昂利康(002940):天健会计师事务所（特殊普通合伙）关于浙江昂利康制药股份有限公司申请向特定对象发行股票审核问询函中有关财务事项的说明
原标题:昂利康:天健会计师事务所（特殊普通合伙）关于浙江昂利康制药股份有限公司申请向特定对象发行股票审核问询函中有关财务事项的说明 请发行人：（1）结合收入结构变化、市场竞争格局、产品市场前景、期间费用、在研管线投入及成果、营业外收支、同行业可比公司情况等，说明发行人扣非归母净利润持续下降的原因，结合最新一期业绩、发行人未来业务规划等情况，说明相关不利因素是否持续。（2）结合集中带量采购政策变化情况，发行人各类产品销量、定价和毛利率变化情况，市场需求、行业竞争情况、同行业可比公司同类产品情况、非集采产品预计纳入集采的安排等，说明主要产品业绩是否存在进一步下滑风险及应对措施。（3）结合片剂产能利用率、相关固定资产成新率等情况，说明是否存在设备闲置、资产损坏情形或其他减值迹象，相关固定资产减值准备计提是否充分。（4）说明发行人境外收入占比2023年度显著增长的原因，是否与同行业可比公司一致；结合境外收入确认方法及依据、最近三年主要客户的函证及回函情况、海关数据以及退税金额与销售额的匹配性等，说明境外收入是否真实，相关核算是否准确；结合主要外销国家及地区的贸易政策变动情况等，说明相关国家及地区贸易政策变动对发行人经营业绩的影响，汇率波动对汇兑损益的影响，发行人采取的应对措施及其有效性。（5）说明报告期内发行人收到的各类政府补助的政策依据、性质、每年实际收到的政府补助金额及会计处理方式，相关政府补助是否具有可持续性；结合同行业可比上市公司收到的政府补助对比情况，说明发行人盈利能力对政府补助是否存在重大依赖。（6）说明报告期内研发支出与研发管线数量及进展是否匹配；结合报告期内研发项目内容、各期末进展、研发人员人数、投入金额费用化和资本化的情况，开始资本化的时点、依据等，说明报告期内研发支出相关会计处理与同行业可比公司是否一致，是否符合《企业会计准则》的有关规定。（7）结合报告期内科瑞生物和海西药业的主营业务、经营业绩状况和财务状况、业绩承诺及实现情况、商誉减值测试主要参数的预测及实现情况、商誉减值测算具体过程等，说明相关商誉是否存在减值风险。（8）列示财务性投资相关科目的情况，说明其他非流动资产中预付长期资产款具体内容；说明自本次发行董事会决议日前六个月至今，发行人已实施或拟实施的财务性投资的具体情况，是否涉及扣减情形，最近一期末是否存在金额较大的财务性投资，是否符合《证券期货法律适用意见第 18号》的相关规定。（9）结合已到期和即将到期的资质证书续期情况，说明报告期内发行人相关业务开展和产品生产、销售的合规性，是否超出资质范围、资质有效期经营，是否存在行政处罚风险。 请发行人补充披露上述事项涉及风险。 请保荐人核查并发表明确意见，请会计师核查(1)-(8)并发表明确意见，请发行人律师核查(8)(9)并发表明确意见。(审核问询函问题一) (一) 结合收入结构变化、市场竞争格局、产品市场前景、期间费用、在研管线投入及成果、营业外收支、同行业可比公司情况等，说明发行人扣非归母净利润持续下降的原因，结合最新一期业绩、发行人未来业务规划等情况，说明相关不利因素是否持续 1. 结合收入结构变化、市场竞争格局、产品市场前景、期间费用、在研管线投入及成果、营业外收支、同行业可比公司情况等，说明发行人扣非归母净利润持续下降的原因 报告期各期，公司主营业务收入、净利润等财务数据情况如下：
其中，2024年较2023年减少5,847.03万元，下降54.71%，主要系当期创新药研发投入以及部分管线进入工艺验证的关键阶段导致研发费用较上年增加7,097.05万元，尽管当期受头孢类原料药下游市场需求减少、国家药品集中采购的影响，当期主营业务收入及毛利均有所下降，但随之销售费用亦同比大幅下降，综合来看，对当期净利润影响较小。 2025年较2024年增加3,815.12万元，上升78.82%，2025年，复方α-酮酸片中选第十批全国药品集中采购、当期公司重点落实其他市级或省级联盟带量采购新中选品种如吸入用七氟烷、替格瑞洛片等的执行情况，以及加强新产品的市场推广力度，公司的制剂收入较上年大幅增加，同时，受研发管线研发进度影响，当期研发投入较2024年大幅下降，综合导致扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润较上年大幅增加。 报告期内，公司扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润波动的原因及合理性具体分析如下： (1) 公司产品收入结构变化、市场竞争格局、产品市场前景分析 报告期内，公司主营业务收入按产品结构分类情况如下：
1) 原料药 公司原料药产品主要包括头孢类原料药、泌尿系统用药Alpha酮酸、吸入用麻醉原料药异氟烷、抗雄性激素中间体等。
2) 制剂 公司制剂产品主要包括抗感染类制剂、心血管类制剂、消化系统类制剂和泌尿系统类（肾病类）制剂等。报告期内，公司制剂收入分别为64,961.48万元、54,697.77万元和67,785.91万元。 报告期各期，公司制剂收入按用药领域分类情况如下：
2025年，公司制剂收入较2024年增加13,088.14万元，增幅为23.93%，主要原因为：①公司制剂产品复方α-酮酸片（泌尿系统类）中选第十批全国药品集中采购，导致销量增加，销售收入同比增加7,488.06万元；②当期公司重点落实其他市级或省级联盟带量采购新中选品种如吸入用七氟烷（麻醉疼痛类）、替格瑞洛片（心血管类）等的执行情况，上述产品销售收入合计同比增加3,516.35万元；③公司加强新产品的市场推广力度，因此新产品亦贡献了较多收入，其中沙库巴曲缬沙坦钠片（心血管类）销售收入同比增加2,405.49万元。 3) 特色中间体 公司特色中间体产品主要包括植物源胆固醇及其衍生物、植物源维生素D3、植物源 25-羟基维生素 D3等系列产品。报告期内，公司特色中间体收入分别为14,967.52万元、20,010.23万元和13,993.88万元。 2024年，公司的特色中间体业务收入较2023年增加5,042.71万元，增幅售规模增长较快，由2023年的6,477.88万元增加至2024年的11,908.08万元。 2025年，公司的特色中间体业务收入较2024年减少6,016.35万元，下降30.07%，主要原因系部分境外客户2025年实施业务调整，减少了对公司植物源25-羟基维生素D3的采购，导致公司对其销售额同比下降6,341.47万元。 (2) 公司期间费用、在研管线投入及成果分析 报告期内，公司期间费用具体情况如下：
报告期内，公司销售费用分别为 29,301.90万元、18,158.82万元和 17,149.41万元，主要由业务推广费、职工薪酬、业务招待费等构成。公司销售费用逐年下降，主要系业务推广费逐年减少所致。 报告期内，公司业务推广费金额分别为25,193.14万元、14,628.76万元和13,492.59万元，系在“配送商”销售模式下，公司委托推广商开展制剂类产品的推广服务所发生的费用。受集采因素影响，报告期内，公司前述模式的制剂产品收入逐年下降，公司推广服务费随之逐年减少。 2) 管理费用 报告期内，公司管理费用分别为10,302.51万元、9,241.91万元和7,987.23万元，主要系由职工薪酬、资产折旧和摊销、停工损失、办公费用和业务招待费等构成。报告期内，公司管理费用逐年下降，主要受停工损失金额变动的影响。 3) 在研管线投入及成果、研发费用 公司始终注重技术创新和产品研发，公司在研管线包括仿制药项目、改良型新药项目、创新药项目等，并取得了良好成果。 报告期内，公司研发费用分别为 14,336.86万元、21,433.91万元和 14,405.45万元。公司的研发支出的金额波动主要系受在研管线的项目数量、研发进度、产品种类及规模等多种因素影响。 其中，2024年度研发费用金额相对较高，主要系当期创新药研发投入以及部分管线进入工艺验证的关键阶段导致研发费用当期投入较大。 公司具体的研发管线情况参见本问题回复之“（六）2、结合报告期内研发项目内容、各期末进展、研发人员人数、投入金额费用化和资本化的情况，开始资本化的时点、依据等，说明报告期内研发支出相关会计处理与同行业可比公司是否一致，是否符合《企业会计准则》的有关规定”分析。 4) 财务费用 报告期内，公司财务费用分别为-966.53万元、-907.77万元和-32.93万元，金额及占同期营业收入的比例较小，主要包括利息支出、利息收入与汇兑净损益等。 (3) 公司营业外收支分析 报告期内，公司营业外收入分别为19.96万元、66.27万元和82.41万元，金额较小，主要为赔偿收入、政府补助和非流动资产毁损报废收益等；公司营业外支出分别为468.14万元、272.35万元和300.77万元，主要由非流动资产毁损报废损失、对外捐赠和罚款支出及滞纳金等构成。 (4) 同行业可比公司情况 报告期内，发行人与同行业可比公司经营业绩变动情况如下：
报告期内经营业绩变动趋势不具备可比性。 2. 结合最新一期业绩、发行人未来业务规划等情况，说明相关不利因素是否持续 (1) 最新一期业绩情况 2025年度及2026年1-3月，公司业绩相关财务数据如下：
2026年 1-3月，公司的营业收入较上年同期基本保持稳定，归属于母公司股东的净利润较上年同期增加10.99%。 (2) 发行人未来业务规划情况 公司目前正在致力于实现从仿制药为主逐步向特色仿制药、改良型新药和创新药相结合的“仿创协同”的战略转型，公司募集资金投向与上述发展战略与现有业务均具有一致性和延续性，是现有业务的发展和提升。未来，随着募投项目的实施，公司创新药投入将大幅增加。 未来公司募投项目的投入计划具体情况如下：
(3) 影响报告期内净利润波动的不利因素是否持续 一方面，截至2026年4月末，公司的主要制剂产品均入选国家或省市及联盟药品集采名单，预计公司的制剂收入未来将保持稳定增长，短期内因集采导致的不利因素不再持续； 另一方面，公司坚定创新转型，力争夯实仿创结合发展根基，研发投入将始终保持较高水平，尤其是创新药研发所需要的资金投入较高，可能导致公司业绩在季度间存在发生较大波动甚至出现亏损的风险。特别是从2028年开始，随着募投项目II期关键性临床试验及III期临床试验的陆续实施，公司的研发投入将大幅增加。公司未来将根据整体业务增长情况合理安排研发投入节奏，因研发投入对净利润波动的潜在相关不利影响预计将持续存在，但总体影响可控。 (二) 结合集中带量采购政策变化情况，发行人各类产品销量、定价和毛利率变化情况，市场需求、行业竞争情况、同行业可比公司同类产品情况、非集采产品预计纳入集采的安排等，说明主要产品业绩是否存在进一步下滑风险及应对措施 1. 集中带量采购政策变化情况 公司主要制剂产品包括抗感染类制剂产品、心血管类制剂产品、消化系统类制剂产品和泌尿系统类（肾病类）制剂产品等，上述制剂产品市场需求广阔、行业竞争激烈且基本于报告期期初或报告期内被纳入集采范围（包括国采、省级、市级或省际联盟带量采购）。 其中，抗感染类制剂产品中的主要头孢类制剂产品（包括头孢克洛缓释片、头孢克肟胶囊等）已于报告期期初入选国采或省际联盟集中采购的中标名单，泌尿系统类（肾病类）制剂产品复方α-酮酸片于 2024年底入选第十批全国药品集中采购的中标名单，此外，公司心血管类制剂产品替格瑞洛片、麻醉疼痛类制剂产品吸入用七氟烷也已入选省级集采或省际联盟集中采购的中标名单，上述产品对公司的制剂产品收入产生积极的影响，具体影响为：（1）报告期内，头孢类制剂产品收入由2023年的17,467.44万元上升至2025年的23,874.47万元；（2）报告期内，复方α-酮酸片收入由2023年的21.89万元上升至2025年的7,911.21万元；（3）报告期内，替格瑞洛片和吸入用七氟烷合计收入由 2023年的22.07万元上升至2025年的4,950.48万元。 2023年 4月，公司心血管类制剂产品苯磺酸左氨氯地平片和抗感染类制剂产品注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠未入选第八批全国药品集中采购的中标名单，其中，苯磺酸左氨氯地平片的销售收入占比较高，未能中标对公司制剂产品收入影响较大。随着前述集采政策在全国各省市范围内逐步落实推进，上述制剂产品的价格和销量下降，进而导致报告期内上述制剂产品收入下降。 随着苯磺酸左氨氯地平片的上轮国采已于2025年12月31日到期，公司积极参与了国家组织集采第1-8批协议期满品种接续采购的申报，根据国家组织集采药品协议期满品种接续采购办公室于2026年2月10日发布的《国家组织集采药品协议期满品种接续采购拟中选结果表（LC-YPJX-2026-1）》显示，公司主要制剂产品苯磺酸左氨氯地平片中选本次接续采购，并于2026年上半年开始执行，未来将对公司制剂产品收入产生积极的影响。 2. 发行人各类产品销量、定价和毛利率变化情况 因集中带量采购政策主要对公司制剂业务领域产生影响，故此处针对制剂产品的销量、销售单价和毛利率变化情况进行分析。 报告期各期，公司制剂收入按用药领域分类情况如下：
(1) 心血管类制剂销量、定价和毛利率变化情况 报告期各期，公司心血管类制剂销量、定价和毛利率情况如下表： 单位：万片、元/片、万元
2024年，公司心血管类制剂销量较2023年减少15.11%，主要系苯磺酸左氨氯地平片未入选第八批全国药品集中采购的中标名单所致，该产品2024年销量较2023年减少20.02%。 2025年，公司心血管类制剂销量较2024年增加9.52%，主要原因为：①当期公司重点落实了省级联盟或省级带量采购新中选品种替格瑞洛片的执行情况，使得其当期销量较2024年增加3,304.01万片，增幅160.52%；②公司加强新产品的市场推广力度，因此新产品沙库巴曲缬沙坦钠片的销量增加，当期销量较2024年增加1,586.58万片，增幅1,113.23%。 2) 销售单价变动分析 2024年，公司心血管类制剂销售单价较2023年下降29.19%，主要原因系苯磺酸左氨氯地平片被纳入第八批全国药品集中采购名单，替格瑞洛片入选省级联盟或省级带量采购的中标名单，因上述产品集采原因，其销售单价均下降较多。 2025年，公司心血管类制剂销售单价较2024年上升8.20%，主要系当期销售单价相对较高的沙库巴曲缬沙坦钠片收入占比由2024年的1.31%上升至2025年的13.96%。 3) 毛利率变动分析 2024年，公司心血管类制剂毛利率较2023年减少13.59个百分点，主要系销售单价下降、单位成本上升所致。销售单价下降详见本题之“（二）2（2）2）销售单价变动分析”的回复；单位成本上升主要原因系苯磺酸左氨氯地平片被纳入第八批全国药品集中采购名单，产销量下降，导致单位产品分摊的固定制造费用增加。 2025年，公司心血管类制剂毛利率较2024年减少9.63个百分点，主要原因为：①当期单位成本较高的替格瑞洛片2025年销量和收入增加较多导致整体单位成本上升；②毛利率相对较高的苯磺酸左氨氯地平片收入占心血管类制剂收入的比例由2024年的87.03%下降至2025年的67.92%。 (2) 泌尿系统类（肾病类）制剂销量、定价和毛利率变化情况 报告期各期，公司泌尿系统类（肾病类）制剂销售收入以复方α-酮酸片为主，复方α-酮酸片的销售收入占比分别为 100%、100%和 99.70%，因此选择复方α-酮酸片进行销量、定价和毛利率分析，具体情况如下表： 单位：万片、元/片、万元
报告期内，公司复方α-酮酸片销量逐年增加，因复方α-酮酸片于2024年先后入选省际联盟、第十批全国药品集中采购的中标名单，导致其销量增加，尤其是2024年底中选第十批全国药品集中采购后，其销量于2025年开始放量增长。 2) 销售单价变动分析 报告期内，公司复方α-酮酸片销售单价下降，因复方α-酮酸片于2024年先后入选省际联盟、第十批全国药品集中采购的中标名单，导致其销售单价逐年下降。 3) 毛利率变动分析 虽然公司的复方α-酮酸片单位成本随产量增加呈现逐年下降态势，但受市场影响销售单价下降幅度相对更大，进而导致毛利率亦逐年下降。 (3) 麻醉疼痛类制剂销量、定价和毛利率变化情况 报告期各期，公司麻醉疼痛类制剂产品以吸入用七氟烷为主，吸入用七氟烷收入占比分别为100%、84.84%和89.83%，因此选择吸入用七氟烷进行销量、定价和毛利率分析，具体情况如下表： 单位：万瓶、元/瓶、万元
报告期内，公司吸入用七氟烷销量逐年增加，因吸入用七氟烷于2024年底入选三明联盟药品集中带量采购的中标名单，导致其销量增加。 2) 销售单价变动分析 报告期内，公司吸入用七氟烷销售单价下降，因公司吸入用七氟烷于 2024年开始纳入三明采购联盟集采范围并入选中标名单，导致其销售单价逐年下降。 3) 毛利率变动分析 报告期内公司吸入用七氟烷产品毛利率整体呈上升态势，主要系单位成本下降幅度大于销售单价下降幅度所致。单位成本下降幅度较高主要原因为：①受整体市场影响，吸入用七氟烷主要原材料报告期内采购价格逐年大幅下降；②公司吸入用七氟烷入选三明采购联盟集采中标名单后，随着生产产量的提升，单位材料成本、分摊的单位人工成本和单位产品分摊的固定制造费用均减少。 3. 市场需求、行业竞争情况、同行业可比公司同类产品情况 公司主要制剂产品包括抗感染类制剂产品、心血管类制剂产品、消化系统类制剂产品和泌尿系统类（肾病类）制剂产品等，上述制剂产品市场需求广阔、行业竞争激烈，其中，抗感染制剂产品同行业可比公司有鲁抗医药、华北制药、国药现代等，心血管类制剂产品同行业可比公司有国药现代、华北制药、石药集团欧意药业有限公司、信立泰等，消化系统类制剂产品同行业可比公司有上海医药、华润双鹤等，泌尿系统类（肾病类）制剂产品同行业可比公司有福元医药等，总体来看，公司的主要制剂产品市场同类公司较多，行业竞争激烈。 公司的主要制剂产品下游需求广阔，上述主要制剂产品均已纳入集采名单，制剂的销量更多的取决于集采的中标及后续执行和落实维护情况，截至目前，公司的上述主要制剂产品均已进入集采中标或后续的接续中标名单。 4 非集采产品预计纳入集采的安排 报告期内，公司主要制剂产品均已陆续纳入集采范围内，截至2025年12月31日尚未纳入集采范围的产品在报告期各期合计占公司制剂收入的比重分别为1.65%、3.28%和8.08%，占比较低，因此集采政策对于公司主要产品销售单价及毛利率的影响已经在报告期内的经营业绩中体现。 目前公司已纳入集采范围的制剂产品仍在持续积极参与各省市的招投标，以保持公司的市场占有率和竞争地位；对于尚未纳入集采范围的产品，公司尚未获得相关产品即将纳入集采的信息。 5. 公司主要产品业绩进一步下滑风险及应对措施 报告期内，公司主要制剂产品包括抗感染类制剂头孢类制剂产品、心血管类制剂苯磺酸左氨氯地平片和替格瑞洛片、泌尿系统类（肾病类）制剂复方α-酮酸片等，上述制剂基本于报告期期初或报告期内被纳入集采范围（包括国采、省级、市级或省际联盟带量采购），集采政策对于公司主要产品销售单价及毛利率的影响已经在报告期内的经营业绩中体现。此外，公司制剂产品集采中标整体对公司产生积极的影响，虽然销售价格因集采下降，但可以通过以量换价的方式帮助公司制剂产品尤其是处于导入期的产品进入快速放量期，提升市场份额，对公司贡献更多的收入；同时，随着产销量的增加，公司可以通过降低原材料采购价格、降低固定单位成本的方式有效控制成本。 报告期各期，头孢类制剂产品贡献收入分别为17,467.44万元、22,413.63万元和23,874.47万元，销售收入逐年增加且销量基本保持稳定；泌尿系统类（肾病类）制剂复方α-酮酸片已于2024年底入选第十批全国药品集中采购的中标名单，对公司的制剂产品收入产生积极的影响，复方α-酮酸片收入由 2023年的21.89万元上升至2025年的7,911.21万元；公司心血管类制剂产品替格瑞洛片、麻醉疼痛类制剂产品吸入用七氟烷也因入选省级集采或省际联盟集中采购的中标名单，对公司的制剂产品收入产生积极的影响，替格瑞洛片和吸入用七氟烷合计收入由2023年的22.07万元上升至2025年的4,950.48万元；苯磺酸左氨氯地平片已于2026年2月入选国家集采第1-8批接续中标名单，经公司预计，该品种对公司2026年税前利润将产生正面影响。 综上，公司主要制剂产品业绩进一步下滑风险较小。 为应对可能存在的业绩波动风险，公司已采取如下主要措施： (1) 加快公司创新药物研发进程，拓展公司产品的应用领域，增强公司研发成果转化能力，持续进行技术创新，提升公司核心技术竞争力； (2) 积极参与各省市的集采招投标，提升中标率，进而提升产品供应能力，加强规模效应。随着公司产品集采中标的增加，产销量的增长，规模效应有望降低产品的单位固定成本和原材料采购价格，有助于提升经营业绩，将降低原材料、产品价格波动可能对公司经营业绩等产生的不利影响； (3) 在上游供应链方面，公司采取大宗原料竞价采购和战略品种自我配套相结合的方式，在稳定核心原料供应的同时，不断降本挖潜，尽可能抵消集采降价对制剂综合毛利率的影响； (4) 加强新产品研发及上市推广工作，打造多盈利产品矩阵，不断提升产品竞争力。 (三) 结合片剂产能利用率、相关固定资产成新率等情况，说明是否存在设备闲置、资产损坏情形或其他减值迹象，相关固定资产减值准备计提是否充分 1. 片剂产能利用率 报告期内，公司片剂产品的产能、产量及产能利用率情况如下：
2. 片剂相关固定资产成新率 公司片剂相关固定资产主要包括房屋及建筑物、通用设备及专用设备，截至2025年12月31日，公司片剂相关固定资产具体情况如下：
综上，报告期内，公司片剂的产能利用率相对较低，主要系公司新增片剂产线同时部分品种受集采影响产销量下滑所致。未来，随着苯磺酸左氨氯地平片在接续集采中中标并开始供货，集采中标的复方α-酮酸片持续进一步放量，公司的片剂产品整体产能利用率将持续回升。 报告期内，公司片剂相关固定资产均处于正常生产使用状态，公司建立了完善的设备日常点检、维护保养及定期检修制度，设备整体运行工况稳定，生产性能、工艺均满足片剂生产及合规经营要求，未出现实体损坏、故障频发、技术淘汰、无法正常投入生产等情形，不存在长期闲置的情形，同时主要片剂产品的销售金额及销售毛利仍处于较高水平，足够覆盖相关机器设备的账面价值及未来剩余年限折旧，相关固定资产不存在减值迹象。 (四) 说明发行人境外收入占比 2023年度显著增长的原因，是否与同行业可比公司一致；结合境外收入确认方法及依据、最近三年主要客户的函证及回函情况、海关数据以及退税金额与销售额的匹配性等，说明境外收入是否真实，相关核算是否准确；结合主要外销国家及地区的贸易政策变动情况等，说明相关国家及地区贸易政策变动对发行人经营业绩的影响，汇率波动对汇兑损益的影响，发行人采取的应对措施及其有效性 1. 说明发行人境外收入占比2023年度显著增长的原因，是否与同行业可比公司一致 2022至2023年度，公司境内外收入金额及占比情况如下表所示：
2023年，公司境外收入占比增幅及占比与同行业可比公司存在差异，主要系受公司的收购活动、被收购公司的业务属性、主要产品的集采进度及下游产品海外市场需求变化等多重因素影响，符合公司的实际情况，相关因素同行业公司不全具备，与同行业可比公司的差异具备合理性。 2. 结合境外收入确认方法及依据、最近三年主要客户的函证及回函情况、海关数据以及退税金额与销售额的匹配性等，说明境外收入是否真实，相关核算是否准确 (1) 公司境外收入确认政策 公司境外销售收入主要为原料药、医药中间体等产品出口销售，严格按照《企业会计准则第14号——收入》规定，以商品控制权转移作为收入确认核心判断依据，具体收入确认政策如下：贸易模式及控制权转移时点公司境外销售主要采用FOB、CIF，在产品完成出口报关、货物于装运港装船离港、取得海运提单等货运单据时，商品控制权、主要风险和报酬已转移至境外客户，此时满足收入确认条件，确认境外销售收入。 (2) 最近三年主要客户的函证及回函情况 2023至2025年度，公司境外客户函证及回函情况如下：
(3) 海关数据以及退税金额与销售额的匹配性等 1) 报告期内，外销收入金额与海关数据比较如下：
2) 出口退税金额与外销销售额匹配性 报告期内，公司出口退税与外销销售额的匹配情况如下：
由上表，报告期内，公司出口退税金额与外销销售金额具有匹配性。 综上，公司外销收入确认方法合理、核算准确，公司外销收入与海关数据和退税金额匹配，外销收入具有真实性。 3. 结合主要外销国家及地区的贸易政策变动情况等，说明相关国家及地区贸易政策变动对发行人经营业绩的影响，汇率波动对汇兑损益的影响，发行人采取的应对措施及其有效性。 (1) 相关国家及地区贸易政策变动对发行人经营业绩的影响 报告期内，公司的境外收入分布具体情况如下：
公司境外销售主要以美元结算；公司面临的贸易政策变动情况主要源于中美贸易争端，且主要发生在2025年，其他主要出口国贸易政策未发生重大变动。 其中，美国对中国的贸易政策具体情况如下：
尽管目前，公司对美国地区销售的主要产品25羟基维生素D3结晶为美国加征关税的豁免清单里，对公司的经营影响较小；假设未来中美贸易争端进一步加剧，美国将该产品纳入加征关税的清单，公司无法完全将关税加征成本转嫁给消费者，需由公司自行承担部分成本。以2025年度数据为基础，模拟测算对公司经营业绩的主要影响如下：
[注2]上表假设所得税税率为15%； [注3]假设未来关税加征，公司可通过降价方式向外部转移50%，剩余50%由公司自行承担 由上表可知，如果未来中美贸易摩擦进一步加剧，相关关税豁免政策出现调整或取消，将对公司经营业绩产生一定的影响。 为降低美国关税政策变动对公司业绩的潜在影响，公司已采取多项措施积极应对，具体如下： 1) 结合市场竞争格局，动态调整产品报价策略公司已结合美国关税政策调整幅度及当地市场竞争情况，根据关税涨幅动态优化特色中间体等产品的出口报价，以应对关税加征对业绩的影响； 2) 持续关注美国关税政策及豁免清单动态公司密切跟踪美国贸易代表办公室（USTR）发布的关税政策及关税排除清单更新情况，动态评估公司出口美国的中间体产品的关税适用情况，积极推动相关产品纳入关税豁免或享受其他优惠政策，降低关税政策变动带来的直接冲击； 3) 持续加大境内市场的开拓力度，降低对美国市场的业务依赖。 综上，考虑到中美经贸磋商的进展及行业发展趋势，未来发生大规模加征关 税的可能性较小；同时公司已采取积极有效的应对措施，当前的贸易环境及变动 趋势不会对公司经营造成重大不利影响。 (2) 汇率变动情况及对发行人产品销售影响的量化分析 报告期内，人民币对美元汇率中间价走势如下图所示： 报告期内，人民币对美元平均汇率变动情况如下：
报告期内，汇率变动对公司收入、利润影响具体量化分析如下：
由上表可见，公司境外销售主要使用美元结算，美元兑人民币汇率变动主要对以美元结算的收入、费用等科目产生影响。2024年及2025年由汇率变动导致的收入变动金额占当期营业收入的比例分别为0.27%和0.07%，汇率变动导致的利润总额变动占当期利润总额的比例分别为7.20%和0.69%，汇率波动对公司的收入及利润总额产生的影响较小。 假定公司人民币收入、外币原币收入及其他因素不变，当人民币对美元汇率上升或下降1%时，对公司2025年度营业收入、利润总额的影响情况如下： |
