普门科技(688389):深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证

时间:2026年06月18日 16:20:51 中财网
原标题:普门科技:深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

证券代码:688389 证券简称:普门科技 公告编号:2026-044
深圳普门科技股份有限公司
关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

深圳普门科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近期收到了1个广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,具体情况如下:
一、医疗器械注册证的具体情况

产品名称注册 分类注册证 编号注册证 有效期至预期用途
糖化血红蛋白测定 试剂盒(高效液相 色谱法)II类粤械注准 202624006292031年 6月15日用于定量检测人全血中糖化血 红蛋白(HbA1c)的含量。临床 上用于糖尿病的辅助诊断和血 糖水平的监控。
二、对公司的影响
血液中糖化血红蛋白(HbA1c)的浓度可以反映患者测定前8-12周体内血糖的平均水平,该测试项目对糖尿病和糖尿病并发症等疾病的诊断、疗效和预后判断具备一定的价值。本次取得注册证的糖化血红蛋白测定试剂盒(高效液相色谱法),进一步丰富和完善了公司高效液相色谱平台的检测试剂菜单,将有助于提升公司体外诊断领域的市场竞争力。

三、风险提示
上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格,产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。

敬请投资者理性投资,注意投资风险。

特此公告。

深圳普门科技股份有限公司董事会

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