甘李药业(603087):甘精胰岛素注射液（预填充笔）获得阿联酋药品注册批件
甘李药业股份有限公司 关于甘精胰岛素注射液（预填充笔）获得阿联酋药 品注册批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。近日，甘李药业股份有限公司（以下简称“公司”、“甘李药业”）欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司（Gan&LeePharmaceuticalsEuropeGmbH）收到阿拉伯联合酋长国药品管理局（EmiratesDrugEstablishment,EDE）核准签发的甘精胰岛素注射液（预填充笔）注册批件（批件号：75391-1572-221797-C1）。 现将相关情况公告如下： 一、药物基本情况 ? 1、药品名称：Basalin 2、药品通用名：甘精胰岛素注射液预填充注射笔 3、适应症：糖尿病 4、剂型：注射剂 5、规格：3ml：100units/ml（预填充） 6、批件号：75391-1572-221797-C1 7、申请人：甘李药业欧洲有限责任公司 二、药物其他相关情况 甘精胰岛素为基础长效胰岛素，每天皮下注射一次，降糖作用时间持续24小时。其具有作用时间长、血药浓度平稳无峰和平稳控糖的特点。 阿联酋位于阿拉伯半岛东部，属于亚洲国家，总人口约1,098.6万人（2024年），人均GDP为50,273.5美元（2024年，国际汇率），国际糖尿病联盟（IDF）全球糖尿病概览第11版（2025）发布的最新数据显示，2024年阿联酋20-79岁的糖尿病患者规模约为127.4万人，糖尿病患病率为16.5%，未诊断率达64.0%，患者人均糖尿病相关年度支出金额为1,583.5美元。 截至本公告发布日，在阿联酋境内，甘精胰岛素注射液的主要供货商为赛诺菲。赛诺菲作为原研厂家，其甘精胰岛素产品2025年的全球销售额为30.78亿欧元（约36.06亿美元；采用2025年12月31日国家外汇管理局公布的欧元对美元折算率进行换算，折算率1：1.171679）。 截至2026年3月31日，甘李药业在甘精胰岛素项目中累计投入研发费用9.44亿元人民币。 三、风险提示 本次药品注册批件的获批，表明甘李药业甘精胰岛素预填充注射笔获得在阿联酋销售的批准，但受到市场需求变化、政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素的影响，相关产品在阿联酋市场的拓展进度、销售规模具有较大不确定性。 敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 特此公告。 甘李药业股份有限公司董事会 2026年6月19日 中财网
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