东方海洋(002086):全资子公司取得医疗器械注册证

时间:2026年05月19日 16:35:31 中财网
原标题:东方海洋:关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告

证券代码:002086 证券简称:东方海洋 公告编号:2026-019
山东东方海洋科技股份有限公司
关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

特别提示:
1. 艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小,本次获批上市的和肽素(CPP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、氧化型低密度脂蛋白(Ox-LDL)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)的投产及对公司业绩的后续影响具有不确定性,请广大投资者注意投资风险。

2.
本次产品获证后还未投入生产,其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求等多重因素影响,目前尚无法预测上述获批产品对公司未来业绩的具体影响,请广大投资者注意投资风险。

请广大投资者充分阅读本公告正文表述的相关风险事项,公司特别提示投资者理性投资。

山东东方海洋科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司艾维可生物科技有限公司自主研发的和肽素(CPP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、氧化型低密度脂蛋白(Ox-LDL)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)分别于近日取得了山东省药品监督管理局的注册批准,获得医疗器械注册证,具体情况如下:一、产品信息
1、和肽素(CPP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

产品名称和肽素(CPP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
注册证编号鲁械注准20262400248
注册人名称艾维可生物科技有限公司
注册证有效期2026年05月15日至2031年05月14日
预期用途用于体外定量测定人血清、血浆中和肽素的含量。
2、氧化型低密度脂蛋白(Ox-LDL)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

产品名称氧化型低密度脂蛋白(Ox-LDL)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
注册证编号鲁械注准20262400249
注册人名称艾维可生物科技有限公司
注册证有效期2026年05月15日至2031年05月14日
预期用途用于体外定量测定人血清、血浆样本中氧化型低密度脂蛋白(Ox-LDL) 的含量。
二、对公司的影响
上述产品获准上市,进一步丰富了艾维可生物科技有限公司在临床检测领域的产品线。

但鉴于艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小,上述产品的投产以及对公司业绩的后续影响具有不确定性,请广大投资者注意投资风险。

同时,上述产品获证后还未投入生产,其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求等多重因素影响,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响,请广大投资者注意投资风险。

三、风险提示
鉴于艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小,上述产品的投产及对公司业绩的后续影响具有不确定性,请广大投资者注意投资风险。

上述产品获证后还未生产,其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求等多重因素影响,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响,公司将严格按照相关规定及时履行相应的信息披露义务,请广大投资者注意投资风险。

敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

山东东方海洋科技股份有限公司
董事会
二〇二六年五月二十日

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