海思科(002653):获得创新药HSK46256片《药物临床试验批准通知书》

时间:2026年06月11日 17:25:43 中财网
原标题:海思科:关于获得创新药HSK46256片《药物临床试验批准通知书》的公告

证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2026-061
海思科医药集团股份有限公司
关于获得创新药HSK46256片
《药物临床试验批准通知书》的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

海思科医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到
国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,现将相关情况公告如下:

药品名称剂型申请事项受理号
HSK46256片片剂境内生产药品注册 临床试验CXHL2600418
   CXHL2600419
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2026
年4月受理的HSK46256片符合药品注册的有关要求,同意本品开展
临床试验。

一、研发项目简介
HSK46256是公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的治
疗晚期实体瘤的药物。临床前研究结果显示,HSK46256在多个肿瘤细胞系中显示出潜在疗效,并在同源重组修复缺陷模型中具有强效的抗肿瘤活性,有潜力用于治疗同源重组修复缺失相关癌症,尤其是与
BRCA突变相关的癌症,如乳腺癌、卵巢癌及前列腺癌等。此外,
HSK46256具有较好的入脑性质,在颅内瘤药效模型中,可以有效抑制颅内肿瘤增殖,并延长动物生存期,是一款极具开发潜力的小分子药物。

二、风险提示
创新药研发周期长、环节多、风险高,容易受到一些不确定性因
素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将根据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。

特此公告。

海思科医药集团股份有限公司董事会
2026年6月12日

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