九强生物(300406):取得医疗器械注册证书

时间：2026年05月06日 16:35:31 中财网

原标题:九强生物:关于取得医疗器械注册证书的公告

证券代码：300406 证券简称：九强生物 公告编号：2026-047
债券代码：123150 债券简称：九强转债
北京九强生物技术股份有限公司
关于取得医疗器械注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

北京九强生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：

序号	产品名称	注册证编号	注册 类别	注册证有效期	预期用途
1	α1-酸性糖蛋白测 定试剂盒（免疫比浊 法）	京械注准 20262400155	Ⅱ	自批准之日起有效期 至2031年04月23日	本试剂盒用于体外定量 测定人血清或血浆中α 1-酸性糖蛋白（AAG）的 含量。
2	免疫球蛋白E测定 试剂盒（胶乳免疫比 浊法）	京械注准 20262400156	Ⅱ	自批准之日起有效期 至2031年04月23日	本试剂盒用于体外定量 测定人血清或血浆中免 疫球蛋白E（IgE）的含 量。
3	不饱和铁结合力测 定试剂盒（Ferene 法）	京械注准 20262400122	Ⅱ	自批准之日起有效期 至2031年04月02日	本试剂盒用于体外定量 测定人血清或血浆中不 饱和铁结合力（UIBC） 含量。

上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司在体外诊断生化细分领域产品线的品种，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

北京九强生物技术股份有限公司
董事会
2026年05月06日