昂利康(002940):浙江昂利康制药股份有限公司与东方证券股份有限公司关于浙江昂利康制药股份有限公司申请向特定对象发行股票的审核问询函的回复

时间:2026年05月27日 20:20:59 中财网

原标题:昂利康:浙江昂利康制药股份有限公司与东方证券股份有限公司关于浙江昂利康制药股份有限公司申请向特定对象发行股票的审核问询函的回复

浙江昂利康制药股份有限公司 与 东方证券股份有限公司 关于 浙江昂利康制药股份有限公司申请向特定对象 发行股票的审核问询函 的回复 二〇二六年五月
深圳证券交易所:
贵所于 2026年 5月 7日出具的《关于浙江昂利康制药股份有限公司申请向特定对象发行股票的审核问询函》(审核函〔2026〕120026号)(以下简称“审核问询函”)已收悉。浙江昂利康制药股份有限公司(以下简称“昂利康”、“发行人”、“公司”)会同东方证券股份有限公司(以下简称“东方证券”、“保荐机构”或“保荐人”)、发行人律师浙江天册律师事务所(以下简称“天册律师”、“发行人律师”、“律师”)和申报会计师天健会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称“天健会计师”、“申报会计师”、“会计师”),本着勤勉尽责、诚实守信的原则,就审核问询函所提问题逐项进行认真讨论、核查与落实,并逐项进行了回复说明。具体回复内容附后,请予以审核。

关于回复内容释义、格式及补充更新披露等事项的说明:
1、如无特殊说明,本回复中使用的简称或名词释义与《浙江昂利康制药股份有限公司 2025年度向特定对象发行 A股股票募集说明书》(以下简称“募集说明书”)中的释义相同。

2、本回复中若出现总计数尾数与所列数值总和尾数不符的情况,均为四舍五入所致。

3、本问询函回复部分表格中单项数据加总数与表格合计数可能存在微小差异,均因计算过程中的四舍五入所形成。本问询回复的字体代表以下含义:
问询函所列问题黑体(加粗)
对问询函的回复宋体
涉及对审核问询函回复、募集说明书等申请文件的修改内容楷体(加粗)


目 录

问题 1............................................................................................................................. 4
一、发行人说明 .................................................................................................... 5
二、发行人补充披露相关风险 .......................................................................... 57
三、中介机构核查情况 ...................................................................................... 58
问题 2........................................................................................................................... 64
一、发行人说明 .................................................................................................. 65
二、发行人补充披露相关风险 ........................................................................ 112
三、中介机构核查情况 .................................................................................... 114



问题 1
2022年至 2025年 1-9月,发行人扣非归母净利润分别为 12,034.69万元、10,687.62万元、4,840.59万元及 5,576.52万元。发行人主营业务毛利率分别为57.38%、44.58%、40.57%和 39.11%,呈现逐年下降趋势。发行人制剂收入分别为 93,328.16万元、64,961.48万元、54,697.77万元和 48,920.08万元,主要系受国家药品集中采购的影响。2023年,发行人心血管类制剂中的苯磺酸左氨氯地平片和抗感染类制剂中的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠产品未入选第八批全国药品集中采购的中标名单,销售收入下降所致。发行人片剂产能利用率分别为 99.74%、92.94%、49.79%及 62.33%。2022年至 2025年 1-9月,发行人境外收入占比分别为 7.52%、22.86%、26.28%、22.46%,汇兑损益分别为-127.49万元、-243.66万元、-721.31万元及-111.70万元。2022年至 2025年 1-9月,发行人非经常性损益主要包括计入当期损益的政府补助,分别为 669.10万元、4,111.38万元、4,038.84万元及 2,731.59 万元。2022年至 2025年 1-9月,发行人研发费用分别为 11,262.16万元、14,336.86万元、21,433.91万元和12,187.87万元;2022年末至 2025年 9月末,发行人开发支出账面价值分别为0万元、2,900.00万元、4,518.17万元和 5,138.62万元。截至 2025年 9月末,发行人商誉余额为 31,294.19万元,系 2021年投资福建海西联合药业有限公司(以下简称海西药业)及 2023年非同一控制下合并湖南科瑞生物制药股份有限公司(以下简称科瑞生物)形成,报告期内未发生减值。2022年至 2025年 1-9月,发行人长期股权投资账面价值为 25,438.04万元,其他非流动金融资产5,132.12万元,其他非流动资产 796.02万元,系预付长期资产款。根据申报材料,截至目前,发行人部分药品生产许可证、饲料添加剂生产许可证、药品注册及再注册批件等资质证书已经到期或即将到期。

请发行人:(1)结合收入结构变化、市场竞争格局、产品市场前景、期间费用、在研管线投入及成果、营业外收支、同行业可比公司情况等,说明发行人扣非归母净利润持续下降的原因,结合最新一期业绩、发行人未来业务规划等情况,说明相关不利因素是否持续。(2)结合集中带量采购政策变化情况,发行人各类产品销量、定价和毛利率变化情况,市场需求、行业竞争情况、同行业可比公司同类产品情况、非集采产品预计纳入集采的安排等,说明主要产品业绩是否存在进一步下滑风险及应对措施。(3)结合片剂产能利用率、相关固定资产成新率等情况,说明是否存在设备闲置、资产损坏情形或其他减值迹象,相关固定资产减值准备计提是否充分。(4)说明发行人境外收入占比2023年度显著增长的原因,是否与同行业可比公司一致;结合境外收入确认方法及依据、最近三年主要客户的函证及回函情况、海关数据以及退税金额与销售额的匹配性等,说明境外收入是否真实,相关核算是否准确;结合主要外销国家及地区的贸易政策变动情况等,说明相关国家及地区贸易政策变动对发行人经营业绩的影响,汇率波动对汇兑损益的影响,发行人采取的应对措施及其有效性。(5)说明报告期内发行人收到的各类政府补助的政策依据、性质、每年实际收到的政府补助金额及会计处理方式,相关政府补助是否具有可持续性;结合同行业可比上市公司收到的政府补助对比情况,说明发行人盈利能力对政府补助是否存在重大依赖。(6)说明报告期内研发支出与研发管线数量及进展是否匹配;结合报告期内研发项目内容、各期末进展、研发人员人数、投入金额费用化和资本化的情况,开始资本化的时点、依据等,说明报告期内研发支出相关会计处理与同行业可比公司是否一致,是否符合《企业会计准则》的有关规定。(7)结合报告期内科瑞生物和海西药业的主营业务、经营业绩状况和财务状况、业绩承诺及实现情况、商誉减值测试主要参数的预测及实现情况、商誉减值测算具体过程等,说明相关商誉是否存在减值风险。(8)列示财务性投资相关科目的情况,说明其他非流动资产中预付长期资产款具体内容;说明自本次发行董事会决议日前六个月至今,发行人已实施或拟实施的财务性投资的具体情况,是否涉及扣减情形,最近一期末是否存在金额较大的财务性投资,是否符合《证券期货法律适用意见第 18号》的相关规定。(9)结合已到期和即将到期的资质证书续期情况,说明报告期内发行人相关业务开展和产品生产、销售的合规性,是否超出资质范围、资质有效期经营,是否存在行政处罚风险。

请发行人补充披露上述事项涉及风险。

请保荐人核查并发表明确意见,请会计师核查(1)-(8)并发表明确意见,请发行人律师核查(8)(9)并发表明确意见。

【回复】
一、发行人说明
(一)结合收入结构变化、市场竞争格局、产品市场前景、期间费用、在研管线投入及成果、营业外收支、同行业可比公司情况等,说明发行人扣非归母净利润持续下降的原因,结合最新一期业绩、发行人未来业务规划等情况,说明相关不利因素是否持续
1、结合收入结构变化、市场竞争格局、产品市场前景、期间费用、在研管线投入及成果、营业外收支、同行业可比公司情况等,说明发行人扣非归母净利润持续下降的原因
报告期各期,公司主营业务收入、净利润等财务数据情况如下:
单位:万元

项目2025年度2024年度2023年度
主营业务收入140,325.87151,309.80162,056.96
主营业务成本85,126.1489,920.7789,819.69
销售费用17,149.4118,158.8229,301.90
管理费用7,987.239,241.9110,302.51
研发费用14,405.4521,433.9114,336.86
财务费用-32.93-907.77-966.53
营业外收入82.4166.2719.96
营业外支出300.77272.35468.14
归属于母公司股东的净利润12,544.148,033.4513,837.24
非经常性损益3,888.433,192.863,149.62
扣除非经常性损益后归属于母 公司股东的净利润8,655.714,840.5910,687.62
报告期各期,公司扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润分别为10,687.62万元、4,840.59万元和 8,655.71万元。

其中,2024年较 2023年减少 5,847.03万元,下降 54.71%,主要系当期创新药研发投入以及部分管线进入工艺验证的关键阶段导致研发费用较上年增加7,097.05万元,尽管当期受头孢类原料药下游市场需求减少、国家药品集中采购的影响,当期主营业务收入及毛利均有所下降,但随之销售费用亦同比大幅下降,综合来看,对当期净利润影响较小。

2025年较 2024年增加 3,815.12万元,上升 78.82%,2025年,复方 α-酮酸片中选第十批全国药品集中采购、当期公司重点落实其他市级或省级联盟带量采购新中选品种如吸入用七氟烷、替格瑞洛片等的执行情况,以及加强新产品的市场推广力度,公司的制剂收入较上年大幅增加,同时,受研发管线研发进度影响,当期研发投入较 2024年大幅下降,综合导致扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润较上年大幅增加。

报告期内,公司扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润波动的原因及合理性具体分析如下:
(1)公司产品收入结构变化、市场竞争格局、产品市场前景分析
报告期内,公司主营业务收入按产品结构分类情况如下:
单位:万元

产品类别2025年度 2024年度 2023年度 
 金额占比金额占比金额占比
原料药57,586.4841.04%74,743.9649.40%80,692.2349.79%
制剂67,785.9148.31%54,697.7736.15%64,961.4840.09%
特色中间体13,993.889.97%20,010.2313.22%14,967.529.24%
其他959.600.68%1,857.841.23%1,435.730.88%
合计140,325.87100.00%151,309.80100.00%162,056.96100.00%
报告期内,公司主营业务收入分别为 162,056.96万元、151,309.80万元和140,325.87万元。公司主营业务收入来源主要包括原料药、制剂、特色中间体产品销售收入,上述业务占主营业务收入的比重分别为 99.12%、98.77%和99.32%。

①原料药
公司原料药产品主要包括头孢类原料药、泌尿系统用药 Alpha酮酸、吸入用麻醉原料药异氟烷、抗雄性激素中间体等。

单位:万元

产品类别2025年度 2024年度 2023年度 
 金额占比金额占比金额占比
头孢类原料药43,117.7774.87%52,335.4670.02%57,285.6070.99%
泌尿系统用药 Alpha酮酸6,601.7811.46%13,599.9518.20%13,838.2917.15%
抗雄性激素中 间体3,445.255.98%5,370.537.19%6,879.928.53%
产品类别2025年度 2024年度 2023年度 
 金额占比金额占比金额占比
吸入用麻醉原 料药异氟烷3,431.685.96%3,034.744.06%2,173.502.69%
其他989.991.72%403.280.54%514.920.64%
合计57,586.48100.00%74,743.96100.00%80,692.23100.00%
报告期内,公司原料药收入分别为 80,692.23万元、74,743.96万元和57,586.48万元。公司原料药收入持续下降,主要原因为:A、受头孢类原料药下游市场需求减少的影响,公司头孢类原料药销售收入由 2023年的 57,285.60万元减少至 2025年的 43,117.77万元,B、受复方 α-酮酸片集采影响,其原料药 Alpha酮酸价格大幅下降,同时,公司的下游客户费卡的制剂产品未有中标,2025年其对公司采购的 Alpha酮酸原料药的数量大幅下降,导致公司 Alpha酮酸 2025年销售收入较 2024年同比减少 6,998.17万元;C、受下游海外市场需求减少的影响,公司抗雄性激素中间体销售收入由 2023年的 6,879.92万元减少至2025年的 3,445.25万元。

②制剂
公司制剂产品主要包括抗感染类制剂、心血管类制剂、消化系统类制剂和泌尿系统类(肾病类)制剂等。报告期内,公司制剂收入分别为 64,961.48万元、54,697.77万元和 67,785.91万元。

报告期各期,公司制剂收入按用药领域分类情况如下:
单位:万元

项目2025年度 2024年度 2023年度 
 金额占比金额占比金额占比
抗感染类24,358.5535.93%25,673.4646.94%27,575.3042.45%
心血管类18,710.0827.60%15,789.4928.87%26,268.6240.44%
消化系统类8,728.1212.88%8,328.3815.23%8,190.7912.61%
泌尿系统类 (肾病类)7,935.0211.71%423.150.77%21.890.03%
呼吸系统类3,006.514.44%2,631.654.81%1,943.412.99%
麻醉疼痛类2,725.414.02%478.520.87%17.500.03%
其他2,322.223.43%1,373.122.51%943.961.45%
合计67,785.91100.00%54,697.77100.00%64,961.48100.00%
2024年,公司制剂产品收入较 2023年减少 10,263.71万元,下降 15.80%,主要系受心血管类制剂产品收入下降的影响。2023年,公司心血管类制剂中的主要品种苯磺酸左氨氯地平片未入选第八批全国药品集中采购的中标名单。一方面,随着集采政策在全国各省市范围内逐步落实推进,上述制剂产品的同类竞品价格下降,相应公司产品的单位售价逐年下降,另一方面,公司前述产品未进入国家集采中标名单,导致产品销量大幅下降。综上,心血管类制剂产品收入由 2023年的 26,268.62万元减少至 2024年的 15,789.49万元,进而导致公司的制剂收入下降。

2025年,公司制剂收入较 2024年增加 13,088.14万元,增幅为 23.93%,主要原因为:A、公司制剂产品复方α-酮酸片(泌尿系统类)中选第十批全国药品集中采购,导致销量增加,销售收入同比增加 7,488.06万元;B、当期公司重点落实其他市级或省级联盟带量采购新中选品种如吸入用七氟烷(麻醉疼痛类)、替格瑞洛片(心血管类)等的执行情况,上述产品销售收入合计同比增加 3,516.35万元;C、公司加强新产品的市场推广力度,因此新产品亦贡献了较多收入,其中沙库巴曲缬沙坦钠片(心血管类)销售收入同比增加 2,405.49万元。

③特色中间体
公司特色中间体产品主要包括植物源胆固醇及其衍生物、植物源维生素 D3、植物源 25-羟基维生素 D3等系列产品。报告期内,公司特色中间体收入分别为14,967.52万元、20,010.23万元和 13,993.88万元。

2024年,公司的特色中间体业务收入较 2023年增加 5,042.71万元,增幅33.69%,主要系受部分境外客户订单推动的影响,植物源 25-羟基维生素 D3销售规模增长较快,由 2023年的 6,477.88万元增加至 2024年的 11,908.08万元。

2025年,公司的特色中间体业务收入较 2024年减少 6,016.35万元,下降30.07%,主要原因系部分境外客户 2025年实施业务调整,减少了对公司植物源25-羟基维生素 D3的采购,导致公司对其销售额同比下降 6,341.47万元。

(2)公司期间费用、在研管线投入及成果分析
报告期内,公司期间费用具体情况如下:
单位:万元

项目2025年度 2024年度 2023年度
 金额增长率金额增长率金额
销售费用17,149.41-5.56%18,158.82-38.03%29,301.90
管理费用7,987.23-13.58%9,241.91-10.29%10,302.51
研发费用14,405.45-32.79%21,433.9149.50%14,336.86
财务费用-32.93-96.37%-907.77-6.08%-966.53
合计39,509.17-17.56%47,926.87-9.53%52,974.74
①销售费用
报告期内,公司销售费用分别为 29,301.90万元、18,158.82万元和
17,149.41万元,主要由业务推广费、职工薪酬、业务招待费等构成。公司销售费用逐年下降,主要系业务推广费逐年减少所致。

报告期内,公司业务推广费金额分别为 25,193.14万元、14,628.76万元和13,492.59万元,系在“配送商”销售模式下,公司委托推广商开展制剂类产品的推广服务所发生的费用。受集采因素影响,报告期内,公司前述模式的制剂产品收入逐年下降,公司推广服务费随之逐年减少。

②管理费用
报告期内,公司管理费用分别为 10,302.51万元、9,241.91万元和 7,987.23万元,主要系由职工薪酬、资产折旧和摊销、停工损失、办公费用和业务招待费等构成。报告期内,公司管理费用逐年下降,主要受停工损失金额变动的影响。

③在研管线投入及成果、研发费用
公司始终注重技术创新和产品研发,公司在研管线包括仿制药项目、改良型新药项目、创新药项目等,并取得了良好成果。

报告期内,公司研发费用分别为 14,336.86万元、21,433.91万元和
14,405.45万元。公司的研发支出的金额波动主要系受在研管线的项目数量、研发进度、产品种类及规模等多种因素影响。

其中,2024年度研发费用金额相对较高,主要系当期创新药研发投入以及公司具体的研发管线情况参见本问题回复之“(六)2、结合报告期内研发项目内容、各期末进展、研发人员人数、投入金额费用化和资本化的情况,开始资本化的时点、依据等,说明报告期内研发支出相关会计处理与同行业可比公司是否一致,是否符合《企业会计准则》的有关规定”分析。

④财务费用
报告期内,公司财务费用分别为-966.53万元、-907.77万元和-32.93万元,金额及占同期营业收入的比例较小,主要包括利息支出、利息收入与汇兑净损益等。

(3)公司营业外收支分析
报告期内,公司营业外收入分别为 19.96万元、66.27万元和 82.41万元,金额较小,主要为赔偿收入、政府补助和非流动资产毁损报废收益等;公司营业外支出分别为 468.14万元、272.35万元和 300.77万元,主要由非流动资产毁损报废损失、对外捐赠和罚款支出及滞纳金等构成。

(4)同行业可比公司情况
报告期内,发行人与同行业可比公司经营业绩变动情况如下:
单位:万元

公司名称主要产品业务体量期间营业收入同比变动 幅度归母净利润同比变动 幅度
鲁抗医药 600789.SH ( )主要产品涵盖药物制剂、原料药、 动植物保健药品等产业板块。其中 2025 年兽用药销售占营业收入的比 例为 43.70%。截至 2025年末,总资产 100.34亿元,员工 6,469 2025 人, 年度营业收入 57.66亿元。2025 年度576,611.55-7.49%11,230.48-71.54%
   2024年度623,309.021.41%39,461.5760.30%
   2023年度614,672.14-24,617.18-
   2023-2025复合 增长率-3.15%--32.46%-
华北制药 (600812.SH)主要产品涉及化学药、生物药、维 生素及健康消费品、农兽药等领 域。其中 2025年度,和公司产品不 一致的防疫类、农药、兽药类、医 药及其他物流贸易和分类为其他的 产品 2025年度合计占营业收入的比 例为 31.98%。2025 截至 年末,总资产 213.92亿元,员工 9,972 人,2025年度营业收入 92.42亿元。2025年度924,165.30-6.36%18,305.6244.15%
   2024 年度986,957.58-2.48%12,699.242496.80%
   2023年度1,012,020.14-489.03-
   2023-2025复 合增长率-4.44%-511.82%-
花园生物 (300401.SZ)主要从事维生素 D3上下游系列产 品、维生素 A系列产品的研发、生 产和销售。公司维生素产品主要用 于饲料添加剂,其中 2025年食品制 71.23% 造业占营业收入的比例为 。截至 2025年末,总资产 57.82 1,163 亿元,员工 人,2025年度营业收入 12.37亿元。2025年度123,739.85-0.47%30,486.46-1.41%
   2024 年度124,328.3213.58%30,921.2860.76%
   2023年度109,465.16-19,234.89-
   2023-2025复 合增长率6.32%-25.90%-
信立泰 (002294.SZ)主要从事药品、医疗器械产品的研 发、生产、销售,以及专利授权许 可等。其中 2025年创新药成为营收 增长的核心引擎,占营业收入的比 例超 45%。2025 截至 年末,总资产 112.98亿元,员工 4,087 人,2025年度营业收入 43.53 亿元。2025年度435,266.148.48%65,150.478.30%
   2024年度401,223.1619.22%60,156.913.71%
   2023 年度336,534.33-58,006.62-
   2023-2025复 合增长率13.73%-5.98%-
公司名称主要产品业务体量期间营业收入同比变动 幅度归母净利润同比变动 幅度
平均值--2025年度514,945.71-3.56%31,293.26-12.61%
   2024年度533,954.523.05%35,809.7539.95%
   2023 年度518,172.94-25,586.93-
   2023-2025复 合增长率-0.31%-10.59%-
发行人主要从事的业务为医药的生产制造 业务,主要包括化学原料药、化学 制剂及特色中间体系列产品的研 发、生产和销售。其中化学原料药 和制剂 2025年度合计占营业收入比 例为 87.99%。截至 2025年末,总资产 29.51亿元,员工 1,236 人,2025年度营业收入 14.25亿元。2025年度142,480.67-7.35%12,544.1456.15%
   2024年度153,788.15-5.41%8,033.45-41.94%
   2023年度162,586.67-13,837.24-
   2023-2025 复 合增长率-6.39%--4.79%-
由上表,由于公司与同行业可比公司在业务发展战略、细分产品结构及业务体量、应用领域、产品的集采节奏等方面存在差异,
报告期内经营业绩变动趋势不具备可比性。


2、结合最新一期业绩、发行人未来业务规划等情况,说明相关不利因素是否持续
(1)最新一期业绩情况
2025年度及 2026年 1-3月,公司业绩相关财务数据如下:
单位:万元

项目2025年度2024年度变动率
主营业务收入140,325.87151,309.80-7.26%
归属于母公司股东的净利润12,544.148,033.4556.15%
扣除非经常性损益后归属于母 公司股东的净利润8,655.714,840.5978.82%
项目2026年 1-3月2025年 1-3月变动率
营业收入34,015.5534,552.68-1.55%
归属于母公司股东的净利润1,765.481,590.6110.99%
由上表,2025年开始,随着公司制剂产品苯磺酸左氨氯地平片受集采影响逐步见底,复方 α-酮酸片中选第十批全国药品集中采购、公司重点落实其他市级或省级联盟带量采购新中选品种如吸入用七氟烷、替格瑞洛片等的执行情况,以及加强新产品的市场推广力度,公司的制剂收入较 2024年大幅增加,同时,受研发管线研发进度影响,当期研发投入较 2024年大幅下降,综合导致扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润较上年大幅增加。

2026年 1-3月,公司的营业收入较上年同期基本保持稳定,归属于母公司股东的净利润较上年同期增加 10.99%。

(2)发行人未来业务规划情况
公司目前正在致力于实现从仿制药为主逐步向特色仿制药、改良型新药和创新药相结合的“仿创协同”的战略转型,公司募集资金投向与上述发展战略与现有业务均具有一致性和延续性,是现有业务的发展和提升。未来,随着募投项目的实施,公司创新药投入将大幅增加。

未来公司募投项目的投入计划具体情况如下:
单位:万元

项目2026年度2027年度2028年度2029年度2030年度
创新药研发项目3,210.009,452.1027,261.9049,103.4423,551.86
由上表可知,未来公司创新药研发所需要的资金投入较高,特别是从 2028年开始,随着募投项目 II期关键性临床试验及 III期临床试验的陆续实施,公司的研发费用投入将大幅增加。

(3)影响报告期内净利润波动的不利因素是否持续
一方面,截至 2026年 4月末,公司的主要制剂产品均入选国家或省市及联盟药品集采名单,预计公司的制剂收入未来将保持稳定增长,短期内因集采导致的不利因素不再持续;
另一方面,公司坚定创新转型,力争夯实仿创结合发展根基,研发投入将始终保持较高水平,尤其是创新药研发所需要的资金投入较高,可能导致公司业绩在季度间存在发生较大波动甚至出现亏损的风险。特别是从 2028年开始,随着募投项目 II期关键性临床试验及 III期临床试验的陆续实施,公司的研发投入将大幅增加。公司未来将根据整体业务增长情况合理安排研发投入节奏,因研发投入对净利润波动的潜在相关不利影响预计将持续存在,但总体影响可控。

(二)结合集中带量采购政策变化情况,发行人各类产品销量、定价和毛利率变化情况,市场需求、行业竞争情况、同行业可比公司同类产品情况、非集采产品预计纳入集采的安排等,说明主要产品业绩是否存在进一步下滑风险及应对措施
1、集中带量采购政策变化情况
公司主要制剂产品包括抗感染类制剂产品、心血管类制剂产品、消化系统类制剂产品和泌尿系统类(肾病类)制剂产品等,上述制剂产品市场需求广阔、行业竞争激烈且基本于报告期期初或报告期内被纳入集采范围(包括国采、省级、市级或省际联盟带量采购)。

其中,抗感染类制剂产品中的主要头孢类制剂产品(包括头孢克洛缓释片、头孢克肟胶囊等)已于报告期期初入选国采或省际联盟集中采购的中标名单,泌尿系统类(肾病类)制剂产品复方α-酮酸片于 2024年底入选第十批全国药品集中采购的中标名单,此外,公司心血管类制剂产品替格瑞洛片、麻醉疼痛类制剂产品吸入用七氟烷也已入选省级集采或省际联盟集中采购的中标名单,上述产品对公司的制剂产品收入产生积极的影响,具体影响为:(1)报告期内,头孢类制剂产品收入由 2023年的 17,467.44万元上升至 2025年的 23,874.47万元;(2)报告期内,复方 α-酮酸片收入由 2023年的 21.89万元上升至 2025年的 7,911.21万元;(3)报告期内,替格瑞洛片和吸入用七氟烷合计收入由2023年的 22.07万元上升至 2025年的 4,950.48万元。

2023年 4月,公司心血管类制剂产品苯磺酸左氨氯地平片和抗感染类制剂产品注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠未入选第八批全国药品集中采购的中标名单,其中,苯磺酸左氨氯地平片的销售收入占比较高,未能中标对公司制剂产品收入影响较大。随着前述集采政策在全国各省市范围内逐步落实推进,上述制剂产品的价格和销量下降,进而导致报告期内上述制剂产品收入下降。

随着苯磺酸左氨氯地平片的上轮国采已于 2025年 12月 31日到期,公司积极参与了国家组织集采第 1-8批协议期满品种接续采购的申报,根据国家组织集采药品协议期满品种接续采购办公室于 2026年 2月 10日发布的《国家组织集采药品协议期满品种接续采购拟中选结果表(LC-YPJX-2026-1)》显示,公司主要制剂产品苯磺酸左氨氯地平片中选本次接续采购,并于 2026年上半年开始执行,未来将对公司制剂产品收入产生积极的影响。

2、发行人各类产品销量、定价和毛利率变化情况
因集中带量采购政策主要对公司制剂业务领域产生影响,故此处针对制剂产品的销量、销售单价和毛利率变化情况进行分析。

报告期各期,公司制剂收入按用药领域分类情况如下:
单位:万元

项目2025年度 2024年度 2023年度 
 金额占比金额占比金额占比
抗感染类24,358.5535.93%25,673.4646.94%27,575.3042.45%
心血管类18,710.0827.60%15,789.4928.87%26,268.6240.44%
消化系统类8,728.1212.88%8,328.3815.23%8,190.7912.61%
泌尿系统类 (肾病类)7,935.0211.71%423.150.77%21.890.03%
项目2025年度 2024年度 2023年度 
 金额占比金额占比金额占比
呼吸系统类3,006.514.44%2,631.654.81%1,943.412.99%
麻醉疼痛类2,725.414.02%478.520.87%17.500.03%
其他2,322.223.43%1,373.122.51%943.961.45%
合计67,785.91100.00%54,697.77100.00%64,961.48100.00%
由上表,2024年,公司制剂收入较上年大幅下降,主要系受心血管类制剂产品收入大幅减少所致,2025年,公司制剂收入较上年大幅增加,主要系受心血管类制剂、泌尿系统类(肾病类)制剂及麻醉疼痛类制剂收入增长所致。

(1)心血管类制剂销量、定价和毛利率变化情况
报告期各期,公司心血管类制剂销量、定价和毛利率情况如下表:
单位:万片、元/片、万元

项目2025年度 2024年度 2023年度
 数量/金额波动数量/金额波动数量/金额
销量42,022.439.52%38,370.41-15.11%45,202.47
均价0.458.20%0.41-29.19%0.58
单位成本0.1455.46%0.0984.55%0.05
毛利率68.31%-12.37%77.95%-14.85%91.54%
①销量变动分析
2024年,公司心血管类制剂销量较 2023年减少 15.11%,主要系苯磺酸左氨氯地平片未入选第八批全国药品集中采购的中标名单所致,该产品 2024年销量较 2023年减少 20.02%。

2025年,公司心血管类制剂销量较 2024年增加 9.52%,主要原因为:A、当期公司重点落实了省级联盟或省级带量采购新中选品种替格瑞洛片的执行情况,使得其当期销量较 2024年增加 3,304.01万片,增幅 160.52%;B、公司加强新产品的市场推广力度,因此新产品沙库巴曲缬沙坦钠片的销量增加,当期销量较 2024年增加 1,586.58万片,增幅 1,113.23%。

②销售单价变动分析
2024年,公司心血管类制剂销售单价较 2023年下降 29.19%,主要原因系苯磺酸左氨氯地平片被纳入第八批全国药品集中采购名单,替格瑞洛片入选省级联盟或省级带量采购的中标名单,因上述产品集采原因,其销售单价均下降较多。

2025年,公司心血管类制剂销售单价较 2024年上升 8.20%,主要系当期销售单价相对较高的沙库巴曲缬沙坦钠片收入占比由 2024年的 1.31%上升至 2025年的 13.96%。

③毛利率变动分析
2024年,公司心血管类制剂毛利率较 2023年减少 13.59个百分点,主要系销售单价下降、单位成本上升所致。销售单价下降详见本题之“(二)2、(2)②销售单价变动分析”的回复;单位成本上升主要原因系苯磺酸左氨氯地平片被纳入第八批全国药品集中采购名单,产销量下降,导致单位产品分摊的固定制造费用增加。

2025年,公司心血管类制剂毛利率较 2024年减少 9.63个百分点,主要原因为:A、当期单位成本较高的替格瑞洛片 2025年销量和收入增加较多导致整体单位成本上升;B、毛利率相对较高的苯磺酸左氨氯地平片收入占心血管类制剂收入的比例由 2024年的 87.03%下降至 2025年的 67.92%。

(2)泌尿系统类(肾病类)制剂销量、定价和毛利率变化情况
报告期各期,公司泌尿系统类(肾病类)制剂销售收入以复方 α-酮酸片为主,复方 α-酮酸片的销售收入占比分别为 100%、100%和 99.70%,因此选择复方 α-酮酸片进行销量、定价和毛利率分析,具体情况如下表:
单位:万片、元/片、万元

项目2025年度 2024年度 2023年度
 数量/金额波动数量/金额波动数量/金额
销量25,571.384370.52%572.002018.52%27.00
均价0.31-58.18%0.74-8.77%0.81
单位成本0.23-51.65%0.48-3.75%0.50
毛利率25.28%-28.53%35.37%-8.71%38.75%
①销量变动分析
报告期内,公司复方α-酮酸片销量逐年增加,因复方α-酮酸片于 2024年先后入选省际联盟、第十批全国药品集中采购的中标名单,导致其销量增加,尤其是 2024年底中选第十批全国药品集中采购后,其销量于 2025年开始放量增长。

②销售单价变动分析
报告期内,公司复方α-酮酸片销售单价下降,因复方α-酮酸片于 2024年先后入选省际联盟、第十批全国药品集中采购的中标名单,导致其销售单价逐年下降。

③毛利率变动分析
虽然公司的复方α-酮酸片单位成本随产量增加呈现逐年下降态势,但受市场影响销售单价下降幅度相对更大,进而导致毛利率亦逐年下降。

(3)麻醉疼痛类制剂销量、定价和毛利率变化情况
报告期各期,公司麻醉疼痛类制剂产品以吸入用七氟烷为主,吸入用七氟烷收入占比分别为 100%、84.84%和 89.83%,因此选择吸入用七氟烷进行销量、定价和毛利率分析,具体情况如下表:
单位:万瓶、元/瓶、万元

项目2025年度 2024年度 2023年度
 数量/金额波动数量/金额波动数量/金额
销量16.43980.82%1.522778.60%0.05
均价149.03-44.20%267.10-19.43%331.52
单位成本84.07-68.42%266.19-13.73%308.55
毛利率43.59%12706.43%0.34%-95.09%6.93%
①销量变动分析
报告期内,公司吸入用七氟烷销量逐年增加,因吸入用七氟烷于 2024年底入选三明联盟药品集中带量采购的中标名单,导致其销量增加。

②销售单价变动分析
报告期内,公司吸入用七氟烷销售单价下降,因公司吸入用七氟烷于 2024年开始纳入三明采购联盟集采范围并入选中标名单,导致其销售单价逐年下降。

③毛利率变动分析
报告期内,公司吸入用七氟烷产品毛利率整体呈上升态势,主要系单位成本下降幅度大于销售单价下降幅度所致。单位成本下降幅度较高主要原因为:A、受整体市场影响,吸入用七氟烷主要原材料报告期内采购价格逐年大幅下降;B、公司吸入用七氟烷入选三明采购联盟集采中标名单后,随着生产产量的提升,单位材料成本、分摊的单位人工成本和单位产品分摊的固定制造费用均减少。

3、市场需求、行业竞争情况、同行业可比公司同类产品情况
公司主要制剂产品包括抗感染类制剂产品、心血管类制剂产品、消化系统类制剂产品和泌尿系统类(肾病类)制剂产品等,上述制剂产品市场需求广阔、行业竞争激烈,其中,抗感染制剂产品同行业可比公司有鲁抗医药华北制药国药现代等,心血管类制剂产品同行业可比公司有国药现代华北制药、石药集团欧意药业有限公司、信立泰等,消化系统类制剂产品同行业可比公司有上海医药华润双鹤等,泌尿系统类(肾病类)制剂产品同行业可比公司有福元医药等,总体来看,公司的主要制剂产品市场同类公司较多,行业竞争激烈。

公司的主要制剂产品下游需求广阔,上述主要制剂产品均已纳入集采名单,制剂的销量更多的取决于集采的中标及后续执行和落实维护情况,截至目前,公司的上述主要制剂产品均已进入集采中标或后续的接续中标名单。

4、非集采产品预计纳入集采的安排
报告期内,公司主要制剂产品均已陆续纳入集采范围内,截至 2025年 12月 31日尚未纳入集采范围的产品在报告期各期合计占公司制剂收入的比重分别为 1.65%、3.28%和 8.08%,占比较低,因此集采政策对于公司主要产品销售单价及毛利率的影响已经在报告期内的经营业绩中体现。

目前公司已纳入集采范围的制剂产品仍在持续积极参与各省市的招投标,以保持公司的市场占有率和竞争地位;对于尚未纳入集采范围的产品,公司尚未获得相关产品即将纳入集采的信息。

5、公司主要产品业绩进一步下滑风险及应对措施
报告期内,公司主要制剂产品包括抗感染类制剂头孢类制剂产品、心血管类制剂苯磺酸左氨氯地平片和替格瑞洛片、泌尿系统类(肾病类)制剂复方α-酮酸片等,上述制剂基本于报告期期初或报告期内被纳入集采范围(包括国采、省级、市级或省际联盟带量采购),集采政策对于公司主要产品销售单价及毛利率的影响已经在报告期内的经营业绩中体现。此外,公司制剂产品集采中标整体对公司产生积极的影响,虽然销售价格因集采下降,但可以通过以量换价的方式帮助公司制剂产品尤其是处于导入期的产品进入快速放量期,提升市场份额,对公司贡献更多的收入;同时,随着产销量的增加,公司可以通过降低原材料采购价格、降低固定单位成本的方式有效控制成本。

报告期各期,头孢类制剂产品贡献收入分别为 17,467.44万元、22,413.63万元和 23,874.47万元,销售收入逐年增加且销量基本保持稳定;泌尿系统类(肾病类)制剂复方α-酮酸片已于 2024年底入选第十批全国药品集中采购的中标名单,对公司的制剂产品收入产生积极的影响,复方 α-酮酸片收入由 2023年的 21.89万元上升至 2025年的 7,911.21万元;公司心血管类制剂产品替格瑞洛片、麻醉疼痛类制剂产品吸入用七氟烷也因入选省级集采或省际联盟集中采购的中标名单,对公司的制剂产品收入产生积极的影响,替格瑞洛片和吸入用七氟烷合计收入由 2023年的 22.07万元上升至 2025年的 4,950.48万元;苯磺酸左氨氯地平片已于 2026年 2月入选国家集采第 1-8批接续中标名单,经公司预计,该品种对公司 2026年税前利润将产生正面影响。

综上,公司主要制剂产品业绩进一步下滑风险较小。

为应对可能存在的业绩波动风险,公司已采取如下主要措施:
①加快公司创新药物研发进程,拓展公司产品的应用领域,增强公司研发成果转化能力,持续进行技术创新,提升公司核心技术竞争力;
②积极参与各省市的集采招投标,提升中标率,进而提升产品供应能力,加强规模效应。随着公司产品集采中标的增加,产销量的增长,规模效应有望降低产品的单位固定成本和原材料采购价格,有助于提升经营业绩,将降低原材料、产品价格波动可能对公司经营业绩等产生的不利影响;
③在上游供应链方面,公司采取大宗原料竞价采购和战略品种自我配套相结合的方式,在稳定核心原料供应的同时,不断降本挖潜,尽可能抵消集采降价对制剂综合毛利率的影响;
④加强新产品研发及上市推广工作,打造多盈利产品矩阵,不断提升产品竞争力。

(三)结合片剂产能利用率、相关固定资产成新率等情况,说明是否存在设备闲置、资产损坏情形或其他减值迹象,相关固定资产减值准备计提是否充分
1、片剂产能利用率
报告期内,公司片剂产品的产能、产量及产能利用率情况如下:

产品类别项目2025 年度2024 年度2023 年度
片剂产能(万片)218,000.00193,000.00108,000.00
 产量(万片)140,167.3996,086.26100,374.25
 产能利用率64.30%49.79%92.94%
报告期内,公司片剂产能利用率分别为 92.94%、49.79%和 64.30%,产能利用率有所波动,主要原因为:(1)为了满足销售预期,适应潜在的集采需求,公司逐年新增片剂产线,片剂产能逐年增长,新增生产线投产后通常需要一定期间进行产能释放与产量爬坡;(2)2024年,随着公司心血管类制剂中的苯磺酸左氨氯地平片集采政策在全国各省市范围内逐步落实推进,当期苯磺酸左氨氯地平片产量大幅下降,导致产能利用率大幅下降;(3)2025年,随着苯磺酸左氨氯地平片集采影响逐步见底,产量有所恢复,同时公司泌尿系统类(肾病类)制剂复方 α-酮酸片在全国药品集中采购中成功中标,带动了销售渠道的快速覆盖与订单量的爆发式增长,当期产销量大幅增加,综合导致当期产能利用率有所提升。

2、片剂相关固定资产成新率
公司片剂相关固定资产主要包括房屋及建筑物、通用设备及专用设备,截至 2025年 12月 31日,公司片剂相关固定资产具体情况如下:
单位:万元

序号项目原值累计折旧减值准备账面价值综合成新率
1房屋及建筑物8,016.792,652.85-5,363.9466.91%
2通用设备433.89388.83-45.0710.39%
3专用设备13,549.366,008.26-7,541.1055.66%
合计22,000.049,049.94-12,950.1158.86% 
公司生产片剂的固定资产账面价值为 12,950.11万元,其中专用设备(机器设备)账面价值为 7,541.10万元,整体金额不大,成新率为 55.66%,资产已投入使用一定年限,但公司建立了完善的设备日常点检、维护保养及定期检修制度,设备整体运行工况稳定,生产性能、工艺均满足片剂生产及合规经营要求,未出现实体损坏、故障频发、技术淘汰、无法正常投入生产等情形。(未完)
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