[年报]贝瑞基因(000710):2025年年度报告摘要
证券代码:000710 证券简称:贝瑞基因 公告编号:2026-011 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2025年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指 定媒体仔细阅读年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 非标准审计意见提示 □适用 ?不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 □适用 ?不适用 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用□不适用 截至报告期末,母公司存在未弥补亏损 根据中国证券监督管理委员会《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》等有关规定及《公司章程》的相关规定,考虑到公司目前亏损状态且母公司未分配利润为负值,为保证公司2026年度生产经营资金需求,结合未来经营 发展规划,公司制定2025年度不进行利润分配的预案。敬请广大投资者注意相关投资风险。未来公司将持续聚焦于主营 业务与产品创新,不断提升自身的核心竞争力,推动公司实现高质量、可持续发展,努力为投资者创造并提供长期、稳 定的回报。 二、公司基本情况 1、公司简介
(一)公司主要业务 作为国内生育健康基因检测领域的领军企业,公司依托自主可控的高通量测序技术平台与三代HiFi测序技术平台,以“AI+基因科技”双引擎驱动,构建了覆盖出生缺陷三级预防及罕见病诊断的完整产品生态,形成了从筛查到诊断、从科研到临床的闭环商业体系。 1、公司的主要优势 公司长期聚焦于出生缺陷防控以及罕见病诊断这一国家政策大力支持、需求刚性的细分领域,凭借多年深耕与技术积淀,形成了显著的差异化竞争壁垒,具体如下:(1)二代+三代基因测序协同的技术优势: 区别于行业常规布局,公司自成立以来始终坚持“临床为先”的发展战略,是国内少数真正实现从0到1在医院端全面落地的基因检测企业。公司率先实现二代高通量测序与三代长度长HiFi测序技术的协同应用,在地中海贫血、脊髓性肌萎缩症(SMA)、脆性X综合征、先天性肾上腺皮质增生症等复杂单基因病领域,运用三代HiFi测序技术实现精准防控,成功攻克了传统检测方法难以区分的假基因、复杂结构重排、动态突变等医学难题。 相关设备已于2025年获得国家第三类医疗器械注册证,进一步巩固了公司的技术壁垒及行业准入壁垒。 (2)高效准确的临床数据优势: 经过多年临床检测场景深耕与高质量数据治理沉淀,公司构建了海量、合规、高价值的医学遗传数据湖,形成了难以复制的医学遗传数据壁垒。该数据湖不仅为AI算法迭代、检测精准度升级、疑难病例解读提供了核心数据支撑,更进一步筑牢了公司技术与临床服务的护城河,有效拉开与同业的竞争差距,为长期稳定发展奠定坚实基础。同时,公司已获得DCMM(数据管理能力成熟度)二级证书,且相关数据治理严格遵守国家数据安全管理规范要求及《信息安全技术健康医疗数据安全指南》《中共中央国务院关于构建数据基础制度更好发挥数据要素作用的意见》(数据二十条)等相关法律法规规定。 在数据服务端,公司依托15年积累的超500万人次临床基因检测数据,构建了包含公共数据、文献数据和基因检测数据的医疗数据湖。公司充分发挥在儿科、产科领域的深厚经验,通过GENOisi?基因检测智能体,为医院提供专业、高效的数据解读服务,显著提升了临床诊断效率。 面向未来,公司制定了“临床数据与C端数据融合”的长期战略,借助人工智能技术,逐步实现为每个人构建专属健康数字分身的愿景,从单一的基因检测服务提供商向全生命周期健康管理平台转型。 2、公司主要业务介绍 (1)医学检测服务与产品 公司的服务和产品主要布局在基于出生缺陷三级预防领域的生育健康基因检测,同时全面覆盖儿童及成人遗传病精准检测,已构建了全场景、多层次的产品矩阵,可充分满足临床多样化、精准化筛诊需求。其中: 一级预防领域(婚前、孕前、早孕期阶段): 公司推出“携心安”携带者筛查系列基因检测,筛查范围覆盖从单个常见复杂单基因遗传病至1700多种单基因遗传病,全面适配不同临床场景需求。技术层面,公司创新性运用三代HiFi测序技术,开展地中海贫血、脊髓性肌萎缩症(SMA)、脆性X综合征(FXS)、先天性肾上腺皮质增生症(CAH)等疑难复杂单基因遗传病携带者筛查,检测精准度大幅领先行业;同时,以三代HiFi测序技术为核心,布局辅助生殖赛道,进行辅助生殖夫妇不孕不育及遗传生殖风险一体化筛查研究,进一步拓展业务边界。 二级预防领域(产前阶段): 公司打造了产前筛查与诊断的核心产品矩阵,核心产品包括针对胎儿染色体非整倍体筛查的“贝比安”无创产前基因检测(NIPT)、升级款“贝比安Plus”无创产前检测(NIPTPlus),以及覆盖34个基因相关66种显性单基因病的“贝比安SGD”无创单基因病DNA产前检测(NIPT-SGD);同时推出针对基因组病异常诊断的“科诺安”染色体拷贝数变异检测(CNV-seq)、针对单基因病异常诊断的“贝全安”产前全外显子组检测(WES),实现从基础筛查到精准诊断的全覆盖,满足临床深度诊疗需求。 三级预防领域(新生儿及婴幼儿阶段): 公司开展的“贝新安”新生儿基因筛查,基于高通量测序技术筛查百余种遗传代谢病、血液系统疾病、免疫相关疾病及其它新生儿婴幼儿高发、可防、可治性遗传病;同时基于三代HiFi测序技术开展关键单病种新生儿筛查,覆盖地中海贫血、CAH、SMA、FXS、G6PD缺乏症、苯丙酮尿症(PKU)及遗传性耳聋等可防可治性疾病,实现新生儿遗传病早筛早诊早治。 儿童及成人遗传病检测: 针对儿童及成年阶段遗传病检测,公司搭建了二代+三代测序双技术平台,实现精准检测全覆盖:基于二代高通量测序平台,提供全外显子组测序(WES)、全基因组测序(WGS)及“科诺安”染色体拷贝数变异检测(CNV-seq)等;基于三代HiFi测序技术平台,提供动态突变检测、复杂单基因病检测及三代全基因组检测,可精准识别重复序列扩增、复杂结构重排及假基因干扰等疑难变异。同时,依托公司智能化数据中心、智能化实验室管理中心及AI应用中心,为客户提供高效、精准的智能化数据解读与服务,大幅提升客户粘性与诊断效率。 (2)基础科研服务 公司基础科研服务致力于为生命科学研究提供全方位、高水平的测序分析服务。目前公司拥有以IlluminaNovaSeqXPlus、NovaSeq6000、NextSeqCN500、PacBioRevio、Sequel、Oxford Nanopore PromethION等为代表的国际主流基因测序平台,以及BioNanoSaphyr/Irys、10xGenomics、Akoya等相关国产多组学研究平台。目前公司已建立涵盖建库测序、动植物基因组Denovo、动植物基因组重测序、人基因组重测序、转录调控、单细胞转录组、空间转录组、空间蛋白组、微生物组学等几十种科研服务细分产品类型,深耕于肿瘤研究、遗传病研究、动植物研究、微生物研究和单细胞研究等多个科研领域,并基于特有的数据库资源及云计算平台,为生命科学研究提供全面、精准、安心的分析技术服务。 (3)试剂销售 基因测序需要使用DNA提取试剂、DNA纯化试剂、建库试剂和测序试剂等试剂组。公司NIPT建库试剂应用了自主研发的EZ-PALO快速建库方法,能够简便、快速完成建库。 公司主要试剂产品如下表所示:
公司以实现“高通量二代基因测序、三代基因测序仪硬件平台全覆盖,同时带动遗传、肿瘤、微生物领域的相关试剂销售,提高NIPTPlus、NIPT-SGD、CNV-seq、WES、WGS、三代单基因病等新品转化率”为发展方向,主要设备产品如下: NextSeqCN500(二代基因测序平台)作为公司适合大规模临床基因检测的NGS通用型平台,可应用于临床、科研以及多领域多学科方面。上市至今,NextSeqCN500已经进入200多家有资质的医疗机构和第三方检测机构。 NovaSeqTM6000Dx-CN-BG(超高通量二代基因测序平台)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的Ⅲ类医疗器械注册证,该仪器基于国际主流的边合成边测序(SBS)原理,采用可逆末端终止测序技术,具备灵活、快速、简便等核心优势,经数百万例检测验证,其出色的设备性能可全面满足临床多样化需求,公司将其主要应用于全基因组WGS、全外显子基因检测WES。 Sequel?IICNDx(三代基因测序平台)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的医疗器械注册证,作为二代高通量测序平台的有效补充,能够检测某些复杂单基因重大疾病,公司将其主要应用于地贫基因检测,助力临床进一步完善出生缺陷防控体系。 (二)公司经营模式 1、医学产品及服务 公司建立“研发论证—临床试验—产品落地—商业化推广”的全流程闭环模式,紧跟基因测序技术迭代与市场需求变化,经科学逻辑、医学伦理、商业前景多重论证后,定向开展临床技术研发;待技术成熟并完成临床试验、达到临床诊断标准后,快速推出合规医学产品及服务,依托完善的渠道体系实现商业化落地,确保技术成果高效转化为经营业绩。 (1)医学检测服务 公司作为专业基因测序服务商,承接各级医疗机构送检样本,负责样本转运、实验室检测并出具专业检测结果,由医疗机构结合检测结果出具临床诊断报告。该模式合作关系稳定、运营模式清晰,公司按协议约定价格或分成比例获取检测服务收入,盈利确定性强。 (2)试剂及设备销售 针对业务规模较大、具备自主检测能力的大中型医疗机构及第三方医学实验室,公司提供测序设备及配套试剂、耗材、软件销售,满足其自主开展检测业务的需求。该模式形成“设备销售+试剂长期复购”的长效盈利机制,不仅毛利率可观,而且能显著提升客户粘性,是公司业绩增长的重要引擎,同时进一步深化客户绑定、提升市场占有率,巩固行业领先地位。 2、基础科研服务 公司与科研机构(包含但不限于高校、研究所、临床机构)客户基于客户科研需求及公司所提供的技术解决方案达成共识后,签订技术服务合同,明确样本及服务交付标准;自接收正式项目样本起,进入正式标准项目执行流程。在合同约定的时间内,完成样本质检-文库制备-上机测序-数据质控-数据交付-数据分析-分析报告交付整套流程,客户对收到的数据及分析报告给予反馈及确认,公司收到客户的项目结果确认反馈后,按照合同约定金额取得项目收入。 (二)报告期内公司所处行业情况 基因测序行业作为生命科学前沿核心赛道,正朝着临床刚需化、技术精准化、多组学数据分析AI化方向稳步发展。作为全球重点布局的战略性新兴产业,基因测序市场规模持续扩容。中国作为全球基因测序行业的核心增长区域,为行业内企业发展提供了广阔的市场空间。公司聚焦生育健康、遗传病检测及科研服务等核心方向,与行业发展趋势高度契合,能够充分依托行业发展红利实现成长,成熟的“产品+服务”综合方案可精准匹配各级医院、科研院所等客户的核心需求。 2025年,国家持续出台多项利好政策,为基因测序行业发展提供了坚实的政策支撑。 《“十四五”生物经济发展规划》等政策持续落地,明确支持基因与生物技术的研发与临床转化,多地将基因测序相关产业纳入地方“十五五”规划,配套专项支持措施。国家医保局12月发布相关指南,明确将高通量测序法检测费(病理样本)列为独立价格项目,规范行业收费标准,同时无创产前基因检测(NIPT)已在江苏、广东深圳、湖北武汉、湖南长沙等多省市逐步纳入医保支付范围或免费筛查项目,大幅降低终端用户检测成本,提升检测可及性,直接带动临床检测需求的持续释放。此外,国家医保局在2025年医保目录调整中,明确支持创新基因检测产品纳入商业保险创新药目录,构建“医保+商保”的多元化支付体系,进一步拓宽行业支付渠道。 2025年,《出生缺陷防治能力提升计划(2023-2027年)》全面推进,政策重心聚焦基层医疗能力提升,明确推动基因测序、AI辅助诊断等前沿技术向社区卫生服务中心、县级医院下沉,配套开展技术培训与质控指导,扩大优质基因检测服务的覆盖范围,挖掘基2025年,国内新一代测序技术行业市场规模保持快速增长,行业发展韧性与增长动能凸显。国内市场增速主要得益于临床检测渗透率持续提升、科研服务领域国产替代等多重因素的共同推动,行业呈现出由政策与需求双轮驱动的结构性扩张态势。 从资本市场表现看,新一代测序技术行业持续展现出较强的资本吸引力,行业发展的确定性与清晰的价值兑现路径,为市场各方形成了稳定预期。在国家生物医药产业政策的刚性支持、测序技术迭代升级加速、以及临床应用价值持续得到验证的三重支撑下,预计2026年行业仍将维持高质量发展态势。在此背景下,具备全产业链整合能力与真实世界数据积累优势的企业,有望凭借技术壁垒与数据资产优势,持续获得市场认可。 2025年,全球基因检测行业已全面进入数据驱动与AI赋能的新阶段,国际市场形成了清晰的差异化发展格局。美国TempusAI以肿瘤测序为入口积累多模态医疗数据,通过大模型为临床医生提供决策支持,并向药企提供高毛利数据服务,从临床检测到数据资产积累,再到AI驱动的药企合作,构建“检测-数据-AI药企”的价值转化;Illumina依托全球测序设备垄断地位,通过DRAGEN加速平台及与NVIDIA合作开发的生物学基础模型;Invitae则聚焦临床基因检测主业,利用AI技术实现自动化变异解读与报告生成,服务于临床医生与商业保险公司。 国内市场走出了“临床端先行、合规性优先”的特色发展道路,形成了多主体协同的基因AI生态。贝瑞基因是国内少数真正实现医院端落地的企业,始终以临床医生为核心服务对象,依托15年积累的超500万人次临床基因检测数据,推出深度融合儿科、产科经验的GENOisi?基因检测智能体,为医院提供专业高效的数据解读服务。整体来看,国内基因数据服务正从单一的检测解读向多模态数据融合、AI驱动的全生命周期健康管理方向加速演进。 3、主要会计数据和财务指标 (1)近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否 单位:元
单位:元
4、股本及股东情况 (1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表单位:股
前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化□适用 ?不适用 (2)公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 □适用 ?不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 (3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系5、在年度报告批准报出日存续的债券情况 □适用 ?不适用 三、重要事项 不适用 中财网
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