交易所有限公司證券上市規則(「香上市規則」)所界定),且與彼等並無關連。本公司收取的配售事項所得款項淨額(經扣除佣金及估計開支後)約為人民幣937百萬元(或相等於1,026百萬元)。本集團擬將配售事項所得款項淨額的70%用於創新藥研發,並將配售事項所得款項淨額的30%用於一般企業用途。有關配售事項的進一步詳情請參閱本公司日期為2025年6月13日及2025年6月20日的公告。 於2025年12月31日,本公司已動用配售事項所得款項淨額約人民幣348百萬元。本公司將根據對未來市況及本公司業務經?情況的估計,按照計劃用途逐步使用配售事項所得款項淨額,並將根據當前及未來市況的發展情況及實際業務需要作出改變。 下表載列於2025年12月31日配售事項所得款項淨額的計劃用途及實際用途:於2025年 於2025年 使用未動用 所得款項淨額 報告期內 12月31日 12月31日 所得款項的 所得款項用途 擬定用途 已動用所得款項 已動用所得款項 未動用所得款項 預期時間表(約人民幣百萬元)(約人民幣百萬元)(約人民幣百萬元)(約人民幣百萬元) 創新藥研發項目 656 67 67 585 預期將於2027年12月31日 前悉數動用 一般企業用途 281 281 281 – 已於2025年12月31日 前悉數動用 (附註) (附註) (附註) 937 348 348 585 附註: (i)已動用所得款項和未動用所得款項加總數與(ii)發行所得款項淨額間的差異是由於銀行手續費、匯兌損失和銀 行儲蓄賬戶的利息收入而產生。 股息 本公司於截至2024年及2025年12月31日止年度概無派付或宣派任何股息,且自報告期後未宣派任何股息。 (a) 基本 本公司擁有人應佔每股基本虧損乃基於下列資料計算: 截至12月31日止年度 2025年 2024年 人民幣千元 人民幣千元 就每股基本虧損而言的本公司擁有人應佔年內虧損 (840,910) (1,282,398) 股份數目: 截至12月31日止年度 2025年 2024年 就每股基本虧損而言的普通股加權平均數 1,006,778,110 984,908,447 截至2024年12月31日止年度,本公司已回購136,844股普通股(A股),累計庫存股共計815,871股。截至2025年及2024年12月31日止年度,就每股基本虧損而言的普通股加權平均數不括回購的庫存股。 (b) 攤薄 截至2025年12月31日止年度,對每股攤薄虧損的計算並無假設行使本公司尚未行使的A股股票期權及H股股票期權,因為該等購股權具有反攤薄作用。截至2024年12月31日止年度,對每股攤薄虧損的計算並無假設行使本公司尚未行使的2020年A股限制性股票激勵計劃下的受限制股票單位,因為這將具有反攤薄作用。因此,截至2025年及2024年12月31日止年度的每股攤薄虧損與該年度的每股基本虧損相同。 貿易應收款項餘額由2024年12月31日的約人民幣510百萬元下降1%至2025年12月31日的約人民幣507百萬元。 於12月31日 2025年 2024年 人民幣千元 人民幣千元 貿易應收款項 507,476 513,899 應收票據 302 – 減:預期信貸虧損撥備 (1,031) (4,082) 506,747 509,817 貿易應收款項及應收票據來自客戶合約。 於2024年1月1日,來自客戶合約貿易應收賬款扣除信貸虧損撥備人民幣18,357,000元後淨額為人民幣479,723,000元。 本集團的貿易應收款項及應收票據(扣除信貸虧損撥備)於各報告期末基於發票日期的賬齡分析如下:於12月31日 2025年 2024年 人民幣千元 人民幣千元 0 – 90天 490,887 400,070 91 – 180天 5,078 18,506 180天以上 10,782 91,241 506,747 509,817 截至2025年12月31日,本集團貿易應收款項及應收票據餘額中括賬面總額為人民幣22,936,000元(2024年:人民幣113,828,000元)的應收款項,該款項已逾期,減值金額為人民幣1,031,000元(2024年:人民幣4,082,000元)。 在逾期餘額中,人民幣1,443,000元(2024年:人民幣108,987,000元)已逾期90天或以上,但未被視為違約,因其他金融資產由2024年12月31日的約人民幣1,434百萬元增加至2025年12月31日的約人民幣1,982百萬元,主要由於金融產品投資及非上市股權投資增加所致。 於12月31日 2025年 2024年 人民幣千元 人民幣千元 流動資產 按公允價值計入損益的金融資產 -金融產品 600,782 430,508 非流動資產 按公允價值計入損益的金融資產 -於合夥企業的非上市股權投資(附註a) 226,708 188,869 -非上市股權投資(附註b) 368,001 46,898 -優先股投資(附註c) 731,060 704,738 1,325,769 940,505 指定為按公允價值計入其他全面收益的金融資產(附註d) 55,787 62,565 1,381,556 1,003,070 附註: (a) 該金額指於有限合夥企業(「合夥企業」)的非上市股權投資,該合夥企業專業從事股權投資。根據合夥企業協議,本集 團並無參與合夥企業經?、投資和融資決策的權利。 (b) 該金額指對從事藥物開發實體的非上市股權投資。該等投資並非交易性而是為長期戰略目的持有。針對一項成本為人 民幣20,000,000元的新投資,本集團透過一家主?業務為基金投資的附屬公司持有其40%的股權。 (c) 該金額指對非上市實體的優先股投資及具有優先權的普通股投資,該等實體主要從事藥物研發。對於公允價值為人民 幣84,131,000元(2024年:人民幣84,131,000元)的新投資,本集團有權指定董事會成員的七分之一席位。對於公允 價值為人民幣30,231,000元的新投資,董事會成員的三分之一席位由本集團指定。 (d) 該投資並非持有用於交易,而是為了長期戰略目的。本集團管理層選擇將該等權益工具投資指定為按公允價值計入其 他全面收益計量。 貿易及其他應付款項由2024年12月31日的約人民幣1,548百萬元下降4%至2025年12月31日的約人民幣1,487百萬元。 於12月31日 2025年 2024年 人民幣千元 人民幣千元 貿易應付款項 -第三方 111,044 208,356 以下各項的應計開支: -建築成本 509,233 465,730 -研發開支(附註a) 291,963 310,884 -銷售及分銷開支 155,430 146,565 -協作協議下應付款項 55 10,088 -其他 74,991 91,061 應付薪金及花紅 252,624 252,681 其他應繳稅項 22,377 27,287 其他應付款項(附註b) 69,011 35,768 1,486,728 1,548,420 分析為 -即期 1,456,728 1,548,420 -非即期 30,000 – 1,486,728 1,548,420 與供應商的付款條件主要是從供應商收到商品和服務之日0天至90天(2024年:0天至90天)的信貸期限。 於12月31日 2025年 2024年 人民幣千元 人民幣千元 0 – 30天 71,167 98,434 31 – 60天 1,768 17,062 61 – 180天 16,744 14,982 180天以上 21,365 77,878 111,044 208,356 附註: (a) 該金額括應付外服務供應商(括合約研究機構和臨床試驗中心)的服務費金額。 (b) 該餘額中,人民幣35,000,000元的金額屬非?運性質、無抵押及免息,而人民幣15,000,000元的金額屬非貿易性質、 無抵押,按5%的年利率計息並將於一年內到期。 債項 於2025年12月31日,本集團的浮動利息銀行借款約為人民幣2,757百萬元,年利率介於2.24%至3.05%之間;固定利息銀行借款約為人民幣1,299百萬元,年利率介於1.17%至2.79%之間。 無抵押借款 於2025年12月31日,本集團的無抵押借款餘額共計約為人民幣1,979百萬元,主要來自招商銀行、上海銀行、交通銀行、上海浦東發展銀行及北京銀行,年利率介於1.17%至2.79%之間。 於截至2025年12月31日止期間,我們簽訂了多項新的無抵押借款協議,借款總額約為人民幣2,758百萬元,年利率介於1.17%至2.70%之間。 抵押借款 於2025年12月31日,本集團的抵押借款餘額共計約為人民幣2,077百萬元,主要來自中國工商銀行、招商銀行、中國建設銀行及上海銀行。該等借款的年利率介於2.60%至3.05%之間。 於截至2025年12月31日止期間,我們簽訂了幾份新的抵押借款協議,借款總額約為人民幣610百萬元,年利率介於2.60%至2.75%之間。此外,於截至2025年12月31日止期間,我們根據於2024年12月31日既已存在的抵押借款協議提取了約為人民幣211百萬元的借款。 於2025年12月31日,本集團已抵押下列資產作為本集團銀行借款的抵押品:於2025年 於2024年 12月31日 12月31日 人民幣千元 人民幣千元 (經審核) (經審核) 受限制的銀行存款 20,000 – 物業、廠房及設備 2,409,148 606,785 使用權資產 212,798 135,200 2,641,946 741,985 銀行借款的到期情況如下: -一年內 1,262,590 894,601 -一年後但兩年內 1,139,312 623,668 -兩年後但五年內 708,681 790,641 -五年後 945,615 565,371 4,056,198 2,874,281 截至2025年12月31日及2024年12月31日所有銀行借款均以人民幣計值。 資本及其他承諾 於2025年12月31日,本集團有關已訂約但未於綜合財務報表計提撥備的收購物業、廠房及設備以及股權投資的資本開支約為人民幣1,243百萬元,較2024年12月31日的人民幣984百萬元增長26%,系由於股權投資的資本開支增長所致。 融資計劃 本集團預期可獲得不超過人民幣8,500百萬元的信貸額度以支持本集團的生產經?及項目建設。該信貸額度有效期自本公司2025年股東週年大會批准之日至2026年股東週年大會召開之日止。 資產負債率 於2025年12月31日,本集團的資本負債率為24.08%,該比率乃按計息借款扣除銀行結餘及現金後除以權益總額再乘以100%計算得出,較2024年12月31日的6.51%上升17.57個百分點。此上升主要源於本集團銀行借款的增加。 重大投資、重大收購及出售事項 除本年度報告中綜合財務報表附註41和附註42所披露外,本集團並無擁有其他重大投資、重大收購或出售附屬公司、聯?公司及合?企業事項。 或然負債 於2025年12月31日,我們概無任何重大或然負債。 重大投資或資本資產的未來計劃 除本年度報告所披露外,本集團概無重大投資及資本資產的其他未來計劃。 1. 尚未盈利的風險 生物醫藥行業的一個重要特徵在於盈利週期較長,處於研發階段的生物醫藥企業,盈利一般需要較長時間。本公司作為一家創新型生物製藥企業,正處於重要研發投入期,隨著產品管線的進一步豐富,以及在研產品臨床試驗在國內、國際的快速推進,本公司將繼續投入相應研發費用。未來盈利與否取決於在研藥品上市進度及上市後藥品銷售情況,而研發投入、商務推廣成本及運?成本亦進一步給盈利帶來不確定性,因此,本公司短期存在不能盈利的風險。 ? ? ? ? 本公司已實現商業化的藥物共4款(拓益、君邁康、民得維及君適達),多款在研產品處於臨近商業化的後期研發階段,越來越多在研產品的開發速度加快,已獲批產品在更多適應症上的註冊臨床試驗陸續完成以及更多產品的獲批上市將進一步改善本公司財務狀況,為本公司盡快實現扭虧為盈創造條件。 2. 業績大幅下滑或虧損的風險 本公司致力於創新療法的發現、開發和商業化。本公司積極佈局覆蓋多項疾病治療領域的在研產品管線,未來仍將維持相應規模的研發投入用於在研產品進行臨床前研究、全球範圍內的臨床試驗以及新藥上市前準備等藥物開發工作。同時,本公司新藥上市申請等註冊工作、上市後的市場推廣等方面亦將產生費用,均可能導致短期內本公司虧損進一步擴大,從而對本公司日常經?、財務狀況等方面造成不利影。報告期內,本公司的主?業務、核心競爭力未發生重大不利變化。 3. 核心競爭力風險 新藥研發作為技術創新,具有研發週期長、投入大、風險高、成功率低的特點,從實驗室研究到新藥獲批上市是一個漫長歷程,要經過臨床前研究、臨床試驗、新藥註冊上市和售後監督等諸多複雜環節,每一環節有可能面臨失敗風險。本公司將加強前瞻性戰略研究,根據臨床用藥需求確定新藥研發方向,制定合理的新藥技術方案,不斷加大新藥研發投入力度,在進行新藥研發的立項過程中秉持審慎原則,尤其在研發過程中對在研項目進行階段性評價,一旦發現不能達到預期效果將及時停止該品種的後續研發,從而最大可能降低新藥研發風險。 術服務或原材料價格大幅上漲,本公司的盈利能力或會受到不利影。同時,本公司供應商可能無法跟上本公司的快速發展,存在減少或終止對本公司研發服務、原材料的供應的可能性。若該等研發技術服務或原材料供應中斷,本公司的業務經?可能因此受到不利影。此外,本公司的部分生產原材料及設備耗材依靠直接或間接進口,若國際貿易情形發生重大變化,可能會對生產經?產生一定影。 本公司4款商業化產品均已被納入國家醫保目錄,納入醫保後價格下降能夠有效提升本公司產品的可及性和可負擔性,有利於產品銷量的提升。但若銷量的提升不及預期,則可能對本公司收入造成不利影。 5. 財務風險 報告期內,本公司的匯率風險主要來自本公司及下屬子公司持有的不以其記賬本位幣計價的外幣資產和負債。本公司承受匯率風險主要與以幣、美元計價的科目有關。如果未來本公司繼續持有的外幣與人民幣匯率發生大幅波動,將繼續給本公司帶來匯兌損益,進而影本公司經?業績。 報告期內,本公司在考慮存貨的減值風險時,發現跡象表明購買的存貨的預計可變現淨值低於賬面價值時,如存貨完全或部分過時、銷售價格下降等,需要確認存貨跌價準備。在對存貨的可變現淨值進行估計時,本公司綜合考慮產品未來市場競爭、價格、進一步加工成本及銷售費用,確認資產減值損失,準確反映截至本期末存貨的賬面價值。未來,如果因市場環境發生變化,競爭加劇等原因,本公司或將面臨資產減值的風險,進而會給本公司經?造成一定的不利影。 公司不能夠跟進產業趨勢持續創新或相關產業政策出現了不利變化,則可能對本公司的發展帶來不利影。 本公司始終以「創新」作為發展目標,管線以創新藥為重點。針對上述行業和政策風險,本公司將順應外部政策變化,繼續提升創新能力和新產品持續開發能力,加大研發投入,加速創新藥品進入臨床試驗階段和上市的進程,以創新應對挑戰;在此基礎上,本公司進一步擴大產能,在嚴格確保藥物生產質量的前提下降低產品單位成本,應對未來可能的藥品降價;同時,堅持依法合規,使本公司經?活動適應監管政策變化,防範政策風險。 7. 宏觀環境風險 未來國際政治、經濟、市場環境的變化特別是中美貿易關係的不確定性以及因此導致的中美雙方對跨境技術轉讓、投資、貿易可能施加的額外關稅或其他限制,將可能對本公司海外業務經?造成一定的不利影。 執行董事 熊俊,52歲 董事會主席、法定代表、戰略與ESG委員會主席兼薪酬與考核委員會及提名委員會成員獲委任加入董事會日期:2015年3月 加入本集團日期:2013年4月 熊先生擔任本集團多家附屬公司董事會主席,即蘇州君奧及蘇州君實工程。彼亦擔任蘇州君奧及海南君拓總經理,以及君拓生物、海南君拓及香君實有限公司執行董事。熊先生還於本集團聯?公司上海君實西海生物科技有限公司擔任董事會主席。 熊先生自2013年1月開始向本集團投資。2013年3月至2015年11月,彼擔任上海眾合醫藥(一家此前曾於全國中小企業股份轉讓系統掛牌之公司(前股份代號:430598.NEEQ),於2016年6月與本公司合併)董事會主席,並於2013年9月至2015年11月擔任其總經理;自2007年2月以來,彼擔任上海寶盈資產管理有限公司執行董事。 熊先生在1996年7月獲得中南財經大學(現為中南財經政法大學)經濟學學士學位,在2007年12月獲得香中文大學工商管理碩士學位。 熊先生是熊鳳祥先生(為本公司股東以及新一致行動群組其中一名訂約方)的兒子。於2025年12月31日,熊先生根據證券及期貨條例被視為於192,080,586股A股及2,600股H股中擁有權益,詳情見本年報「-董事及最高行政人員於股份、相關股份及債權證中的權益及淡倉」。 獲委任加入董事會日期:2018年6月 加入本集團日期:2018年1月 李博士擔任TopAlliance董事會主席,TA BIOSCIENCES PTE. LTD.,TopAlliance Biosciences Hong Kong Limited 及TOPALLIANCE BIOSCIENCES EUROPE LIMITED的董事。李博士加入本集團前的主要經歷括:在1994年5月至1997年1月,彼擔任美國國立衛生研究院(NIH) AIDS研究合作中心WESTAT高級研究員;1997年2月至2009年9月,彼曾在FDA擔任各種職務,括審評員、高級審評員、審評組長、分部主任等;2009年9月至2018年1月,彼曾在賽諾菲擔任各種職務,括集團註冊及醫學政策高級總監、助理副總裁和副總裁;2007年1月至2010年12月,彼擔任美國約翰霍普金斯(Johns Hopkins)大學兼職教授;2010年11月至2012年11月,彼擔任北京大學臨床研究所客座教授及於2012年1月至2014年12月,彼擔任北京大學醫學信息學中心兼職教授;2025年4月至今,擔任香科技大學生命科學部客座教授。 李博士於1984年7月獲得上海第一醫學院醫學學士學位,於1987年10月獲得上海醫科大學醫學碩士學位,並於1994年8月獲得美國愛荷華大學預防醫學╱生物統計學博士學位。 於2025年12月31日,李博士根據證券及期貨條例被視為於50,000股A股及1,200,000股H股中擁有權益,詳情見本年報「-董事及最高行政人員於股份、相關股份及債權證中的權益及淡倉」。 鄒建軍,54歲 首席執行官、總經理、薪酬與考核委員會及戰略與ESG委員會成員 獲委任加入董事會日期:2022年6月 加入本集團日期:2022年4月 鄒博士亦擔任TopAlliance的董事。鄒博士於醫療領域擁有20年以上經驗。自1995年8月至2005年9月,彼分別於解放軍301醫院臨床醫學部腫瘤科及上海長征醫院腫瘤科擔任住院醫師及主治醫師。自2005年10月至2012年10月,彼擔任拜耳中國腫瘤研發部醫學經理、治療領域負責人、全球醫學事務負責人(美國總部新澤西)。自2012年10月至2015年9月,彼擔任美國新基醫藥的中國醫學事務負責人。自2015年9月至2022年4月,彼擔任江蘇恒瑞醫藥股份有限公司首席醫學官兼副總經理。 鄒博士於1989年入讀第四軍醫大學臨床醫學系,並於1995年獲得臨床醫學學士學位。彼於2005年8月畢業於第二軍醫大學,獲臨床腫瘤學博士學位。 於2025年12月31日,鄒博士根據證券及期貨條例被視為於5,000,000股H股中擁有權益,詳情見本年報「-董事及最高行政人員於股份、相關股份及債權證中的權益及淡倉」。 獲委任加入董事會日期:2016年12月 加入本集團日期:2016年12月 李先生在製藥行業擁有20年以上經驗。李先生的主要經歷括:1986年7月至1997年12月,彼擔任原上海鐵道醫學院基礎部病理解剖學講師;1997年12月至2004年1月,彼擔任諾和諾德(中國)製藥有限公司上海銷售主管;2004年1月至2019年3月,彼擔任通化東寶藥業股份有限公司(於上海證券交易所上市的公司,股票代碼:600867.SH)華東區域經理、銷售總監、總經理助理及總經理。2019年6月至今,彼擔任蘇州蘭鼎生物製藥有限公司董事兼總經理。 李先生於1986年7月獲得上海鐵道大學醫學院(現稱為同濟大學醫學院)醫療專業學士學位。 於2025年12月31日,李先生根據證券及期貨條例被視為於127,020股A股及1,200,000股H股中擁有權益,詳情見本年報「-董事及最高行政人員於股份、相關股份及債權證中的權益及淡倉」。 張卓兵,58歲 副總經理 獲委任加入董事會日期:2016年12月 加入本集團日期:2012年12月 張先生在製藥行業擁有20年以上經驗。張先生自2011年11月至2015年11月擔任上海眾合醫藥副總經理,自2013年10月擔任蘇州眾合的法定代表、執行董事兼總經理,自2022年12月擔任無錫君實生物醫藥科技有限公司法定代表、執行董事兼總經理,自2022年12月擔任無錫潤民醫藥科技有限公司法定代表、執行董事,自2023年8月擔任君實工程法定代表、執行董事兼總經理;自2023年8月擔任蘇州君盟法定代表、執行董事兼總經理;2023年12月擔任上海潤民長健生物醫藥技術有限公司法定代表、執行董事。自2016年4月至2023年11月擔任北京天實醫藥科技有限公司的董事,自2021年9月擔任上海君實西海生物科技有限公司董事,自2021年12月擔任上海君實康生物科技有限公司董事。 張先生於本公司在2012年12月成立時作為本公司創始人之一,並於2012年12月至2013年3月擔任本公司監事。 張先生加入本集團前的主要經歷括:1997年1月至2004年5月,彼擔任煙台麥得津生物醫藥有限公司部門經理;2005年5月至2008年10月,擔任加拿大Viron Therapeutics Inc.科研人員;2008年11月至2011年9月,擔任南京先聲藥物研究院生物藥物研究所副所長;自2011年2月至今,擔任永卓博濟(上海)生物醫藥技術有限公司的董事會主席。 張先生於1988年7月獲得新疆大學生物學學士學位,於1995年7月獲得中國清華大學生物化學系碩士學位。張先生於2005年榮獲山東地區發明獎一等獎。 獲委任加入董事會日期:2016年12月 加入本集團日期:2014年6月 姚博士加入本集團前的主要經歷括:2003年1月至2004年4月,彼擔任梅奧醫學院博士後研究員;2004年5月至2010年12月,彼擔任約翰霍普金斯大學醫學院教員和助理研究員;2011年1月至2011年10月,彼擔任耶魯大學醫學院研究員;2011年10月至2014年6月,彼擔任阿斯利康一家附屬公司Amplimmune Inc.的資深科學家,負責腫瘤免疫及自身免疫性疾病抗體研究項目。 姚博士亦擔任TopAlliance的首席執行官及董事,蘇州君奧,TA BIOSCIENCES PTE. LTD.,TopAlliance Biosciences Hong Kong Limited及TOPALLIANCE BIOSCIENCES EUROPE LIMITED的董事。姚博士於1998年6月獲得北京大學生命科學學院生物技術學士學位,並於2003年1月獲得美國艾伯特愛因斯坦醫學院分子遺傳學博士學位。姚博士已在多本期刊發表多篇文章,括《自然通訊》(Nature Communications)、《科學進展》(Science Advances)、《免 疫》(Immunity)、《Jem》、《Blood》及《JI》。 於2025年12月31日,姚博士根據證券及期貨條例被視為於1,200,000股H股中擁有權益,詳情見本年報「-董事及最高行政人員於股份、相關股份及債權證中的權益及淡倉」。 王剛,68歲 副總經理,戰略與ESG委員會成員 獲委任加入董事會日期:2023年10月 加入本集團日期:2019年8月 王博士於1995年9月獲得美國達特茅斯醫學院藥理學與毒理學博士學位。2019年8月29日至今,彼擔任本公司副總經理兼首席質量官,2024年7月至今,彼擔任TopAlliance的董事。2021年1月至2025年6月,擔任和元生物技術(上海)股份有限公司(上海證券交易所上市公司,股票代碼:688238.SH)獨立董事;2021年6月至今,擔任上海恒潤達生生物科技股份有限公司獨立董事;2023年8月至今,擔任杭州先為達生物科技股份有限公司獨立董事。於加入本公司前,彼於1995年10月至1998年6月,擔任美國國家衛生研究院博士後研究員;1998年6月至1999年7月,擔任美國Osiris Therapeutics研究科學家;1999年8月至2003年8月,擔任美國國家衛生研究院生物學家;2003年8月至2005年6月,擔任美國德克薩斯大學助理教授;2005年6月至2017年4月,擔任美國食品藥品監督管理局(FDA)資深政策顧問、駐華辦公室助理主任、資深審評員及主持檢查員等職務;2017年4月至2018年4月,擔任國家食品藥品監督管理總局(CFDA)藥品審評中心負責合規及檢查的首席科學家;2018年5月至2019年8月,擔任無錫藥明生物技術股份有限公司上海質量部副總裁。 於2025年12月31日,王博士根據證券及期貨條例被視為於10,000股A股及1,200,000股H股中擁有權益,詳情見本年報「-董事及最高行政人員於股份、相關股份及債權證中的權益及淡倉」。 加入本集團日期:2023年10月 李博士於2005年獲得復旦大學企業發展與戰略管理專業博士學位,並獲得清華大學五道口金融學院高級工商管理碩士(EMBA)學位。2024年2月至今,擔任本公司執行董事、高級政府事務副總裁;2023年10月至2024年2月,擔任本公司非執行董事。2024年7月至今,擔任TopAlliance的董事。2014年9月至2020年12月,彼擔任綠地金融投資控股集團有限公司副總裁;2021年1月至2024年8月,彼擔任綠地金創科技集團有限公司副總裁;2022年8月至今,擔任綠地數字科技有限公司董事;2015年4月至今,擔任上海加財投資管理有限公司執行董事。 於2025年12月31日,李博士根據證券及期貨條例被視為於12,060股A股及1,282,854股H股中擁有權益,詳情見本年報「-董事及最高行政人員於股份、相關股份及債權證中的權益及淡倉」。 非執行董事 湯毅,57歲 審計委員會成員 獲委任加入董事會日期:2015年5月 加入本集團日期:2015年5月 湯先生在股權投資行業擁有20年以上經驗。湯先生的主要經歷括:1991年至1993年,彼擔任深圳蛇口對外經濟發展公司部門經理;1993年至1996年,彼擔任深圳市粵絲實業公司總經理;自1996年6月,彼擔任深圳泛友創業投資有限公司董事會主席;自2010年12月,彼擔任深圳市鼎源成長投資管理有限公司董事會主席;2010年10月至2013年10月,彼擔任加加食品集團股份有限公司(深圳證券交易所上市公司,股票代碼:002650.SZ)董事一職;2011年6月至2018年11月,彼擔任蘇州船用動力系統股份有限公司(曾於全國中小企業股份轉讓系統掛牌的公司,前股票代碼:832549.NEEQ,於2017年8月摘牌)董事一職;自2013年4月,彼擔任深圳前海源本股權投資基金管理有限公司董事一職;自2013年7月,彼擔任本公司其中一名股東蘇州瑞源盛本生物醫藥管理合夥企業(有限合夥)執行事務合夥人委派代表;自2017年7月,彼擔任江蘇芯雲資本管理有限公司董事會主席。彼亦擔任蘇州君實、蘇州君奧及蘇州君實工程的董事。 湯先生分別於1989年7月及1990年1月獲得華僑大學機械工程與工商管理雙學士學位。 於2025年12月31日,湯先生根據證券及期貨條例被視為於55,958,500股A股中擁有權益,詳情見本年報「-董事及最高行政人員於股份、相關股份及債權證中的權益及淡倉」。 審計委員會及薪酬與考核委員會主席兼戰略與ESG委員會及合規委員會成員獲委任加入董事會日期:2020年6月 加入本集團日期:2020年6月 張先生的主要經歷括:1978年8月至1992年7月在江蘇省財政廳工業交通處擔任各種職務,括副科長、科長、副處長;1992年8月至1993年12月任江蘇省高新技術風險投資公司副總經理;1993年12月至1995年12月任江蘇省產權交易所所長、江蘇資產評估公司總經理;1995年12月至1999年12月任江蘇會計師事務所所長;1999年12月至2010年9月任江蘇省財政投資評審中心主任;2010年9月至2017年8月任江蘇省農村綜合改革辦公室處長;2017年8月退休。2023年8月至今,擔任浙江金海高科股份有限公司(於上海證券交易所上市的公司,股票代碼:603311.SH)獨立董事。 張先生於1985年7月畢業於江西財經學院會計專業,2001年12月畢業於中共中央黨校法律專業。彼自1994年成為中國註冊會計師,自1997年12月成為高級會計師。 馮曉源,69歲 提名委員會主席兼薪酬與考核委員會及戰略與ESG委員會成員 獲委任加入董事會日期:2021年12月 加入本集團日期:2021年12月 馮博士曾於1975年12月至1978年2月擔任上海第五製藥廠操作工。1982年12月至2016年11月,彼為復旦大學附屬華山醫院放射科醫師。2000年4月至2008年5月,彼擔任復旦大學附屬華山醫院副院長、黨委書記。2007年5月至2011年6月,彼擔任復旦大學上海醫學院院長。2011年5月至2015年7月,彼擔任復旦大學副校長,並自2016年8月於復旦大學附屬華山醫院擔任終身教授(榮譽職務,非教職)。自2016年11月,彼擔任倫琴(上海)醫療科技有限公司董事會主席。自2018年1月,彼擔任上海五角場創新創業學院院長。自2023年9月,彼擔任上海生物醫學工程學會理事長兼法定代表。(未完) ![]() |