迈克生物(300463):公司新产品取得产品注册证书

时间：2026年05月14日 00:11:16 中财网

原标题:迈克生物:关于公司新产品取得产品注册证书的公告

迈克生物股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂），具体情况如下：
一、产品注册证具体情况

产品名称	注册证书 编号	注册 类别	注册证有效期	预期用途
血气测定 试剂盒 （电极 法）	川械注准 20262400064	Ⅱ	2026年 5月 9日至 2031年 5月 8日	本品用于体外定量测定人体全血样本中 pH 值、二氧化碳分压（pCO?）、氧分压（pO?）、 钠离子（Na?）、钾离子（K?）、钙离子（iCa2?）、 氯离子（Cl?）、葡萄糖（Glu）、乳酸（Lac）和 红细胞压积（HCT）的含量。

二、对公司的影响
血气测定试剂盒（电极法）系公司血气平台新增试剂产品，主要用于呼吸功能异常、酸碱紊乱、缺氧、二氧化碳潴留、电解质异常、糖尿病、高乳酸血症、贫血等症状人群的辅助诊断。

新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。

三、风险提示
上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

迈克生物股份有限公司
董事会
二〇二六年五月十四日