[年报]西点药业(301130):2025年年度报告摘要
吉林省西点药业科技发展股份有限公司 2025年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指 定媒体仔细阅读年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 容诚会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。 非标准审计意见提示 □适用 ?不适用 公司上市时未盈利且目前未实现盈利 □适用 ?不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 ?适用□不适用 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司未来实施权益分派股权登记日的总股本扣除公司回购专用证券账 户中股份为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.45元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东 每10股转增0股。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用□不适用 二、公司基本情况 1、公司简介
（一）公司从事的主要业务 公司主要从事化学原料药及制剂的研发、生产和销售。经过多年差异化发展道路，公司专注于在补铁制剂、治疗循 环障碍药品、抗精神疾病用药领域及原料药的研发与制造，“原料药+制剂”一体化优势突出，致力于成为国内补血用药 （二）公司主要产品 截至本报告期末，公司拥有30个制剂品种（37个规格）的药品注册批件以及17个原料药注册批件，重点涵盖抗贫血用药、治疗循环障碍用药、治疗精神障碍用药以及原料药生产领域。报告期内，公司生产的主要制剂及原料药产品信 息如下：
公司主要从事化学药品原料药及制剂的研发、生产、销售。根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为医药制造业中的“化学药品原料药制造（C2710）”和“化学药品制剂制造（C2720）”。 （四）所处行业的发展变化 2025 年是“十四五”规划收官之年，我国化学制药行业在人口结构变化、政策体系优化与技术创新迭代的多重驱动下，已全面告别低水平同质化竞争的规模扩张阶段，迈入以“临床价值为核心、创新为引擎、合规为底线”的高质量发 展新周期，行业整体呈现“创新升级、结构优化、全球融合”的鲜明发展特征，正处于从“仿制药大国”向“创新药强 国”跨越的关键转型期。 从行业生命周期来看，化学制药行业已进入成熟增长与结构升级并行的发展阶段：一方面，行业整体市场规模稳步扩 7.5% 大，年复合增长率 ，持续稳居全球第二大化学制药市场。老龄化带来的基础用药需求与居民健康需求升级形成刚性 支撑；另一方面，行业内部呈现显著的结构性分化，创新药与高端制剂成为核心增长动力，仿制药行业则在政策引导下 加速洗牌整合，行业发展质量与发展效率同步提升。 在创新药领域，行业已从“快速追随者”向“首创者（First-in-class）”或“同类最优（Best-in-class）”转型的关 键拐点，进入密集收获期。2025年全国批准上市创新药76个，其中化学创新药47个，占比超60%，其中国产化学创38 80.85% 新药 个，占化学创新药总量的 ，本土研发实力显著提升。研发端呈现靶点精准化、技术多元化、需求聚焦化特征，肿瘤、心血管、代谢类等关键治疗领域的“first-in-class”药物持续涌现，同时政策通过缩短审评审批时限、认可 境外临床试验数据等举措，加速创新药研发与全球同步进程，推动行业从“资本驱动”向“价值驱动”范式转换。 在仿制药领域，行业处于政策倒逼下的转型升级阶段。受一致性评价、带量采购等政策常态化影响，化学仿制药市场 规模逐年下降，低水平重复产能加速出清，40%的申报企业在集采中被淘汰。行业已明确向高壁垒、高临床价值的高端 仿制药、改良型新药转型，头部企业凭借规模化成本优势与质量控制能力抢占市场份额，行业集中度持续提升。 医药行业在2025年以创新驱动的价值创造为核心主线，政策引导的结构优化持续深化，全球化布局的红利加速释放， 全链条的质量与合规要求不断提高。行业已进入分化加剧、强者恒强的高质量发展周期，具备核心创新能力、全球化布 局优势与全终端运营能力的企业将持续占据竞争主导地位。 （五）公司所处行业的地位情况 公司作为以补铁制剂、治疗循环障碍药品、抗精神疾病用药领域为核心业务的化学原料药及制剂集研发、生产、销售 一体化的高新技术企业，始终秉持着“热情、忠诚、执着、创新”的经营理念，秉承“让夕阳不黄昏，愿耄耋之年有高 质量的生命，有尊严的活着”战略目标，经过三十余年的深耕与差异化发展，在补铁制剂、循环障碍用药、抗精神疾病 + 30 用药等细分领域形成了独家产品壁垒以及“原料药制剂”的一体化的核心优势，保持 余年持续盈利。公司在行业内 树立了良好的品牌影响力和市场竞争力，产品深受市场信赖，是国内银发健康领域极具竞争力的医药制造企业。 根据卫健委发布的《中国居民营养与慢性病状况报告（2025年）》显示，缺铁性贫血在我国居民中比较普遍，6个月-5岁儿童贫血率18.6%，孕妇贫血率为28.9%，育龄非孕女性贫血患病率为16.5%，男性为11.6%，老年人群（≥60 岁）贫血率为13.8%。铁剂的缺乏不仅会影响儿童的智力和生长发育，还可能导致孕妇早产、胎儿生长受限，成人及老 年人群的免疫力低下等问题。公司为国内抗贫血用药领域核心企业，其核心产品复方硫酸亚铁叶酸片（益源生）为拥有 国家发明专利的抗贫血类独家药物，曾荣获国家级火炬计划项目证书。益源生为中西药复方合剂，三味中药均为药食同 源，三款西药均可食品添加，组方科学，补铁升血的同时，调节机体自身升血，升血效果显著。适合孕妇、儿童、哺乳 期妇女使用，安全性高，疗效好，患者依从性高。公司开展“益源生的补血大品牌建设”实施战略，打破同质化竞争局 面，实现市场牢固和可持续发展。报告期内，益源生进入《更年期综合征（围绝经期综合征）病证结合诊疗指南》（I级 强推荐）及《慢性病贫血中西医结合诊疗专家共识》推荐用药。同时公司积极布局补铁类制剂及原料药产品管线，建立 补铁剂产业链优势，深化市场渗透，提升品牌影响力，通过持续创新巩固行业领先地位。 公司为国内唯一瑞香素原料药生产企业，唯一实现瑞香素胶囊商业化的企业，在循环障碍用药领域具备绝对市场壁垒 与领先地位，核心产品瑞香素原料药及瑞香素胶囊是公司差异化竞争的战略支柱。瑞香素具有绝对独家的产业壁垒，核 心合成工艺拥有两项国家发明专利，并作为国家药品标准起草单位，主导瑞香素质量标准制定，构筑技术与合规双重壁 垒。国内仅西点药业具备自产瑞香素原料药能力，形成瑞香素胶囊独家商业化销售的格局。瑞香素为我国自主研发的天 然小分子化合物药物，药理作用独特、临床应用广泛，用于血栓闭塞性脉管炎、其他闭塞性血管疾病及冠心病辅助治疗。 其关键药理作用为扩张冠状血管，增加冠脉血流量，减少心肌耗氧、改善心肌代谢促进心功能恢复；扩张末梢血管以及 抗动脉血栓形成和抑制血小板聚集作用；并有兴奋垂体-肾上腺皮质系统的抗炎作用。临床上广泛应用于血管外科、心内 科、神经内科、内分泌科，针对老年外周血管病、冠心病、微循环障碍等慢性病刚需人群。具有“原料药+制剂”垂直一 体化产业链优势，公司在吉林化工园区设有5万㎡原料药基地专供核心原料药，完全实现自给自足，从源头保障质量稳 定、供应安全、成本可控，形成完整产业链闭环。瑞香素胶囊为公司核心品种，近五年复合增长率29.7%，未来市场空 间巨大，是业绩增长关键引擎。公司持续深化开展瑞香素基础研究与循证医学研究，已获两项新适应症发明专利：“瑞 香素在制备治疗淋巴回流障碍的药物中的应用”“瑞香素在制备治疗病毒性肺炎的药物中的应用”，以上新适应症的拓 展研究将其市场空间大幅扩容。此外公司同步推进糖尿病并发症、甲状腺结节、类风湿关节炎等前瞻性研究，覆盖老年 慢病、感染、免疫等更广泛人群，未来市场空间显著拓宽。西点药业凭借瑞香素原料药独家生产、制剂自主商业化、全 产业链一体化及新适应症持续拓展等多重优势，在闭塞性血管病、冠心病、微循环障碍细分领域形成难以逾越的核心竞 争壁垒，是国内循环障碍用药细分领域具有突出优势与重要市场地位的企业，瑞香素及其胶囊也是公司摆脱同质化产品 竞争、保持持续高盈利能力、长期增长的核心战略品种。 近年来，精神障碍疾病的发病率较高，并呈逐年上升的态势。2025年发布的《国民抑郁症蓝皮书》等数据显示，不 “ ” 10% 30% 同学段孩子的抑郁检出率呈明显的阶梯式上升：小学生抑郁检出率约为 ，初中生抑郁检出率达到 ，高中生抑郁检出率高达40%。在《柳叶刀-区域健康（西太平洋）》2025年数据显示，我国儿童和青少年精神疾病整体患病率达 19.3%。公司在抗精神疾病用药领域的主要产品为：抗精神分裂症的二代药物---利培酮口崩片（可同）及抗精神抑郁症 的药物--草酸艾司西酞普兰片。公司是全国首家上市利培酮口崩片的企业，是拥有该产品全规格系列的两家生产企业之 0.5mg 一。公司的新增规格 的适用范围增加了治疗儿童及青少年精神分裂症、双相情感障碍等适应症，新规格的上市提高了患者使用公司生产的利培酮口崩片的依从性，提升了市场占有率。2025年9月，《中国抑郁障碍防治指南（2025 版）》正式发布，这是近十年来该指南的首次系统性更新，构建全周期诊疗体系，推动临床规范化，破除认知误区，降 低社会病耻感，提升就诊意愿，促进早诊早治，具有极其重大的意义。公司生产的草酸艾司西酞普兰片属于第二代抗抑 郁药，在该指南中为推荐的一线用药。凭借对于重度抑郁症的临床治愈率更高和安全性更好，受到医生患者的青睐，临 2022 床上应用较为广泛。自 年，公司首次中标《河北省关于国家、联盟组织药品集中带量采购续约》后，公司陆续中选《渝川蒙鄂滇藏陕宁联盟地区关于第一批和第三批国家组织集中带量采购协议期满药品接续采购》《氯吡格雷口服常 释剂型等品种带量联动采购》《国家组织药品集中采购协议期满品种苏桂陕联盟接续采购》《广东联盟阿莫西林等药品 集中带量采购》《2024年河北省国家集采第一、二、四批药品到期续签采购项目》，公司认真执行集采标后履约责任， 并将积极参加国家及其它地区集采的招标活动，不断扩大市场份额。 公司生产的富马酸亚铁、硫酸亚铁原料药，满足自产益源生所需主要原料药硫酸亚铁的原料供应。利用公司原料药基 地的园区优势，发挥“原料药+制剂”垂直一体化的模式优势，不断优化生产工艺，从源头上保证了制剂品质的高标准 和一致性，确保了原料药供应的稳定性，形成了产业链闭环，有利于在成本和风险上进行管控。并不断向产业链下游的 生产补铁类制剂或多维元素片企业延伸，提高公司持续盈利能力和综合竞争实力。 3、主要会计数据和财务指标 （1）近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否 元
单位：元
4、股本及股东情况 （1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表单位：股
前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化□适用 ?不适用 公司是否具有表决权差异安排 □适用 ?不适用 （2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 公司报告期无优先股股东持股情况。 （3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系5、在年度报告批准报出日存续的债券情况 □适用 ?不适用 三、重要事项 1、公司于2024年11月21日召开第八届董事会第九次会议和第八届监事会第九次会议，于2024年12月12日召开2024年第二次临时股东大会，审议通过了《关于公司注销回购股份并减少注册资本的议案》，拟将存放于回购专用证券 账户的全部股份4,309,258股予以注销并相应减少注册资本。具体内容详见公司2024年11月22日披露于巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）的《关于公司注销回购股份并减少注册资本的公告》。 2025年2月13日，经中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司审核确认，公司本次回购股份注销事宜已办理完成， 具体内容详见公司于2025年2月13日于巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上披露的《关于回购股份注销完成暨股份变 动的公告》。2025年2月24日，公司已完成了减少注册资本的工商登记及相应的《公司章程》备案手续，并取得了吉 林市市场监督管理局换发的《营业执照》，公司注册资本由人民币8,080.3943万元变动至人民币7,649.4685万元，股 份总数由8,080.3943万股变动至7,649.4685万股。具体内容详见公司于2025年2月24日于巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上披露的《关于完成回购股份注销减少注册资本工商登记并换发营业执照的公告》。 2、经公司第八届董事会第十次会议、第八届监事会第十次会议和2024年年度股东大会，分别审议通过《关于公司2024 年度利润分配预案的议案》。2024年年度权益分派于2025年5月29日已实施完毕，以公司2024年12月31日总股本76,494,685股为基数，向全体股东每10股派2.60元人民币（含税），实际派发现金分红总额=76,494,685股×2.60元 /10股=19,888,618.10元（含税），不进行公积金转增股本和送红股。具体情况详见公司于2025年4月22日在巨潮资 讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《2024年度利润分配预案的公告》。 3、2025年2月19日，公司披露《关于首次公开发行前已发行股份上市流通提示性公告》。公司股东张俊先生持有的首 次公开发行前已发行股份于2025年2月24日可上市流通，本次可上市流通的限售股份数量为19,627,034股，占公司总 股本的25.66%。张俊先生为公司董事，根据相关规定及股东承诺，担任公司董事、高级管理人员期间，每年可转让的股 份不超过本人直接或间接持有公司股份总数的25%。本次解除限售股份19,627,034股的25%(4,906,759股)转为无限售 条件流通股。具体情况详见公司于2025年2月19日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于首次公开发行前 已发行股份上市流通提示性公告》。 4、2025年5月15日，公司2024年年度股东大会审议通过《关于修订〈公司章程〉的议案》，公司监事会的职能由董 事会审计委员会承接。具体情况详见公司于2025年5月15日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《2024年年 度股东大会决议公告》。 5、报告期内，公司申报的玻璃酸钠滴眼液收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》。具体情况详见 公司于2025年2月24日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于公司玻璃酸钠滴眼液获得药品补充申请批准 通知书的公告》。公司申报的氨溴特罗口服溶液收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》。具体情 况详见公司于2025年3月3日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于公司氨溴特罗口服溶液获得药品注册 证书的公告》。公司申报的抗病毒片收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》。具体情况详见公司 于2025年3月17日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于公司抗病毒片获得药品补充申请批准通知书的公 告》。公司申报的左氧氟沙星滴眼液收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》。具体情况详见公司 于2025年7月4日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于公司左氧氟沙星滴眼液获得药品补充申请批准通 知书的公告》。公司申报的枸橼酸钙原料药收到国家药品监督管理局签发的《上市申请批准通知书》。具体情况详见公 司于2025年8月25日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于公司枸橼酸钙获得化学原料药上市申请批准通 知书的公告》。 吉林省西点药业科技发展股份有限公司董事会 2026年04月29日 中财网
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