九州通(600998):九州通关于子公司通过药品GMP符合性检查

时间:2026年05月06日 17:36:20 中财网
原标题:九州通:九州通关于子公司通过药品GMP符合性检查的公告

证券代码:600998 证券简称:九州通 公告编号:临 2026-035
九州通医药集团股份有限公司
关于子公司通过药品GMP符合性检查的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。近日,九州通医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司北京京丰制药(山东)有限公司(以下简称“山东京丰”)收到山东省药品监督管理局核准签发的《药品GMP符合性检查告知书》(编号:GMP2026081)。现将相关信息公告如下:一、基本信息
企业名称:北京京丰制药(山东)有限公司
检查地址:山东省淄博市博山区九州路9号
检查范围:片剂
相关车间、生产线:801车间片剂生产线
检查时间:2026年3月18日至2026年3月20日
检查结论:经药品GMP符合性检查,符合《药品生产质量管理规范》(2010年版)的要求。

二、本次检查所涉生产线及主要产品情况

序号生产线 名称年生产 能力主要产品适应症
1801 车间片 剂生产线35 亿片/ 年盐酸二甲双胍 肠溶片本品首选用于单纯饮食及体育活动不 能有效控制的2型糖尿病,特别是肥 胖的2型糖尿病;对于1型或2型糖 尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰 岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量 防止低血糖发生;本品也可与磺脲类 口服降血糖药合用,具有协同作用。
2801车间片 剂生产线10亿片/ 年硝酸异山梨酯 片用于冠心病的长期治疗;心绞痛的预 防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗; 与洋地黄和/或利尿剂联合应用,治疗 慢性充血性心力衰竭;肺动脉高压的 治疗。
三、对公司的影响及风险提示
公司积极拓展医药工业自产及OEM业务,持续强化药品研发及生产能力,打造具有核心竞争力的产品矩阵,2025年医药工业自产及OEM业务实现销售收入33.33亿元,同比增长10.81%。山东京丰本次片剂生产线顺利通过GMP现场符合性检查,表明公司产品生产质量管理符合药品GMP要求,有利于公司继续保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力,以满足相关药品的市场需求。

由于药品的生产和销售受国家政策、市场环境等多种因素影响,存在一定的不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

九州通医药集团股份有限公司董事会
2026年 5月 7日

  中财网
各版头条