[年报]众生药业(002317):2025年年度报告摘要
证券代码:002317 证券简称:众生药业 公告编号:2026-021 广东众生药业股份有限公司2025年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指 定媒体仔细阅读年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 非标准审计意见提示 □适用 ?不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 ?适用□不适用 是否以公积金转增股本 □是 ?否 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以849,930,477股为基数,向全体股东每10股派发现金红利2.00元(含税),送红股0股(含税),不以公积金转增股本。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用 ?不适用 二、公司基本情况 1、公司简介
公司为高新技术企业、国家知识产权示范企业、广东省专精特新中小企业、广东省制造业单项冠军企业。公司入选“2025中国制药工业TOP101”“2025中国创新药企TOP101”。 公司产品覆盖心脑血管、呼吸、眼科、消化等重大疾病领域,产品结构持续优化,主营业务盈利能力稳健。公司坚持发展成为“中药为基、创新引领,质效并举的医药健康企业”的战略定位目标,逐渐形成以创新药为发展龙头、中成药为业务基石、化学仿制药为有益支撑的可持续发展业务体系。 公司是复方血栓通系列制剂的产品原创者、标准制定者、行业引领者和市场主导者。 公司复方血栓通系列产品荣获“中华民族医药优秀品牌企业代表产品”。公司原研独家剂型品种复方血栓通胶囊荣获“中药大品种科技竞争力排行榜”广东省第一名,相关核心关键技术的研究及推广应用获广东省科学技术奖一等奖,相关发明专利获得第十九届中国专利优秀奖。脑栓通胶囊是公司独家品种,获批为2025年首家中药二级保护品种,其发明专利获得第二十届中国专利银奖,是该次获奖的中国专利奖金奖和银奖中唯一的中医中药类专利。 来瑞特韦片、昂拉地韦片是公司已上市的一类创新药,均已纳入2025年版《国家医保目录》《广东省已获批创新药械产品目录》和《广州市创新药械产品目录》,并荣获广州市科技创新企业协会颁发“广州市创新产品”认定。昂拉地韦片荣获“2025年度中国生物医药产业链创新风云榜—全球新原研药物(化学药)”“西鼎奖未来王者—2025-2026年度中国药品零售市场最具潜力创新药”。 公司创新药研发聚焦呼吸系统疾病、代谢性疾病等治疗领域,在国内处于领先地位,化学仿制药项目数量和质量在国内生产企业名列前茅。相关研发成果详见年报全文第三节“三、核心竞争力分析”之“(二)较为完善的研发体系,多层次开展研发工作”。 (一)报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其特色 公司是一家集药品研发、生产和销售为一体的高新技术企业。公司秉承“以优质产品关爱生命,以优质服务健康大众”的企业使命,以医药制造为核心主业,坚持研发创新和营销创新双轮驱动的发展路径,矢志成为中国一流的医药健康产业集团。 公司不断通过自行研发和外部引进丰富产品管线和产品群,依托医疗机构、药店等主流渠道,同时积极拓展第三终端、线上销售,全力落实“全产品、全终端、全渠道”的营销方针。面对医务工作者、药店店员、患者等具有不同需求的客户群体,公司通过专业化学术推广和专业化医学服务,结合零售慢病项目和多元化患者教育等相关增值服务,实现产品价值传递,提供产品+服务的优质健康解决方案。 四十余载发展历程中,公司始终坚持研发创新是第一生产力的发展理念,把发展新质生产力作为自身发展的重要路径,在强化中成药基石业务的同时,推进创新药项目临床进度、快速上市及商业化推广,挖掘优势治疗领域化学仿制药高效研产销转化,把握政策机遇积极探索中药新药研发和休眠产品复产攻关。 公司主要产品及其特色如下:
公司主营业务为药品的研发、生产和销售,公司设有专门机构和人员从事相关环节工作,具体经营模式如下: 1、采购模式 公司每月根据销售进度编制销售计划、生产计划,结合库存情况制定采购计划并执行采购。公司依托完整、有效的供应商遴选、调查考察、试用准入、合格供应商持续审计和档案管理等采购制度、流程体系实现质量优良、价格合理、供应及时的原材料供应。 2、生产模式 公司药品制剂和原料药均采取以销定产的生产模式,生产部门根据销售部门提出的各产品年度销售计划确定年度生产计划,通过定期的产销协调机制组织生产和发货,并确保产品的生产全过程稳定、规范运行。公司严格按照药典等药品质量标准、药品管理法、GMP规范及相关法规,以产品生产工艺规程为生产指引,制定内控质量标准为准则依法组织生产和产品放行。 3、销售模式 公司药品制剂的销售模式为经销商买断方式,即公司的产品直接销售给经销商,由各地经销商负责销售至各类终端,公司与经销商之间进行货款结算。公司以营销模式创新赋能为牵引,不断优化产品管线布局,提升专业学术推广能力,创新特色零售服务体系,持续拓展终端网络建设、全面驱动经营业绩高质量、可持续发展。 子公司先强药业和逸舒制药的原料药的销售模式主要为面对商业客户的直销模式,即将产品直接销售给工业用户或中间商,直接与客户进行货款结算。先强药业亦充分利用原料药CDMO的技术和制造能力,接受定制化的订单和生产自研产品,满足药品制剂企业的关联审评需求。全资子公司益康药业的中药饮片主要采用直营的销售模式,其中以公立医院为主,并积极与全国连锁药店合作,不断拓宽中药饮片市场。 4、研发模式 公司已建立多模式良性循环的研发生态体系,构建自主研发为主、合作研发为有效补充的研发模式,以满足未被满足的重大临床需求为导向,辅之以产品引进、战略投资、产业并购、合资共同开发等多种形式,实现产研协同,互利共赢。公司已建立起一支训练有素、执行力强的从项目立项、药物发现、化学合成、生物学评价、分析方法学开发、制剂研究、药物临床研究等完整链条的研发团队,同时与CRO公司、科研院校、医疗机构建立了紧密的科研合作关系,在人才培养、科研成果转化、技术支撑等方面开展深度产学研合作。 (三)主要的业绩驱动因素 公司基于现有资源能力评估及行业发展趋势预判,本着务实、有效、创新的原则制定了“中药为基、创新引领,质效并举的医药健康企业”的战略定位目标。 在行业增速放缓和药品集采的大背景下,公司通过研、产、销三端战略协同,着力形成“研发有突破、生产有保障、销售有增量”的价值闭环,提升企业在医药市场的核心竞争力。公司在研发端聚焦重点项目推进、创新成果转化、研发平台搭建等关键维度,持续深耕、筑牢企业核心竞争力;在生产端落实供应链优化、降本增效、组织进化等多个方面,实现从精益生产到卓越生产的过程;在营销端围绕多元化渠道布局、专业化学术推广、品牌焕新与建设等重点工作,优化经营策略、加速商业转化。 1、坚持“中药为基” 中成药是公司的业务基石,也是公司持续进行战略升级的源头活水。公司持续深化在中药领域的优势,优化产品结构,提升质量与品牌价值。 (1)应对变局,突破瓶颈 公司复方血栓通系列产品在2023年成功中选全国中成药采购联盟集中带量采购,为公司持续扩大市场份额及巩固公司通用名产品的市场主导地位奠定基础。为有效对冲集采政策冲击,公司围绕核心产品构建“量-本-费”协同增效模型:以销量增长打开市场空间,通过工艺改进与供应链整合实现成本优化,辅以精细化费用管控体系,最终在价格下行通道中形成“以量补价”的盈利韧性。报告期末至今,复方血栓通胶囊获得澳门中成药注册证明书,有助于公司中成药产品扩展境外市场业务,提升产品的市场竞争力。 (2)强化核心产品循证医学证据构建 公司脑栓通胶囊作为独家核心品种,公司从中药大品种培育的角度提前布局其强而有力的循证医学证据。依托“十四五”国家重点研发计划,公司携手北京中医药大学东直门医院、河南中医药大学附属第一医院启动脑栓通胶囊降低急性缺血性卒中高复发风险人群复发率的多中心、随机、双盲、对照试验(RESPACE研究),目的是建立缺血性卒中的中药预防与治疗一体化干预模式,评价脑栓通胶囊远近期的防治效果。报告期内,脑栓通胶囊获批为2025年首家中药二级保护品种,RESPACE研究已完成临床试验数据统计相关工作。相关中药产品情况及研发进度、成果详见年报全文第三节“三、核心竞争力分析”之“(一)覆盖全面的现有产品管线,多元协同加强市场竞争力”及“(二)较为完善的研发体系,多层次开展研发工作”。 (3)零售市场品牌焕新与品牌建设 公司众生丸系列产品和清热祛湿颗粒是经典的OTC品牌药品,40年口碑传承,深受消费者喜爱。公司以零售终端为核心,通过线上线下广告精准投放实现品牌唤醒与焕新,搭配O2O精准推广、新媒体种草等数字化营销手段实现线上触达,借助社区行、大篷车路演等场景化推广活动实现线下深度渗透,构建“广告触达-渠道承接-终端转化-消费者复购”的零售品牌闭环,全面提升品牌认知与终端动销。 2、坚持“创新引领” 创新是公司的立身之本,构筑技术壁垒与产品差异化优势,是公司实现高质量增长的关键支撑。公司全力推进创新药的商业化落地,加快后续创新管线的研发进程,确保创新引擎持续发力。 (1)研发创新,厚植未来增长根基 公司集中资源支持呼吸系统疾病、代谢性疾病等治疗领域创新药的研发工作,取得了重要成果。来瑞特韦片已于2023年获国家药监局(NMPA)附条件批准上市(治疗轻中度新冠病毒感染一类创新药,商品名:乐睿灵?),昂拉地韦片已于2025年获NMPA批准上市(治疗甲型流感一类创新药,商品名:安睿威?),多个项目处于临床试验的不同阶段。 报告期内及报告期末至今,昂拉地韦颗粒治疗2~11岁儿童单纯性甲型流感患者和昂拉地韦片治疗12~17岁青少年单纯性甲型流感患者的两项III期临床试验获得积极的顶线分析数据结果,并已经向NMPA递交昂拉地韦片治疗12~17岁青少年单纯性甲型流感患者的补充申请;RAY1225注射液减重和降糖适应症合计三项III期临床试验均完成全部参与者的入组工作,RAY1225注射液用于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)以及肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停(肥胖合并OSA)的临床试验均获得NMPA批准,RAY1225注射液减重和降糖适应症在中国地区的生产与商业化销售权益与齐鲁制药有限公司达成许可授权。创新药项目累计获得中国、美国、欧洲、日本、俄罗斯、新加坡、新西兰、澳大利亚等多个国家/地区共172项授权专利。在化学仿制药成果上,报告期内,公司取得了酒石酸溴莫尼定滴眼液、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、羟苯磺酸钙胶囊、环孢素滴眼液(III)、复方托吡卡胺滴眼液、盐酸氨溴索口服溶液(10ml:30mg及100ml:0.3g两个规格)共7项批文,并加速研发成果转化。相关研发成果详见年报全文第三节“三、核心竞争力分析”之“(二)较为完善的研发体系,多层次开展研发工作”。 (2)营销创新,驱动产品价值变现 在创新药商业化布局中,公司以学术品牌建设为核心抓手,聚焦产品差异化推广优势,持续推进循证医学证据积累与指南、目录准入等关键工作。在学术品牌项目方面,公司以“健康中国、双倍力量——新冠流感规范化诊治”为总体框架,围绕乐睿灵?用药观念更新、安睿威?新品上市推广,通过专家咨询、上市发布、学术引领和品牌拓展的策略链条,积极参与全国及省级呼吸、感染、药学领域专业会议,持续传递产品核心信息、强化品牌传播;携手中国医药卫生文化协会开展流行性呼吸道疾病防治医药共管专项能力提升项目,深化抗病毒药物临床应用理念教育;联合中华医学会与《中华医学杂志》社举办中青年呼吸医师英文论文大赛,搭建领域专家与青年医师的学术交流平台。在循证医学证据积累方面,公司立足产品特性、目标用药人群及公共卫生防控需求,稳步推进安睿威?上市后临床研究工作。报告期内,由广州呼吸健康研究院牵头的昂拉地韦片治疗甲型流感病毒感染患者的真实世界研究已正式启动。在指南与目录准入方面,报告期内,安睿威?成功获得《中国流感治疗与药物预防临床实践指南》等4部临床指南、专家共识推荐,并且成功通过国家医保谈判正式纳入2025年版《国家医保目录》,为产品市场拓展与后续销售放量奠定了坚实基础。 3、主要会计数据和财务指标 (1)近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否 单位:元
单位:元
4、股本及股东情况 (1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表
前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化□适用 ?不适用 (2)公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 □适用 ?不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 (3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系5、在年度报告批准报出日存续的债券情况 □适用 ?不适用 三、重要事项 报告期内,公司未发生经营情况的重大变化。报告期内具体事项详见公司2025年年度报告全文。 中财网
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