新天地(301277):获得药品注册证书
新天地药业股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，不存在任何虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。新天地药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下： 一、药品信息
盐酸莫西沙星片属于第四代喹诺酮类抗菌药，通过抑制细菌的两种关键酶来阻止细菌DNA复制，从而起到杀菌作用。与前三代药物相比，其不良反应更小，同时具有抗菌谱广，不易产生耐药并对常见耐药菌有效，半衰期长等优势。 盐酸莫西沙星片主要用于治疗成人（≥18岁）敏感细菌所引起的感染，包括急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫、盆腔炎性疾病等，为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》医保乙类产品。 三、对公司的影响及风险提示 公司盐酸莫西沙星片按化学药品4类注册申报，获批后视同通过一致性评价。 该药品获批，标志着该产品符合药品注册的有关要求，公司获得该药品在国内市场生产、销售的资格，将进一步丰富公司产品种类，提升公司产品的市场竞争力。 受市场环境等因素影响，上述制剂品种的具体上市销售情况存在不确定性，公司将按照相关法律法规的要求履行信息披露义务。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。 四、备查文件 《药品注册证书》 特此公告 新天地药业股份有限公司 董事会 2026年05月18日 中财网
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