同和药业(300636):公司原料药通过CDE审批

时间：2026年06月16日 17:40:29 中财网

原标题:同和药业:关于公司原料药通过CDE审批的公告

登记号	Y20240001574
品种名称	罗沙司他
企业名称	江西同和药业股份有限公司
企业地址	江西奉新高新技术产业园区天工大道888号
产品来源	境内生产
审评审批结果	A（已批准在上市制剂使用的原料）

二、 其他相关信息
罗沙司他主要用于治疗慢性肾脏病(CKD)引起的贫血（包括透析
及非透析患者）。

三、 对公司的影响及风险提示
公司“罗沙司他”原料药通过CDE审批，表明该原料药符合中国
相关药品审评技术标准，已批准在国内上市制剂中使用，有利于公司拓展产品在国内市场的销售，形成国内国外市场同步销售的良好格局。

受市场环境等因素影响，上述原料药品种的具体销售情况存在一
定的不确定性。公司将按照相关法律法规的要求对后续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

特此公告。

江西同和药业股份有限公司董事会
二〇二六年六月十六日