百济神州(688235):美股公告：季度报告10-Q表格
原标题:百济神州:美股公告：季度报告10-Q表格 （注册人章程中载明的准确名称） 瑞士 98-1209416 （注册成立或组织所在的州或其他司法管辖区） （美国国家税务局雇主身份识别号码） c/o BeOne Medicines I GmbH Aeschengraben 27 4051 巴塞尔，瑞士 （主要行政办事处地址） （邮政编码） +41 61 685 19 00 （注册人的电话号码，包括地区编码） 根据本法案第 12（b）条注册的证券： 各类别名称 交易代码 各证券交易所名称 每股美国存托股份相当于 13股普通股，每股面值 ONC 纳斯达克全球精选市场 0.0001美元 06160 普通股，每股面值 0.0001美元* 香港联合交易所有限公司 *计入于美国证券交易委员会注册的美国存托股份。普通股不在美国上市交易，在香港联合交易所有限公司上市交易。 截至 2026年 4月 30日，共已发行 1,445,262,342股每股面值 0.0001美元之普通股，其中 713,513,697股普通股以 54,885,669股美国 存托股份的形式持有，每股美国存托股份相当于 13股普通股，115,055,260股向中国境内合格投资者发行的，以人民币在上海证券 交易所科创板上市的普通股。 请勾选复选框标明注册人是否：（1）在过去 12 个月内（或在要求注册人必须提交此类报告的更短期限内）根据《1934年证券交 易法》第 13条或第 15（d）条的规定提交所需的所有报告；及（2）在过去 90天内一直受此类提交报告的规定所限 制。 是 ? 否 ? 请勾选复选框标明，注册人是否在过去 12个月内（或注册人需要递交此类文件的更短期限内）根据规则 ST405条的规定（本章第 232.405条），以电子方式递交每项必须递交的互动式数据文件。 是 ? 否 ? 请勾选复选框标明，注册人是否为大型加速编报公司、加速编报公司、非加速编报公司、小型编报公司或新兴成长公司。“大型加 速编报公司”、“加速编报公司”、“非加速编报公司”、“小型编报公司”及“新兴成长公司”的定义见《证券交易法》第 12b-2条。 ? ? 大型加速编报公司 加速编报公司 ? ? 非加速编报公司 小型编报公司 ? 新兴成长公司 百济神州有限公司 季度报告 10-Q表格 目录 页码 3 第一部分. 财务信息 3 第 1项. 财务报表 26 第 2项. 管理层对财务状况和经营业绩的讨论及分析 39 第 3项. 关于市场风险的定量和定性信息披露 40 第 4项. 控制及程序 41 第二部分. 其他资料 41 第 1项. 法律程序 41 第 1A项. 风险因素 92 第 2项. 未注册股本证券出售、所得款项用途及发行人购买股本证券 92 第 3项. 优先证券违约 92 第 4项. 矿业安全披露 92 第 5项. 其他信息 93 第 6项. 附件 95 签署 我们会不时使用我们的网站，我们的 X账户 x.com/BeOneMedicines，我们的 LinkedIn账户linkedin.com/company/BeOneMedicines，我们的 Facebook账户 facebook.com/BeOneMedicines和我们的 Instagram账户 instagram.com/BeOneMedicines来披露重大信息并遵守美国公平披露规则（Regulation FD）规定的披露义务。我们的财 务和其他重大信息定期发布在我们网站 www.beonemedicines.com的“投资者专区”页面。我们鼓励投资者查看我们网 站的“投资者专区”页面，因为我们可能会在该网站上发布我们尚未以其他方式披露过的重大信息。包含在并且可以 通过我们的网站、X账户帖子、LinkedIn账户帖子和 Instagram账户帖子访问的信息均未纳入本季度报告，也不构成本 季度报告的一部分。 第一部分 财务信息 第 1项. 财务报表 百济神州有限公司 简明合并利润表 （以千美元计，股份数及每股数据除外） （未经审计） 截至 3月 31日止
百济神州有限公司 简明合并综合收益表 （以千美元计） （未经审计） 截至 3月 31日止 三个月
百济神州有限公司 简明合并资产负债表 （以千美元计，股份数及每股数据除外） 2026年 2025年
百济神州有限公司 简明合并现金流量表 （以千美元计） （未经审计）
现金流量的补充资料： 4,791,676 2,516,411 现金及现金等价物 40,839 11,333 短期受限现金 20,910 2,847 长期受限现金 (2,737) 9,321 (退还)/已付所得税 12,834 6,247 已付利息费用 非现金活动的补充资料： 43,249 60,010 计入应付账款和预提费用中的资本性支出 9,261 15,659 为换取新的经营租赁负债而获得的使用权资产 相关附注是简明合并财务报表的组成部分。 百济神州有限公司 简明合并股东权益表 （以千美元计，股份数除外） （未经审计） 累计 额外 其他综合 已发行普通 注册地址变 已发行 实缴 累计 1 股数 更影响 流通股总数 普通股 资本 亏损 亏损 合计
1. 存续注册生效后，本公司或其控股子公司在存续注册生效日前持有的普通股（包括 ADS形式）构成本公司已发行但未流通股本的一部分，并 根据瑞士法律，被视为本公司普通股，即“库存股”。本公司预计未来将使用该部分库存股履行根据本公司股权激励计划和协议进行奖励而 授予股份的义务。 相关附注是简明合并财务报表的组成部分。 百济神州有限公司 简明合并财务报表附注 （以千美元和人民币千元计，股份数及每股数据除外） （未经审计） 1.业务描述、呈列基准及合并原则，以及重大会计政策 业务描述 百济神州有限公司（以下简称“本公司”、“百济神州”）是一家全球肿瘤治疗创新公司，为全世界癌症患者研发创新抗肿瘤药物，提升药物可及性。 自 2025年 5月 27日起，公司通过一项被称为“存续注册”的交易，将其注册地址从开曼群岛变更为瑞士。该存续注册交易依据开曼群岛《公司法》（修订版）第 206条和瑞士《联邦国际私法》第 161条进行（该交易称为“存续 注册”）。存续注册并未改变公司任何合并资产、负债、股东权益或任何过往经营业绩或现金流在美国公认会计原则 （“GAAP”）下的会计基础。 存续注册方面，公司或其控股子公司在存续注册生效日前持有的普通股构成公司已发行股本的一部分，并根据瑞士法律，被视为公司普通股，即“库存股”。关于存续注册带来公司普通股变动的完整描述，请参阅本公司于 2025 年 3月 10日根据 424(b)(3)规则向美国证券交易委员会提交的最终招股说明书。 自 2010年成立以来，公司已发展成为一家拥有超过 12,000名员工的完全一体化全球组织。 呈列基准及合并原则 随附截至 2026年 3月 31日的简明合并资产负债表、截至 2026年 3月 31日及 2025年 3月 31日止三个月的简明合并利润表和简明合并综合收益表、截至 2026年 3月 31日及 2025年 3月 31日止三个月的简明合并现金流量表、截 至 2026年 3月 31日及 2025年 3月 31日止三个月的简明合并股东权益表，以及相关附注披露均未经审计。随附的未 经审计的中期简明合并财务报表是根据美国公认会计原则编制的，包括有关中期财务信息的指引，并符合 10-Q表格 和 S-X条例第 10条的说明。因此，它们并没有完全涵盖美国公认会计原则要求的年度财务报表的所有信息和附注。 这些财务报表应与公司截至 2025年 12月 31日止年度的 10-K表格年度报告（以下简称"年度报告"）中包含的合并财 务报表和相关附注一并阅读。 未经审计的中期简明合并财务报表已按与年度财务报表相同的基准编制，管理层认为，这些报表反映了所有正常的经常性调整，以公允呈现所列报中期期间的经营成果。截至 2026年 3月 31日止三个月的经营业绩不一定代表整个 财年或任何未来年度或中期预期业绩。 未经审计的中期简明合并财务报表包括本公司及其子公司的财务报表。本公司与其子公司之间的所有重大公司间交易及余额均于合并时抵销。 使用估计 编制符合美国公认会计原则的合并财务报表要求管理层作出影响到呈报资产和负债金额、披露于财务报表日期的或有资产和负债，以及呈报期间收入和开支金额的估计和假设。管理层使用主观判断的领域包括但不限于估计长期资 产的使用年限、估计产品销售及合作收入安排中的可变对价、评估长期资产减值、股权激励费用的估值及确认、递延 所得税资产的可实现性、估计不确定税务状况、存货估值、估计信用损失准备、确定定额福利养老金计划责任、计量 使用权资产及租赁负债、与研发费用计提相关的估值、与未来特许权使用费负债出售相关的估值以及金融工具的公允 价值。管理层基于历史经验、已知趋势及被视为合理的各种其他假设作出估计，其结果构成对资产和负债账面值以及 呈报的收入和费用金额作出判断的基础。实际结果可能与此类估计有所不同。 近期会计公告 尚未采用的新会计准则 2025年 12月，美国财务会计准则委员会（FASB）颁布会计准则更新（ASU）2025-10 ：政府补助（第 832项议题）：企业收到的政府补助的会计处理（ASU 2025-10），该准则就政府补助的确认、计量、列报和披露提供了权威 指南。根据 ASU 2025-10，当企业既可能满足补助条件又可能获得补助时，应确认政府补助。该准则提供了与资产相 关的补助和与收入相关的补助的具体会计模型，包括选择将政府补助确认为递延收益或冲减资产账面价值。此外，该 准则还要求加强对政府补助的性质、重要条款和条件、所采用的会计政策以及在财务报表中确认的金额的披露。ASU 2025-10自 2028年 12月 15日之后开始的会计年度生效，包括这些会计年度内的中期报告期，并允许提前采用。公司 目前正在评估采用 ASU 2025-10对其合并财务报表及相关披露的影响。 2025年 9月，FASB颁布会计准则更新 ASU 2025-06，无形资产 -- 商誉和其他 -- 内部使用软件（子主题 350-40）： 针对内部使用软件会计处理的改进。本更新删除了子主题 350-40中全部关于规范性和顺序性软件开发阶段的内容。本 更新规定，当管理层已批准并承诺为软件项目提供资金，且该项目很可能完成，且软件将用于实现预期功能时，企业 应开始将软件成本资本化。本更新还进一步规定，子主题 360-10中的披露适用于所有资本化的内部使用软件费用。本 次更新对 2027年 12月 15日之后开始的年度报告期以及该年度报告期内的中期报告期有效。允许提前采用。可采用 未来适用过渡办法、基于项目状况和软件成本是否在采用之日前资本化的改良过渡方法或回顾性过渡方法来应用指导 意见。本公司目前正在评估采用本准则对财务报表的影响。 2024年 11月，FASB颁布 ASU 2024-03，利润表 -- 报告综合收益 -- 费用分解披露（子主题 220-40）：利润表费用 分解。本更新要求公共实体在每个中期和年度报告期披露（1）通常显示的费用项目中的存货采购金额、员工薪酬金 额、折旧、摊销和耗损金额；（2）根据当前 GAAP已要求在与其他分解要求相同的披露中披露的某些金额；（3）相 关费用项目下未单独定量分解的剩余金额的定性描述；（4）销售费用总额，以及在年度报告期间的销售费用定义。 2025年 1月，FASB发布了 ASU 2025-01，利润表 -- 报告综合收益 -- 费用分解披露（子主题 220-40）：澄清生效日期。 此更新澄清了 ASU 2024-03适用于 2026年 12月 15日之后开始的年度报告期以及 2027年 12月 15日之后开始的年度 报告期内的中期。允许提前采用。本公司目前正在评估采用本准则对财务报表的影响。 重大会计政策 为了更全面地讨论公司的重要会计政策和其他信息，未经审计的中期简明合并财务报表及其附注应与公司年度报告中的合并财务报表一并阅读。 与年度报告所述的重要会计政策相比，截至 2026年 3月 31日止三个月，本公司的重要会计政策未发生重大变化。 2.公允价值计量 本公司以公允价值计量某些金融资产和负债。公允价值根据市场参与者之间有序交易中出售资产所收到的退出价格或转移负债所支付的退出价格确定，由主要市场或最有利市场确定。估值技术中用于计量公允价值的输入数据根据 三个层次进行分类，如下所示： （不太活跃的市场）；或模型衍生的估值，其中所有重要的输入数据都是可观察的，或者可以主要从资产或负债的整 个期限内的可观察市场数据得出或得到证实。 本公司认为活跃市场是指资产或负债的交易以足够的频率和数量发生以持续提供定价信息的市场，而不活跃市场是指资产或负债的交易数量很少或频率较低的市场，资产或负债价格不是当前的，或者报价随时间推移或在做市商之 间有很大差异。 下表列示了本公司于 2026年 3月 31日及 2025年 12月 31日使用上述输入类别以公允价值计量和记录的金融资产和负债： 相同资产在活跃市 重要其他可观察到 重要无法观察到的 场的报价 的输入数据 输入数据
相同资产在活跃市 重要其他可观察到 重要无法观察到的 场的报价 的输入数据 输入数据
本公司持有私有生物科技公司发行的可转换债券。本公司选择公允价值选择权法计量可转换债券。可转换债券使用第 3级分类标准输入数据以定期重新计量公允价值，公允价值选择权的任何变动记录在其他收益，净额中。截至 2026年 3月 31日及 2025年 3月 31日止的三个月，公司公允价值调整净收益为 79,000美元和 1,136,000美元。关于确 定公允价值不易确定的私有权益投资及权益法投资账面值的详情，请参见附注 5受限现金和投资。 截至 2026年 3月 31日及 2025年 12月 31日，公司定期存款分别为 39,296,000美元和零美元，被归类为现金等价 物。截至 2026年 3月 31日及 2025年 12月 31日，由于其短期性质，现金及现金等价物、受限现金、应收账款、应付 账款及短期债务的公允价值接近其账面值。长期债务与其公允价值相近，这是由于相关利率约等于金融机构目前就到 期日可比的类似债务工具所提供的利率。 3.合作、授权及其他安排 本公司就研发、生产及/或商业化药品及候选药物订立了合作安排。截至目前，此类合作安排包括将自主研发的产品及候选药物对外授权给其他订约方，将此等授权的选择权授予其他订约方，从其他订约方获得产品及候选药物的许 可，以及利润和成本分摊安排等。此类安排可能包括不可退还的预付款项、潜在开发的或有责任、监管及商业绩效里 程碑付款、成本分摊及报销安排、特许权使用费及利润分成。有关各项安排的详细说明，请参阅公司年度报告。 截至 2026年 3月 31日及 2025年 3月 31日止三个月，公司的其他收入主要包括：根据与安进的合作协议在中国? 以外地区销售 IMDELLTRA的特许权使用费收入，以及诺华广阔市场协议下的收入。 下表概述了截至 2026年 3月 31日及 2025年 3月 31日止三个月确认的其他收入总额： 截至 3月 31日止 三个月 2026年 2025年 引进授权安排—商业化 安进 截至 2026年 3月 31日及 2025年 3月 31日止三个月，本公司所记与安进合作安排相关的金额如下。关于该安排? ? ? 及相关权利和义务的详细描述，请参阅本公司的年度报告。公司的安加维、凯洛斯 和倍利妥在中国仍处于商业化阶段。 截至 2026年 3月 31日及 2025年 3月 31日止三个月，所记录的有关本公司就管线药物共同开发拨资部分的金额如下： 截至 3月 31日止 三个月 2026年 2025年
于 2026年 3月 31日 2026年 2025年 3月 31日 12月 31日 研发成本分摊负债合计 截至 2026年 3月 31日及 2025年 3月 31日止三个月，根据商业利润分摊协议支付的已上市产品补偿总金额已归类入利润表，明细如下： 截至 3月 31日止 合计 本公司从安进购买商业化产品并在中国销售。截至 2026年 3月 31日及 2025年 3月 31日止三个月，产品采购金额分别为 123,691,000美元和 62,744,000美元。截至 2026年 3月 31日及 2025年 12月 31日，应付安进的净额分别为 135,273,000美元和 79,097,000美元。 引进授权安排—开发 本公司已获授权许可在全球或特定地区开发、生产和商业化（如获批）多款在研候选药物。此类安排主要包括不可退还的预付款项、潜在开发的或有责任、监管及商业绩效里程碑付款、成本分摊安排、特许权使用费及利润分成。 截至 2026年 3月 31日及 2025年 3月 31日止三个月，根据这些安排支付的预付款和里程碑付款如下文所示。所有预付款和开发里程碑付款均计入研发费用。所有监管和商业化里程碑付款均被资本化为无形资产，并在相应产品专 利的剩余时间或商业化协议的期限内进行摊销。 截至 3月 31日止 ? 4.IMDELLTRA相关未来特许权使用费的出售 2025年 8月 25日，本公司与 Royalty Pharma Investments 2023 ICAV（Royalty Pharma）达成协议（特许权使用费 ? 购买协议），向其出售安进 IMDELLTRA（塔拉妥单抗）全球销售（不包括中国）的特许权使用费权益，交易金额最高达 950,000,000美元。根据特许权使用费购买协议条款，本公司在协议结束时获得 885,000,000美元的不可退还预 付款。随后，本公司行使了向 Royalty Pharma出售额外特许权使用费的选择权，并在 2025年第四季度获得 26,000,000 美元。本公司将享有该产品年销售额超过 15亿美元的部分比例的特许权使用费。根据与安进现有的合作协议，公司 将保留其他产品的特许权使用费和所有其他权利。 ? 本公司评估该协议后认定，由于公司持续参与与安进的合作项目，出售 IMDELLTRA未来特许权使用费的所得款项，包括通过行使选择权出售额外特许权使用费的所得款项均应依据 ASC 470，债务确认为金融负债。在交易日，本 公司将收到的 885,000,000美元的首付款以及随后行使选择权收到的 26,000,000美元确认为负债，并采用实际利率法 在协议存续期内进行摊销。本公司采用实际利率法计算与负债相关的利息费用。实际利率是使应付 Royalty Pharma的 剩余特许权使用费收入估计的现值与负债的账面价值相等的利率。未来特许权使用费出售负债的利率在协议期限内可 能因多种因素而变化，包括特许权使用费收入预测。本公司根据对未来特许权使用费收入的预测、历史经验和当前市 场状况，采用未来适用法，每季度对利率进行重估。未来特许权使用费收入的显著增减将对特许权使用费出售负债摊 销的时间、利息费用及偿还期限产生重大影响。本公司将按季度评估对 Royalty Pharma的预期付款，如果此类付款的 金额或时间与其初始估计值存在重大差异，公司将采用未来适用法调整负债的摊销及相关利息费用。 公司将在特许权使用费期间内自安进收到的全部特许权使用费支付给 Royalty Pharma。该偿还不遵循固定还款计划，将在特许权使用费存续期间予以确认，预计至少持续至 2041年。特许权使用费购买协议包含惯常的陈述、保证、 承诺和补偿条款。 截至 2026年 3月 31日及 2025年 12月 31日止，本公司资产负债表中记录的特许权使用费融资义务如下： 2026年 2025年
下表概述了截至 2026年 3月 31日止三个月的特许权使用费出售负债的变动： 特许权使用费 与这一安排有关的利息费用如下： 截至 3月 31日止 2026年 2025年
得款项。截至 2026年 3月 31日，与科创板发行相关的所得款项余额为 6,735,000美元。 权益证券投资 下表概述了本公司对权益证券的投资情况： 2026年 2025年 合计 1 2025年第一季度，由于公司一项权益法投资的经营活动及相关财务义务逐步关停，该投资的公允价值被评估为零。 截至 2025年 3月 31日止的三个月内，公司在权益法投资的未实现亏损中确认了 12,376,000美元的非暂时性减值损失。 下表概述了截至 2026年 3月 31日及 2025年 3月 31日止三个月，记录在其他收益，净额中，与权益证券投资相 关的未实现收益和亏损： 截至 3月 31日止 2026年 2025年
物业、厂房及设备，净额 本公司对位于美国新泽西州霍普韦尔镇一座最近启用的生产及临床研发基地进行了重大投资。截至 2026年 3月31日，霍普韦尔工厂相关在建项目金额为 89,148,000美元，其中大部分将于 2026年投入使用。 截至 2026年 3月 31日及 2025年 3月 31日止三个月期间的折旧费用如下： 截至 3月 31日止 账面 账面 金额 累计 无形 金额 累计 无形 具有有限年期的无形资产合计 开发的产品代表授权许可和商业化协议下的获批后里程碑付款。本公司在相应产品专利的剩余时间或商业化协议期限内摊销开发的产品。 开发的产品的摊销费用包括在随附的合并利润表中的销售成本-产品中。其他无形资产摊销费用列于随附合并利润表中的销售及管理费用。 每个具有有限年期的无形资产的加权平均寿命约为 10年。摊销费用如下： 截至 3月 31日止
截至 12月 31日止年度 销售成本-产品 销售及管理费用 合计
8.所得税 截至 2026年 3月 31日及 2025年 3月 31日止三个月，所得税费用分别为 31,858,000美元和 19,630,000美元。截 至 2026年 3月 31日及 2025年 3月 31日止三个月的所得税费用主要是由于扣除其他特别税收减免和研发抵免后确定 的美国当期所得税费用、根据年初至今的收益计算的当期瑞士税费和由于某些不可抵扣的费用而产生的当期中国税费。 本公司按季度评估各司法管辖区递延所得税资产的可实现性，并评估是否需要计提估值准备。在评估递延所得税资产的可实现性时，本公司会考虑历史盈利能力、对递延所得税负债计划转回情况的评估、预计未来应纳税所得额和 税收筹划策略。若基于所有可获得的证据，已确认的递延所得税资产的部分或全部被认为于未来期间不大可能会实现， 则就递延所得税资产计提估值准备。经考虑所有正面及负面证据，截至 2026年 3月 31日，本公司对递延所得税资产 净额维持全额的估值准备。 截至 2026年 3月 31日，本公司未确认税收收益总额为 28,495,000美元。某些美国以外的税务机关对所得税法规的应用存在不确定性和复杂性，因此正在进行的税务审计最终结果可能导致实际负债与当前估计值存在重大差异。针 对 2020至 2024纳税年度的审计（包括意大利、中国和西班牙）仍在进行中，若这些地区的税务机关在审计过程中对 税法的执行使得公司改变对某些所得税利益主张是否更有可能被支持的评估，可能会对未来所得税费用产生影响。因 此，潜在的最终和解金额可能对公司财务产生重大影响，其中主要涉及中国。截至 2026年 3月 31日止三个月，本公 司的不确定税收情况准备金增加了 660,000美元，主要是由于美国联邦和州政府的税收抵免和激励措施。 9.补充资产负债表资料 存货，净额包括以下项目： 2026年 2025年 合计 预付账款及其他流动资产包括以下项目： 2026年 2025年
2026年 2025年
预提费用及其他应付款项包括以下项目： 2026年 2025年 合计 其他长期负债包括以下项目： 2026年 2025年
授信协议 2025年 11月，百济神州有限公司与公司若干子公司（作为担保人）、香港上海汇丰银行有限公司（“汇丰银行”）（作为全球协调人、初始委任牵头安排行与簿记行、代理行及担保代理行）以及《授信协议》中列明的若干金 融机构（作为贷款人）签订了《授信协议》（“《授信协议》”）。该《授信协议》规定了 140,000,000美元以美元 计价的 2年期 B1段循环贷款授信（“B1段循环授信”）、560,000,000美元以美元计价的 2年期 B2段定期贷款授信 （“B2段定期授信”，与 B1段循环授信统称为“B段授信”）以及 2,150,000,000元人民币以人民币计价的 3年期 A 段定期贷款授信（“A段授信”）（统称为“授信”）。 下表列出了《授信协议》项下的未偿还借款： 2026年 2025年 长期借款总额 A段授信要求自 2026年 11月 24日起，每六个月偿还未偿还本金总额的 4%，剩余全部未偿还本金将于 2028年 11月 24日到期。B2段定期授信要求从 2027年 6月 15日起每三个月偿还未偿还总额的 10%，所有剩余未偿还本金将于 2027年 12月 15日到期，除非最终还款日期延期。公司可根据《授信协议》自愿提前偿还全部或部分借款，无需支付 溢价或罚款。《授信协议》还包含此类授信惯常的若干强制性提前还款条款，适用于公司发生控制权变更的情形，以 及与资产处置所得和保险赔偿金相关的情况。 A段授信适用的利率为人民币基准利率（定义见《授信协议》）加年化 0.65%的点差。B段授信适用的利率为人民币基准利率（定义见《授信协议》）加年化 2.40%的点差。除对未偿还本金支付利息外，本公司还需就各授信项下 未提款和未取消的部分支付 0.85%的承诺费。截至 2026年 3月 31日，扣除承诺费后，A段授信和 B2段定期授信的利 率分别为 3.7%和 6.1%。 截至 2026年 3月 31日，B1段循环授信可供借款。在符合一定限制条件的前提下，各授信由以下资产为汇丰银行（作为担保权人的担保代理行）提供第一顺位优先担保：（a）集团成员公司股权权益上的担保权益；（b）公司位于 新泽西州的生产及临床研发设施上的担保权益及抵押权。 根据《授信协议》，公司必须遵守某些财务和非财务契约。截至 2026年 3月 31日，公司遵守了必要的规定契约。 其他银行借款 下表汇总了公司截至 2026年 3月 31日及 2025年 12月 31日的营运资金借款和项目借款情况： 贷款方 借款方 期限 到期日 附注
利率为 3.8%。未偿还本金余额按半年分期偿还。该贷款由广州百济神州生物制药有限公司的物业所有权证明及固定资产作抵押。 2 贷款信贷额度为人民币 350,000千元，以人民币计价，按中国金融机构人民币现行贷款利率为基准的浮动利率计息。截至 2026年 3月 31日的 贷款利率为 3.4%。未偿还本金余额按季度分期偿还。本公司在截至 2026年 3月 31日止的三个月内偿还了 2,262,000美元（人民币 15,715,000 元）。该贷款以广州工厂的南区土地使用权及若干固定资产作为抵押。 3 贷款信贷额度为人民币 378,000千元，以人民币计价，按中国金融机构人民币贷款利率为基准的浮动利率计息。截至 2026年 3月 31日的贷款 利率为 3.2%。未偿还本金余额按季度分期偿还。本公司在截至 2026年 3月 31日止的三个月内偿还了 2,155,000美元（人民币 14,855,000元）。 该贷款以广州工厂三期建设中投入使用的固定资产作抵押。 4 贷款信贷额度为人民币 480,000千元，以人民币计价，按中国金融机构人民币贷款利率为基准的浮动利率计息。截至 2026年 3月 31日的贷款 利率为 3.3%。未偿还本金余额按半年分期偿还。公司在截至 2026年 3月 31日止三个月内偿还了 3,224,000美元（人民币 22,400,000元），该 贷款以百济神州（苏州）生物科技有限公司中国苏州小分子生产基地不动产权证作抵押。 5 2026年 3月，公司与招商银行签订了一份总额为人民币 950,000,000元的信用贷款协议，以人民币计价，期限为 30个月，可作为循环和/或一 次性借款使用。截至 2026年 3月 31日止三个月内，本公司共提取 58,204,000美元（人民币 400,000,000元）。借款按中国金融机构人民币贷 款基准浮动利率计息。截至 2026年 3月 31日的贷款利率为 2.6%。 公司与上述贷款人之间的债务有许多财务和非财务契约。其中一些契约包括违约和/或交叉违约条款，这些条款可能要求在违约情况下加速偿还贷款。截至 2026年 3月 31日，本公司遵守重大债务协议所有契约。 利息费用 与银行贷款有关的利息费用如下： 截至 3月 31日止 千美元 千美元 15,567 12,961 利息费用，不包括债务发行成本摊销 2,600 债务发行成本摊销 — 1,075 5,959 资本化利息费用 11.产品收入 ? ? 本公司的产品收入主要来自在美国、中国、欧盟，以及其他地区销售自主开发产品百悦泽和百泽安；根据安进? ? ? ? 授权在中国销售安加维、倍利妥和凯洛斯；根据百奥泰授权在中国销售普贝希。 下表呈列本公司截至 2026年 3月 31日及 2025年 3月 31日止三个月的产品销售净额。 截至 3月 31日止
截至 3月 31日止 产品收入-净额合计 下表呈列截至 2026年 3月 31日及 2025年 3月 31日止三个月的应计销售折让及退回结转情况： 折让、退回和其他 抵减应收账款应计 扣除 项目 合计 2026年 3月 31日余额 2025年 3月 31日余额 12.每股/ADS收益 下表调节了计算每股/ADS收益的分子和分母： 截至 3月 31日止
稀释 截至 2026年 3月 31日及 2025年 3月 31日止三个月，稀释后每股收益采用报告期内普通股加权平均数和潜在稀释流通股的影响计算得出。潜在稀释股权包括股票期权、限制性股票单位、业绩股票单位和 ESPP股权。在外流通股 票期权、限制性股票单位、业绩股票单位和 ESPP股权的稀释效应通过库存股法反映在稀释后每股净盈利中。 每股 ADS代表 13股普通股。每股 ADS收益（基本及稀释）分别来自每股收益（基本及稀释）。 13.股权激励费用 股票期权、限制性股票单位和业绩股票单位 截至 2026年 3月 31日止三个月，公司根据期权及激励计划授予 778,817股受限制股份单位。截至 2026年 3月 31 日，已发行普通股期权、限制性股票单位和业绩股票单位总数分别为 47,017,959股、74,129,393股和 4,551,157股。截 至 2026年 3月 31日，根据公司期权及激励计划，可于日后授出认购 61,363,925股普通股的股份奖励。 员工购股计划 员工购股计划允许符合条件的员工在各发售期（通常为 6个月）末以较本公司美国存托股份于各发售期开始或结束时市价较低者折让 15%的价格购买本公司普通股（包括以美国存托股份形式），购股资金来自员工发售期内的工资 扣减。符合条件的员工可授权从工资中扣减不超过其合法收入的 10%，并取决于适用相关限制。 截至 2026年 3月 31日，员工购股计划下共有 2,438,481股普通股可供日后发行。 下表概述了根据员工购股计划发行的股份： 1 2 市场价格 购买价格 发行日期 已发行普通股 存托股份 普通股 存托股份 普通股 所得款项 数目
累计其他综合亏损的变动如下：
本公司派付股息的能力可能取决于本公司收取其中国子公司分派的资金。有关中国法律及法规允许本公司中国子公司仅根据中国会计准则及法规确定的保留盈利（如有）支付股息。根据美国公认会计原则编制的简明合并财务报表 所反映的经营业绩与本公司中国子公司的法定财务报表所反映的经营业绩不同。 根据中国公司法，内资企业须按年度除税后利润的至少 10%计提法定盈余公积，直至该盈余公积达到其各自注册资本的 50%（基于企业的中国法定账目）。内资企业亦需要由董事会酌情自根据企业的中国法定账目确定的利润计提 相应盈余储备。上述盈余公积仅用于特定目的，不能作为现金股息分配。本公司的中国子公司为内资企业，因此受上 述可分配利润的限制。 由于此类中国法律及法规，包括税后利润的至少 10%需要进行年度计提以于支付股息前拨作一般储备金的规定，本公司的中国子公司向本公司转移其部分资产净值的能力受限。 中国的外汇及其他法规可能进一步限制本公司的中国子公司以股息、贷款及预付款形式向本公司转拨资金。截至2026年 3月 31日及 2025年 12月 31日，本公司中国子公司的受限净资产（公司间抵销后）分别为 2,149,922,000美元 及 2,012,019,000美元。 16.承诺及或有事项 购买承诺 截至 2026年 3月 31日，本公司不可撤销购买承诺为 186,437,000美元，其中 22,579,000美元与合约生产机构采购 供应品所产生的未使用费用和最低采购要求相关，163,858,000美元与从安进购买产品的有约束力的购买义务有关。本 公司从安进购买产品并无任何最低购买要求。 资本承诺 截至 2026年 3月 31日，本公司的资本承诺为 22,925,000美元，用于购买与全球多个生产工厂相关的物业、厂房及设备。 共同开发拨资承诺 根据与安进的合作协议，本公司负责为安进肿瘤管线药物共同拨资全球开发费用，总上限为 12.5亿美元。本公司通过提供现金和/或开发服务为部分共同开发费用拨资。截至 2026年 3月 31日，本公司剩余共同开发拨资承付额为 72,346,000美元。 拨资承诺 本公司承诺对权益投资出资 15,056,000美元。截至 2026年 3月 31日，剩余资本承付额为 4,406,000美元，预计将 在投资期间不定时支付。 17.业务及地区资料 本公司经营一项业务：药品。其主要营运决策者为首席执行官，负责制定经营决策、评估业绩并按合并基础分配资源。 本公司经营分部盈利能力的主要衡量指标为合并净利润。首席经营决策者定期审阅的、包含在净利润中的重大分部费用包括产品销售成本、研发费用以及销售及管理费用，这些费用在公司的合并利润表中单独列示。净利润中的其 他分部项目包括利息收入、利息费用、其他收益，净额，以及所得税费用。 本公司的长期资产主要位于美国和中国。 按地理区域划分的产品收入净额基于客户所在地，其他收入记录在相关收入预期来源的司法管辖区。按地理区域划分的收入合计呈列如下： 截至 3月 31日止 三个月 2026年 2025年
关于前瞻性声明的警示说明 请将以下关于我们财务状况和经营业绩的讨论和分析与本季度报告 10-Q表格（以下简称"季度报告"）中的简明合并财务报表（未经审计）及"第一部分-第 1项-财务报表"章节的相关附注一起阅读。本季度报告包含涉及重大风险和 不确定性的前瞻性声明。该等前瞻性声明基于管理层对未来事件及趋势的当前预期及预测，此类未来事件及趋势可能 会影响我们的业务、财务状况及经营业绩。除历史信息外，本季度报告中的所有陈述均为前瞻性声明。前瞻性声明通 常包括“旨在”、“预计”、“相信”、“可以”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“目标”、“有 意”、“或会”、“正在进行”、“计划”、“潜在”、“预知”、“预测”、“寻求”、“应该”、“目标”、 “将”、“假设”等词汇或此类词汇的否定形式。这些前瞻性声明包括但不限于关于下列各项的陈述：我们研发（R&D）项目的时程表、进展及成果，以及我们候选药物的临床前研究和临床试验，包括关于研究或试验启动与完成 时间及相关准备工作的陈述，以及可获得试验结果的时间；我们成功商业化已获批药物及取得药物于其他适应症及地 区批准的能力；我们成功开发及商业化我们授权许可药物及候选药物以及我们可能授权许可的任何其他药物及候选药 物的能力；我们进一步开发销售及营销能力以及推出及商业化新药物（如获批准）的能力；我们维持及扩大我们药物 及候选药物（如获批准）监管批准的能力；我们药物及候选药物（如获批准）的定价及报销；我们推进候选药物进入 并成功完成临床试验及取得监管批准的能力；我们对临床阶段候选药物成功的依赖性；我们的计划、预期里程碑以及 提交和批准监管文件的时间或可能性；我们业务模式及有关我们业务、药物、候选药物及技术的战略计划的实施情况； 我们（或我们的许可方）能够建立和维护涵盖我们药物、候选药物及技术知识产权的保护范围；我们在不侵害、盗用 或以其他方式侵犯第三方知识产权及专有技术的情况下经营业务的能力；与执行或保护知识产权不受侵犯、盗用或违 反、产品责任及其他申索相关的成本；美国、中国、英国、瑞士、欧盟及其他司法管辖区的监管环境与监管发展；我 们就开支、收入（包括合作收入）、资本需求及额外融资需求所作估计的准确性；战略合作及许可协议的潜在益处及 我们达成并维持战略安排的能力；我们建设和运营小分子药物、大分子生物制剂独立生产设施和临床研发设施的能力， 以支持对商业和临床供应的全球需求；我们对第三方进行药物开发、生产及其他服务的依赖性；我们生产及供应或已 生产及供应用于临床开发的候选药物及用于商业销售的药物的能力；我们药物及候选药物（如可获批）市场准入和接 受的比率及程度；我们竞争对手及我们行业的发展，包括竞争疗法；我们药物及候选药物的潜在市场规模及我们服务 此类市场的能力；我们有效管理增长的能力；我们吸引及保留合资格员工及关键人员的能力；我们履行《信贷协议》 下契约及其他要求的能力，以及根据该等协议借款可用额度；宏观经济状况的影响，包括与地缘政治冲突、关税及贸 易政策、通胀以及资本市场动荡相关的不确定性；有关未来收入、关键里程碑、费用、资本开支、资本需求及股份表 现的陈述；我们于纳斯达克上市的美国存托股份、香港交易所上市的普通股，以及向中国境内合格投资者发行并在科 创板以人民币计价上市及交易的普通股（人民币股份）的未来交易价格，及证券分析师报告对该等价格的影响；以及 将公司注册地迁至瑞士的影响，包括其税务处理及我们于 2025年的更名事宜。该等声明涉及风险和不确定因素，包 括本季度报告"第二部分-第 1A项- 风险因素"下所描述的内容，可能导致实际业绩和结果与所预计的情况有重大差异。 鉴于不确定性，您不应过度依赖此类前瞻性声明。除非法律另有要求，我们不承担任何因新信息或其他原因而更新任 何前瞻性声明的义务。本季度报告包含我们自行业刊物及第三方调研中取得的统计数据及其他行业和市场数据。尽管 行业出版物及第三方调研并不保证有关资料的准确性或完整性，但行业刊物及第三方调研通常表明他们的数据来源可 靠。尽管我们认为行业出版物及第三方调研可靠，但务请您不要过度倚赖此类资料。 自 2025年 5月 27日起，公司通过一项被称为“存续注册”的交易，将其注册地址从开曼群岛变更为瑞士。该存续注册交易依据开曼群岛《公司法》（修订版）第 206条和瑞士《联邦国际私法》第 161条进行（该交易称为“存续 注册”），并将我们的法定英文名称从 BeiGene, Ltd.变更为 BeOne Medicines Ltd.（"百济神州"）。本季度报告包括存 续之前的 BeiGene, Ltd.和存续之后的 BeOne Medicines Ltd.的业绩。 除非文义另有所指，否则本季度报告中引用的“百济神州”、“本公司”、“我们”及“我们的”等指（i）存续注册后合 非美国公认会计原则财务指标 我们提供某些未根据美国公认会计原则（"GAAP"）定义的财务指标，通常称为非 GAAP财务指标，包括经调整经营费用、经调整经营利润（亏损）、经调整净利润（亏损）、经调整每股收益、自由现金流，以及某些其他非 GAAP 指标，其中每项都包括对美国 GAAP财务数字进行的调整。这些非 GAAP指标旨在提供更多有关我们经营业绩的信息。 对我们 GAAP财务数字进行的调整（如适用）扣除了非现金项目，例如股权激励费用、折旧和摊销等。当某些其他特 殊项目或实质性事件在报告期间所发生金额较大时，也可能定期被纳入到非 GAAP调整中。非 GAAP调整对税务的影 响仅限于 GAAP下产生当期所得税费用的范围内。公司目前对其净递延税资产记录了估值准备，因此所得税费用中没 有记录递延税的净影响。我们维持既定的非 GAAP政策，并由该政策指导确定哪些项目将被排除在非 GAAP财务指标 之外。我们相信，把这些非 GAAP指标与美国 GAAP数据相结合进行考虑，可以加深对我们经营业绩的整体理解。纳 入非 GAAP财务指标的目的是为了让投资者更全面地了解我们的历史和预期财务业绩和趋势，以便于对不同报告期内 数据和预测信息进行比较。同时，这些非 GAAP财务指标也是百济神州管理层用于规划和预测以及衡量我们业绩的指 标之一。这些非 GAAP财务指标应被视为对美国 GAAP财务指标的补充，而不是作为替代或认为优于美国 GAAP的财务指标。百济神州使用的非 GAAP财务指标可能与其他公司使用的非 GAAP财务指标计算方式不同，因此可能不具有 可比性。 概述 百济神州是一家全球肿瘤学公司，致力于为全球癌症患者发现和开发创新疗法。公司产品线覆盖血液肿瘤和实体肿瘤，正通过内部研发能力及外部合作，加速推进其多样化创新药物管线的开发。 2026年第一季度主要亮点如下： ? 2026年第一季度全球总收入较 2025年第一季度增长 35%，达到 15亿美元 ? ? 百悦泽（泽布替尼）的全球收入达到 11亿美元，相较于 2025年第一季度同比增长 38% ? GAAP稀释每股美国存托股份（ADS）收益 1.96美元，非 GAAP稀释每股 ADS收益 3.24美元 近期发展 （未完）  |