诚意药业(603811):浙江诚意药业股份有限公司关于药品GMP符合性检查结果
|
时间：2026年06月04日 16:53:44 中财网 |
|
原标题:
诚意药业:浙江
诚意药业股份有限公司关于药品GMP符合性检查结果的公告
证券代码：603811 证券简称：
诚意药业 公告编号：2026-018
浙江
诚意药业股份有限公司
关于药品GMP符合性检查结果的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。2026年6月4日，浙江
诚意药业股份有限公司（以下简称“公司”）从浙江省药品监督管理局网站获悉药品GMP符合性检查结果（编号：浙2026第0086号），现将相关情况公告如下：
一、药品GMP检查目录：
企业名称：浙江
诚意药业股份有限公司
生产地址：浙江省温州市洞头区化工路118号
检查范围及相关车间、生产线：1.片剂（抗肿瘤类）：102车间，片剂生产线（抗肿瘤类）；2.软胶囊剂：104车间，软胶囊剂生产线
检查时间：2026年1月28日至2026年1月30日
检查结论：1.该公司片剂(抗肿瘤类)：102车间，片剂生产线(抗肿瘤类)的生产和质量管理符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的要求。2.该公司软胶囊剂：104车间，软胶囊剂生产线的生产和质量管理符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的要求。
二、生产线、计划生产品种、设计产能及相关情况
本次检查的生产线为公司102车间：片剂生产线（抗肿瘤类）及104车间：软胶囊剂生产线。
| 序号 | 生产线名称 | 年设计产能 | 主要生产品种 |
| 1 | 102车间：片剂生产线（抗肿瘤
类） | 2亿片 | 巯嘌呤片、硫唑嘌呤片 |
| 2 | 104车间：软胶囊剂生产线 | 5亿粒 | 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 |
三、主要品种的市场情况
| 序号 | 主要生产
品种 | 剂型 | 功能主治 | 市场情况 |
| 1 | 二十碳五
烯酸乙酯
软胶囊 | 软胶囊剂 | 1、降低重度高甘油三酯血症：在控
制饮食的基础上，用于降低成年患者
重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL
）患者的甘油三酯（TG）水平。
2、降低特定患者的心血管事件风险:
与他汀类药物联合使用，用于确诊心
血管疾病或糖尿病伴有至少2种其他
心血管疾病危险因素、且合并高甘油
三酯血症（≥150mg/dL）的成年患
者，以降低心血管事件风险。 | 该产品其他生产厂家有
PatheonSoftgelsB.V.
、四川国为制药有限公
司、山东新华制药股份
有限公司、齐鲁制药有
限公司、扬子江药业集
团有限公司、成都盛迪
医药有限公司等。公司
未能从公开渠道获得该
相关产品的销售数据。 |
| 2 | 巯嘌呤片 | 片剂（抗
肿瘤类） | 适用于绒毛膜上皮癌、恶性葡萄胎、
急性淋巴细胞白血病及急性非淋巴细
胞白血病、慢性粒细胞白血病的急变
期。 | 该产品其他生产厂家有
陕西汉唐制药有限公司
、浙江浙北药业有限公
司。公司未能从公开渠
道获得该相关产品的销
售数据。 |
| 3 | 硫唑嘌呤
片 | 片剂 | 1、预防器官移植排斥反应：与皮质
类固醇和/或其他免疫抑制剂联用，
用于预防肾移植、心脏移植及肝移植
患者的排斥反应，并可减少肾移植患
者对皮质类固醇的需求。
2、治疗多种自身免疫性疾病：可与
皮质类固醇和/或其他免疫抑制剂联
用或单独使用，用于治疗以下疾病，
以达到临床疗效并帮助减少皮质类固
醇用量：
严重的类风湿性关节炎
系统性红斑狼疮
皮肌炎
自身免疫性慢性活动性肝炎
结节性多动脉炎
自身免疫性溶血性贫血
自发性血小板减少性紫癜 | 该产品其他生产厂家有
ExcellaGmbH&Co.
KG|AspenSA
Operations(Pty)Ltd.
、浙江浙北药业有限公
司、上海上药信谊药厂
有限公司、北京嘉林药
业股份有限公司。公司
未能从公开渠道获得该
相关产品的销售数据。 |
注：1、以上资料来源为国家药品监督管理局官方网站、米内网及易联招采网；3、公司未能从公开渠道获得该相关产品的市场销售情况。
四、对上市公司的影响及风险提示
本次公司获得上述药品GMP符合性检查结果，表明公司相关生产线符合GMP要求，有利于公司继续保证产品质量和持续稳定的生产能力，更好的满足市场需求，对公司未来发展产生积极作用。
由于医药行业的固有特点，各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境、行业政策等因素的影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
浙江
诚意药业股份有限公司董事会
2026年6月4日
中财网
