亨迪药业(301211):公司通过巴西国家卫生监督局GMP认证
湖北亨迪药业股份有限公司 关于公司通过巴西国家卫生监督局GMP认证的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整，不存 在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。湖北亨迪药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2025年11月24日至2025年11月28日接受了巴西国家卫生监督局（以下简称“巴西ANVISA”）官方的现场GMP（药品生产质量管理规范）认证，认证范围为化学原料药：右旋布洛芬。 近日，公司收到巴西ANVISA核准签发的药品生产质量管理规范（GMP）认证证书。现将相关情况公告如下： 一、GMP认证相关信息 企业名称：湖北亨迪药业股份有限公司 企业地址：湖北省荆门市杨湾路122号 认证编号：0511556/24-1 认证范围：化学原料药：右旋布洛芬 决议日期：2026年4月17日 有效期限：2028年4月22日 发证机关：巴西国家卫生监督局（ANVISA） 二、对公司的影响及风险提示 巴西是南美洲最大的国家，本次公司右旋布洛芬原料药顺利通过巴西国家卫生监督局的GMP认证，为公司产品成功进入巴西市场创造了条件，对其进一步拓展巴西市场和其他国际市场奠定坚实基础，有利于提升公司的国际竞争力。 由于医药产品的行业特点，国际原料药业务易受国家政策、海外市场环境变化、供求关系等因素影响，具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。 特此公告。 湖北亨迪药业股份有限公司董事会 2026年 5月 7日 中财网
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